Cum este Novorapid diferit de Apidra, care este mai eficient

Cu o formă de diabet dependentă de insulină, este dificil să menții zahărul normal. Analogii medicamentelor cu insulină scurtă facilitează viața pacientului, nu respectă o dietă strictă.

Aceste medicamente includ Novorapid și Apidra. Terapia cu insulină modernă evită hipoglicemia, previne coma și asigură controlul pe termen lung al glicemiei.

NovoRapid

Novorapid este un analog al insulinei naturale, un medicament anti-diabet modern cu acțiune rapidă pentru diabet. Acțiunea se bazează pe refacerea dozei lipsă de insulină pentru a scădea glicemia, prin reducerea formării în ficat. Insulina aspart, care face parte din Novorapid, este mai rapidă și mai puternică decât hormonul natural, dar are un efect pe termen scurt..

Pe lângă reducerea cantității de glucoză produsă, medicamentul are următoarele efecte:

  • accelerează metabolismul celular,
  • îmbunătățește absorbția hormonilor de către țesutul gras,
  • îmbunătățește glicogeneza.

Instrumentul este disponibil sub formă de stilou cu cartușe înlocuibile (3 ml de soluție în interior) pentru injecție subcutanată. Un cartuș durează în medie 3 introduceri.

Efectul medicamentului se resimte după 10-15 minute după administrare și durează 5 ore. Cea mai mare concentrație de insulină este observată la 1-2 ore după injecție. Novorapid este prescris într-un duet cu insulină cu acțiune lungă.

Regimul de tratament terapeutic este dezvoltat și prescris de către medicul endocrinolog, este interzis cu strictă decizie alegerea medicamentului singur!

Efecte secundare care pot fi cauzate în timpul utilizării Novorapid:

  • transpirație crescută,
  • anxietate crescută,
  • greață, vărsături,
  • cardiopalmus,
  • durere de cap,
  • foamea extremă,
  • nervozitate,
  • orbire pe termen scurt.

Efectele secundare enumerate pot fi atribuite manifestării hipoglicemiei, dar datorită duratei scurte a acțiunii Novorapid, riscul apariției acesteia este redus. Unii pacienți prezintă o pierdere de forță datorită scăderii presiunii, reacții alergice sub formă de edem și erupții cutanate.

Apidra

Apidra este un analog al insulinei scurte naturale pentru administrare subcutanată. Este utilizat pentru tratarea diabetului de tip 1 și 2. În scurt timp reduce nivelul de glucoză din sânge și blochează producerea acesteia de către ficat. Remediul începe la 5-10 minute după administrare. Concentrația maximă a hormonului din sânge este observată după 1,5-2 ore. Durata efectului durează 3-4 ore. Un astfel de efect pe termen scurt al medicamentului reduce riscul de hipoglicemie la zero.

Diabeticii care folosesc Apidra pot atenua rigorile unei diete cu conținut scăzut de carbohidrați și își permit unele gustoase.

Efecte secundare care pot fi cauzate în timpul terapiei cu Apidra:

  • hipoglicemia (mai rar, când se depășește o singură doză), poate duce la deces,
  • mâncărimi ale pielii,
  • urticarie,
  • insuficiență respiratorie,
  • umflătură.

Reacțiile alergice trebuie oprite la timp pentru a evita șocul anafilactic..

Principalele diferențe între medicamente

Medicamente - analogii insulinei scurte sunt necesare pentru normalizarea rapidă și oprirea salturilor în nivelurile de glucoză din sânge. O scădere accentuată a zahărului poate apărea din cauza utilizării de carbohidrați rapid de către un diabetic. Novorapid sau Apidra sunt create pentru a readuce rapid glicemia la normal dacă crește brusc.

Conform statisticilor, peste 2 milioane de oameni din lumea modernă mor din cauza diabetului și a complicațiilor cauzate de acesta!

Conform principiului acțiunii, Apidra și Novorapid sunt similare. Ambele fonduri sunt produse în Europa, aparțin aceleiași categorii de preț, dar există încă diferențe:

  • Apidra nu conține zinc, dar există polisorbat. Datorită acestui fapt, instrumentul este incomod de utilizat în pompele de insulină, deoarece sunt înfundate.
  • Doza zilnică de Apidra este cu 25-30% mai mică decât cea a Novorapid.
  • Novorapid are cel mai durabil efect.
  • Novorapid este disponibil pentru achiziționare într-o formă mai convenabilă de cartușe care pot fi utilizate într-o seringă cu orice dimensiune. Acest lucru este important pentru pacienții care au nevoie de o doză minimă de insulină..

Singura diferență semnificativă între aceste medicamente este că Apidra nu trebuie administrat la copii sub 6 ani în timpul sarcinii și în planificarea acesteia!

Novorapid și Apidra sunt medicamente interschimbabile, cu excepția diferențelor enumerate. Nu este recomandat să schimbați un tip de insulină în altul fără indicații medicale.

Opinia medicilor

Preferințele endocrinologilor în ceea ce privește ce este cel mai bine utilizat pentru diabetul de tip 1, Apidra sau Novorapid, diverge. Există o părere că Apidra este mai rapidă, oprește saltul mai rapid al glucozei, de aceea este prescris mai des persoanelor cu un program nutritiv neregulat.

Analizele endocrinologilor privind utilizarea medicamentelor în lucrul cu pacienții:

Irina, 38 de ani, endocrinolog, Moscova

Îți prescriu Apidra pentru majoritatea pacienților mei cu diabet de tip 1 și de tip 2 înainte de utilizare, deoarece este ultima dintre cele mai scurte insuline de pe piață și dă rezultate mai rapide. În plus, am observat că la ea la pacienți nu există practic vârfuri neplanificate. Apidra este adesea utilizat în terapia combinată cu insulină cu acțiune mai lungă. Selectez alte medicamente similare doar pentru contraindicații sau pentru reacții adverse.

Sergey, 65 de ani, endocrinolog, Nizhny Novgorod

Apidra nu este recomandat pentru utilizare în pompe, deoarece cristalizează puternic. Novorapid și Apidra sunt complet interschimbabile. Principalele indicații pentru a lua Novorapid sunt: ​​picuri frecvente și ridicate ale glicemiei, utilizarea la copii sub 6 ani, în timpul planificării și în timpul sarcinii. În alte cazuri, Apidra poate fi utilizat, deoarece medicamentul are un risc redus de hipoglicemie din cauza acțiunilor pe termen scurt.

Medicii nu prescriu medicamentul Apidra pentru tratamentul diabetului la femei în planificarea concepției și sarcinii, pentru copiii sub 6 ani, deoarece nu există studii clinice.

Recenzii diabetice

Apidra și Novorpid sunt foarte similare. Efectul și eficacitatea medicamentelor depind de caracteristicile individuale ale corpului pacientului, de stadiul diabetului și de doza necesară de terapie de înlocuire și de tendința la reacții alergice. Mulți diabetici observă un efect secundar al somnolenței de la Novorapid și dureri de cap din Apidra.

Oleg, 25 de ani, Smolensk

Am înjunghiat Apidra timp de 1,5 ani, așa cum a prescris medicul, medicamentul normalizează nivelul de zahăr înainte de mese, insulina poate fi plasată înainte de mese și nu timp de așteptare. Confuz cu o scădere a efectului: după 3 ore, glicemia sare din nou. Am trecut la Novorapid, nu îmi dau rețetă, o cumpăr eu, dar am o scădere mai stabilă a glucozei și nu pot să-mi fac griji în mod constant de starea mea.

Nina, 32 de ani, Dmitrov

M-am îmbolnăvit de diabet de mulți ani, de 5 ori am schimbat drogurile, încercând să găsesc ceea ce mi se potrivește. Novorapid mi se potrivește, mi se potrivește pentru că este vândută în cartușe, le introduc în stilou cu un curs scurt (0,5). Medicamentul este administrat gratuit cu rețetă, dar uneori trebuie să îl cumpărați singur. În timpul sarcinii a folosit și Novorapid, copilul s-a născut sănătos..

Actrapid

Structura

Actrapid NM conține insulină solubilă (inginerie genetică umană), precum și următoarele componente suplimentare: clorură de zinc, metacresol, apă, glicerol, hidroxid de sodiu și / sau acid clorhidric.

Formular de eliberare

Disponibil sub formă de injecție. Este cunoscută și o astfel de formă de eliberare ca Actrapid NM Penfill. De asemenea, se vinde sub formă de injecție..

efect farmacologic

Medicament hipoglicemic cu acțiune scurtă.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Actulina insulină produsă de biotehnologia ADN recombinantă folosind o tulpină de Saccharomyces cerevisiae. INN - Insulina umană.

Medicamentul interacționează cu receptorul membranei citoplasmice externe a celulelor. Formează un complex receptor de insulină. Activează procesele intracelulare prin stimularea biosintezei cAMP sau prin penetrarea celulelor musculare.

Scăderea nivelului de glucoză se datorează creșterii transportului și absorbției intracelulare de către țesuturi, creșterea lipogenezei, sintezei proteinelor și a glicogenogenezei, precum și o scădere a ratei producției de glucoză de către ficat etc..

Acțiunea medicamentului începe în termen de 30 de minute de la aplicare. Efectul maxim este vizibil în medie în 2,5 ore. Durata totală a acțiunii - 7-8 ore.

Sunt posibile caracteristici individuale pentru pacienți, inclusiv în funcție de doză.

Indicații de utilizare

Indicații de utilizare - diabet. Deoarece efectul utilizării medicamentului apare destul de rapid, acesta este prescris pentru afecțiuni de urgență, care sunt însoțite de o încălcare a controlului glicemic.

Contraindicații

Insulom și hipoglicemie.

Efecte secundare

Când utilizați medicamentul, pot apărea reacții alergice: edemul lui Quincke, erupții cutanate. În cazuri rare, lipodistrofia este înregistrată. Probabilitatea de rezistență la Actrapid.

Instrucțiuni pentru utilizarea Actrapid (Metodă și dozare)

Instrucțiuni pentru Actrapid raportează că medicamentul este administrat subcutanat sau intravenos. Doza este selectată de un specialist individual, în funcție de nevoile pacientului de insulină. De regulă, doza este de 0,3-1 UI / kg pe zi. Cu rezistența la insulină, nevoia poate fi mai mare, iar în cazul producției reziduale de insulină endogenă - mai mică. Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru glicemia.

În caz de afectare a funcției renale sau hepatice, nevoia de insulină este mai mică. Deci trebuie să ajustați doza.

Instrucțiunile de utilizare a Actrapid indică faptul că poate fi utilizat în combinație cu insuline cu acțiune lungă.

Medicamentul se administrează cu o jumătate de oră înainte de masă sau o gustare cu carbohidrați. De regulă, injecțiile se fac subcutanat în regiunea peretelui abdominal anterior. Aceasta asigură absorbția accelerată. În plus, se pot face injecții în coapsa, mușchiul deltoid al umărului sau al fesei. Pentru a preveni lipodistrofia, locul de injectare trebuie schimbat.

Administrarea intravenoasă este permisă numai dacă fac injecții de către un profesionist medical. Intramuscular, medicamentul se administrează numai conform indicațiilor unui specialist.

Supradozaj

În caz de supradozaj, este posibilă insomnie, paloare excesivă, agitație crescută și apetit, tremurături, transpirație, dureri de cap, parestezii în gură și senzație de palpitații. În cazul utilizării medicamentului în doze mult mai mari decât norma, pacientul poate cădea în comă.

În caz de hipoglicemie ușoară, este necesar să mâncați zahăr sau alimente bogate în zahăr. În caz de supradozaj sever, 1 mg glucagon se administrează intramuscular. Dacă este necesar, se adaugă soluții concentrate de glucoză..

Interacţiune

Efectul hipoglicemiant al insulinei este crescută în timpul tratamentului cu antidiabetice orale, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, non-selectivi beta-blocante, sulfonamide, tetracicline, ketoconazol, piridoxină, ciclofosfamida, aminofibromide anhidru, aminofibidenofenofibinofibrinofibindofibinafibinafibinafinafibinafinafinafibinafibinaidafinafibinafibinaidafinafinafibraindinafinafibroindinafinafibinafidaidaaa fenil medicamente care conțin etanol. Alcoolul nu numai că îmbunătățește, dar, de asemenea, prelungește efectul Actrapid.

Efectul hipoglicemic scade, dimpotrivă, sub influența contraceptivelor orale, hormonilor tiroidieni, Heparinei, simpatomimetice, Clonidinei, Diazoxidului, Fenitoinei, glucocorticosteroizilor, diureticelor tiazidice, antidepresive triciclice, Danazolului, blocantelor canalului de calciu, morfină, morfină, morfină, morfină.

Efectul Actrapid poate să crească sau să scadă datorită utilizării reserpinei și salicilaților. Octreotida, lanreotida poate scădea sau crește nevoia de insulină.

Utilizarea beta-blocantelor poate masca simptomele hipoglicemiei și poate preveni eliminarea acesteia.

Unele produse, cum ar fi cele care conțin tioli sau sulfiți, pot provoca degradarea insulinei..

Condiții de vânzare

Vândut doar pe bază de rețetă..

Conditii de depozitare

Păstrați soluția la frigider la o temperatură de 2-8 ° C. Nu înghețați. După deschidere, flacoanele sunt depozitate la temperatura camerei. Păstrarea lor la frigider nu este de dorit. Flacoanele trebuie protejate împotriva expunerii directe la căldură și lumină. A nu se lasa la indemana copiilor..

Termen de valabilitate

O sticlă deschisă este păstrată nu mai mult de 6 săptămâni. Înainte de deschidere, termenul de valabilitate al medicamentului este de 30 de luni. Nu folosiți soluția după data de expirare.

opinii

Recenziile caracterizează Actrapid drept un medicament de încredere care vă permite să obțineți un control glicemic prevăzut. Pacienților le place viteza medicamentului. Printre aspectele negative, se remarcă doar o formă inconfortabilă de eliberare a medicamentului sub formă de soluție injectabilă, a cărei introducere necesită adesea supravegherea de specialitate.

Prețul Actrapid, de unde să cumpărați

Prețul Actrapid este de aproximativ 450 de ruble. Puteți cumpăra acest produs doar pe bază de rețetă..

Prețul insulinei Actrapid HM Penfill este de aproximativ 950 de ruble. Astfel, medicamentul este considerat destul de scump. În unele farmacii online, prețul Actrapid poate fi mai mare decât cel specificat.

Diabetici înainte de timp în paradis. Multe scrisori.

Și deci, vom vorbi despre diabetul de tip 1, sau mai bine zis, despre toți cei care suferă de el și cu ce realitate se confruntă cei mai mulți dintre ei. Înțelegând că există Rusia și există Moscova unde nu există nicio modalitate de a compara oferta, voi vorbi din starea mea de lucruri, din orașul Novosibirsk, înțelegând că, în ceea ce privește Rusia, poziția mea este în mod clar peste medie și, din acest motiv, devine și mai dezgustătoare, pentru că este nu atât de pozitiv. Am diabet de când aveam 14 ani, chiar și atunci am fost transferat la Novorapid și Lantus, pentru că corpul meu a arătat o reacție nu foarte pozitivă la alte tipuri, ca la majoritatea adolescenților care se îmbolnăvesc între 12-21 ani. A spune că acest lucru este rău, nu pot spune, pentru că aceste insuline sunt una dintre cele mai moderne și eficiente la acea vreme. Puteți picta la nesfârșit toate subtilitățile și nuanțele vieții unui diabetic, dar voi merge mai departe în prezent. De curând, cei mai inteligenți ai noștri, încercând să demonstreze tuturor posibilitățile de înlocuire a importurilor, au ajuns la noi. La urma urmei, ei au promis că nu vor înceta să cumpere medicamente care nu aveau analogii noștri, așa că au găsit o cale de ieșire, vom face analogi și, la naiba, cu efectul și calitatea sunt diferite. Ei bine, cho, facem și procesoare;) Drept urmare, Lantus a fost înlocuit cu insulina lui Tujeo, deși a fost doar un fapt, la un moment dat, au emis-o în tăcere, deși Lantus a fost scris. Lantus acționează previzibil timp de 24 de ore, ceea ce este foarte convenabil și sigur, deoarece sunteți sigur că nivelul de glucoză nu se va modifica spasmodic (excludem mesele și injecțiile cu Novorapid). Cu Tujeo, ești la loterie, doar în fiecare minut. Pe Internet veți găsi o mulțime de recenzii pozitive despre această insulină frumoasă, este păcat că doar toate sunt ca niște copii de carbon. De fapt, un număr mare de oameni care se încadrează în situații foarte neplăcute din cauza hipo și hiperglicemiei, deoarece munca lui Tujeo este pur și simplu imprevizibilă. Funcționează timp de 36 de ore la cererea producătorului și se presupune fără probleme, dar în realitate este un salt în 6 ore până la 12 și atunci nu are efect. Acest lucru afectează munca, starea de spirit și sănătatea. Și puțin despre aprovizionare. În august, Novorapid a fost administrat cu întârziere, iar 3/4 din doza lunară, Lantus nu a fost emis. Septembrie: Novorapid a primit 3/4 doze la timp, Lantus nu a fost emis. Octombrie: Novorapid nu a fost emis fără perspective, în loc de Lantus, Tujeo a fost din nou emis. Salariul meu este doar media din regiune, iar o treime din acest salariu este destinată insulinei, vitaminelor și medicamentelor pentru diabetici. Am 26 de ani. Nu beau, nu fumez și încerc să duc un stil de viață sănătos, așa că încă nu am niciun indiciu asupra complicațiilor diabeticului. Dar repet, cred că poziția mea este peste media națională și care din rest?

„Mai bine cumpărați pe cont propriu”. Diabeticele sunt transpuse în insulină rusă

Pacienții cu diabet zaharat din diferite regiuni din Rusia au început să dea insulină producției interne în locul medicamentelor obișnuite europene. Diabeticele de primul tip sunt alarmante: înlocuirea insulinei originale cu un bioanalog fără supravegherea unui medic poate duce la alergii severe și la apariția unor complicații. Pacienții se confruntă cu o alegere: decide un experiment necontrolat asupra sănătății sau cumpără insulină pe cheltuiala proprie, cheltuind mulți bani.

Unele dintre insulinele originale, cum ar fi Lantus (numele internațional neproprietar este insulina Glargin), Humalog (insulina Lizpro), au încheiat protecția împotriva brevetelor. La Novorapid (insulina Aspart), protecția brevetelor se încheie în vara următoare. Aceasta înseamnă că orice producător farmaceutic are dreptul să-și creeze propria versiune - așa-numitul biosimilar. Studiile clinice complete nu trec biosimilarsele.

Compania rusă Geropharm produce deja bio-analogi ai Glargin și Lizpro - Ringlar și Rinliz. Vara, Geropharm este gata să lanseze pe piață bioanalogul Novorapid (insulina Aspart) - insulina Rinasp.

Problema este că, spre deosebire de generice (analogi ale medicamentelor sintetizate chimic), un biosimilar nu poate fi complet complet identic cu originalul. Aceasta este biotehnologia medicală - o metodă de producere a unui medicament din celule vii (bacterii, virusuri, ciuperci), în care condițiile de producție au un impact semnificativ asupra eficacității medicamentului. De aceea, potrivit oamenilor de știință, „procedura de înregistrare scurtată adoptată pentru generici este inacceptabilă pentru biosimilari”.

Cu toate acestea, ministerele regionale și comisiile de sănătate cumpără medicamente sub numele internațional neproprietar, adică acum pacienții dependenți de insulină pot primi nu medicamentul obișnuit original, ci un nou biosimilar. Și dacă te uiți la achiziții, atunci, de exemplu, în regiunea Saratov, Glargin biosimilar produs de Ufa a înlocuit deja Lantus-ul original.

Fără Humalog?

La sfârșitul lunii noiembrie, Alexey Pustovalov, din Voronezh, a contactat comunitatea saratovă a părinților copiilor cu diabet zaharat: insulina lui Humalogue nu a mai fost prescrisă fiului său. Au spus - nu sunt pe stoc și nu vor apărea în viitorul apropiat.

- Stocul de Humalog (aceasta este insulina ultra-scurtă pe care o injectăm fiului nostru „pentru mâncare”) a fost colectată din comunitățile diabetice din toată țara - explică Alexey. - Mulțumesc Domnului că oamenii nu refuză ajutorul - acum avem o rezervă pentru următoarele șase luni. Totuși, acest lucru nu ne va salva. Endocrinologii Voronezh spun că după Anul Nou nu va mai exista Humalog, ei vor începe să-și cumpere bio-analogul producției rusești. Prin urmare, la sfatul medicilor, îl vom transfera pe fiul în Novorapid.

În Karelia, bio-analogul Humalog - insulina Rinliz al companiei ruse Geropharm - a fost emis pacienților cu diabet din octombrie a acestui an. Olga Okhotnikova, a cărei fiică de nouă ani este bolnavă de diabet de cinci ani, conduce grupul VKontakte DIA Petrozavodsk.

- În Karelia, se pare, au decis să efectueze un experiment: copiii sunt transferați la insuline rusești, spune ea. - În octombrie, au început să le dea copiilor Rinliz. Părinții refuză. Preferă să cumpere medicamente originale pe cheltuiala lor..

În Regiunea Saratov și pe teritoriul Altai, în loc de Lantus - insulină cu acțiune extinsă - părinții copiilor diabetici au început să primească Glarginul său bio-analog, fabricat de UfaVITA.


„Desigur, nu l-am luat”, spune Julia Novokhatnaya de la Aleisk, teritoriul Altai. Deși farmacie a explicat că Lantus și Glargin sunt unul și același. Am început să sun la departamentul regional de sănătate. Au spus: trebuie să parcurgi un examen medical. Endocrinologul ar trebui să scrie o concluzie de ce această insulină specială nu este potrivită. Și pentru asta, trebuie să o încercați, „poate o va face”. Dar nu vreau să experimentez un copil.

În regiunea Saratov, endocrinologii sfătuiesc să refuze un medicament intern dacă extractul din spital nu indică substanța activă, ci numele comercial al medicamentului.

Leziuni la cap din cauza schimbării insulinei

Tatyana Petrova de la Saratov este sigură că trecerea de la insulină la insulină ar trebui să aibă loc sub supravegherea unui medic. Fiul ei s-a îmbolnăvit de diabet de tip 1 în urmă cu 13 ani. Cu insulină, Novorapid a reușit să stabilească o compensație bună și să evite hipoglicemie gravă (zahăr scăzut din sânge, plin de pierderea cunoștinței și chiar comă. - Nota RS). Singura dată când băiatul a fost forțat să schimbe drogul și s-a încheiat cu rănirea.

- Copilul meu are o particularitate - insulina lui „se desfășoară” (începe să acționeze. Notă RS) foarte repede - explică Tatyana. - El administrează medicamentul după ce a mâncat. Odată ajuns în Saratov nu a fost Novorapid de multă vreme. Și ni s-a recomandat să încercăm Humalog. O caracteristică distinctivă a acestei insuline este că acționează mai repede. Copilul meu era în siguranță - s-a întrerupt după ce a mâncat, și-a injectat insulină. Vorbește în mod normal cu mine. Și deodată, la un moment dat, s-a aplecat într-un arc și s-a prăbușit la podea. Humalog a reușit chiar să-l alunge în hipoglicemie severă după ce a mâncat. Rezultatul este o leziune la cap și un deget doborât pe mâna dreaptă. De atunci am jurat - fără experimente, este mai bine să cumpăr pentru mine.

Tatyana este sigură că nu puteți înlocui medicamentul original doar cu bioanalogul său. Cu articole științifice în mâinile ei, ea dovedește că biosimilarul în efectul său poate fi foarte diferit de original.

„Colectarea oricărei molecule de materie nu este dificilă”, spune ea. - Întrebarea este gradul de purificare a substanței - câte „cozi” de proteine ​​vor rămâne care provoacă alergii și ce conservanți vor fi folosiți, care pot provoca, de asemenea, o reacție. Cu cât gradul de purificare este mai mic, cu atât producția este mai ieftină..

- Întrebarea mea este: de ce bio-analogii noștri sunt aproape jumătate din prețul originalelor? - întreabă Dina Dominova de la Moscova, o diabetică cu 23 de ani de experiență. - La ce economisesc producătorii și această economisire va veni la mine? Am dreptul să știu acest lucru.

Niciunul dintre diabetici nu a văzut vreodată studii clinice cu bio-analize de insulină rusă, notează Dina. Și fără studii clinice, este imposibil de prezis cum va funcționa biosimilarul.

„Dacă în conformitate cu Humalog, Novorapid, Apidra și alte insuline originale, rezultatele studiilor clinice sunt disponibile public, atunci nu există rezultate ale bioanalizelor realizate în Rusia”, explică Dina Dominova. - În plus, am o pompă de insulină. Studiile asupra acestor medicamente nu au fost efectuate în principiu.

„Dar ce diferență face dacă sunt în esență aceeași insulină - Lizpro este schimbat pentru Lizpro, iar Glargin este înlocuit cu Glargin?” De ce este important producătorul??

- După impunerea sancțiunilor, în Rusia avem produse denumite „brânză” și „pâine”. Dar această „brânză” arată ca brânza normală? Insulina nu este aliment, ci este un medicament, sănătatea și viața mea depind de disponibilitatea și calitatea acestora.

„Nu am lucrat cu biosimilații”

„Sincer nu pot spune nimic despre biosimilars”, spune Nadezhda Raigorodskaya, doctor în științe medicale din Saratov, endocrinolog pediatru. - Nu am lucrat cu ei, nu avem încă informații și experiență în aplicație. În urmă cu câțiva ani, a existat o situație similară cu hormonul de creștere Rostan. Înainte de apariția sa, am prescris hormoni de creștere a producătorilor europeni. Când a apărut drogul intern, a existat o atitudine prudentă față de acesta. Dar utilizarea sa a fost discutată pe scară largă, iar pacienții noștri au participat și la studii clinice. Au trecut câțiva ani înainte de a dispărea vigilența, iar pacienții au început să o folosească fără teamă. S-a stabilit ca un medicament bun - copiii cresc din el, nu observăm reacțiile adverse. Desigur, există și cei care ar dori să utilizeze medicamente europene. Dar acum este prescris numai Rostan.

Povestea cu hormoni de creștere este un argument preferat al susținătorilor de substituție a importurilor în industria farmaceutică. Dar îi convinge pe diabetici nu tocmai.

- În partea de jos a diabetului din Casa Oamenilor de Știință din Moscova, a vorbit Valentina Peterkova (academicianul Academiei Ruse de Științe, specialist în diabetul copilăriei. - Nota RS), - a spus Dina Dominova. - Ne-a spus politicos că am trecut deja acest lucru cu hormonul de creștere, când toți cei care au nevoie au fost transferați la un medicament intern. Au fost multe indignări, dar cu toate acestea toată lumea a fost transferată la el. Am existat o alternativă, am întrebat noi. Nu, nu exista nicio alternativă. Hormonii importați au încetat pur și simplu să fie importați în Rusia. Când aveți de ales - să injectați cel puțin un medicament sau niciunul, este clar că veți alege cel puțin unii. Ea a mai spus că, dacă sunteți alergic la biosimilar, veniți la Centrul nostru de cercetare pentru endocrinologie (ESC), îl vom rezolva. Adică să presupunem că un copil sau un adult din Vladivostok, din Sakhalin, trebuie să primească mai întâi o sesizare, să aștepte trei luni, să se întoarcă, să zboare la Moscova și să înceapă examinarea. Și ce să faci aceste trei luni, ce aștepți linia? Înțepă un medicament la care ești alergic? Sau cumpărați pentru dvs.?

Faptul că ar trebui să existe libertate de alegere a medicamentelor este indicat de toți diabeticii, fără excepție: cei care sunt gata să încerce să treacă la insuline rusești și cei speriați.

„Compensarea este importantă pentru noi diabeticii”, spune blogerul diabetic și Instagram, Nyura Sharikova. - Cineva poate fi alergic la insulina importată (ca produs biologic, orice insulină provoacă o reacție imună a organismului. - Nota RS). De exemplu, am o alergie la multe insuline. Așa că sunt pentru noi să încercăm, dar numai sub supravegherea medicilor. Și astfel încât să existe o alegere - să rămâi pe medicamentul tău dacă unul nou nu ți se potrivește.

„Faptul că insulinele rusești au început să fie eliberate este bun”, spune Tatyana Petrova. - În cazul sancțiunilor cuprinzătoare sau, Doamne ferește, războiul, când nu voi îngrași, aș trăi, un medicament intern va fi o mântuire. Într-o situație critică, toate mijloacele sunt bune, dacă numai pentru a supraviețui. Dar, când pacientul a ajustat compensația pentru luni sau ani, el a calculat toate dozele, coeficienții și pauzele pe insulina sa în mod experimental pentru fiecare produs și apoi primește o altă insulină, pe care totul trebuie început mai întâi - nu există prea multă bucurie..

Problema este că sistemul de achiziții publice este deja aproape închis la insulina originală a producției europene sau americane. În 2015, ca parte a „planului anti-criză”, guvernul rus a emis decretul nr. 1289, care prevede că, dacă două licențe rusești de producție internă sunt implicate în licitație, atunci un medicament străin nu mai este permis pentru concurență.

Părinții Karelian își cumpără copiii insulina pe cheltuiala lor. Se confruntă cu probleme chiar și în Capitală.

- Anul acesta la Moscova este foarte rău cu Humalog - explică Dina Dominova. - În primăvară, când nu am mai putut lua medicamentul conform rețetelor, l-am cumpărat singur. Ambalajul m-a costat 2700 de ruble. Pentru o lună de astfel de pachete am nevoie de două. Deoarece am un al treilea grup de handicap, am dreptul la o pensie - este de 5400 de ruble.

Pentru a obține o compensație bună și, în consecință, să trăiască cât mai mult timp fără complicații, Dina cheltuie doar 20 de mii pe lună pentru îngrijirea diabetului. Această sumă include achiziționarea benzilor de testare, menținerea monitorizării continue a glicemiei, achiziționarea de consumabile pentru o pompă de insulină. Și deși din 2019 bugetul federal trebuie să plătească consumabile pentru pompă, nu toți diabeticii aflați în terapia cu pompe au început să o primească la începutul anului.

„Pentru mulți dintre noi, primele consumabile au fost emise doar în noiembrie”, spune Dina. - Dacă se adaugă insulină la aceasta, atunci cantitatea destinată diabetului singur va fi de 25 de mii de ruble. Însă mai trebuie să faceți o examinare regulată - verificați ochii, rinichii. Cu tot respectul pentru medicamentul gratuit, acesta este scăzut. Costul unei consultări cu un medic simplu din ESC este de 2500 de ruble. Cu cât este mai mare gradul medicului, cu atât este mai mare prețul internării. Și apoi, dacă apar complicații, atunci tratamentul costă și bani. Câți bani îmi ia pentru a menține corpul într-o stare tolerabilă, mi-e greu să calculez. Dar nu am de ales.

În legătură cu situația politică

Cu toate acestea, nu toți diabeticii intră în panică. În noiembrie, Nyura Sharikova a publicat mai multe postări pe tema introducerii bio-analogilor insulinei produse de companiile ruse pe blogul ei de Instagram @dia_status..

"Producătorii ruși de insulină Geropharm, Medsintez, Pharmstandard au trecut teste clinice de succes. Ministerul Sănătății a eliberat certificate de înregistrare pentru aceștia și au fost înregistrați în registrul de stat al medicamentelor. În multe regiuni, insulina rusă este deja procurată. Adesea, exclusiv numai ei, fără omologii lor străini. IMPORTANT DE ȘTIUT! Insulele rusești respectă standardele GMP. Acest lucru înseamnă că medicamentul este de bună calitate (îndeplinește cerințele standardului), respectă analogii și poate fi utilizat. GMP este un standard serios. Panica este timpurie și este inutilă: din panică nimeni nu s-a simțit mai bine. Mai întâi trebuie să-ți dai seama ", a scris ea.

„Insulina rusă va fi în continuare, este inutil să lupți împotriva aspectului său și nu este necesară”, explică poziția ei. - Vor oferi diabeticilor. Și acest lucru este bun. Este bine că există o companie Geropharm, care se ocupă cu cercetarea științifică și producerea insulinei. Toată lumea știe care este situația noastră politică actuală. Următoarele sancțiuni vor fi anunțate nu azi sau mâine și pot - este foarte posibil - să interzică toate medicamentele străine sau unele componente ale insulinei. Și noi, diabeticii, vom fi nevoiți să murim, sau să trecem la un medicament rapid, rapid pregătit, testat. Nu vom mai avea de ales. Prin urmare, sunt pentru ca insulina casnică să fie furnizată în orice situație cu medicament.

Potrivit bloggerului, situația din jurul insulinei domestice este agravată din cauza faptului că companiile farmacologice refuză publicarea rezultatelor studiilor clinice. Acum, Nyura și câțiva dintre prietenii ei caută o întâlnire cu reprezentanții companiei Geropharm și un răspuns la o întrebare privind studiile clinice. În timp ce „Geropharm” nu dă un răspuns.

AKTRAPID NM PENFILL - instrucțiuni, preț, recenzii și analogi ai medicamentului

[Insulă de inginerie genetică umană cu acțiune scurtă]

Descriere

Actrapid NM Penfill este un medicament hipoglicemic monocomponent cu acțiune scurtă bazat pe insulina umană obținut prin inginerie genetică. Mecanismul de acțiune se datorează absorbției crescute a glucozei de către țesuturi, precum și stimulării proceselor de glicogeneză, lipogeneză și sinteză de proteine ​​în organism.

Compoziția și forma de eliberare

Ingredientul activ este insulina umană genetică, 1 ml soluție conține 100 UI (3,5 mg) de insulină, precum și excipienți: glicerol, clorură de zinc, metacresol, alcali sau acid pentru a crea nivelul de pH necesar, apă pentru injecție.

Soluție injectabilă în 3 ml cartușe de sticlă Penfill, 5 cartușe în fiecare ambalaj.

Efect terapeutic

Actrapid este un medicament hipoglicemic monocomponent bazat pe insulina umană obținut prin inginerie genetică. Mecanismul de acțiune al medicamentului se datorează activării transportului intracelular al moleculelor de glucoză (ceea ce duce la o absorbție crescută a glucozei de către țesuturi), precum și stimulării sintezei de glicogen (glicogeneză), lipide (lipogeneză) și proteine ​​în organism. În funcție de durata acțiunii, „Actrapid” se referă la medicamente cu acțiune scurtă. În funcție de doză, locul de administrare a insulinei, metoda de administrare a acesteia, profilul acțiunii hipoglicemice poate diferi. Efectul inițial este observat la 30 de minute după administrarea medicamentului, efectul maxim se dezvoltă (tentativ) după 1,5 - 3,5 ore, durata totală a efectului terapeutic este de 7-8 ore.

indicaţii

Actrapid este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tipul I și II, precum și în condiții urgente la pacienții cu diabet care necesită o corecție imediată a glicemiei.

Contraindicații

"Actrapid" este contraindicat în caz de sensibilitate individuală crescută la insulina umană sau la orice componente ale medicamentului, precum și la hipoglicemie și insulinom.

Mod de aplicare

Regimul de dozare, frecvența administrării medicamentului depinde de starea metabolismului carbohidraților și de nevoia actuală de insulină, acestea sunt stabilite de medicul curant. Necesitatea insulinei este de aproximativ 0,3 - 1 UI per 1 kg greutate corporală pe zi, dar în practică acest indicator poate fi mai mare (pentru obezitate sau rezistență la insulină) sau mai mic (pentru producția reziduală de insulină intrinsecă).

Medicamentul poate fi administrat subcutanat sau intravenos, este permisă o combinație a medicamentului cu insuline cu acțiune prelungită. "Actrapid" se administrează subcutanat (în zona pielii abdomenului, coapsei, fesei, umărului) cu o jumătate de oră înainte de masa prevăzută. Locul de administrare a insulinei trebuie schimbat regulat pentru a evita dezvoltarea lipodistrofiei.

Efect secundar

În timpul tratamentului cu Actrapid la pacienții cu diabet zaharat, apariția unor reacții adverse precum hipoglicemia (în cazul administrării unei doze prea mari de medicament), inclusiv însoțită de pierderea cunoștinței și convulsii. În cazuri rare, pot apărea reacții alergice (de la erupții cutanate până la simptome de șoc anafilactic). Cazurile de apariție a neuropatiei periferice specifice (stare reversibilă acută) sunt foarte rar descrise. La începutul tratamentului, este posibilă dezvoltarea erorilor de refracție tranzitorii, cu utilizarea unor doze inadecvate în cazuri extrem de rare, se observă dezvoltarea retinopatiei diabetice (sau o creștere a simptomelor sale)..

Uneori, odată cu introducerea insulinei la locul injecției, pot apărea reacții ale pielii (roșeață, umflare, hematom), în timp, astfel de reacții încetează. La locul injectării insulinei (cu administrare frecventă în același loc), poate apărea lipodistrofie. Pentru a evita apariția acesteia, este necesar să se modifice constant locul de administrare a insulinei.

Simptome de supradozaj

În caz de supradozaj al medicamentului, există semne de hipoglicemie: palpitații, slăbiciune, transpirație, foame acută, vorbire afectată și coordonarea mișcărilor. Această afecțiune necesită îngrijiri de urgență - ingestia de zahăr în interior, în cazuri grave - introducerea de glucoză sau glucagon.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții cu funcție renală și hepatică afectată au nevoie de mai puțină insulină.

Odată cu introducerea medicamentului în pielea abdominală, efectul hipoglicemic apare mai repede decât odată cu introducerea în alte zone ale corpului.

Pentru introducerea Actrapid, trebuie să utilizați seringi de insulină, care au o absolvire care vă permite să măsurați cantitatea potrivită de medicament.

Efectul hipoglicemic poate fi slăbit odată cu numirea simultană de inhibitori MAO și ACE, beta-blocante, salicilați, GCS, OK, diuretice tiazidice, hormoni tiroidieni.

Medicamentul trebuie păstrat la frigider la o temperatură de 2 - 8 ° C. Nu puteți congela medicamentul. După deschidere, cartușul poate fi utilizat timp de 6 săptămâni, păstrat la temperaturi de până la 30 ° C, protejat de căldură și lumină..

Soluția din cartuș trebuie să fie complet transparentă și incoloră, altfel nu poate fi folosită. Pentru fiecare tip de insulină trebuie utilizat un stilou seringă separat (în cazul unei combinații de mai multe insuline).

DROG RECOMANDAT

Glucoberry este un complex puternic de antioxidanți care oferă o nouă calitate a vieții atât în ​​tipurile de sindrom metabolic, cât și în diabet. Eficiența și siguranța medicamentului sunt dovedite clinic. Medicamentul este recomandat pentru utilizare de către Asociația Rusă de Diabet. Aflați mai multe >>>

Este foarte convenabil ca Actrapid să reducă zahărul rapid și nu pentru mult timp, aproape ca o pastilă. Puteți alege întotdeauna foarte clar doza potrivită în funcție de aliment.

Ni s-a solicitat o astfel de metodă, ei spun că puteți injecta mai întâi un actrapid și apoi fără a scoate acul imediat insulină cu durată medie. Este posibil sau este plin de unele complicații?

Actrapid NM

Structura

substanță activă: insulina umană (ADNc)

1 ml de injecție conține 100 UI de insulină biosintetică umană (produsă prin tehnologia rDNA în Saccharomycescerevisiae)

1 flacon de mistită 10 ml, care este echivalent cu 1000 UI.

1 UI (unități internaționale) este egală cu 0,035 mg de insulină umană anhidră;

excipienți: clorură de zinc, glicerină, metacresol, hidroxid de sodiu, acid clorhidric diluat, apă pentru injecție.

Forma de dozare

Injecţie.

Proprietăți fizice și chimice de bază: soluție apoasă neutră, limpede, incoloră.

Grup farmacologic

Medicamente antidiabetice. Insuline cu acțiune scurtă și analogi.

Cod ATX A10A B01.

Proprietăți farmacologice

Efectul de scădere a zahărului insulinei este de a promova absorbția glucozei de către țesuturi după legarea insulinei la receptorii celulelor musculare și de grăsime, precum și de a inhiba eliberarea de glucoză din ficat.

Rezultatele unui studiu clinic efectuat într-o unitate de terapie intensivă pentru tratamentul hiperglicemiei (niveluri de glucoză din sânge peste 10 mmol / l) la 204 pacienți cu diabet și 1344 pacienți fără diabet care au suferit o intervenție chirurgicală majoră au arătat că normoglicemia (nivelul de glucoză 4, 4- 6,1 mmol / L), indusă prin administrarea de Actrapid ® NM, a redus mortalitatea cu 42% (8% comparativ cu 4,6%).

Actrapid ® NM este un preparat de insulină cu acțiune scurtă.

Debutul acțiunii se observă în 30 de minute, efectul maxim se obține în 1,5-3,5 ore și durata acțiunii este de aproximativ 7-8 ore.

Farmacocinetica Timpul de înjumătățire a insulinei din sânge este de câteva minute. Prin urmare, natura acțiunii preparatului de insulină se datorează exclusiv caracteristicilor de absorbție. Acest proces depinde de o serie de factori (de exemplu, doza de insulină, metoda și locul injecției, grosimea țesutului subcutanat, tipul de diabet), ceea ce duce la o variabilitate semnificativă a efectului preparatului de insulină la unul și la diferiți pacienți.

Absorbţie. Concentrația plasmatică maximă este atinsă în 1,5-2,5 ore după administrarea medicamentului.

Distribuție. Nu a fost detectată legarea semnificativă a insulinei la proteinele plasmatice, cu excepția anticorpilor circulanți împotriva acesteia (dacă există).

Metabolism. Insulina umană este clivată de proteine ​​de insulină sau de enzime care degradează insulina și, eventual, de proteină disulfură izomerază.

Reproducție. Durata de înjumătățire finală a insulinei este determinată de viteza de absorbție a acesteia din țesutul subcutanat. De aceea, durata de înjumătățire finală (t½) indică rata de absorbție și nu eliminarea (ca atare) a insulinei din plasma sanguină (t½ de insulină din fluxul sanguin este de doar câteva minute). Conform cercetărilor, t½ este de 2-5 ore.

Copii și adolescenți. Profilul farmacocinetic al Actrapid ® NM a fost studiat la un număr mic (n = 18) de copii (6-12 ani) și adolescenți (13-17 ani) cu diabet. Datele limitate sugerează că profilul farmacocinetic al insulinei la copii, adolescenți și adulți este aproape același. Cu toate acestea, nivelul c max (concentrația maximă) a fost diferită la copiii de vârste diferite, indică importanța selectării individuale a dozelor de medicament.

Date preclinice de siguranță.

Studiile preclinice (toxicitatea administrării repetate a medicamentului, genotoxicitatea, carcinogenitatea, efectele toxice asupra capacității de reproducere) nu au evidențiat niciun pericol de administrare a medicamentului Actrapid ® NM.

indicaţii

Tratamentul diabetului.

Contraindicații

Hipoglicemia. Hipersensibilitate la insulina umană sau la orice ingredient din medicament.

Interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni

După cum știți, o serie de medicamente afectează metabolismul glicemiei..

Medicamente care pot reduce necesarul de insulină.

Agenți hipoglicemici orali (PSS), inhibitori de monoaminoxidază (MAO), blocante b neselective, inhibitori ACE (ACE), salicilați, steroizi anabolici și sulfonamide.

Medicamente care pot crește cererea de insulină.

Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, simpatomimetice, hormon de creștere și danazol.

  • blocanții adrenergici pot masca simptomele hipoglicemiei și pot încetini recuperarea după hipoglicemie.

Octreotidă / lanreotidă poate reduce și crește nevoia de insulină.

Alcoolul poate spori sau reduce efectul hipoglicemic al insulinei.

Caracteristici ale aplicației

Dozarea sau întreruperea inadecvată a tratamentului (în special cu diabet zaharat tip I) poate duce la hiperglicemie și cetoacidoză diabetică. De obicei, primele simptome ale hiperglicemiei se dezvoltă treptat în câteva ore sau zile. Acestea includ sete, urinare frecventă, greață, vărsături, somnolență, roșeață și uscăciune a pielii, gura uscată, pierderea poftei de mâncare și mirosul de acetonă în aerul expirat.

În diabetul de tip I, hiperglicemia care nu poate fi tratată duce la cetoacidoză diabetică, care poate fi mortală..

Hipoglicemia poate apărea dacă doza de insulină este prea mare în raport cu nevoia de insulină. În cazul hipoglicemiei sau în cazul în care este suspectată hipoglicemie, nu administrați medicamentul.

Săriturile de mese sau creșterea activității fizice neprevăzute pot duce la hipoglicemie.

Pacienții care au îmbunătățit semnificativ controlul nivelului de glucoză din sânge datorită terapiei cu insulină intensivă pot observa modificări ale simptomelor obișnuite ale precursorilor hipoglicemiei, care trebuie avertizate în prealabil.

Frecventele obișnuite pot dispărea la pacienții cu diabet zaharat de lungă durată..

Comorbiditățile, în special infecțiile și febrile, cresc nevoia de insulină. Bolile concomitente ale rinichilor, ficatului, glandelor suprarenale, hipofizei, glandei tiroidiene pot cauza necesitatea modificărilor dozelor de insulină. Când un pacient este transferat la un alt tip de insulină, simptomele hipoglicemiei se pot schimba sau devin mai puțin pronunțate..

Transferul pacientului la un alt tip sau tip de insulină are loc sub supraveghere medicală strictă. O modificare a concentrației, tipului (producătorului), tipului, originii insulinei (uman sau un analog al insulinei umane) și / sau a metodei de producție poate necesita o ajustare a dozei de insulină. Pacienții care sunt transferați la Actrapid ® NM cu un tip diferit de insulină pot necesita o creștere a numărului de injecții zilnice sau o modificare a dozajului în comparație cu insulina folosită de obicei. Necesitatea selectării dozei poate apărea atât la prima administrare a unui medicament nou, cât și în primele săptămâni sau luni de utilizare a acestuia.

Când utilizați orice insulinoterapie, reacțiile pot apărea la locul injecției, care pot include durere, roșeață, mâncărime, urticarie, umflare, vânătăi și inflamație. Schimbarea constantă a locului injectării într-o zonă poate reduce sau preveni aceste reacții. De obicei, reacțiile dispar după câteva zile sau săptămâni. În cazuri rare, reacțiile la locul injectării pot necesita întreruperea tratamentului cu Actrapid ® NM.

Înainte de a călători cu o schimbare a fusului orar, pacienții trebuie să consulte un medic, deoarece acest lucru modifică programul injecțiilor de insulină și al consumului de alimente.

Actrapid ® NM nu trebuie utilizat în pompele de insulină pentru administrarea prelungită subcutanată a insulinei din cauza riscului de sedimentare în tuburile lor.

Combinația de tiazolidinediones și produse de insulină.

Când se utilizează tiazolidinediones în combinație cu insulina, au fost raportate cazuri de dezvoltare a insuficienței cardiace congestive, în special la pacienții cu factori de risc pentru dezvoltarea insuficienței cardiace congestive..

Actrapid ® NM conține metacresol, care poate provoca reacții alergice.

Pacienți vârstnici (> 65 ani).

Actrapid® NM poate fi utilizat la pacienții vârstnici.

La pacienții vârstnici, monitorizarea glucozei trebuie consolidată și doza de insulină ajustată individual..

Insuficiență renală și hepatică

Insuficiența renală și hepatică poate reduce nevoia de insulină. La pacienții cu insuficiență renală și hepatică, monitorizarea glucozei trebuie consolidată și doza de insulină ajustată individual..

Medicamentul Actrapid® NM poate fi utilizat la copii și adolescenți.

Se utilizează în timpul sarcinii sau alăptării.

Deoarece insulina nu traversează bariera placentară, nu există nicio limită la tratamentul diabetului cu insulină în timpul sarcinii. Se recomandă consolidarea monitorizării nivelului de glucoză din sânge și monitorizarea tratamentului femeilor însărcinate cu diabet pe întreaga perioadă a sarcinii, precum și a unei sarcini suspecte, deoarece monitorizarea inadecvată a diabetului crește atât riscul de malformații fetale, cât și decesul.

Nevoia de insulină scade de obicei în primul trimestru de sarcină și crește semnificativ în al doilea și al treilea trimestru.

După naștere, cererea de insulină revine repede la nivelul inițial.

De asemenea, nu există restricții privind tratamentul diabetului cu insulină în timpul alăptării, întrucât tratamentul mamei nu prezintă niciun risc pentru copil. Cu toate acestea, poate fi necesar să se ajusteze doza și / sau dieta pentru mamă.

Studii de toxicitate asupra reproducerii la animale folosind insulină umană

nu a evidențiat niciun efect negativ asupra fertilității.

Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau a altor mecanisme.

Răspunsul pacientului și capacitatea sa de concentrare pot fi afectate de hipoglicemie. Acesta poate fi un factor de risc în situațiile în care această abilitate are o importanță deosebită (de exemplu, atunci când conduceți o mașină sau un utilaj).

Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri pentru a preveni hipoglicemia înainte de a conduce. Acest lucru este deosebit de important pentru pacienții care au simptome slăbite sau absente ale precursorilor hipoglicemiei sau apar episoade de hipoglicemie. În asemenea condiții, trebuie să se cântărească caracterul adecvat al conducerii..

Dozaj si administrare

Actrapid ® NM este un medicament cu acțiune scurtă, de aceea este adesea utilizat în combinație cu insulina cu acțiune lungă.

Dozare.

Doza de insulină este individuală și determinată de medic în conformitate cu nevoile pacientului.

Necesarul zilnic individual de insulină este de obicei de la 0,3 la 1,0 UI / kg / zi. Necesarul zilnic de insulină poate crește la pacienții cu rezistență la insulină (de exemplu, la pubertate sau obezitate) și scădere la pacienții cu producție reziduală de insulină endogenă.

Injectarea trebuie făcută cu 30 de minute înainte de masa principală sau suplimentară care conține carbohidrați.

Bolile concomitente, în special infecțiile și febra, cresc de obicei nevoia pacientului de insulină. Afecțiunile renale, hepatice sau suprarenale, hipofize sau tiroidiene necesită modificări ale dozei de insulină.

Reglarea dozei poate fi necesară și dacă pacienții își schimbă activitatea fizică sau dieta normală. Selecția dozei poate fi necesară și la transferul pacienților către alte preparate de insulină..

Actrapid ® NM este destinat injecției subcutanate sau intravenoase.

Actrapid ® NM se administrează de obicei subcutanat în zonele peretelui abdominal anterior, precum și în șolduri, fese sau mușchiul deltoid al umărului.

Cu injecții subcutanate în peretele abdominal anterior, absorbția insulinei are loc mai repede decât atunci când este injectată în alte părți ale corpului.

Introducerea unui pliat prelungit reduce semnificativ riscul de a intra în mușchi.

După injecție, acul trebuie să rămână sub piele cel puțin 6 secunde. Acest lucru va asigura o doză completă..

Pentru a reduce riscul de lipodistrofie, locul de injectare trebuie întotdeauna schimbat chiar și în aceeași zonă a corpului.

Injecțiile intramusculare pot fi efectuate sub supraveghere medicală.

Actrapid ® NM poate fi administrat intravenos. Aceste injecții trebuie efectuate doar de către un medic..

Actrapid ® NM în flacoane este utilizat cu seringi speciale de insulină care au gradul corespunzător. Actrapid ® NM vine cu o instrucțiune de pachet cu informații detaliate pentru utilizare.

Cerere de administrare intravenoasă.

Sisteme de perfuzie cu Actrapid ® NM la o concentrație de insulină umană de 0,05 UI / ml la 1,0 UI / ml într-o soluție perfuzabilă care conține 0,9% clorură de sodiu, 5% sau 10% glucoză și 40 mmol / litru clorură de potasiu și este localizat în recipiente perfuzabile de polipropilenă, sunt stabile timp de 24 de ore la temperatura camerei. Chiar și cu stabilitate pentru o lungă perioadă de timp, o anumită cantitate de insulină poate fi adsorbită pe suprafața interioară a rezervorului de perfuzie. Glicemia trebuie monitorizată în timpul perfuziei..

Actrapid ® NM nu este destinat utilizării în pompe de insulină pentru administrare subcutanată prelungită.

Instrucțiuni de utilizare a medicamentului Actrapid ® NM pentru pacient.

Nu utilizați Actrapid ® NM:

▶ În pompele de perfuzie.

▶ Dacă pacientul este alergic (hipersensibil) la insulina umană sau la orice alt ingredient al Actrapid ® NM;

▶ În cazul în care pacientul suspectează că dezvoltă hipoglicemie (nivel scăzut de zahăr din sânge).

▶ Dacă capacul din plastic de siguranță nu se potrivește perfect sau lipsește.

Fiecare flacon are un capac de protecție din plastic pentru a indica deschiderea.

Dacă la primirea flaconului, capacul nu se potrivește perfect sau lipsește, flaconul trebuie returnat la farmacie.

▶ Dacă produsul nu a fost depozitat sau congelat corespunzător.

▶ Dacă insulina nu este limpede și incoloră.

Înainte de a utiliza medicamentul Actrapid ® NM:

▶ Verificați eticheta pentru a vă asigura că tipul de insulină este prescris.

▶ Scoateți capacul din plastic de siguranță..

Cum se folosește acest preparat de insulină.

Actrapid ® NM se administrează prin injecție sub piele (subcutanat). Modificați întotdeauna locul injecției chiar și în aceeași zonă a corpului pentru a reduce riscul de a dezvolta sigilii sau semne de identificare pe piele. Cele mai bune locuri pentru auto-injecție sunt fața abdomenului, fesele, fața șoldurilor sau umerilor.

Dacă este necesar, Actrapid ® NM poate fi administrat intravenos, doar un medic poate efectua aceste injecții.

Introduceți Actrapid ® NM, dacă este administrat singur sau dacă este amestecat cu insulină cu acțiune lungă.

▶ Asigurați-vă că pacientul folosește o seringă de insulină care are gradul corespunzător.

▶ Introduceți în seringă un volum de aer egal cu doza de insulină necesară pacientului.

▶ Urmați instrucțiunile furnizate de medic sau asistentă..

▶ Faceți o injecție subcutanată de insulină. Folosiți o tehnică de injecție recomandată de medic sau asistentă.

▶ Țineți acul sub piele cel puțin 6 secunde pentru a vă asigura că se administrează doza completă..

Preparatele biosintetice de insulină umană sunt medicamente eficiente și sigure în tratamentul diabetului zaharat la diferite grupe de vârstă de copii și adolescenți.

Nevoia zilnică de insulină la copii și adolescenți depinde de stadiul bolii, greutatea corporală, vârsta, dieta, activitatea fizică, gradul de rezistență la insulină și DINAMICA nivelului glicemiei.

Supradozaj

Deși un concept specific de supradozaj nu a fost formulat pentru insulină, hipoglicemie sub formă de etape succesive se poate dezvolta după administrarea ei dacă se folosesc doze prea mari în comparație cu cerințele pacientului..

Hipoglicemia ușoară poate fi tratată prin ingestia de glucoză sau alimente zaharoase. Prin urmare, pacienții cu diabet sunt sfătuiți să transporte în mod constant mai multe produse care conțin carbohidrați..

În cazul hipoglicemiei severe, când pacientul se află în stare inconștientă, cei care au fost instruiți trebuie să administreze glucagon subcutanat sau intramuscular (de la 0,5 la 1,0 mg). Un profesionist din domeniul sănătății poate administra glucoză unui pacient. De asemenea, glucoza trebuie administrată dacă pacientul nu răspunde la administrarea de glucagon în decurs de 10-15 minute.

După sosirea pacientului, ar trebui să ia alimente care conțin carbohidrați pentru a preveni recidiva.

Reactii adverse

Un efect secundar comun al terapiei este hipoglicemia. Conform studiilor clinice, precum și date privind utilizarea medicamentului după eliberarea sa pe piață, incidența hipoglicemiei variază la diferite grupuri de pacienți, cu regimuri de dozare diferite și niveluri de control glicemice (vezi.

La începutul terapiei cu insulină, pot fi observate erori de refracție, edem și reacții la locul injecției (durere, roșeață, urticarie, inflamație, vânătăi, umflare și mâncărime la locul injecției). Aceste reacții sunt de obicei tranzitorii. O îmbunătățire rapidă a controlului glicemiei poate duce la o stare de neuropatie acută cu siguranță reversibilă.

O îmbunătățire accentuată a controlului glicemic datorită intensificării insulinoterapiei poate fi însoțită de o exacerbare temporară a retinopatiei diabetice, în timp ce un control glicemic prelungit bine reduce riscul de progresie a retinopatiei diabetice.

Conform studiilor clinice, următoarele sunt reacții adverse clasificate în funcție de clasele de frecvență și sisteme de organe conform MedDRA.

În funcție de frecvența apariției, aceste reacții au fost împărțite în cele care apar foarte des (≥1 / 10), deseori (≥1 / 100 la 1/1000 până la Păstrați 1/10000 la ® NMSlide într-un frigider la o temperatură de 2 ° C -

8 ° C (nu prea aproape de congelator). Nu înghețați. Păstrați în ambalajul original la îndemâna copiilor..

Păstrați departe de căldură sau de lumina directă a soarelui..

Fiecare sticlă are un capac de protecție din plastic cu coduri de culoare. Dacă capacul de protecție din plastic nu se potrivește perfect sau lipsește, flaconul trebuie să fie returnat la farmacie.

Sticlele de Aktrapid ® NM utilizate nu trebuie păstrate la frigider. Pot fi păstrate timp de 6 săptămâni la temperaturi până la 30 ° C după deschidere.

Nu trebuie utilizate preparate de insulină înghețate..

Nu folosiți niciodată insulină după data de expirare indicată pe pachet. Puteți utiliza doar o soluție clară și incoloră de Actrapid ® NM.

Incompatibilitate

De regulă, insulina poate fi adăugată la medicamentele cu care este stabilită compatibilitatea sa. Medicamentele adăugate la insulină pot provoca distrugerea acesteia, de exemplu, preparate care conțin tioli sau sulfiți.

ambalare

10 ml într-o sticlă; 1 sticlă într-o cutie de carton.