Insulina Lantus și Levemir - care este diferența?

Lantus include glargina, o formă modificată genetic de insulină umană dizolvată într-o soluție specială. În loc de glargin, Levemir conține detemir, o altă formă de insulină modificată genetic..

Insulina umană este formată din două lanțuri de aminoacizi (A și B), care sunt conectate prin două legături disulfură. Ca parte a glarginei, s-a extras un lanț de aminoacizi și s-au adăugat doi aminoacizi suplimentari la celălalt capăt al lanțului B. Modificările fac glargina solubilă în pH acid, dar mai puțin solubilă în pH neutru, care este tipic pentru corpul uman.

Pentru a produce glargină, care face parte din Lantus, bacteriile E coli sunt folosite pentru prima dată. Apoi se purifică și se adaugă la o soluție apoasă, care conține puțin zinc și glicerol; apoi se adaugă acid clorhidric la soluție, care favorizează oxidarea pH-ului, datorită căreia glargina este dizolvată complet într-o soluție apoasă.

După ce medicamentul este injectat în țesutul subcutanat, soluția acidă este neutralizată de corp la un pH neutru. Deoarece glargina este insolubilă în pH neutru, precipită, ceea ce formează un depozit relativ insolubil în grăsimea subcutanată. Din acest bazin sau depozit, glargina precipitată se dizolvă încet, intrând treptat în fluxul sanguin.

Tehnologia ADN recombinantă este de asemenea folosită în producția de detemir, care este utilizată ca parte a Levemir, dar este produsă cu ciuperci cu drojdie și nu cu bacterii E coli. Compoziția Levemir, care este o soluție transparentă, pe lângă insulină include zinc în cantități mici, manitol, alți compuși chimici, puțin acid clorhidric sau hidroxid de sodiu, care sunt utilizate pentru a aduce pH-ul la un nivel neutru. Insulina Detemir diferă, de asemenea, de insulina umană, deoarece unul dintre aminoacizii săi a fost îndepărtat de la capătul lanțului B și a fost adăugat un acid gras.

Spre deosebire de glargină, detemirul nu formează un precipitat la injectare. În schimb, acțiunea detemirului este prelungită prin menținerea formei sale modificate în depozitul subcutanat la locul injecției. Prin urmare, absorbția este mai lentă. Moleculele detemir sunt ușor separate una de cealaltă, datorită cărora intră ușor în fluxul sanguin, unde acizii grași se leagă de albumină.

Peste 98% din detemir în fluxul sanguin este legat de albumină. În această stare legată, insulina nu poate funcționa. Deoarece detemirul fuzionează încet din molecula de albumină, este disponibil în organism pentru o perioadă lungă de timp..

La întrebarea care este mai bună, Lantus sau Levemir, răspunsul nu va fi fără echivoc. Levemir este, de obicei, recomandat să fie administrat de două ori pe zi (deși FDA a fost aprobat pentru administrarea sa unică), și Lantus o dată pe zi. Potrivit medicului, Richard Bernstein, odată cu introducerea Lantus de 2 ori pe zi, munca sa se îmbunătățește. Natura acidă a Lantus poate provoca uneori o senzație de arsură la locul injecției. Ambele medicamente pot provoca reacții alergice..

În unele studii, Levemir a arătat efecte hipoglicemice mai stabile și mai susținute în comparație cu insulina NPH și Lantus. Atunci când comparăm Levemir cu Lantus, în timp ce folosim aceste medicamente în combinație cu insulină cu acțiune rapidă la pacienții cu diabet zaharat de tip 1, Levemir a arătat un risc redus de a dezvolta hipoglicemie nocturnă, cu toate acestea, riscurile de dezvoltare a hipoglicemiei între cele două medicamente sunt în general comparabile. Glicemia, controlată de două tipuri de insulină, a fost de asemenea similară..

Articole recente

Dimka Shergin 03 Apr, 2017

E. coli (Escherichia coli, lat. Escherichia coli; abreviere comună E. coli) - un tip de bacterii gram-negative în formă de tijă, anaerobe facultative, care face parte din microflora normală a tractului gastrointestinal uman..

Există un număr mare de soiuri de Escherichia coli (Escherichia coli), incluzând peste 100 de tipuri patogene („enterovirulente”), combinate în patru clase: enteropatogenic, enterotoxigenic, enteroinvaziv și enterohemoragic. Nu există diferențe morfologice între Escherichia patogenă și non-patogenă.

Oleg Savitsky 03 aprilie 2017

Vă mulțumim pentru descrierea medicamentelor utilizate pe teritoriul nostru înapoiat. Se pare că Detemir nu este deloc insulină. Verifică. Dacă inserați un text despre insulina modernă în publicațiile dvs., NU ILUSTRAți-l cu „flacoane” și nu stați cu seringi, nu spuneți. Acestea sunt ilustrații obișnuite de acum 20 de ani, iar zahărul este pictat și pe. Apropo, când veți ilustra glucometrul, rețineți că este mai bine să străpungeți degetul „din lateral” și nu direct în pernă, așa cum ați luat în ilustrațiile anterioare. De mai bine de 10 ani de utilizare, Lantus nu și-a întâlnit sticlele îmbuteliate, acesta este „secolul trecut”. Formular de eliberare - cartușe de 300 de unități sau, de regulă, stilouri cu seringă SoloStar. În Orel, cum este eliberat Lantus? În general, Lantus și acest Levemir, se pare, sunt deja bătrâni, „ei” „acolo” completează lista cu medicamente similare, chiar mai bune, similare. Scrieți mai bine despre tratamentul modern al diabetului la telefon sau despre șamanismul local și eliberarea miraculoasă. Vă rugăm să distingeți tipurile de diabet, cel puțin 1 și 2.

Elena Antonets 03 aprilie 2017

Mici completări la articol

Am dat deja o explicație asupra acestei probleme https://moidiabet.ru/blog/zame…

Prin urmare, îmi reproduc postarea ușor suplimentată.

În această etapă a dezvoltării medicamentului, toate insulinele de generare a omului sunt obținute prin inginerie genetică și sunt sintetizate pentru noi de E. colli E. coli sau drojdia Saccharomyces cerevisiae, în care „bucata” de ADN a fost schimbată la om. Îți explic acest lucru foarte aproximativ. Cui îi pasă, citește pe internet, ei bine, cel puțin aici http: //pandia.ru/text/80/138/5...
Cuvântul „analogic” în rusă este „similar în unele moduri”. Deci, în ceea ce privește insulinele, ANALOGURILE sunt insuline umane care au schimbat structura moleculei. Acestea includ:

1. Insulele ULTRA-SCURT, diferă prin debut mai rapid și cu o durată mai scurtă de acțiune. Aceasta:

HUMALOG (lispro) - aminoacizii din pozițiile 28 și 29 din lanțul B de insulină sunt schimbați în molecula de inulină umană.

NOVORAPID (aspart) în molecula insulinei umane, aminoacidul prolină în poziția B28 este înlocuit cu acid aspartic.

APIDRA (glulisină) - în molecula de insulină umană, aminoacidul asparaginei în poziția B3 este înlocuit cu lizina, iar lizina este înlocuită cu acid glutamic în poziția B29, ceea ce duce la absorbția mai rapidă a medicamentului.

2. Insuline cu acțiune lungă (analogi fără vârf ai insulinei umane). Aceasta:

LEVEMIR (detemir) este produs prin biotehnologie ADN recombinantă folosind o tulpină de Saccharomyces cerevisiae. Este un analog bazal solubil al insulinei umane cu acțiune lungă, cu profil de activitate plană. Acțiunea prelungită a medicamentului Levemir® Flexpen® se datorează auto-asocierii pronunțate a moleculelor de insulină detemir la locul injecției și legării moleculelor de medicament la albumină prin conectarea cu lanțul de acizi grași laterali (vezi instrucțiunile oficiale).

LANTUS (glargina) este un analog al insulinei umane obținut prin recombinarea bacteriilor ADN din specia Escherichia coli (tulpinile K12). Insulina glulinică este proiectată ca un analog al insulinei umane, caracterizată prin solubilitate scăzută într-un mediu neutru. În compoziția medicamentului Lantus® este complet solubil, care este asigurat de reacția acidă a soluției injectabile (pH 4). După introducerea în grăsimea subcutanată, soluția acidă este neutralizată, ceea ce duce la formarea de microprecipitați, din care sunt eliberate constant cantități mici de insulină glargină, oferind un profil previzibil, neted (fără vârfuri) al curbei concentrație-timp, precum și o acțiune prelungită a medicamentului (vezi instrucțiuni oficiale). Durata medie de acțiune este de 24 de ore, maximul de 29 de ore.

TUJEO Solo Star (aceeași glargină, doar la o concentrație de 300 UI în 1 ml). Vă voi povesti despre asta separat: datorită unei concentrații atât de mari, după administrarea subcutanată, Tujeo formează un depozit subcutanat mai compact cu o suprafață redusă (comparativ cu 100ME / ml glargină), prin urmare, Tujeo este eliberat treptat și continuu din depozit în fluxul sanguin și are un „mai plat”. profil de acțiune comparativ cu Lantus. Durata Tujeo - până la 36 de ore.

3. TRESIBA FLEX TACH (degludec) - un analog al insulinei umane care acționează SUPERLONGIL (până la 40 de ore). După injecția subcutanată, acesta formează multihexameri solubili în depozitul subcutanat, din care există o absorbție continuă și prelungită a insulinei degludec în fluxul sanguin, oferind un profil de acțiune ultra-lung, plat și un efect hipoglicemic stabil al medicamentului (vezi instrucțiunile oficiale).

Un fapt interesant))): 1 kg de insulină poate fi obținut într-un fermentator de 25 cubi (bioreactor) folosind Escherichia coli sau. din 35 de mii de capete de animale agricole, așa cum s-a făcut înainte de dezvoltarea ingineriei genetice.

Lantus Solostar (seringă) - insulină cu acțiune lungă

Majoritatea preparatelor de insulină din Rusia sunt de origine importată. Printre analogii lungi ai insulinei, Lantus, produs de una dintre cele mai mari corporații farmaceutice Sanofi, este cel mai utilizat..

În ciuda faptului că acest medicament este semnificativ mai scump decât insulina NPH, cota sa de piață continuă să crească. Acest lucru se explică printr-un efect mai lung și neted de scădere a zahărului. Este posibil să înțepi Lantus o dată pe zi. Medicamentul vă permite să controlați mai bine ambele tipuri de diabet, să evitați hipoglicemia și să provoace reacții alergice mult mai rar..

Manual de instructiuni

Este important să știi! O noutate sfătuită de endocrinologi pentru monitorizarea continuă a diabetului! Este necesar doar în fiecare zi. Citiți mai multe >>

Insulina Lantus a început să fie utilizată în 2000, a fost înregistrată în Rusia 3 ani mai târziu. De-a lungul timpului, medicamentul și-a dovedit siguranța și eficacitatea, a fost inclus în lista medicamentelor vitale și esențiale, astfel încât diabeticii să-l poată primi gratuit.

Diabetul și creșterile sub presiune vor fi un lucru din trecut

Diabetul este cauza a aproape 80% din accidentele vasculare cerebrale și amputații. 7 din 10 persoane mor din cauza arterelor înfundate ale inimii sau creierului. În aproape toate cazurile, motivul acestui sfârșit teribil este același - glicemia mare.

Zaharul poate și trebuie doborât, altfel nimic. Dar acest lucru nu vindecă boala în sine, ci ajută doar la combaterea investigației și nu la cauza bolii.

Singurul medicament care este recomandat oficial pentru diabet și utilizat de endocrinologi în activitatea lor este plasturele pentru diabetul Ji Dao.

Eficacitatea medicamentului, calculată în funcție de metoda standard (numărul de pacienți care s-au recuperat la numărul total de pacienți din grupul de 100 de persoane care au fost tratate) a fost:

  • Normalizarea zahărului - 95%
  • Eliminarea trombozei venei - 70%
  • Eliminarea unei bătăi puternice a inimii - 90%
  • Ameliorarea tensiunii arteriale ridicate - 92%
  • Vigor în timpul zilei, somn îmbunătățit noaptea - 97%

Producătorii Ji Dao nu sunt o organizație comercială și sunt finanțați de stat. Prin urmare, acum fiecare rezident are posibilitatea de a primi medicamentul cu o reducere de 50%.

Ingredientul activ este insulina glargină. În comparație cu hormonul uman, molecula de glargină este ușor modificată: un acid este înlocuit, se adaugă două. După administrare, o astfel de insulină formează cu ușurință compuși complecși sub piele - hexameri. Soluția are un pH acid (aproximativ 4), astfel încât rata de descompunere a hexamerilor este scăzută și previzibilă.

Pe lângă glargină, Lantus insulină conține apă, substanțe antiseptice m-cresol și clorură de zinc și stabilizator de glicerol. Aciditatea necesară a soluției este obținută prin adăugarea de hidroxid de sodiu sau acid clorhidric.

În ciuda particularităților moleculei, glargina este capabilă să se lege cu receptorii celulari în același mod ca insulina umană, deci principiul acțiunii este similar pentru aceștia. Lantus vă permite să reglați metabolismul glucozei în caz de deficiență de insulină proprie: stimulează mușchii și țesuturile adipoase să absoarbă zahărul, inhibă sinteza glucozei de către ficat.

Deoarece Lantus este un hormon cu acțiune lungă, este injectat pentru a menține glucoza în post. De regulă, pentru diabetul zaharat, împreună cu Lantus, sunt prescrise insuline scurte - Insuman al aceluiași producător, analogii săi sau ultrashort Novorapid și Humalog.

Doza de insulină este calculată pe baza citirilor de post ale glucometrului timp de câteva zile. Se crede că Lantus câștigă putere maximă în 3 zile, astfel încât ajustarea dozei este posibilă numai după acest timp. Dacă glicemia medie zilnică de post este> 5,6, doza de Lantus este crescută cu 2 unități.

Doza este considerată selectată corect dacă nu există hipoglicemie și hemoglobină glicată (HG) după 3 luni de utilizare la temperaturi de 30 ° C).

Structura
Formular de eliberareÎn prezent, insulina Lantus este disponibilă numai în stilourile cu seringă SoloStar. În fiecare stilou este montat un cartuș de 3 ml. Într-o cutie de carton 5 stilouri și seringi. În majoritatea farmaciilor, le puteți cumpăra individual..
AspectSoluția este complet transparentă și incoloră, nu are precipitate chiar și în timpul depozitării prelungite. Nu este necesar să amestecați înainte de introducere. Apariția eventualelor incluziuni, turbiditate este un semn de deteriorare. Concentrația substanței active este de 100 de unități pe mililitru (U100).
efect farmacologic
Domeniul de utilizareEste posibil să se utilizeze la toți diabeticii mai mari de 2 ani care au nevoie de insulinoterapie. Eficacitatea Lantus nu este afectată de sexul și vârsta pacienților, excesul de greutate și fumatul. Nu contează unde să injectați acest medicament. Conform instrucțiunilor, introducerea în stomac, coapsă și umăr duce la același nivel de insulină în sânge.
Dozare

De vânzare puteți găsi 2 opțiuni pentru insulina Lantus. Primul este fabricat în Germania, ambalat în Rusia. Al doilea ciclu complet de producție a avut loc în Rusia la uzina Sanofi din regiunea Oryol. Potrivit pacienților, calitatea medicamentelor este identică, trecerea de la o opțiune la alta nu provoacă probleme.

Informații importante despre aplicația Lantus

Insulina Lantus este un medicament îndelungat. Nu are aproape niciun vârf și funcționează în medie 24 de ore, maxim 29 de ore. Durata, puterea acțiunii, nevoia de insulină depind de caracteristicile individuale și tipul de boală, prin urmare, regimul de tratament și doza sunt selectate pentru fiecare pacient în parte.

Instrucțiunile de utilizare recomandă injectarea Lantus o dată pe zi, la un moment dat. Potrivit diabeticilor, administrarea dublă este mai eficientă, deoarece permite utilizarea diferitelor doze pentru zi și noapte.

Calculul dozei

Cantitatea de Lantus necesară normalizării glicemiei de post depinde de prezența insulinei intrinseci, de rezistența la insulină, de caracteristicile absorbției hormonului din țesutul subcutanat și de nivelul de activitate al diabeticului. Nu există un regim de terapie universală. În medie, nevoia totală de insulină variază de la 0,3 la 1 unitate. pe kilogram, ponderea Lantus în acest caz este de 30-50%.

Cel mai simplu mod este să calculați doza de Lantus în greutate, folosind formula de bază: 0,2 x greutate în kg = doză unică de Lantus cu o singură injecție. Acest calcul este inexact și necesită aproape întotdeauna ajustare..

Calculul insulinei în funcție de glicemie dă, de regulă, cel mai bun rezultat. În primul rând, determinați doza pentru injecția de seară, astfel încât să ofere un fundal egal de insulină în sânge pe tot parcursul nopții. Probabilitatea hipoglicemiei la pacienții cu Lantus este mai mică decât la NPH-insulină. Cu toate acestea, din motive de siguranță, acestea au nevoie de monitorizare periodică a zahărului în momentul cel mai periculos - în primele ore ale dimineții, când este activată producția de hormoni antagoniști ai insulinei.

Dimineața, Lantus se administrează pentru a menține zahărul pe stomacul gol toată ziua. Doza sa nu depinde de cantitatea de carbohidrați din dietă. Înainte de micul dejun, va trebui să înjungiți atât Lantus, cât și insulină scurtă. Mai mult decât atât, este imposibil să adăugați dozele și să introduceți un singur tip de insulină, deoarece principiul lor de acțiune este radical diferit. Dacă trebuie să injectați un hormon lung înainte de culcare și glicemia este crescută, faceți 2 injecții în același timp: Lantus în doză obișnuită și insulină scurtă. Doza exactă a hormonului scurt poate fi calculată folosind formula Forsham, una aproximativă bazată pe faptul că 1 unitate de insulină va reduce zahărul cu aproximativ 2 mmol / l.

Timp de introducere

Dacă se decide injectarea Lantus SoloStar conform instrucțiunilor, adică o dată pe zi, este mai bine să faceți acest lucru cu aproximativ o oră înainte de culcare. În acest timp, primele porții de insulină au timp să pătrundă în sânge. Doza este selectată astfel încât să asigure glicemia normală noaptea și dimineața..

Când se administrează de două ori, prima injecție se face după trezire, a doua - înainte de culcare. Dacă zahărul este normal noaptea și ușor ridicat dimineața, puteți încerca să mutați cina la o dată mai devreme, cu aproximativ 4 ore înainte de culcare.

Combinație cu comprimate hipoglicemice

Prevalența diabetului de tip 2, dificultatea de a urma o dietă cu conținut scăzut de carbohidrați și numeroasele efecte secundare ale medicamentelor care scad zahărul au dus la noi abordări ale tratamentului său.

Acum există o recomandare de a începe să injectați insulină dacă hemoglobina glicată este mai mare de 9%. Numeroase studii au arătat că începutul precoce al insulinei și transferul său mai rapid la un regim intensiv dau rezultate mai bune decât tratamentul „oprit” cu agenți hipoglicemici. Această abordare poate reduce semnificativ riscul de complicații ale diabetului de tip 2: numărul de amputații este redus cu 40%, microangiopatia ochilor și a rinichilor este redusă cu 37%, iar numărul deceselor este redus cu 21%..

Regim de tratament eficient dovedit:

  1. După diagnostic - dietă, sport, metformin..
  2. Când această terapie nu este suficientă, se adaugă preparate sulfoniluree.
  3. Cu progresie ulterioară - modificări ale stilului de viață, metformină și insulină lungă.
  4. Apoi se adaugă insulină scurtă la insulina lungă, se folosește un regim intensiv de insulinoterapie..

În etapele 3 și 4, Lantus poate fi aplicat cu succes. Datorită acțiunii îndelungate cu diabetul de tip 2, o injecție pe zi este suficientă, absența unui vârf ajută la menținerea insulinei bazale la același nivel tot timpul. S-a stabilit că după trecerea la Lantus la majoritatea diabeticilor cu GH> 10% după 3 luni, nivelul său scade cu 2%, după șase luni atinge norma.

Analogii

Insulele cu acțiune lungă sunt produse de doar 2 producători - Novo Nordisk (medicamente Levemir și Tresiba) și Sanofi (Lantus și Tujeo).

Caracteristici comparative ale medicamentelor din stilouri seringi:

NumeSubstanta activaTimp de acțiune, orePreț per pachet, frecați.Preț pentru 1 unitate, frecați.
Lantus SoloStarglargin2437002.47
Levemir FlexPendetemir2429001,93
Tujo SoloStarglargin3632002,37
Tresiba FlexTouchdegludec4276005,07

Lantus sau Levemir - ceea ce este mai bine?

Insulina calitativă cu un profil de acțiune aproape egal poate fi numită atât Lantus, cât și Levemir (mai multe despre Levemir). Când folosiți oricare dintre ele, puteți fi sigur că astăzi va acționa în același mod ca ieri. Cu doza potrivită de insulină lungă, puteți dormi liniștit toată noaptea, fără teamă de hipoglicemie..

Diferențele medicamentelor:

  1. Acțiunea Levemir este mai lină. În grafic, această diferență este clar vizibilă, în viața reală este aproape imperceptibilă. Conform recenziilor, efectul ambelor insuline este același, atunci când treceți de la una la alta, cel mai adesea nici nu trebuie să schimbați doza.
  2. Lantus funcționează puțin mai mult decât Levemir. În instrucțiunile de utilizare, se recomandă să-l înțepiți de 1 dată, Levemir - de până la 2 ori. În practică, ambele medicamente funcționează mai bine atunci când sunt administrate de două ori.
  3. Levemir este preferat diabeticilor cu o nevoie scăzută de insulină. Poate fi cumpărat în cartușe și introdus într-o seringă cu o etapă de dozare de 0,5 unități. Lantusul se vinde numai în stilouri terminate în pași de 1 unitate..
  4. Levemir are un pH neutru, deci poate fi diluat, ceea ce este important pentru copiii mici și diabeticii cu sensibilitate ridicată la hormon. Insulina Lantus își pierde proprietățile atunci când este diluată.
  5. Levemir în formă deschisă este păstrat de 1,5 ori mai mult (6 săptămâni față de 4 la Lantus).
  6. Producătorul susține că, în cazul diabetului de tip 2, Levemir provoacă o creștere în greutate mai mică. În practică, diferența cu Lantus este neglijabilă.

În general, ambele medicamente sunt foarte asemănătoare, astfel încât, în cazul diabetului, nu există niciun motiv pentru a schimba unul pentru celălalt fără un motiv suficient: o alergie sau un control glicemic slab.

Lantus sau Tujeo - ce să alegi?

Insulina Tujeo este produsă de aceeași companie ca Lantus. Singura diferență între Tujeo este o concentrație crescută de 3 ori a insulinei în soluție (U300 în loc de U100). Restul compoziției este identic.

Diferența dintre Lantus și Tujeo:

  • Tujeo lucrează până la 36 de ore, astfel încât profilul acțiunii sale este mai plat, iar riscul de hipoglicemie nocturnă este mai mic;
  • în mililitri, doza de Tujeo este de aproximativ o treime din doza de insulină Lantus;
  • în unități - Tujeo necesită cu aproximativ 20% mai mult;
  • Tujeo este un medicament mai nou, așa că efectul său asupra corpului copiilor nu a fost încă investigat. Instrucțiunea este interzisă utilizarea acesteia la diabetici sub 18 ani;
  • conform recenziilor, Tujeo este mai predispus la cristalizare în ac, așa că va trebui înlocuit de fiecare dată cu unul nou.

Mergând de la Lantus la Tujeo este destul de simplu: injectăm cât mai multe unități ca înainte și monitorizăm glicemia timp de 3 zile. Cel mai probabil, doza va trebui să fie ușor ajustată în sus.

Lantus sau Tresiba - care este mai bine?

Tresiba este singurul membru aprobat al noului grup ultra-lung de insulină. Funcționează până la 42 de ore. În prezent, s-au confirmat că, cu boala de tip 2, cu tratamentul cu Treshiba, GH scade cu 0,5%, hipoglicemia cu 20% mai puțin, zahărul scade cu 30% mai puțin noaptea.

În cazul diabetului de tip 1, rezultatele nu sunt atât de încurajatoare: GH scade cu 0,2%, hipoglicemia nocturnă este mai mică cu 15%, dar după-amiaza, zahărul scade mai des cu 10%. Având în vedere că prețul Treshiba este semnificativ mai mare, până în prezent poate fi recomandat doar diabeticilor cu boală de tip 2 și tendință la hipoglicemie. Dacă diabetul poate fi compensat cu insulina Lantus, nu are sens să-l schimbi.

Recenzii Lantus

Lantus este cea mai preferată insulină din Rusia. Mai mult de 90% dintre diabetici sunt mulțumiți de asta și îl pot recomanda altora. Avantajele incontestabile ale pacienților includ efectul său lung, neted, stabil și previzibil, ușurința selectării dozei, ușurința de utilizare, injecția nedureroasă.

Feedback-ul pozitiv merită capacitatea Lantus de a elimina creșterea de zahăr dimineața, lipsa de efect asupra greutății. Doza sa este adesea mai mică decât NPH-insulina.

Asigurați-vă că aflați! Credeți că pastilele și insulina sunt singura modalitate de a menține zahărul sub control? Neadevarat! Puteți verifica acest lucru singur începând să-l utilizați. citește mai mult >>

Printre deficiențele, pacienții cu diabet zaharat remarcă absența cartușelor fără seringi la vânzare, un pas de dozare prea mare și un miros neplăcut de insulină.

Lantus analogi și prețuri

Lantus SoloStar

Tujo SoloStar

Levemir Penfill

Levemir FlexPen

Tresiba Flextach

Insulină

Actrapid

Actrapid HM

Actrapid HM Penfill

Biosulina P

Insuman Rapid

Humodar r100r

Humulin regulat

Farmasulin

Gensulina r

Insugen-R (regulat)

Rinsulina P

Farmasulina N

Active Insulare

MS Actrapid

Monodar

Humalogue

lispro

NovoRapid Flexpen

NovoRapid Penfill

Epidera

Apidra SoloStar

Biosulina N

Insuman Bazal

Protafan

Humodar b100r

Humulin nph

Gensulina N

Insugen-N (NPH)

Protafan NM

Protafan NM Penfill

NPH Rinsulina

Farmasulina N NP

Stabil Insular

Insulina-B Berlin-Chemie

Monodar B

Humodar k25 100r

Gensulina M30

Insugen-30/70 (Bifazik)

Pieptene Insuman

Mikstard

Mikstard Penfill

Farmasulina H 30/70

Humulin M3

Humalog Mix

Novomax Flekspen

Ryzodeg Flextach

Instrucțiunea Lantus

Instructiuni de folosire. Contraindicații și formă de eliberare.

Lantus ®

Reprezentarea companiei pe acțiuni a grupului Sanofi-aventis (Franța)

o soluție de administrare subcutanată de 100 UI / ml; Cartuș de 3 ml, sistem cartuș Optiklik 5, pachet de carton 1; Cod EAN: 4030685479170; P N014855 / 01, 2006-07-21 de la Aventis Pharma Deutschland GmbH (Germania); Expiră 2009-01-28

Numele latin

Substanta activa

Grup farmacologic

Clasificare nosologică (ICD-10)

Descrierea formei de dozare

Soluție transparentă incoloră.

Caracteristică

Insulina cu actiune indelungata. Insulina glulinică este un analog al insulinei umane obținută prin recombinarea bacteriilor ADN din specia Escherichia coli (tulpini K12).

efect farmacologic

Farmacodinamica

Insulina glargină este un analog al insulinei umane, caracterizată prin solubilitate redusă într-un mediu neutru. Ca parte a preparatului Lantus, acesta este complet solubil, care este asigurat de mediul acid al soluției injectabile (pH4). După introducerea în grăsimea subcutanată, soluția, datorită acidității sale, intră într-o reacție de neutralizare cu formarea de microprecipitate, din care sunt eliberate constant cantități mici de insulină glargină, oferind un profil previzibil, neted (fără vârfuri) al curbei concentrație-timp, precum și o durată mai lungă de acțiune.

Comunicarea cu receptorii de insulină: parametrii de legare la specificul insulinei glargine și receptorii insulinei umane sunt foarte apropiați și este capabil să medieze un efect biologic similar insulinei endogene.

Cea mai importantă acțiune a insulinei și, prin urmare, a insulinei glargine, este reglarea metabolismului glucozei. Insulina și analogii săi reduc glucoza din sânge prin stimularea absorbției de glucoză de către țesuturile periferice (în special mușchii scheletici și țesutul adipos), precum și inhibarea formării glucozei în ficat (gluconeogeneză). Insulina inhibă lipoliza și proteoliza adipocitelor îmbunătățind sinteza proteinelor.

Durata lungă de acțiune a insulinei glargine este direct legată de rata redusă de absorbție a acesteia, ceea ce permite utilizarea medicamentului o dată pe zi. După administrarea sc, debutul acțiunii are loc, în medie, după 1 oră. Durata medie a acțiunii este de 24 de ore, maximul este de 29 de ore.

Farmacocinetica

Un studiu comparativ al concentrațiilor de insulină glargină și insulină-izofan în serul sanguin la persoanele sănătoase și la pacienții cu diabet zaharat după administrarea sc de medicamente a relevat o absorbție mai lentă și semnificativ mai lungă, precum și absența unei concentrații maxime în insulina glargină în comparație cu insulina-izofan.

Cu o singură injecție zilnică de SC Lantus, se obține o concentrație medie stabilă de insulină glargină în sânge la 2-4 zile de la prima doză.

Odată cu administrarea iv, timpul de înjumătățire a insulinei glargine și a insulinei umane au fost comparabile.

La o persoană aflată în grăsimi subcutanate, insulina glargină este clivată parțial de la capătul carboxilic (C-terminus) al lanțului B (lanțul beta) pentru a forma 21 A-Gly-insulină și 21 A -Gly-des-30 B-Thr-insulină. În plasmă sunt prezente atât insulina glargină nemodificată, cât și produsele de clivaj ale acesteia.

Indicațiile medicamentului Lantus ®

Diabetul zaharat care necesită tratament cu insulină la adulți, adolescenți și copii peste 6 ani.

Contraindicații

hipersensibilitate la insulina glargină sau la oricare dintre excipienți;

copii sub 6 ani (în prezent nu există date clinice privind utilizarea).

Utilizați cu precauție la gravide..

Sarcina și alăptarea

În studiile la animale, nu au fost obținute date directe sau indirecte cu privire la efectele embriotoxice sau fetotoxice ale insulinei glargine.

Până în prezent, nu există statistici relevante cu privire la utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Există dovezi privind utilizarea Lantus la 100 de femei însărcinate cu diabet. Cursul și rezultatul sarcinii la acești pacienți nu au diferit de cele la femeile însărcinate cu diabet care au primit alte preparate de insulină.

Numirea Lantus la femeile gravide trebuie efectuată cu precauție. Pentru pacienții cu diabet zaharat deja existent sau gestational, este important să se mențină o reglare adecvată a proceselor metabolice pe toată durata sarcinii. Nevoia de insulină poate scădea în primul trimestru de sarcină și crește în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru. Imediat după naștere, nevoia de insulină scade rapid (riscul de hipoglicemie crește). În aceste condiții, monitorizarea atentă a glicemiei este esențială.

La femeile care alăptează, pot fi necesare dozarea de insulină și ajustările dietetice..

Efecte secundare

Hipoglicemia - cea mai frecventă consecință nedorită a insulinoterapiei, poate apărea dacă doza de insulină este prea mare în comparație cu necesitatea acesteia. Atacurile de hipoglicemie severă, mai ales recurente, pot duce la deteriorarea sistemului nervos. Episoadele de hipoglicemie prelungită și severă pot pune în pericol viața pacienților. Simptomele de contrareglare adrenergică (activarea sistemului simpatoadrenal ca răspuns la hipoglicemie) preced de obicei tulburări neuropsihiatrice datorate hipoglicemiei (conștiința amurgului sau pierderea acestuia, sindrom convulsiv): foame, iritabilitate, transpirație rece, tahicardie (cu atât mai rapid se dezvoltă hipoglicemie și cu atât mai puțin este mai semnificativ, simptomele mai accentuate ale contraregulării adrenergice).

Evenimente adverse din ochi. Modificări semnificative în reglarea glicemiei în sânge pot provoca deficiențe de vedere temporare datorită modificărilor turgorului țesutului și a indicelui de refracție a lentilei ochiului. Normalizarea pe termen lung a glicemiei reduce riscul de progresie a retinopatiei diabetice. Terapia cu insulină, însoțită de fluctuații puternice ale glicemiei, poate duce la agravarea temporară a cursului retinopatiei diabetice. La pacienții cu retinopatie proliferativă, în special la cei care nu primesc fotocoagulare, episoadele de hipoglicemie severă pot duce la pierderea vederii tranzitorii..

Lipodistrofie. La fel ca în cazul oricărui alt tratament cu insulină, la locul injecției se pot dezvolta lipodistrofie și întârzierea locală în absorbția / absorbția insulinei. În studiile clinice din timpul terapiei cu insulină utilizând Lantus, lipodistrofia a fost observată la 1-2% dintre pacienți, în timp ce lipoatrofia era în general necaracteristică. O schimbare constantă a locurilor de injecție în zonele corpului recomandate pentru administrarea sc de insulină poate ajuta la reducerea severității acestei reacții sau la prevenirea dezvoltării acesteia.

Reacții locale în zona de administrare și reacții alergice. În timpul studiilor clinice din timpul terapiei cu insulină utilizând Lantus, au fost observate reacții la locul injecției la 3-4% dintre pacienți. Astfel de reacții includ roșeață, durere, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamație. Majoritatea reacțiilor minore la locul administrării insulinei se rezolvă, de obicei, pe o perioadă de timp, de la câteva zile la câteva săptămâni. Reacțiile alergice de hipersensibilitate de tip imediat la insulină sunt rare. Reacții similare la insulină (inclusiv insulina glargină) sau excipienți se pot manifesta ca reacții generalizate ale pielii, angioedem, bronhospasm, hipotensiune arterială sau șoc, putând astfel pune în pericol viața pacientului..

Alte reacții. Utilizarea insulinei poate provoca formarea de anticorpi împotriva acesteia. În timpul studiilor clinice efectuate pe grupuri de pacienți tratate cu insulină-izofan și insulină glargină, formarea de anticorpi care reacționează încrucișat cu insulina umană a fost observată cu aceeași frecvență. În cazuri rare, prezența unor astfel de anticorpi împotriva insulinei poate necesita o ajustare a dozei pentru a elimina tendința de a dezvolta hipoglicemie sau hiperglicemie. Rareori, insulina poate provoca o întârziere a excreției de sodiu și formarea de edem, mai ales dacă terapia cu insulină intensificată duce la o îmbunătățire a reglementării anterior insuficiente a proceselor metabolice.

Interacţiune

O serie de medicamente afectează metabolismul glucozei, ceea ce poate necesita ajustarea dozei de insulină glargină..

Preparatele care pot spori efectul hipoglicemic al insulinei și pot crește predispoziția la dezvoltarea hipoglicemiei includ agenți hipoglicemici orali, inhibitori ACE, disopiramide, fibrați, fluoxetină, inhibitori MAO, pentoxifilină, propoxifenă, salicilate și antimicrobiene sulfonamide. Drogurile care pot slăbi efectul hipoglicemic al insulinei includ corticosteroizi, danazol, diazoxid, diuretice, glucagon, izoniazid, estrogeni, derivați gestageni, derivați de fenotiazină, somatotropină, simpatomimetice precum epinefrină (adrenalină), salbutamolum, terbutoid protează, unele antipsihotice (de exemplu, olanzapină sau clozapină).

Beta-blocante, clonidină, săruri de litiu sau alcool pot ameliora și slăbi efectul hipoglicemic al insulinei.

Pentamidina poate provoca hipoglicemie, care este uneori înlocuită de hiperglicemie..

În plus, sub influența medicamentelor simpatolitice precum beta-blocante, clonidină, guanfacină și reserpină, semnele de contrareglare adrenergică pot fi reduse sau absente.

Supradozaj

Simptome: hipoglicemie severă și uneori prelungită, amenințând viața pacientului.

Tratament: episoadele de hipoglicemie moderată sunt de obicei oprite prin ingestia de carbohidrați ușor digerabili. Poate fi necesar să se modifice regimul de dozare al medicamentului, dieta sau activitatea fizică. Episoadele de hipoglicemie mai severă, însoțite de comă, convulsii sau tulburări neurologice, necesită administrarea intravenoasă sau subcutanată a glucagonului, precum și administrarea intravenoasă a unei soluții concentrate de dextroză. Poate fi necesară aportul de carbohidrați pe termen lung și supravegherea de specialitate hipoglicemia poate reapărea după o îmbunătățire clinică vizibilă.

Masuri de precautie

Orientări de compatibilitate. Lantus nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Asigurați-vă că seringile nu conțin reziduuri ale altor medicamente.

Instrucțiuni Speciale

Lantus nu este medicamentul ales pentru tratamentul cetoacidozei diabetice. În astfel de cazuri, se recomandă administrarea iv de insulină cu acțiune scurtă. Datorită experienței limitate cu Lantus, nu a fost posibilă evaluarea eficacității și siguranței sale în tratarea pacienților cu insuficiență hepatică sau a pacienților cu insuficiență renală moderată până la severă sau severă. La pacienții cu insuficiență renală, nevoia de insulină poate scădea din cauza slăbirii proceselor sale de eliminare. La pacienții vârstnici, deteriorarea progresivă a funcției renale poate duce la o scădere persistentă a necesităților de insulină. La pacienții cu insuficiență hepatică severă, nevoia de insulină poate fi redusă datorită scăderii capacității de gluconeogeneză și biotransformării insulinei. În cazul unui control ineficient asupra nivelului de glucoză din sânge, precum și în cazul în care există tendința de dezvoltare a hipoxeclicemiei sau a hiperglicemiei, înainte de a continua cu corectarea regimului de dozare, este necesar să se verifice exactitatea conformității cu regimul de tratament prescris, locurile de administrare a medicamentului și tehnica sc injecției competente, având în vedere toți factorii relevanți pentru problemă.

Hipoglicemia. Timpul dezvoltării hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinei utilizate și, prin urmare, se poate schimba odată cu modificarea regimului de tratament. Datorită creșterii timpului necesar insulinei cu acțiune lungă pentru a intra în organism atunci când se utilizează Lantus, probabilitatea dezvoltării hipoglicemiei nocturne scade, în timp ce dimineața această probabilitate poate crește. Pacienții la care episoadele de hipoglicemie pot avea o semnificație clinică deosebită, cum ar fi pacienții cu stenoză severă a arterelor coronare sau vaselor cerebrale (risc de a dezvolta complicații cardiace și cerebrale ale hipoglicemiei), precum și pacienți cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu primesc tratament de fotocoagulare (risc pierderea tranzitorie a vederii din cauza hipoglicemiei), trebuie luate măsuri speciale și se recomandă intensificarea monitorizării glicemiei. Pacienții trebuie să fie conștienți de circumstanțele în care precursorii hipoglicemiei se pot schimba, deveni mai puțin pronunțate sau de a lipsi în anumite grupuri de risc. Aceste grupuri includ:

- pacienții care au îmbunătățit semnificativ reglarea glicemiei;

- pacienții la care hipoglicemia se dezvoltă treptat;

- pacienți vârstnici;

- pacienți cu neuropatie;

- pacienți cu un curs lung de diabet;

- pacienți cu tulburări mentale;

- pacienți care primesc tratament concomitent cu alte medicamente (vezi „Interacțiune”).

Astfel de situații pot duce la hipoglicemie severă (cu o posibilă pierdere a cunoștinței) înainte ca pacientul să-și dea seama că dezvoltă hipoglicemie.

Dacă se observă un nivel normal sau scăzut de hemoglobină glicozilată, este necesar să se țină seama de posibilitatea de a dezvolta episoade nerecunoscute de hipoglicemie (mai ales noaptea).

Respectarea pacienților cu programul de dozare, dieta și dieta, utilizarea corectă a insulinei și controlul asupra apariției simptomelor hipoglicemiei contribuie la reducerea semnificativă a riscului de hipoglicemie. Factorii care cresc predispoziția la hipoglicemie necesită o monitorizare deosebit de atentă, cum ar fi poate necesita ajustarea dozei de insulină. Acești factori includ:

- schimbarea locului de administrare a insulinei;

- sensibilitate crescută la insulină (de exemplu, la eliminarea factorilor de stres);

- activitate fizică neobișnuită, crescută sau prelungită;

- boli intercurente însoțite de vărsături, diaree;

- încălcarea dietei și dieta;

- mâncare sărită;

- unele tulburări endocrine necompensate (de exemplu, hipotiroidism, insuficiență de adenohipofiză sau cortexul suprarenal);

- tratament concomitent cu unele alte medicamente.

Boli intercurente. În bolile intercurente, este necesară o monitorizare mai intensă a glicemiei. În multe cazuri, se realizează o analiză pentru prezența corpurilor cetonice în urină, iar dozarea de insulină este deseori necesară. Nevoia de insulină crește adesea. Pacienții cu diabet zaharat tip 1 ar trebui să consume în mod regulat cel puțin o cantitate mică de carbohidrați, chiar dacă sunt capabili să consume numai cantități mici de alimente sau nu pot mânca deloc, dacă au vărsături etc. Acești pacienți nu trebuie să înceteze niciodată complet administrarea insulinei..

Condiții de păstrare a medicamentului Lantus ®

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Lantus ®

Nu folosiți după data de expirare indicată pe pachet.

Lantus la Moscova

Numele medicamentuluiȚara producătoareIngredient activ (INN)
Fără analogi
Numele medicamentuluiȚara producătoareIngredient activ (INN)
Lantus SolostarRusia, GermaniaInsulina glargină
Numele medicamentuluiFormular de eliberarePreț (cu reducere)
Cumpără medicamenteLantus original Solostar (stilou seringă 100me / ml 3 ml nr. 5)3 179,00 rub.Cumpără cu livrareLantus original Solostar seringă stilou 100me / ml 3ml Nr. 53 067,00 rub.Cumpără cu livrareLantus original injectare solostar 100 u / ml 3 ml 5 stilouri cu seringă3 532,60 rub.Cumpără cu livrare
Numele medicamentuluiFormular de eliberarePreț (cu reducere)
Cumpără medicamenteLantus original Solostar (stilou seringă 100me / ml 3 ml nr. 5)3 179,00 rub.Cumpără cu livrareLantus original Solostar seringă stilou 100me / ml 3ml Nr. 53 067,00 rub.Cumpără cu livrareLantus original injectare solostar 100 u / ml 3 ml 5 stilouri cu seringă3 532,60 rub.Cumpără cu livrare
  • preparate
  • Lantus

Manual de instructiuni

  • Titular al certificatului de înregistrare: Sanofi-Aventis Deutschland, Gmbh (Germania)
  • Ambalat: Sanofi-Aventis Vostok, ZAO (Rusia)
Formular de eliberare
Soluția pentru SC administrată. 100 de unități / 1 ml: cartușe de 3 ml 5 buc., Cartușe de 3 ml în stilouri cu seringă optetă (5 buc.), Cartușe de 3 ml în sistemele de cartușe optice (5 buc.)
Soluția pentru SC administrată. 100 UI / ml: 3 ml cartușe 5 buc., 3 ml cartușe în stiloul seringii optet (5 buc.), 3 ml cartușe în sistemele optice de cartuș (5 buc.)

Insulina glargină este un analog al insulinei umane. Obținut prin recombinarea bacteriilor ADN din specia Escherichia coli (tulpinile K12). Are o solubilitate scăzută într-un mediu neutru. Ca parte a preparatului Lantus ®, acesta este complet solubil, care este asigurat de mediul acid al soluției de injectare (pH = 4). După introducerea în grăsimea subcutanată, soluția, datorită acidității sale, intră într-o reacție de neutralizare cu formarea de microprecipitate, din care sunt eliberate constant cantități mici de insulină glargină, oferind un profil neted (fără vârfuri) al curbei concentrație-timp, precum și o durată mai lungă a medicamentului..

Parametrii de legare la receptorii de insulină ai insulinei glarginei și insulinei umane sunt foarte apropiați. Insulina glulinică are un efect biologic similar insulinei endogene.

Cea mai importantă acțiune a insulinei este reglarea metabolismului glucozei. Insulina și analogii săi reduc glucoza din sânge prin stimularea absorbției de glucoză de către țesuturile periferice (în special mușchii scheletici și țesutul adipos), precum și inhibarea formării glucozei în ficat (gluconeogeneză). Insulina inhibă lipoliza și proteoliza adipocitelor îmbunătățind sinteza proteinelor.

Durata crescută de acțiune a insulinei glargine se datorează direct ratei sale mici de absorbție, ceea ce permite utilizarea medicamentului o dată / zi. Debutul acțiunii în medie este de 1 oră după administrarea sc. Durata medie a acțiunii este de 24 de ore, maximul este de 29 de ore. Natura acțiunii insulinei și a analogilor acesteia (de exemplu, insulina glargine) în timp poate varia semnificativ atât la pacienți diferiți, cât și la același pacient.

Durata medicamentului Lantus ® se datorează introducerii sale în grăsimea subcutanată.

Un studiu comparativ al concentrațiilor de insulină glargină și insulină-izofan după administrarea sc în serul sanguin al persoanelor sănătoase și al pacienților cu diabet a relevat o absorbție mai lentă și semnificativ mai lungă, precum și absența unei concentrații maxime în insulina glargină în comparație cu insulina-izofan.

Odată cu administrarea s / c a medicamentului o dată / zi, se obține o concentrație medie stabilă de insulină glargină în sânge la 2-4 zile după prima doză.

Odată cu pornirea / în introducerea T 1/2 insulina glargină și insulina umană sunt comparabile.

La o persoană cu grăsimi subcutanate, insulina glargină este clivată parțial de la capătul carboxilic (C-terminus) al lanțului B (lanț beta) pentru a forma 21 A-Gly-insulină și 21 A -Gly-des-30 B-Thr-insulină. În plasmă sunt prezente atât insulina glargină nemodificată, cât și produsele de clivaj ale acesteia.

Doza de medicament și ora zilei pentru administrarea acestuia sunt stabilite individual. Lantus ® se administrează s / c 1 dată / zi întotdeauna la aceeași oră. Lantus ® trebuie introdus în grăsimea subcutanată a abdomenului, umărului sau coapsei. Locurile de injecție ar trebui să alterneze cu fiecare nouă administrare a medicamentului în zonele recomandate pentru administrarea sc a medicamentului.

Medicamentul poate fi utilizat atât ca monoterapie, cât și în combinație cu alte medicamente hipoglicemice.

Atunci când transferați un pacient din insuline de lungă durată sau medie pe Lantus ®, poate fi necesară ajustarea dozei zilnice de insulină bazală sau schimbarea terapiei antidiabetice concomitente (doze și regim de administrare a insulinelor cu acțiune scurtă sau analogii acestora, precum și dozele de medicamente hipoglicemice orale).

Când se transferă un pacient dintr-o dublă administrare de insulină-izofan într-o singură injecție de Lantus, doza zilnică de insulină bazală trebuie redusă cu 20-30% în primele săptămâni de tratament, pentru a reduce riscul de hipoglicemie noaptea și orele de dimineață devreme. În această perioadă, o scădere a dozei de Lantus trebuie compensată printr-o creștere a dozelor de insulină cu acțiune scurtă urmată de ajustarea individuală a regimului de dozare.

Ca și în cazul altor analogi ai insulinei umane, pacienții care primesc doze mari de medicamente datorită prezenței anticorpilor împotriva insulinei umane pot experimenta o creștere a răspunsului la insulină atunci când trec la Lantus ®. În procesul de trecere la Lantus ® și în primele săptămâni după aceasta, este necesară o monitorizare atentă a glicemiei și, dacă este necesar, corectarea regimului de dozare a insulinei.

În cazul unei reglări îmbunătățite a metabolismului și a creșterii sensibile la insulină, poate fi necesară o corecție suplimentară a regimului de dozare. Ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, atunci când se schimbă greutatea corporală a pacientului, stilul de viață, timpul zilei pentru administrarea de medicamente sau când apar alte circumstanțe care contribuie la o predispoziție crescută la dezvoltarea de hipoxicemie sau hiperglicemie.

Medicamentul nu trebuie administrat iv. În / în introducerea dozei obișnuite destinate administrării subcutanate, poate provoca dezvoltarea unei hipoglicemii severe.

Înainte de administrare, asigurați-vă că seringile nu conțin reziduuri ale altor medicamente.

Reguli de utilizare și manipulare a medicamentului

Stilouri cu seringă preumplute OptiSet

Înainte de utilizare, inspectați cartușul în interiorul stiloului seringă. Trebuie utilizat numai dacă soluția este transparentă, incoloră, nu conține particule solide vizibile și, în concordanță, seamănă cu apa. Stilourile cu seringă OptiSet goale nu sunt destinate reutilizării și trebuie eliminate..

Pentru a preveni infecția, stiloul de seringă preumplut este destinat numai unui pacient și nu poate fi transferat unei alte persoane..

Manipularea stiloul-seringă OptiSet

Pentru fiecare utilizare ulterioară, utilizați întotdeauna un ac nou. Folosiți numai ace potrivite pentru seringa OptiSet.

Un test de siguranță trebuie întotdeauna efectuat înainte de fiecare injecție..

Dacă se utilizează un nou stilou seringă OptiSet, testul de pregătire pentru utilizare trebuie efectuat folosind 8 unități prestabilite de producător.

Selectorul de doză poate fi rotit doar într-o direcție..

Nu rotiți niciodată selectorul de doză (schimbarea dozei) după apăsarea butonului de pornire a injecției.

Dacă o altă persoană injectează pacientul, trebuie avut grijă specială pentru a evita rănirea accidentală a acului și infecția cauzată de o boală infecțioasă..

Nu folosiți niciodată un stilou seringă OptiSet deteriorat sau dacă se presupune că acesta nu funcționează defectuos..

Este necesar să aveți un stilou seringă OptiSet de rezervă în cazul pierderii sau deteriorarii folosite.

După scoaterea capacului de pe stiloul seringii, verificați marcajele de pe rezervorul de insulină pentru a vă asigura că conține insulina potrivită. Trebuie verificat și aspectul insulinei: soluția de insulină trebuie să fie transparentă, incoloră, fără particule solide vizibile și să aibă o consistență similară cu apa. Nu folosiți stiloul de seringă OptiSet dacă soluția de insulină este tulbure, colorată sau conține particule străine.

După scoaterea capacului, conectați cu atenție și ferm acul la stiloul seringii.

Verificarea pregătirii stiloului seringă pentru utilizare

Înainte de fiecare injecție, este necesar să verificați disponibilitatea stiloul de seringă pentru utilizare.

Pentru un stilou seringă nou și neutilizat, indicatorul de doză trebuie să fie la numărul 8, așa cum a fost stabilit anterior de producător.

Dacă se utilizează un stilou seringă, distribuitorul trebuie rotit până când indicatorul de doză se oprește la numărul 2. Distribuitorul se va roti într-o singură direcție.

Trageți complet butonul de pornire pentru a doza. Nu rotiți niciodată selectorul de doză după ce butonul de pornire este scos.

Capacele exterioare și interioare ale acului trebuie îndepărtate. Salvați capacul exterior pentru a îndepărta acul folosit.

În timp ce țineți stiloul cu acul orientat în sus, atingeți ușor rezervorul de insulină cu degetul, astfel încât bulele de aer să se ridice spre ac.

După aceea, apăsați butonul de pornire până la capăt.

Dacă se eliberează o picătură de insulină din vârful acului, seringa și acul funcționează corect.

Dacă pe vârful acului nu apare o picătură de insulină, repetați testul de pregătire pentru stiloul de seringă pentru utilizare până când insulina apare pe vârful acului.

Selectarea dozei de insulină

O doză de 2 unități la 40 de unități poate fi setată în pași de 2 unități. Dacă este necesară o doză care depășește 40 de unități, aceasta trebuie administrată în două sau mai multe injecții. Asigurați-vă că aveți suficientă insulină pentru doza dvs..

Scara insulinei reziduale pe un recipient transparent pentru insulină arată cât de multă aproximativ insulină rămâne în stiloul seringă OptiSet. Această scară nu poate fi utilizată pentru a lua insulină..

Dacă pistonul negru este la începutul barei de culori, atunci există aproximativ 40 de unități de insulină.

Dacă pistonul negru este la capătul benzii colorate, atunci există aproximativ 20 de unități de insulină.

Selectorul dozei trebuie rotit până când săgeata indicatorului dozei indică doza dorită..

Aportul dozei de insulină

Butonul de pornire a injecției trebuie tras la limita pentru a umple stiloul de insulină.

Trebuie verificat dacă doza dorită este complet acumulată. Butonul de pornire se schimbă în funcție de cantitatea de insulină rămasă în rezervorul de insulină.

Butonul de pornire vă permite să verificați ce doză este apelată. În timpul testului, butonul de pornire trebuie să fie sub tensiune. Ultima linie largă vizibilă pe butonul de pornire arată cantitatea de insulină luată. Când este apăsat butonul de pornire, este vizibilă doar partea superioară a acestei linii largi.

Personalul special instruit trebuie să explice pacientului tehnica de injecție..

Acul este injectat sc. Butonul de pornire a injecției trebuie apăsat până la limită. Un clic popping se va opri atunci când butonul de pornire a injecției este apăsat până la capăt. Apoi, butonul de pornire a injecției trebuie ținut apăsat timp de 10 secunde înainte de a scoate acul din piele. Acest lucru va asigura că se administrează întreaga doză de insulină..

După fiecare injecție, acul trebuie scos din seringă și aruncat. Acest lucru va preveni infecția, precum și scurgerile de insulină, aportul de aer și posibilele înfundări ale acului. Ace nu pot fi reutilizate.

După aceea, puneți capacul pentru stiloul seringii..

Cartușele trebuie utilizate împreună cu stiloul de seringă OptiPen Pro1 și în conformitate cu recomandările date de producătorul dispozitivului.

Instrucțiunile de utilizare a seringii OptiPen Pro1 cu privire la instalarea cartușului, conectarea acului și injecția de insulină trebuie respectate exact. Verificați cartușul înainte de utilizare. Trebuie utilizat numai dacă soluția este limpede, incoloră și nu conține particule solide vizibile. Înainte de a instala cartușul în seringă, cartușul trebuie să fie la temperatura camerei timp de 1-2 ore. Înainte de a injecta, scoateți bule de aer din cartuș. Este necesar să urmați cu strictețe instrucțiunile. Cartușele goale nu sunt refolosite. Dacă stiloul de seringă OptiPen Pro1 este deteriorat, nu trebuie să îl utilizați.

Dacă stiloul seringă este defect, dacă este necesar, insulina poate fi administrată pacientului prin introducerea soluției din cartuș într-o seringă din plastic (adecvată insulinei la o concentrație de 100 UI / ml).

Pentru a preveni infecția, o singură persoană trebuie să folosească stiloul seringă reutilizabil..

Sistem optic pentru cartușe

Sistemul de cartuș OptiClick este un cartuș de sticlă care conține 3 ml de soluție de insulină glargină, care este plasat într-un recipient transparent din plastic cu un mecanism cu piston atașat.

Sistemul de cartuș OptiClick trebuie utilizat împreună cu stiloul de seringă OptiClick în conformitate cu instrucțiunile de utilizare atașate acestuia..

Toate recomandările conținute în instrucțiunile de instalare a cartușului în stiloul seringă OptiClick, conectarea acului și injectarea trebuie respectate cu strictețe..

Dacă stiloul de seringă OptiClick este deteriorat, înlocuiți-l cu unul nou..

Înainte de a instala sistemul de cartușe în seringa OptiClick, acesta trebuie să fie la temperatura camerei timp de 1-2 ore. Sistemul de cartuș trebuie inspectat înainte de instalare. Trebuie utilizat numai dacă soluția este limpede, incoloră și nu conține particule solide vizibile. Înainte de a injecta, îndepărtați bulele de aer din sistemul cartușelor (ca și cum ar fi folosit o seringă). Sistemele goale de cartușe nu sunt refolosite.

Dacă stiloul seringă este defect, dacă este necesar, insulina poate fi administrată pacientului prin introducerea soluției din cartuș într-o seringă din plastic (adecvată insulinei la o concentrație de 100 UI / ml).

Pentru a preveni infecția, o singură persoană trebuie să folosească stiloul seringă reutilizabil..

Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: foarte des (≥ 10%), deseori (≥ 1%, Efecte secundare asociate cu efectele asupra metabolismului carbohidraților: hipoglicemia se dezvoltă cel mai des dacă doza de insulină depășește necesitatea.

Atacurile de hipoglicemie severă, mai ales recurente, pot duce la deteriorarea sistemului nervos. Episoadele de hipoglicemie prelungită și severă pot pune în pericol viața pacienților.

Simptomele de contrareglare adrenergică (activarea sistemului simpatoadrenal ca răspuns la hipoglicemie) sunt precedate de obicei de afecțiuni neuropsihiatrice asociate cu hipoglicemie (conștiința crepusculară sau pierderea acestuia, sindrom convulsiv): foame, iritabilitate, transpirație rece, tahicardie (se dezvoltă hipoglicemia mai rapidă și mai semnificativă), simptomele mai pronunțate ale contraregulării adrenergice).

Din partea organului de vedere: rar - deficiență vizuală, retinopatie.

Modificări semnificative în reglarea glicemiei în sânge pot provoca deficiențe de vedere temporare datorită modificărilor turgorului țesutului și a indicelui de refracție a lentilei ochiului.

Normalizarea pe termen lung a glicemiei reduce riscul de progresie a retinopatiei diabetice. Pe fondul terapiei cu insulină, însoțită de fluctuații puternice ale glicemiei, este posibilă o agravare temporară a cursului retinopatiei diabetice. La pacienții cu retinopatie proliferativă, în special la cei care nu primesc fotocoagulare, episoadele de hipoglicemie severă pot duce la pierderea vederii tranzitorii..

Din partea pielii și a grăsimii subcutanate: deseori - ca în tratamentul cu orice alte preparate de insulină, lipodistrofia (1-2%) și o întârziere locală în absorbția insulinei sunt posibile; rar - lipoatrofie. O schimbare constantă a locurilor de injecție în zonele corpului recomandate pentru administrarea sc de insulină poate ajuta la reducerea severității acestei reacții sau la prevenirea dezvoltării acesteia.

Din sistemul nervos: foarte rar - disfagie.

Din sistemul musculo-scheletic: foarte rar - mialgie.

Din partea metabolismului: rar - retenție de sodiu, edem (mai ales dacă terapia cu insulină intensificată duce la o îmbunătățire a reglementării anterior insuficiente a proceselor metabolice).

Reacții alergice: rareori - reacții alergice imediate la insulină (inclusiv insulina glargină) sau componente auxiliare ale medicamentului - reacții cutanate generalizate, angioedem, bronhospasm, hipotensiune arterială, șoc. Aceste reacții pot pune în pericol viața pacientului..

Utilizarea insulinei poate provoca formarea de anticorpi împotriva acesteia. Formarea anticorpilor care au reacționat încrucișat cu insulina umană a fost observată cu aceeași frecvență. În cazuri rare, prezența unor astfel de anticorpi împotriva insulinei poate provoca o ajustare a dozei pentru a elimina tendința de a dezvolta hipoglicemie sau hiperglicemie.

Reacții locale: deseori (3-4%) - roșeață, durere, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamație la locul injecției. În cele mai multe cazuri, reacțiile minore se rezolvă pe o perioadă de la câteva zile la câteva săptămâni..

Profilul de siguranță pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani este practic similar cu profilul de siguranță pentru pacienții cu vârsta peste 18 ani. La pacienții cu vârsta sub 18 ani, reacțiile la locul injecției și reacțiile cutanate (erupții cutanate, urticarie) sunt relativ mai probabil să apară. Nu există date de siguranță pentru copiii sub 6 ani.

- copii sub 6 ani (în prezent nu există date clinice privind utilizarea);

- hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Aveți precauție cu Lantus ® în timpul sarcinii..

Cu precauție, Lantus ® trebuie utilizat în timpul sarcinii..

Pentru pacienții cu diabet zaharat anterior sau gestațional, este important să se mențină o reglare metabolică adecvată pe toată durata sarcinii. În primul trimestru de sarcină, nevoia de insulină poate scădea; în al doilea și al treilea trimestru, poate crește. Imediat după naștere, nevoia de insulină scade și, prin urmare, crește riscul de a dezvolta hipoglicemie. În aceste condiții, monitorizarea atentă a glicemiei este esențială.

În studiile experimentale pe animale, nu au fost obținute date directe sau indirecte asupra efectelor embriotoxice sau fetotoxice ale insulinei glargine..

Nu au existat studii clinice controlate privind siguranța medicamentului Lantus ® în timpul sarcinii. Există dovezi privind utilizarea Lantus la 100 de femei însărcinate cu diabet. Cursul și rezultatul sarcinii la acești pacienți nu au diferit de cele la femeile însărcinate cu diabet care au primit alte preparate de insulină.

La femei în timpul alăptării, poate fi necesară ajustarea regimului de dozare de insulină și dietă.

Simptome: hipoglicemie severă și uneori prelungită, amenințând viața pacientului.

Tratament: episoadele de hipoglicemie moderată sunt de obicei oprite prin ingestia de carbohidrați digerabili rapid. Poate fi necesar să se modifice schema de dozare a medicamentului, dieta sau activitatea fizică.

Episoadele de hipoglicemie mai severă, însoțite de comă, convulsii sau tulburări neurologice, necesită administrarea intravenoasă sau subcutanată a glucagonului, precum și administrarea intravenoasă a unei soluții de dextroză 40%. Poate fi necesară aportul de carbohidrați pe termen lung și supravegherea de specialitate posibilă recidivă de hipoglicemie după ameliorarea clinică vizibilă.

Agenții hipoglicemici orali, inhibitorii ACE, disopiramide, fibrați, fluoxetină, inhibitori MAO, pentoxifilină, dextropropoxifen, antimicrobiene salicilate și sulfonamidă pot îmbunătăți efectul hipoglicemic al insulinei și pot crește predispoziția la dezvoltarea hipoglicemiei. Cu aceste combinații, poate fi necesară o ajustare a dozei de insulină glargină..

GCS, danazol, diazoxid, diuretice, glucagon, izoniazid, estrogeni, gestageni, derivați de fenotiazină, hormon de creștere, simpatomimetice (de exemplu, epinefrină, salbutamol, terbutalină), hormoni tiroidieni, inhibitori de protează, unii neuroleptici (de ex., Mai mult) efect hipoglicemic al insulinei. Cu aceste combinații, poate fi necesară o ajustare a dozei de insulină glargină..

Cu utilizarea simultană a medicamentului Lantus ® cu beta-blocante, clonidină, săruri de litiu, etanol, este posibilă intensificarea sau slăbirea efectului hipoglicemic al insulinei. Pentamidina atunci când este combinată cu insulina poate provoca hipoglicemie, care este uneori înlocuită de hiperglicemie..

Cu utilizarea simultană cu medicamente cu efect simpatolitic, cum ar fi beta-blocante, clonidină, guanfacină și reserpină, este posibilă scăderea sau absența semnelor de contraregulare adrenergică (activarea sistemului nervos simpatic) cu dezvoltarea hipoglicemiei.

Lantus ® nu trebuie amestecat cu alte preparate de insulină, cu alte medicamente sau diluat. Când se amestecă sau se diluează, profilul acțiunii sale se poate schimba în timp, în plus, amestecarea cu alte insuline poate provoca precipitații.

Medicament cu prescripție medicală.

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, protejat de lumină la o temperatură de 2 ° până la 8 ° C; nu înghețați. Data de expirare - 3 ani.

După începerea utilizării, cartușele, stilourile de seringă OptiSet umplute anterior și sistemele de cartușe OptiClick trebuie depozitate la îndemâna copiilor, protejate de lumină, la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Pentru a vă proteja de expunerea la lumină, stilourile de seringă OptiSet, cartușele și sistemele OptiClick pre-umplute trebuie depozitate în ambalajele proprii de carton.

Nu răciți stiloul de seringă OptiSet preumplut.

După prima utilizare, termenul de valabilitate al medicamentului în cartușe, stilouri de seringă OptiSet preumplute și sisteme de cartușe OptiClick este de 4 săptămâni. Se recomandă să marcați pe etichetă data primei retrageri a medicamentului.

Datorită experienței limitate cu Lantus, nu a fost posibilă evaluarea eficacității și siguranței sale în tratamentul pacienților cu funcție hepatică afectată.

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, nevoia de insulină poate fi redusă din cauza scăderii capacității de gluconeogeneză și biotransformare a insulinei.

Datorită experienței limitate cu Lantus, nu a fost posibilă evaluarea eficacității și siguranței sale în tratarea pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă.

La pacienții cu insuficiență renală, nevoia de insulină poate scădea din cauza slăbirii proceselor sale de eliminare. La pacienții vârstnici, deteriorarea progresivă a funcției renale poate duce la o scădere persistentă a necesităților de insulină..

Lantus ® nu este medicamentul ales pentru tratamentul cetoacidozei diabetice. În astfel de cazuri, se recomandă administrarea iv de insulină cu acțiune scurtă..

Datorită experienței limitate cu Lantus, nu a fost posibilă evaluarea eficacității și siguranței sale în tratarea pacienților cu funcție hepatică afectată sau a pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă.

La pacienții cu insuficiență renală, nevoia de insulină poate scădea din cauza slăbirii proceselor sale de eliminare. La pacienții vârstnici, deteriorarea progresivă a funcției renale poate duce la o scădere persistentă a necesităților de insulină..

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, nevoia de insulină poate fi redusă din cauza scăderii capacității de gluconeogeneză și biotransformare a insulinei.

În cazul unui control ineficient asupra nivelului de glucoză din sânge, precum și în cazul în care există tendința de dezvoltare a hipoxeclicemiei sau a hiperglicemiei, înainte de a continua cu corectarea regimului de dozare, este necesar să se verifice acuratețea conformității cu regimul de tratament prescris, locurile de administrare a medicamentului și tehnica sc injecției competente, având în vedere toți factorii care o influențează.

Timpul dezvoltării hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinei utilizate și, prin urmare, se poate schimba odată cu modificarea regimului de tratament. Datorită creșterii timpului necesar administrării insulinei cu acțiune lungă atunci când se utilizează Lantus, ar trebui să ne așteptăm la o probabilitate mai mică de a dezvolta hipoglicemie nocturnă, în timp ce în primele ore ale dimineții această probabilitate este mai mare. Dacă hipoglicemia apare la pacienții care primesc Lantus ®, trebuie luată în considerare posibilitatea de a încetini ieșirea din hipoglicemie din cauza acțiunii prelungite a insulinei glargine.

La pacienții la care episoadele de hipoglicemie pot avea o semnificație clinică deosebită, inclusiv cu stenoză severă a arterelor coronariene sau vaselor cerebrale (riscul de a dezvolta complicații cardiace și cerebrale ale hipoglicemiei), precum și la pacienții cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu primesc tratament de fotocoagulare (riscul de pierdere a vederii tranzitorii din cauza hipoglicemiei), trebuie respectate și monitorizate cu atenție glucoza din sange.

Pacienții trebuie avertizați cu privire la condițiile în care simptomele precursorilor hipoglicemiei pot scădea, devin mai puțin pronunțate sau absente în anumite grupuri de risc, care includ:

- pacienții care au îmbunătățit vizibil reglarea glicemiei;

- pacienții la care se dezvoltă treptat hipoglicemia;

- pacienți vârstnici;

- pacienți cu neuropatie;

- pacienți cu un curs lung de diabet;

- pacienți care suferă de tulburări mentale;

- pacienți transferați de la insulina de origine animală la insulina umană;

- pacienții care primesc tratament concomitent cu alte medicamente.

Astfel de situații pot duce la hipoglicemie severă (cu o posibilă pierdere a cunoștinței) înainte ca pacientul să-și dea seama că dezvoltă hipoglicemie.

În cazul în care se observă un nivel normal sau scăzut de hemoglobină glicată, este necesar să se țină seama de posibilitatea de a dezvolta episoade nerecunoscute de hipoglicemie (mai ales noaptea).

Respectarea pacienților cu programul de dozare, dieta și dieta, utilizarea corectă a insulinei și controlul simptomelor hipoglicemiei contribuie la reducerea semnificativă a riscului de hipoglicemie. În prezența unor factori care cresc predispoziția spre hipoglicemie, este necesară o observație deosebită cu atenție, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei de insulină. Acești factori includ:

- schimbarea locului de administrare a insulinei;

- sensibilitate crescută la insulină (de exemplu, la eliminarea factorilor de stres);

- activitate fizică neobișnuită, crescută sau prelungită;

- boli intercurente însoțite de vărsături, diaree;

- încălcarea dietei și dietei;

- masa sărită;

- unele afecțiuni endocrine necompensate (de exemplu, hipotiroidism, insuficiența adenohipofizei sau a cortexului suprarenal);

- tratament concomitent cu anumite alte medicamente.

În bolile intercurente, este necesar un control mai intens al glicemiei. În multe cazuri, se realizează o analiză pentru prezența corpurilor cetonice în urină, iar dozarea de insulină este deseori necesară. Nevoia de insulină crește adesea. Pacienții cu diabet zaharat tip 1 ar trebui să consume în mod regulat cel puțin o cantitate mică de carbohidrați, chiar și atunci când mănâncă doar în volume mici sau în absența capacității de a mânca, precum și cu vărsături. Acești pacienți nu trebuie să înceteze niciodată complet administrarea insulinei..