Instrucțiuni Forsiga, preț, analogii, recenzii

Instrucțiuni de utilizare a medicamentului Forsig simple, diabeticilor sunt adesea recomandate 1 doză pe zi.

Costul medicamentului, analogii, recenziile medicilor și pacienților sunt descrise mai jos.

Indicații de utilizare

Este prescris diabetului de tip 2 ca supliment al activității fizice obișnuite și a unei diete consacrate pentru normalizarea simptomelor. Este permisă utilizarea atât în ​​complex, cât și în monoterapie cu un medicament prezentat. Forsiga este utilizat în combinație cu:

  • dieta și exercițiile fizice,
  • Metformina,
  • sulfonilureice,
  • insulină,
  • tiazolidindione,
  • inhibitori de dipeptidil peptidază 4.

Folosit ca monoterapie sau suplimentat cu metformină, alți derivați de sulfoniluree, combinați cu alți agenți hipoglicemici. Forsiga este utilizat în stadiile inițiale ale tratamentului combinat, dacă este necesar..

Formular de eliberare

Medicamentul Forsig este disponibil sub formă de comprimate.

  • rotund, biconvex,
  • în formă de diamant, biconvex.

Forma depinde de concentrația ingredientului activ. Tabletele sunt acoperite cu o acoperire cu film galben la exterior..

Medicamentul este ambalat în blistere din plastic. Fiecare blister conține 10 comprimate. Cutia de carton este echipată cu 3 blistere, adică. în fiecare 30 comprimate.

Fiecare blister conține 10 comprimate, într-un pachet de la 3 la 9 blistere.

Medicamentul costă de la 1470 la 2580 de ruble.

Vândut doar pe bază de rețetă.

Structura

Ca parte a unei tablete există:

  • ingredient activ activ,
  • ingrediente auxiliare și suplimentare,
  • componente ale carcasei.

Ingredientul activ este dapagliflozina. Tabletele rotunde conțin 5 mg din această substanță, în formă de diamant - 10 mg.

Ingredientele auxiliare formează cea mai mare parte a tabletei. Acestea includ:

  • celuloză,
  • zahăr din lapte,
  • crospovidonă,
  • silice,
  • stearat de magneziu.

Învelișul exterior al tabletei este format din:

  • pudra de talc,
  • colorant alimentar,
  • Alcool polivinil,
  • macrogol.

Instructiuni de folosire

Medicamentul este luat pe cale orală, mâncarea nu afectează efectul lor. De multe ori medicii sfătuiesc să ia o doză pe zi de 10 mg. Doza este redusă la efectuarea terapiei combinate cu adăugarea de insulină sau medicamente care cresc secreția secreției naturale a pancreasului. Atunci când Forsig este utilizat în stadiile inițiale ale tratamentului în combinație cu metformină, doza zilnică nu depășește 500 mg simultan.

Dacă neglijați aceste recomandări sau sfaturile exacte ale unui medic, pot apărea probleme de sănătate..

Dacă glicemia este greu de controlat, cantitatea de metformină crește așa cum recomandă specialiștii. Doza inițială pentru afecțiunile complexe ale organelor interne este de 5 mg. Cu o sănătate normală, puteți consuma 10 mg pe zi.

Doza de medicament este determinată individual după o examinare medicală. Tableta acționează uniform pe tot parcursul zilei, astfel încât să puteți utiliza medicamentul o dată pe zi. Medicamentul afectează volumul zilnic de urină.

Pentru a elimina 80 g de glucoză, 375 ml de apă trebuie să părăsească corpul. Aceasta corespunde unei călătorii la toaletă. Lipsa de lichid este compensată pentru a preveni deshidratarea. Pentru a scăpa de excesul de glucoză atunci când utilizați medicamente, conținutul caloric al alimentelor este redus cu 300 kcal pe zi.

Caracteristici ale aplicației

Diabeticii vârstnici au adesea probleme renale, trebuie să utilizeze medicamente antihipertensive care afectează funcția penisului conform principiului inhibitorilor ACE. Pentru vârstnici, aceleași metode sunt utilizate ca și pentru funcția renală afectată la alte categorii de diabetici. La pacienții care au peste 65 de ani, uneori apar probleme renale din cauza dapagliflozinei. O reacție negativă comună cauzată de o defecțiune a organului împerecheat este o creștere a creatininei.

Specialiștii nu au studiat utilizarea medicamentului Forsig în timpul sarcinii, astfel încât medicamentele sunt contraindicate în această categorie de diabetici. Prin urmare, atunci când transportați un făt, terapia cu astfel de medicamente este oprită. Nu se știe dacă ingredientul activ sau substanțele suplimentare trec în laptele matern. Prin urmare, riscul de complicații la sugari din cauza utilizării acestui medicament nu poate fi exclus. Minorii nu ar trebui să ia acest medicament..

Dacă apar probleme minore cu funcția renală, doza nu trebuie ajustată. Medicamentul este contraindicat la persoanele cu insuficiență hepatică și renală a categoriilor medii și complexe. Dacă ficatul nu funcționează bine, doza nu este ajustată, tulburările severe ale acestui organ necesită prudență atunci când îl utilizează, se prescrie o doză minimă de 5 mg, dacă persoana tolerează medicamentul în mod normal, cantitatea acestuia este crescută la 10 mg..

Interacțiunea cu alte medicamente

Medicamentul îmbunătățește efectul diureticelor tiazidice, crește probabilitatea de deshidratare și hipotensiune. Atunci când utilizați insulină și medicamente care stimulează eliberarea acestui hormon, hipoglicemia se dezvoltă adesea. Prin urmare, pentru a reduce probabilitatea de a dezvolta această tulburare cu administrarea comună a medicamentului Forsig cu insulină sau alte mijloace, doza este ajustată. Metabolizarea medicamentului ia adesea forma conjugării glucuronidului cu activitatea componentei UGT1A9.

Metformin, Pioglitazone, Glimepiride, Bumetanide nu afectează proprietatea farmaceutică a medicamentului Forsig. După utilizarea combinată cu rifampicina, agentul cauzator al unei varietăți de transportori activi și produse ale sistemului endocrin, medicamentele sunt metabolizate, expunerea sistemică scade cu 22%.

Acest lucru este adevărat dacă nu există niciun efect asupra eliminării glucozei prin sistemul urinar. Utilizarea altor inductori nu afectează medicamentul. După o combinație cu acid mefenamic, 55% din expunerea dapagliflozinei este eliminată din organism, fără un efect grav asupra excreției de zahăr în urină. Prin urmare, dozarea medicamentului nu se modifică.

Efecte secundare

Astăzi, medicii indică siguranța medicamentului și capacitatea acestuia de a normaliza eficient nivelul glucozei. Dacă această doză este depășită, pot apărea reacții adverse. Toate datele colectate se bazează pe utilizarea pe termen scurt a medicamentului timp de 6 luni.

Nu sunt disponibile informații despre consecințele utilizării prelungite a medicamentului. Neurologii cred că pacienții pot avea probleme renale. Organul împerecheat în timpul terapiei funcționează cu sarcină crescută, pot apărea probleme cu filtrarea glomerulară, volumul de urină va scădea.

Reacții adverse frecvente:

  • dacă Forsig este utilizat ca medicament suplimentar, glicemia poate scădea prea mult, apare hipoglicemie ușoară,
  • inflamația sistemului urogenital,
  • exces de urină,
  • creșterea lipidelor și a hemoglobinei,
  • crește nivelul creatininei,
  • probleme renale la diabetici peste 60 de ani.

Mai puțin de 1% dintre pacienți, medicamentul provoacă sete, scade tensiunea arterială, uneori probleme cu intestinele, transpirație profuză, urinarea devine mai frecventă. Inflamarea sistemului genitourinar îi îngrijorează adesea pe medici. Acest efect secundar se dezvoltă la mai puțin de 5% dintre pacienți..

Femeile dezvoltă uneori vaginită datorită acțiunii bacteriilor sau ciupercii. Nivelurile ridicate de glucoză stimulează dezvoltarea microorganismelor din uretră, vagin și vezică. Toate procesele infecțioase rezultate din acțiunea medicamentului sunt ușor de tratat. Reapariția este foarte rară..

Deoarece medicii identifică adesea noi reacții adverse și contraindicații, instrucțiunile pentru a lua medicamentul se schimbă. În februarie 2017, medicii au descoperit că luarea de inhibitori crește riscul de amputație a degetelor de la picioare sau de la picioare.

Contraindicații

  • diabet de tip 1,
  • sarcină, alăptare,
  • să nu fie folosite de minori și persoane de peste 75 de ani,
  • cu intoleranță la lactoză,
  • pentru alergii la coloranți, componente suplimentare,
  • cu o creștere a numărului de corpuri cetonice,
  • nu poți bea Forsigu cu diuretice.

Trebuie să aveți grijă să luați medicamente; medicul monitorizează întotdeauna pacientul.

Supradozaj

Nu au fost identificate cazuri de supradozaj în practica medicală până în prezent. Cu toate acestea, dacă pacientul încalcă mărturia medicului și modifică doza recomandată, poate apărea un fenomen de supradozaj. Simptomele acestei afecțiuni:

  • hipoglicemie,
  • o scădere bruscă a tensiunii arteriale,
  • deshidratare.

Dacă simptomele enumerate se manifestă în cazul utilizării necorespunzătoare a medicamentului, atunci trebuie luate măsuri pentru acordarea primului ajutor. Este format din următorii pași:

  • spălați stomacul cu o cantitate mare de apă și induceți vărsături,
  • dați victimei medicamente care au o proprietate absorbantă,
  • cere ajutor de la un medic.

Analogii

Industria farmaceutică modernă oferă 2 analogi ale medicamentului Forsig:

Aceste medicamente conțin același ingredient activ. Prețul analogilor poate ajunge până la 5000 de ruble. Forsiga - cel mai ieftin instrument listat.

Interacțiunea cu alte medicamente

O atenție deosebită trebuie acordată combinării consumului de droguri Forsig cu medicamente precum:

  • medicamente diuretice,
  • insulină,
  • medicamente care cresc producția de insulină naturală.

Dacă există un aport comun de Forsigi și diuretice, atunci există o creștere a procesului de formare și excreție a urinei. Această condiție este periculoasă, deoarece poate provoca deshidratare.

În cazul unei combinații a medicamentului Forsig cu insulină și medicamente care îmbunătățesc producția acestuia de pancreas, riscul de hipoglicemie crește. În acest caz, se recomandă reducerea dozei de injecție cu insulină..

Forsiga nu afectează eficacitatea medicamentelor:

  • Metoformin,
  • Pioglitazona,
  • sitagliptinul,
  • vogliboză,
  • hidroclorotiazida,
  • bumetanid,
  • valsartan,
  • Simvastatina.

Prin urmare, aceste medicamente pot fi combinate cu succes în tratamentul complex al diabetului de tip 2.

recomandări

Medicamentul Forsig este prescris pentru tratament de către un medic. Disponibil din farmacii numai cu rețetă..

Restricții de conducere la administrarea drogului - nr. Dar acest lucru se datorează faptului că astfel de studii nu au fost efectuate. De asemenea, nu există date despre interacțiunea acestui medicament cu alcoolul și nicotina..

Orice modificare a stării la administrarea acestui medicament trebuie raportată imediat medicului care efectuează tratamentul.

Drogul unei noi generații de Forsig a apărut recent pe rafturile magazinelor. În ciuda costului ridicat, este popular..

Forsiga normalizează eficient concentrația de glucoză din sânge și menține mult timp rezultatul.

Acest medicament este practic inofensiv. Cazurile de supradozaj sau otrăvire nu au fost încă identificate. Dar chiar și în acest caz, nu vă puteți medica de la sine.

Durata cursului și dozarea medicamentului este determinată de medicul curant care cunoaște tabloul clinic general al bolii. Dacă încălcați rețetele, există riscul de a dezvolta reacții adverse negative și o supradozaj.

Recenzii pentru endocrinologi

Medicii nu sunt întotdeauna capabili să determine modul în care se va comporta medicamentul. Pentru a determina lista completă a contraindicațiilor și a reacțiilor adverse, este necesar să petreci câțiva ani. În timp, pot apărea modificări ale stării de sănătate ca urmare a consumului..

Costul medicamentului nu permite utilizarea pe scară largă a acestuia, medicamentul este potrivit numai pentru oprirea simptomelor, nu vindecă principalele tulburări din organism, medicamentul nu a fost complet studiat. Pacienții au adesea probleme cu producția de urină.

Recenzii diabetice

În prima lună de utilizare, a apărut o infecție, medicul i-a prescris antibiotice. După 2 săptămâni, a început fardul, după care nu au apărut probleme, dar doza a trebuit redusă. Dimineața, tremurul apare din cauza glicemiei scăzute. Încă nu pierd în greutate, am început să iau medicamente acum 3 luni. Odată cu dezvoltarea reacțiilor adverse, intenționez să continui tratamentul.

Mama are o formă complexă de diabet, acum folosește zilnic insulină, merge regulat la optometrist, a urmat 2 proceduri chirurgicale, vederea ei continuând să se deterioreze. Mă tem că această patologie îmi va trece. La vârsta mea, mă simt deja slab, uneori mă simt amețit și apare o stare de rău. Analiza a arătat un exces de zahăr la 15 mmol / L. Medicul i-a prescris Forsig și dietă, acum merg regulat să-l văd.

FORSIGA: recenzii

Am dat peste articole despre acest medicament, am decis să încerc.
Eficient - zahăr redus de aproximativ o dată și jumătate. Fără asta după ce a mâncat 9-11, cu el după ce a mâncat 5-7.
Mâncărimea care interferează cu somnul a dispărut, sclipirile cu vederea (valuri, cercuri) au încetat să se mai repete. Zaharul nu depășește 7 chiar și după o masă foarte bogată în calorii.
După cum scrie în adnotare, volumul de urină a crescut și, în consecință, beau mai mult. În cazul alimentelor bogate în calorii, volumul crește foarte brusc, trebuie să săriți noaptea, ceea ce ajută suplimentar la monitorizarea conținutului de calorii.
Nu au apărut alte reacții adverse..
Îmi ia cam șase luni. De asemenea, de trei ani am luat metformin, doza sa nu s-a schimbat.

Am dat peste articole despre acest medicament, am decis să încerc.
Eficient - zahăr redus de aproximativ o dată și jumătate. Fără asta după ce a mâncat 9-11, cu el după ce a mâncat 5-7.
Mâncărimea care interferează cu somnul a dispărut, sclipirile cu vederea (valuri, cercuri) au încetat să se mai repete. Zaharul nu depășește 7 chiar și după o masă foarte bogată în calorii.
După cum scrie în adnotare, volumul de urină a crescut și, în consecință, beau mai mult. În cazul alimentelor bogate în calorii, volumul crește foarte brusc, trebuie să săriți noaptea, ceea ce ajută suplimentar la monitorizarea conținutului de calorii.
Nu au apărut alte reacții adverse..
Îmi ia cam șase luni. De asemenea, de trei ani am luat metformin, doza sa nu s-a schimbat.

Desigur, am decis să scriu o recenzie, astfel încât oamenii gullible să nu intre în acest „miracol”. Aceasta este ceea ce endocrinologul a numit acest medicament când s-a oferit să-l încerce înainte de a trece la insulină, văzând că nu vreau să iau injecții zilnice. Cuvintele medicului au spus: „Mulți oameni trec de la insulină la Forsigu, iar zahărul lor este normal, încercați”. Și acesta este medic la o clinică de stat! Este interesant pentru mine să vorbesc cu astfel de oameni și dacă sunt în viață, cei care au refuzat insulina și sunt acum în Forsig. Zahar dupa ce a luat Forsigi, deoarece a ramas la nivelul 11-13 asa ca a ramas. Apropo, această cutie este pentru o lună de 2500 de ruble. Eu, la fel ca într-o farmacie, am primit acest medicament, am bănuit imediat că ceva nu este în regulă, căsuța are oarecum ieftin în aparență, este posibil ca un medicament în valoare de 2500 să nu fie disponibil. citiți mai multe, am fost cumva mai bine aranjat. Ei bine, instinctul nu m-a dat greș. Manechin și toate.
Instrucțiunea de la Forsigi nu se încadrează în fotografie, am fotografiat-o în mod special complet, astfel încât să puteți estima dimensiunea acesteia, deși nu există nimic de făcut. Am fotografiat cele mai importante momente din instrucțiuni separat, mai mari, pentru că nu am suficiente săptămâni pentru a rescrie acest lucru într-o recenzie.
Iată o instrucțiune atât de mare, vedere generală dintr-o parte
Acum mă întreb doar de unde medicul a găsit în general informații despre acest medicament și faptul că oamenii chiar trec de la insulină la el, nu de la recenzii de pe Internet. Acum am început să mă uit la aceste recenzii și aici am observat că acolo unde există recenzii despre acest medicament, scrisori anonime sunt scrise peste tot și nu mai au nimic de spus despre acest Forsig, adică s-au înregistrat pe site, au scris 1 recenzie și asta a dispărut! Imi pare foarte rau ca nu am efectuat aceasta analiza inainte de a comanda acest medicament la farmacie, nu ma calca pe grebla.

Desigur, am decis să scriu o recenzie, astfel încât oamenii gullible să nu intre în acest „miracol”. Aceasta este ceea ce endocrinologul a numit acest medicament când s-a oferit să-l încerce înainte de a trece la insulină, văzând că nu vreau să iau injecții zilnice. Cuvintele medicului au spus: „Mulți oameni trec de la insulină la Forsigu, iar zahărul lor este normal, încercați”. Și acesta este medic la o clinică de stat! Este interesant pentru mine să vorbesc cu astfel de oameni și dacă sunt în viață, cei care au refuzat insulina și sunt acum în Forsig. Zahar dupa ce a luat Forsigi, deoarece a ramas la nivelul 11-13 asa ca a ramas. Apropo, această cutie este pentru o lună de 2500 de ruble. Eu, la fel ca într-o farmacie, am primit acest medicament, am bănuit imediat că ceva este neplăcut, cutia era cumva ieftină, era cu adevărat posibil ca un medicament în valoare de 2500 să nu fi putut fi mai bine preparat. Ei bine, instinctul nu m-a dat greș. Manechin și toate.
Instrucțiunea de la Forsigi nu se încadrează în fotografie, am fotografiat-o în mod special complet, astfel încât să puteți estima dimensiunea acesteia, deși nu există nimic de făcut. Am fotografiat cele mai importante momente din instrucțiuni separat, mai mari, pentru că nu am suficiente săptămâni pentru a rescrie acest lucru într-o recenzie.
Iată o instrucțiune atât de mare, vedere generală dintr-o parte
Acum mă întreb doar de unde medicul a găsit în general informații despre acest medicament și faptul că oamenii chiar trec de la insulină la el, nu de la recenzii de pe Internet. Acum am început să mă uit la aceste recenzii și aici am observat că acolo unde există recenzii despre acest medicament, scrisori anonime sunt scrise peste tot și nu mai au nimic de spus despre acest Forsig, adică s-au înregistrat pe site, au scris 1 recenzie și asta a dispărut! Îmi pare foarte rău că nu am efectuat această analiză înainte de a comanda acest medicament la farmacie, nu mă calca pe greblă.

Forsyga

Forsiga este ultima generație de diabet de tip 2. Află tot ce ai nevoie despre el. Substanța activă este dapagliflozina. Mai jos veți găsi instrucțiuni de utilizare scrise în limbaj simplu. Citiți indicații, contraindicații, doze și reacții adverse. Înțelegeți cum să luați comprimate Forsig și cât sunt de compatibile cu alte remedii populare pentru diabet..

Citiți și despre tratamentele eficiente care mențin glicemia 3,9-5,5 mmol / L stabilă 24 de ore pe zi, la fel ca la persoanele sănătoase. Sistemul Dr. Bernstein, care trăiește cu metabolizarea glucozei afectată de mai bine de 70 de ani, vă permite să vă protejați de complicații formidabile. Pentru detalii, consultați o schemă de tratament cu diabet zaharat tip 2..

Vindecarea diabetului zaharat tip 2 Forsig: articol detaliat

Această pagină spune ce este mai bine - Forsig sau Jardins, este posibil să combinați aceste medicamente cu alcool decât pot fi înlocuite în tratamentul diabetului de tip 2.

Instructiuni de folosire

efect farmacologicDapagliflozina determină rinichii să elimine activ glucoza din urină și, în acest fel, scade nivelul acestuia în sânge. De obicei, rinichii excretă o parte din zahăr în urină dacă concentrația sa în sânge depășește 9-11 mmol / L. Administrarea medicamentului Forsig reduce acest prag la 6-8 mmol / L. Reduce glicemia după mâncare, pe stomacul gol și, în cele din urmă, hemoglobină glicată HbA1C.
Indicații de utilizareDiabetul zaharat tip 2 - pentru pacienții care nu sunt suficient ajutați de dietă și de activitatea fizică. Dapagliflozin poate fi administrat singur sau cu metformină, combinat cu injecții de insulină și alte tratamente pentru diabet.

Când luați medicamentul Forsig, ca orice altă pastilă pentru diabet, trebuie să urmați o dietă.

ContraindicațiiDiabet de tip 1, cetoacidoză diabetică. Intoleranță la dapagliflozină sau excipienți care compun comprimatele. Insuficiență renală, rata de filtrare glomerulară a rinichilor (GFR) sub 60 ml / min. Vârsta până la 18 ani. Precauții: dieta cu conținut scăzut de carbohidrați, peste 75 de ani, deshidratare, infecții ale sistemului genitourinar.
Instrucțiuni SpecialeÎncepeți să luați medicamente, continuați să urmați o dietă, să faceți exerciții fizice, să vă verificați regulat zahărul, vizitați un medic. Faceți un test de sânge pentru creatinină cel puțin o dată pe an. Administrarea concomitentă cu insulină sau derivați de sulfoniluree poate scădea excesiv zahărul. Această complicație se numește hipoglicemie. Simptomele sale variază de la iritabilitate ușoară până la pierderea cunoștinței și moarte. Citiți un articol detaliat despre hipoglicemie. Aflați cum să oferiți îngrijiri de urgență..
DozareDoza recomandată este de 10 mg pe zi. Dapagliflozin se administrează de 1 dată pe zi. Medicul poate prescrie o doză inițială de 5 mg pe zi, în special pentru afectarea funcției hepatice sau diabetici vârstnici. Ulterior, doza poate fi crescută la 10 mg pe zi dacă pacientul tolerează bine tratamentul. Medicamentul Forsig poate fi luat înainte sau după masă. Alimentele nu afectează debutul și durata acțiunii.
Efecte secundareDapagliflozin nu provoacă hipoglicemie, dacă nu este asociat cu injecții de insulină, luând medicamente Diabeton, Maninil, Amaril și analogii lor. Cu toate acestea, acest medicament cauzează adesea infecții ale tractului urinar și infecții fungice genitale. Cel mai rău, crește riscul de pielonefrită. De asemenea, se pot dezvolta deshidratarea, setea severă, urinarea frecventă, hipotensiunea, amețelile și durerile de spate. Datorită raportului slab dintre daune și beneficii, site-ul endocrin-patient.com nu recomandă luarea medicamentului Forsig, precum și remedii similare cu Invocan și Jardins.
Sarcina și alăptareaDapagliflozin trece în laptele matern la animalele de laborator. Este posibil ca și la oameni. Tabletele Forsig sunt contraindicate la femei în timpul sarcinii și în timpul alăptării. Pentru a menține zahărul normal, verificați articolele Diabetul însărcinat și diabetul gestațional. Urmați recomandările din ele. Nu luați în mod arbitrar pastile pentru diabet.
Interacțiunea cu alte medicamenteCombinația cu injecții de insulină, precum și administrarea de pastile care cresc producția de insulină de către pancreas, poate provoca hipoglicemie periculoasă. Dapagliflozin poate interacționa negativ cu medicamente diuretice - diiazice tiazidice și bucle. Vorbeste cu medicul tau! Când decideți numirea medicamentului Forsig, informați medicul despre toate medicamentele pe care le luați.
SupradozajVoluntarii sănătoși au luat 500 mg de dapagliflozin, care este de 50 de ori mai mare decât doza recomandată zilnic. Acest lucru nu a cauzat probleme semnificative. Se efectuează tratament simptomatic. În special, pacientul trebuie să bea multe lichide și electroliți pentru a evita deshidratarea, amețelile, slăbiciunea și alte simptome de hipotensiune. Nu se știe dacă hemodializa este valabilă..
Forma de eliberare, perioada de valabilitate, compozițiaComprimatele filmate sunt galbene. Substanța activă este dapagliflozin 5 sau 10 mg. Excipienți - celuloză microcristalină, lactoză anhidră, crospovidona, dioxid de siliciu, stearat de magneziu, alcool polivinilic hidrolizat parțial, dioxid de titan, macrogol, talc, colorant de fier galben. A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură de maximum 30 ° C. Data de expirare - 3 ani.

Medicamentul Forsig nu are analogi ieftine. Și în următorii ani, aspectul lor nu este așteptat. Pentru că este un medicament nou. Valabilitatea unui brevet pentru acesta nu se va termina curând. Dapagliflozina stimulează rinichii să excreteze mai mult glucoză în urină. Datorită acestui fapt, corpul pacientului pierde calorii. Se pare că medicamentul Forsig promovează pierderea în greutate. În ciuda acestui fapt, răul de la el este mult mai mult decât bine. Este mai bine să nu îl luați, ci să controlați zahărul ridicat în alte moduri.

Ceea ce este mai bine: Forsiga sau Jardins?

La momentul scrierii, nu existau încă informații despre eficacitatea comparativă a medicamentelor Forsig și Jardins. Tabletele Forsig au ieșit la vânzare mai devreme decât Jardins și au reușit deja să obțină popularitate în rândul pacienților domestici cu diabet. Pe site-urile în limba rusă puteți găsi mai multe recenzii despre medicamentul Forsig decât medicamentul Jardins. Dar acest lucru nu înseamnă că Forsig scade glicemia mai bine decât Jardins. Cel mai probabil, ambele medicamente acționează aproximativ la fel.

Forsyga este puțin mai ieftină decât Jardins. Există mulți pacienți la care diabetul de tip 2 este complicat prin insuficiență renală moderată, cu o rată de filtrare glomerulară de 45-60 ml / min. Medicamentul Forsig este contraindicat la astfel de diabetici. Poate că medicul va decide că Jardins poate fi luat cu precauție și sub supraveghere medicală atentă. În caz de insuficiență renală, nu vă prescrieți singur medicamente, consultați medicul dumneavoastră.

Site-ul endocrin-patient.com nu recomandă administrarea medicamentului Forsig sau Jardins. În loc să beți aceste pastile scumpe, studiați regimul de tratament pas cu pas pentru diabetul de tip 2 și acționați asupra lui. Puteți păstra stabil glicemia normală fără riscul de a prinde o infecție a tractului urinar. Rețineți că pielonefrita (o inflamație infecțioasă a rinichilor) este un dezastru. Până în prezent, este aproape imposibil să vă recuperați de această boală. Antibioticele dau doar un efect temporar și slab. Pielonefrita scurtează viața pacienților și îi înrăutățește calitatea. Insuficiența renală și dializa ulterioară este cel mai rău lucru care vi se poate întâmpla. Este mai bine să faci fără eliminarea glucozei din urină, pentru a nu crește riscul unui astfel de rezultat.

Cum să luați medicamentul Forsig

După cum s-a descris mai sus, este mai bine să nu luați acest medicament deloc. Site-ul endocrin-patient.com vă învață cum să controlați diabetul de tip 2 fără să luați pastile nocive și scumpe, să postești și să injectați doze mari de insulină. Nu este necesar să beți comprimate Forsig, pentru că la dispoziția dvs. există mijloace mai eficiente și mai sigure pentru a scădea glicemia și pentru a o menține stabil normal.

Dacă mai doriți să luați dapagliflozină, consultați medicul cu ce doză zilnică este mai bine să începeți cu - 5 sau 10 mg. Diabeticii care injectează insulină sau iau derivați de sulfoniluree (medicamente Diabeton MV, Maninil, Amaril și analogii lor) trebuie să reducă în mod activ doza acestor medicamente, astfel încât hipoglicemia să nu apară. Este mai bine să faceți acest lucru sub supravegherea unui medic. Se recomandă imediat reducerea semnificativă a dozei cu o marjă, apoi creșterea lor lentă în ceea ce privește glicemia.

Cât timp trebuie să iau acest medicament??

Forsiga (dapagliflozin) nu este un medicament pentru o doză de curs. Pacienților cu diabet de tip 2 li se recomandă în mod oficial să-l ia în fiecare zi pentru tot restul vieții. Ar trebui să urmez această recomandare - asta este o altă întrebare :).

Este posibil să combinați aportul de comprimate Forsig cu injecții de insulină?

Această pagină detaliază dezavantajele semnificative ale medicamentului Forsig și analogii acestuia. Încercarea de a trata diabetul cu aceste pastile poate fi o problemă destul de mare. Raportul risc / beneficiu este foarte slab.

În loc să luați un medicament scump, este mai bine să păstrați glicemia normală cu o dietă cu conținut scăzut de carbohidrați. În diabetul sever, pot fi necesare chiar injecții cu insulină cu doze mici. Articolul "Insulina pentru diabetul de tip 2: pro și contra" vă este util.

Aceste tablete sunt compatibile cu alcoolul??

Nu există informații exacte despre compatibilitatea medicamentului Forsig cu alcoolul. Instrucțiunile oficiale de utilizare ocolesc această întrebare în tăcere. Luând dapagliflozin, veți utiliza chiar și doza minimă de alcool pe propriul dvs. risc. Puteți studia articolul „Alcool pentru diabet”. Conține o mulțime de informații interesante. Acesta enumeră dozele de alcool care sunt considerate inofensive pentru bărbați și femei. Dar nici o garanție nu poate fi dată că acestea rămân în siguranță pe fondul tratamentului Forsig. Nu a fost acum acumulată suficientă experiență cu acest medicament..

Ce poate înlocui dapagliflozin?

Următorul descrie cum poate fi înlocuit dapagliflozin în următoarele situații:

  • Medicamentul nu scade suficient zahărul din sânge la un pacient cu diabet zaharat.
  • Medicamentul este prea scump, o persoană nu își poate permite.
  • Pastilele ajută, dar diabeticul nu vrea să se expună la efectele lor secundare.

Medicamentul Forsig și analogii acestuia scad zahărul chiar și la acei pacienți cu diabet care nu își produc deloc insulina. Cu toate acestea, eficacitatea acestui remediu poate fi insuficientă, zahărul va rămâne în continuare peste normal, mai ales după mâncare.

Ați citit mai sus despre ce reacții adverse grave provoacă dapagliflozin. Poate că ai decis că trebuie să cauți un înlocuitor pentru el. Mulți pacienți nu își pot permite acest medicament, în special pentru diabetici în vârstă..

În toate aceste cazuri, puteți merge la un regim de tratament pas cu pas pentru diabetul de tip 2. Nu necesită aportul de pastile dăunătoare și scumpe, de post sau de muncă grea. Este adevărat, în cazurile cele mai severe, trebuie să conectați injecții de insulină în doze mici. Dar zahărul va rămâne stabil normal 24 de ore pe zi. Puteți trăi până la o vârstă foarte mare blocând dezvoltarea complicațiilor diabetului.

Pot să iau pastile Forsig pentru dieta sănătoasă??

Inutil pentru persoanele sănătoase să ia tablete Forsig pentru pierderea în greutate. Acest medicament elimină glucoza și caloriile din organism cu urina atunci când nivelul glicemiei este peste 7-8 mmol / L. Cu toate acestea, la persoanele sănătoase, zahărul din sânge nu se ridică aproape niciodată la pragul indicat. Prin urmare, medicamentul Forsig nu acționează asupra lor.

Atenție la comprimatele de metformină. Ele ajută la pierderea în greutate, fiind în același timp accesibile și foarte sigure. Acesta este medicamentul oficial care se vinde în farmacii și nu un fel de supliment clandestin. Este recomandat chiar de celebrul medic și prezentatoarea TV Elena Malysheva.

4 comentarii despre „Forța”

Bună bună! Am fost diagnosticat cu diabet de tip 2 acum 3 ani. Urmez o dietă, injectez insulină și iau medicamentul Forsig. Zahărul rămâne în norma oamenilor sănătoși, pe care îi indicați. Apropo, medicii consideră că este subestimată, ei numesc ținte mai mari. Am trecut analiza pentru peptida C - s-a dovedit a fi 5.86 cu o normă de 1.10-4.40. Pot anula injecțiile de insulină rămânând pe pastile?

Medicii consideră că este subestimată, apelează la obiective mai mari.

Acestea sunt problemele medicilor, precum și ale pacienților, pe care „nu este greu de înșelat, se bucură că sunt înșelați.

Standardele reale de zahăr din sânge pe care trebuie să le depuneți - https://endocrin-patient.com/norma-sahara-v-krovi/ - și cu T2DM acestea sunt ușor de atins dacă nu leneșe

Pot anula injecțiile de insulină rămânând pe pastile?

Când este utilizată corect, insulina este un medicament mai sigur decât Forsig. Deoarece nu crește riscul de afecțiuni renale.

Cum să controlați în mod corespunzător diabetul de tip 2 - https://endocrin-patient.com/lechenie-diabeta-2-tipa/. În primul rând, o dietă cu conținut scăzut de carbohidrați. Apoi comprimate de metformină. Apoi activitatea fizică. aproape toată lumea omite acest articol. Și apoi insulina.

Bună bună! Am 56 de ani, inaltime 167 cm, greutate 61 kg, a fost 72 kg. Am citit avertismentele tale despre tabletele Forsig, dar deocamdată le iau în continuare. Pentru că îmi mențin zahărul nu mai mare de 8-9 și se simt normal. Am reușit să slăbesc câțiva kg în greutate în exces pe o dietă săracă în calorii. Apoi am început să beau Forsig - și pierderea în greutate s-a accelerat. Mă îngrijorează faptul că continuu să slăbesc, să mă topesc în fiecare săptămână, deși greutatea mea este deja la limita inferioară a normei. Cu ce ​​poate fi conectat? Multumesc anticipat pentru raspuns.!

Tablete Forsig, dar deocamdată le iau. Pentru că îmi mențin zahărul nu mai mare de 8-9 și se simt normal.

Este necesar să se aducă zahăr la indicatori din regiunea de 4-5 mmol / l și să se mențină în acest cadru. În caz contrar, complicațiile cronice ale diabetului vor apărea în câțiva ani. Corpul începe să se destrame, ca o mașină veche. Picioare, vedere, rinichi, inimă.

Continui să slăbesc, mă topesc în fiecare săptămână, deși greutatea mea este deja la limita inferioară a normalului. Cu ce ​​poate fi conectat?

Faceți un test de sânge pe peptidă C. Cel mai probabil, boala ta a intrat în diabetul de tip 1. Începeți să injectați insulină dacă doriți să trăiți.

Forsiga și alții - un nou grup de medicamente care scad zahărul pe piața mondială

Salutări, dragi cititori! După o serie de articole despre o dietă cu conținut scăzut de carbohidrați, nu vreau să mă distrag de mult timp și să vă ofer informații noi în domeniul farmacologiei.
Probabil că mulți dintre voi au auzit că a apărut un nou medicament care scade nivelul glucozei, dar nu mulți au o idee despre efectul acestuia. În acest articol vreau să vă prezint un nou grup de medicamente pentru diabetul de tip 2.
Vorbesc despre un medicament sub denumirea comercială „Forsiga” de la compania farmaceutică AstraZeneca (Anglia), care a fost înregistrat și aprobat în țara noastră la începutul acestui an. Cu toate acestea, încă două medicamente din acest grup au fost aprobate recent - Invokana de la Johnson & Johnson (SUA) și Jardians din Eli Lilly (SUA).

În orașele mari, medicii au început deja să prescrie în mod activ medicamentul Forsig și să câștige experiență. În mod firesc, studiile post-marketing sunt realizate în paralel, care sunt deja efectuate la pacienți reali și la scară largă în întreaga lume. Această procedură este întotdeauna efectuată pe orice medicament. Acesta este motivul pentru care nu sunt un susținător al prescrierii medicamentelor de îndată ce au fost încurajați și introduceți pe piață..
Există momente în care, în viața reală, medicamentul nu se comportă așa cum se întâmplă în laborator și este nevoie de câțiva ani pentru a vă asigura că nu s-au observat efecte secundare grave pe termen scurt. Desigur, nimeni nu știe sigur ce se va întâmpla, să zicem, în 10-20 de ani, dar dacă se teme acest lucru, atunci amenințarea de a muri din cauza complicațiilor diabetului decompensat în această perioadă este mult mai reală decât efectele secundare probabilistice și nedovedite..
În legătură cu o astfel de instalare, vreau să avertizez că acest articol este o constatare de fapt. Decizia de a începe să luați un medicament nou este luată de medicul dvs. cu participarea activă..

Forsiga (dapagliflozin) - inhibitor de sodiu-cotransporter-2 (SGLT2)

Forsiga este denumirea de marcă a medicamentului, iar substanța activă se numește dapagliflosină. Compania farmaceutică AstraZeneca este părintele medicamentului și dacă compania decide să vândă drepturile de eliberare a medicamentului către alte companii, de exemplu, o anumită campanie farmaceutică indiană, atunci medicamentul indian va avea un nume comercial diferit, dar compoziția va fi aceeași. Și medicamentul va fi un medicament generic, nu original.

O caracteristică distinctivă în numele substanțelor active ale acestui grup de medicamente este, ca de obicei, sfârșitul acestora. Toate substanțele active se termină în -glicflosină. De exemplu:

  • Forsiga (dapagliflozin)
  • Invocana (canagliflozin)
  • Jardinieni (Empagliflozin)

Acum vă voi spune mecanismul direct de acțiune al lui Forsigi. Oamenii de știință s-au gândit, s-au gândit, cum altfel vă puteți scădea glicemia. Și deja producția de insulină a fost stimulată, iar rezistența la insulină a fost redusă, absorbția glucozei a fost încetinită, chiar au influențat reglarea hormonală a stomacului cu intestinele. Iar soluția a fost destul de simplă.
Întrucât rinichii sunt capabili să secrete excesul de glucoză atunci când este depășit un anumit prag renal, atunci de ce să nu coborâm acest prag sau să oprim complet mecanismul de absorbție (absorbție) inversă a glucozei. Lasă ca urina să fie excretată constant în urină..

Pentru cei care nu înțeleg cu adevărat care este pragul renal, voi explica mai detaliat. De fapt, urina pe care o observați în timpul zilei în toaletă nu se formează imediat. Există conceptul de urină primară și secundar. Urina primară se formează de mai multe ori mai mult în volum decât urina secundară în timpul zilei. Urina primară trece prin filtrare repetată și din ea prin canale speciale sunt absorbite înapoi în substanțele din sânge care sunt încă utile organismului, care au trecut prin așa-numitul filtru grosier. Aproximativ 180 g de glucoză sunt filtrate pe zi la o persoană sănătoasă, dar este complet absorbit înapoi. Zahărul începe să apară în urina excretată atunci când se primesc peste 260-350 mg / min / 1,73 m² în nefron.
Urina primară este în esență o plasmă din sânge lipsită de proteine. În primul rând, electroliții valoroși (K, Na, Cl), elementele de sânge (globule roșii, globule albe din sânge) și alte substanțe care pot fi încă utile organismului sunt absorbite înapoi. De asemenea, glucoza este absorbită dacă nivelul său nu depășește un anumit prag. Acest prag se numește renal. Fiecare persoană îl are individual, dar în medie, zahărul începe să apară în urină, cu un nivel de sânge peste 9-10 mmol / l.
În anumite circumstanțe, acest prag poate scădea sau crește, dar presupunem că, în medie, este de 9 mmol / L. Așadar, atunci când zahărul este sub acest prag, acesta este absorbit înapoi folosind transportoare speciale de glucoză. De îndată ce zahărul devine mai mare, mecanismul nu mai funcționează și zahărul rămâne în urina secundară și este excretat. Acesta este un fel de mecanism de protecție pentru a elimina excesul de zahăr.

Oamenii de știință au venit cu un medicament care ar opri imediat acest mecanism (blocat transportorul) și zahărul ar merge complet în mediu. A creat un fel de scurgere de zahăr în sensul literal al cuvântului))
Așadar, acest transportor este numit un cuvânt abstruse, pe care nu trebuie să-l cunoașteți, dar totuși voi spune - transportor de sodiu-glucoză-cotransport de tip 2 și, pe scurt, SGLT2. Și toate medicamentele aparțin grupului de inhibitori de transporter de sodiu-glucoză de tip 2, adică inhibitori SGLT2 pe scurt.

Indicații pentru numirea Forsig

Forsiga și alte medicamente din acest grup sunt indicate pacienților cu diabet zaharat tip 2 cu sau fără obezitate. Folosit singur sau în terapie combinată cu alte medicamente care scad zahărul și insulina.
Cu toate acestea, Forsig nu a devenit un medicament de primă linie și, cel mai probabil, nu va deveni în viitorul apropiat. În primul rând, prețul medicamentului limitează aplicarea, în al doilea rând, lipsa finală de cunoștințe, în al treilea rând, mecanismul de acțiune este pur simptomatic, adică. acest medicament nu tratează, spre deosebire de comprimatele cu metformin, care afectează una dintre cauzele diabetului de tip 2 și, în al patrulea rând, efectele secundare foarte frecvente din sistemul genitourinar (vezi mai jos).

Contraindicații pentru numirea lui Forsig

  • persoanele cu diabet de tip 1
  • copii sub 18 ani
  • sarcina și alăptarea
  • insuficiență renală moderată până la severă (CC 2) sau insuficiență renală în stadiu final
  • varsta de 75 ani si mai mare
  • cetoacidoză diabetică
  • pacienți care iau diuretice „bucle” (furosemid)
  • intoleranță la lactoză

Medicamentul Forsig este disponibil în doză de 5 și 10 mg în 28, 30, 56 sau 90 buc. Doza terapeutică recomandată este de 10 mg. La pacienții cu leziuni hepatice severe, doza este redusă de 2 ori. Medicamentul este luat o dată pe zi. Tratamentul poate fi sub formă de monoterapie sau în combinație cu alte medicamente. Trebuie să fii atent când este utilizat împreună cu sulfaniluree și preparate de insulină în ceea ce privește dezvoltarea hipoglicemiei. În acest caz, este necesară reducerea dozei de insulină și preparate sulfoniluree.

Efectele secundare ale medicamentului

Aceasta este cea mai interesantă secțiune. Ce este disponibil în acest moment?

  • Cele mai frecvente reacții adverse sunt hipoglicemia cu o combinație de medicamente de mai sus..
  • S-a observat că infecțiile tractului urinar și ale organelor genitale sunt mai frecvente la femeile cu inhibitori de SGLT2..
  • Efect negativ asupra spectrului lipidic

La început, există dovezi că riscul de cancer al vezicii urinare crește, dar mai târziu, în timpul unor studii suplimentare, acest fapt a fost respins. S-a considerat că cazurile de detectare nu sunt semnificative statistic și este foarte posibil ca dezvoltarea oncologiei să înceapă cu mult înainte de începerea tratamentului cu medicamentul, deoarece nu au existat studii speciale despre oncologie înainte de începerea tratamentului.
Deoarece glucoza leagă în mod activ apa și o îndepărtează, au existat cazuri de scădere a tensiunii arteriale și deshidratare. Din aceleași motive, a fost observată o scădere a greutății corporale a pacienților cu 2-5 kg. Pierderea în greutate a fost cel mai probabil datorată pierderii de lichid și nu pierderii țesutului adipos. Așadar, pierderea în greutate este îndoielnică, dar compania poziționează medicamentul ca un instrument care nu numai că va scădea glicemia, dar vă va ajuta să pierdeți în greutate. În plus, acest fapt nu a fost încă investigat..
Următoarele reacții adverse au fost rareori raportate:

  • Constipație
  • Creșterea urinării noaptea
  • Creatinină crescută în sânge
  • Uree de sânge crescută
  • Mancarimi genitale
  • Transpirație crescută

Și recent, am întâlnit o altă afirmație că, în timp ce luau acest medicament, mai mulți pacienți au dezvoltat cetoacidoză diabetică, care a necesitat spitalizare imediată. Motivele dezvoltării cetoacidozei în fiecare caz sunt clarificate. Până la publicarea datelor.
În general, cercetările sunt încă în curs, iar medicamentul va fi monitorizat încă mulți ani. Până în prezent, numai siguranța relativă și efectul pozitiv al acesteia în scăderea nivelului de glucoză au fost dovedite, dar medicamentele vor fi în continuare comparate în cadrul acestui grup, adică între ele, precum și eficiența lor în comparație cu medicamentele altor grupuri. Voi urma știrile și soarta acestui grup de agenți hipoglicemici. Abonați-vă la actualizările blogului pentru a nu pierde informații importante pentru viața voastră. Totul este pentru mine. Te văd!

Cu căldură și grijă, endocrinologul Dilara Lebedeva

Cu căldură și grijă, endocrinologul Lebedeva Dilyara Ilgizovna

Forsiga: caracteristicile medicamentului și o listă de analogi ieftine

În prezent, industria farmaceutică a atins înălțimi mari datorită progreselor în chimie și medicină..

Acest lucru a permis companiilor să creeze multe medicamente cu ingrediente active similare, dar cu denumiri comerciale diferite..

Orice medicament dintr-o farmacie are analogi mai mult sau mai puțin ieftine, medicamentul Forsig nu face excepție.

Caracteristicile medicamentului

Forsiga - un medicament utilizat în tratamentul complex al diabetului de tip 2.

Acest tip de diabet apare atunci când celulele pancreatice nu secretă hormonul insulină.

Acest hormon crește permeabilitatea celulelor corpului la glucoză și, prin urmare, reduce concentrația sa în sânge.

În primul rând, este un agent hipoglicemic, adică reduce concentrația de glucoză din sânge.

Concentrația sa depinde în mare măsură de activitatea rinichilor - elimină excesul de zahăr din organism atunci când concentrația sa în sânge depășește pragul renal (aproximativ 8-9 mmol / l).

Citiți despre boala venei Detralex.

Procesul de formare a urinei implică mai multe etape:

  1. Producția primară de urină reprezentată de plasma de sânge filtrată.
  2. Reabsorbția, adică reabsorbția substanțelor din filtratul primar în sânge. Aminoacizii, sărurile minerale, apa, glucoza sunt supuse acestui proces..

Unul dintre principalele obiective în corectarea diabetului de tip 2 este creșterea excreției de glucoză din organism. Acest indicator depinde de reabsorbție. Este importantă reducerea absorbției inversă a glucozei, crescând astfel excreția acesteia.

Acesta este exact modul în care funcționează substanța activă a medicamentului Forsig - dapagliflozin. Acționează (inhibă) transportorii de glucoză, inhibă transportul acestuia în rinichi, reducând astfel absorbția inversă și creșterea excreției de zahăr în urină.

Rezultatul este hipoglicemia sau scăderea glicemiei. Prin urmare, atunci când luați medicamentul, există o creștere a diurezei (poliurie) din cauza excreției crescute de apă din organism.

Medicamentul este utilizat pentru terapia complementară și nu este principalul tratament pentru diabet.

Întrucât ținta principală de acțiune este rinichii, contraindicații absolute pentru utilizarea Forsigi sunt:

  1. Insuficiență renală cu scăderea vitezei de filtrare glomerulară. Medicamentul crește povara asupra rinichilor, iar utilizarea sa poate agrava cursul insuficienței renale..
  2. Scăderea volumului de sânge circulant. Forsyga crește diureza și în astfel de condiții poate duce la deshidratare.
  3. Infecții ale sistemului genitourinar. Când se administrează glucozurie, se observă epuizarea zahărului urinar, iar glucoza este un mediu favorabil pentru creșterea și reproducerea microorganismelor patogene și condiționate patogen (ciuperci, bacterii, virusuri).

Prețul unui medicament într-o farmacie este de la 2200 la 3000 de ruble.

Substanțele active, cum ar fi empagliflozina și canagliflozina, pe baza cărora există medicamente generice (analogi) mai ieftine ale medicamentului Forsig, au un efect similar cu dapagliflozina.

Jardins

Substanța activă este empagliflozina. La fel ca dapagliflozina, aparține grupului de inhibitori de transporter de sodiu-glucoză.

La fel ca Forsig, medicamentul este utilizat ca parte a terapiei combinate cu alte medicamente, inclusiv terapia hormonală (insulină), o dietă specială și exerciții fizice moderate.

Prețul în farmaciile din Rusia este de la 800 de ruble.

Am încercat o mulțime de medicamente pentru diabet, inclusiv Forsigu. Jardins a fost cel care mi-a venit cel mai mult pentru că nu am avut efecte secundare de la el..

Endocrinologul a recomandat administrarea Jardins cu metformină. Efectul este bun, zahărul a scăzut la 7-8 mmol / l, ceea ce este foarte bun pentru mine, a pierdut și o mică greutate.

Maria Petrovna, 61 de ani

Medicamentul absolut nu s-a potrivit. După câteva zile de internare, călătoriile la toaletă au devenit mai frecvente, dar cel mai rău a fost că toate infecțiile mele cronice, în special pielonefrita, au fost agravate, au apărut tuse. Nu recomand.

Invokana

Ingredient activ - canagliflozină.

Eficiența medicamentului Invokana nu diferă de cea a analogilor - pacienții notează o eficiență similară și efecte secundare.

Prețul este puțin mai mic decât cel al Forsigi - în farmaciile rusești, în medie, 1700 de ruble.

Am fost bolnav de diabet recent, m-am gândit că va trebui să injectez insulină, dar până acum medicul a prescris Invokan și o dietă strictă. Zaharul este normal. Mă bucur că acest medicament mi-a înlocuit injecțiile de hormoni.

Anatoly Vladimirovich, 46 de ani

Prețul este nerezonabil de mare și este dificil de găsit în farmaciile orașului meu, a trebuit să comand. Apoi am citit despre analogii și am început să iau Jardins. Mai ieftin și fără probleme de cumpărare, iar efectul este același.

Daria Mikhailovna, 59 de ani

Foarte multumit de rezultat. Am luat Forsigu, dar s-a simțit bolnavă, chinuită de formarea crescută de gaze, constipație. Am recomandat acest analog, nu au mai existat astfel de probleme.

Conform ultimelor cercetări, din punct de vedere clinic, analogii Forsigi prezintă avantaje și dezavantaje diferite..

Farmaciștii au dovedit că Invokana poate reduce riscul de complicații cardiovasculare la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

În plus, Invokana reduce progresia albuminuriei (excreția proteinelor din sânge de albumină în urină), reduce riscul de deces din cauza insuficienței renale și are un efect protector asupra sistemului urinar în ansamblul său..

Antibiotic eficient Zedex și analogii săi.

Este important de menționat că utilizarea canagliflozinei (Invocana) crește riscul de amputare a extremităților inferioare, în special la pacienții care au avut anterior probleme cu circulația periferică, ceea ce nu se poate spune despre Jardins.

Conform studiilor clinice, Jardins ajută, de asemenea, la îmbunătățirea stării mușchiului cardiac, este folosit ca prevenire auxiliară a atacurilor de cord și a loviturilor..

Pentru a rezuma: Forsigul și analogii funcționează pe baza substanțelor active ale aceluiași grup și au același mecanism de acțiune. Instrucțiunile de utilizare a analogilor Forsigi sunt în mare măsură similare.

Cel mai bun preț în medie în farmaciile din Rusia este Jardins. În plus, genericele Forsigi au proprietăți suplimentare sub forma unui efect asupra sistemelor genitourinare și cardiovasculare.

Forsyga

Rating 2.3 / 5
Eficienţă
Calitatea prețului
Efecte secundare

Forsiga (Forxiga): 5 recenzii ale medicilor, 1 instrucțiuni de utilizare a pacienților, analoage, infografie, 1 formular de eliberare.

Recenziile medicului de forțare

Evaluare 2.9 / 5
Eficienţă
Calitatea prețului
Efecte secundare

Medicamentul reduce foarte bine glicemia și există, de asemenea, o ușoară scădere a greutății corporale și a tensiunii arteriale.

Pentru mulți pacienți, prețul este ridicat, deși momentan este în privilegi. Nevoia de a monitoriza constant funcția renală..

Infecțiile cu MVP apar adesea dacă pacientul nu respectă regulile de igienă. Prin urmare, atunci când prescriu un medicament, îi acord întotdeauna atenție.

Evaluare 1.3 / 5
Eficienţă
Calitatea prețului
Efecte secundare

Medicamentul scade într-adevăr nivelul glicemiei, se susține că efectul destul de puternic al medicamentului, potrivit producătorilor și reprezentanților, ajută la întârzierea sau chiar la revizuirea numirii insulinei pentru diabetici, reduce greutatea și are un efect antihipertensiv, probabil de natură secundară..

O cantitate teribilă de efecte secundare, în cazurile mele, în 100% din rețete, s-a dezvoltat o infecție a europarlamentarului. Un medicament complet incorect fiziologic, am fost întotdeauna învățați la institut și chiar, endocrinologii de lungă durată spun că unul dintre criteriile de compensare a diabetului este absența glucozei în urină, și invers, ba chiar și microbii cresc pe el ca drojdia..

Cred că medicamentul are nevoie de rafinament și de cercetări suplimentare. În general - nu aprob

Evaluare 1.7 / 5
Eficienţă
Calitatea prețului
Efecte secundare

Medicamentul ajută la pierderea în greutate destul de intens, într-adevăr normalizează glicemia și tensiunea arterială..

Mulți pacienți au fost nevoiți să anuleze acest medicament din cauza funcției renale afectate, poate a fost o coincidență. Vreau să cred. În plus, unii pacienți, după ce au aflat despre mecanismul de acțiune al medicamentului și despre efectele secundare, refuză să îl ia.

Medicamentul este bun, dar nu, din păcate, potrivit pentru toată lumea.

Evaluare 4.6 / 5
Eficienţă
Calitatea prețului
Efecte secundare

Un medicament bun, în special pentru pacienții obezi. Medicamentul contribuie la pierderea în greutate, deoarece glucoza este excretată activ în urină, reduce tensiunea arterială cu 5-10 mm Hg.

În prima săptămână la pacienții cu glicemie ridicată, urinarea devine mai frecventă. Este contraindicat la pacienții cu antecedente de cistită și pielonefrită.

Igiena personală necesară.

Evaluare 5.0 / 5
Eficienţă
Calitatea prețului
Efecte secundare

În practica mea, prescriu medicamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2. Medicamentul merge bine cu administrarea de metformină și insulină. Este indicat pentru utilizare de către pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și boli de inimă hipertensive, precum și de pacienții cu obezitate de 2-3 grade, deoarece are efect hipotensiv și ajută la reducerea greutății.

Forțarea evaluărilor pacienților

Am diabet zaharat tip 2 dependent de insulină, zahărul a crescut la 27 mmol / l. Medicul a prescris comprimatele Forsig acum 3 luni. Tablete diuretice, umflături au dispărut imediat, cu care a luptat mai mult de doi ani. După prima lună de aport, zahărul a scăzut la 10-12 unități, starea generală de sănătate s-a îmbunătățit, a început să se miște mai mult și să doarmă mai puțin. Cel mai important lucru! 2,5 luni am pierdut 19 kg, greutatea a fost 154 kg, acum 135! Mi-am pierdut pofta de mâncare, nu vreau să mănânc deloc. La început, hainele au început să atârne de mine, când am cântărit pentru prima dată, am avut 8 kg mai puțin, nici nu mi-a venit să cred! Greutatea este redusă acum, dar nu atât de intens. Plănuiesc să iau Forsigi. Foarte mulțumit de medicament.

Formulare de eliberare

DozareAmbalareDepozitareVânzareTermen de valabilitate
28; treizeci; 56; 90

Instrucțiuni pentru utilizarea forței

Farmacologie

Dapagliflozin - puternic (constantă de inhibare (K)eu) 0,55 nM), un inhibitor selectiv cotransporter de sodiu de tip 2, reversibil (SGLT2). SGLT2 este exprimat selectiv în rinichi și nu se găsește în mai mult de 70 de alte țesuturi ale corpului (inclusiv ficatul, mușchiul scheletului, țesutul adipos, glandele mamare, vezica și creierul). SGLT2 este principalul purtător implicat în reabsorbția glucozei în tubii renali. Reabsorbția glucozei în tubulii renali la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (T2DM) continuă în ciuda hiperglicemiei. Prin inhibarea transferului renal de glucoză, dapagliflozina reduce reabsorbția sa în tubii renali, ceea ce duce la excreția glucozei de către rinichi. Rezultatul dapagliflozinei este o scădere a glucozei pe post și după mâncare, precum și o scădere a concentrației de hemoglobină glicozilată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2..

Retragerea glucozei (efect glucosuric) este observată după ce a luat prima doză de medicament, persistă pentru următoarele 24 de ore și continuă toată terapia. Cantitatea de glucoză excretată de rinichi datorită acestui mecanism depinde de concentrația de glucoză din sânge și de rata de filtrare glomerulară (GFR). Dapagliflozin nu interferează cu producerea normală de glucoză endogenă ca răspuns la hipoglicemie. Efectul dapagliflozinei este independent de secreția de insulină și sensibilitatea la insulină. În studiile clinice ale medicamentului Forsig, sa observat o îmbunătățire a funcției celulelor beta (test NOMA, evaluarea modelului de homeostază).

Eliminarea glucozei de către rinichi cauzată de dapagliflozină este însoțită de pierderea caloriilor și pierderea în greutate. Inhibarea Dapagliflozin a cotransportului de glucoză de sodiu este însoțită de efecte slab diuretice și tranzitorii natriuretic.

Dapagliflozin nu are efect asupra altor transportori de glucoză care transportă glucoza către țesuturile periferice și este de peste 1.400 de ori mai selectiv pentru SGLT2 decât pentru SGLT1, principalul transportor intestinal responsabil de absorbția glucozei.

După administrarea dapagliflozinei de către voluntari sănătoși și pacienți cu diabet zaharat tip 2, a fost observată o creștere a cantității de glucoză excretată de rinichi. Când dapagliflozina a fost luată în doză de 10 mg / zi timp de 12 săptămâni, la pacienții cu diabet zaharat tip 2, aproximativ 70 g glucoză / zi au fost excretați de către rinichi (ceea ce corespunde la 280 kcal / zi). La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au luat dapagliflozin în doză de 10 mg / zi pentru o lungă perioadă de timp (până la 2 ani), excreția de glucoză a fost menținută pe parcursul tratamentului.

Excreția de glucoză de către rinichi cu dapagliflozin duce, de asemenea, la diureză osmotică și o creștere a volumului de urină. Creșterea volumului de urină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au luat dapagliflozină în doză de 10 mg / zi, a persistat timp de 12 săptămâni și a însumat aproximativ 375 ml / zi. Creșterea volumului de urină a fost însoțită de o creștere mică și trecătoare a excreției de sodiu de către rinichi, ceea ce nu a dus la o modificare a concentrației de sodiu în serul din sânge..

Analiza planificată a rezultatelor a 13 studii controlate cu placebo a demonstrat o scădere a tensiunii arteriale sistolice (SBP) de 3,7 mm Hg. și tensiunea arterială diastolică (DBP) la 1,8 mm Hg la a 24-a săptămână de terapie cu dapagliflozină în doză de 10 mg / zi, comparativ cu scăderea SBP și DBP cu 0,5 mm Hg. în grupul placebo. O scădere similară a tensiunii arteriale a fost observată în 104 săptămâni de tratament.

Când utilizați dapagliflozină în doză de 10 mg / zi la pacienții cu diabet zaharat tip 2 cu control glicemic inadecvat și hipertensiune arterială, care primesc blocante ale receptorilor angiotensinei II, inhibitori ai ACE, inclusiv în combinație cu un alt medicament antihipertensiv, s-a observat o scădere a hemoglobinei glicozilate cu 3,1% și o scădere a SBP cu 4,3 mm Hg. după 12 săptămâni de terapie în comparație cu placebo.

Farmacocinetica

După administrarea orală, dapagliflozina este absorbită rapid și complet în tractul digestiv și poate fi luată atât în ​​timpul mesei, cât și în afara acesteia. Cmax dapagliflozina plasmatică este obișnuită în 2 ore după postul. Valori Cmax și ASC cresc proporțional cu doza de dapagliflozină. Biodisponibilitatea absolută a dapagliflozinei, administrată oral în doză de 10 mg este de 78%. Mâncarea a avut un efect moderat asupra farmacocineticii dapagliflozinei la voluntarii sănătoși. Mesele bogate în grăsimi au redus Cmax 50% dapagliflozin prelungit Tmax (timp pentru a atinge concentrația plasmatică maximă) timp de aproximativ 1 oră, dar nu a afectat ASC în comparație cu postul. Aceste modificări nu sunt semnificative din punct de vedere clinic..

Dapagliflozin este legat de aproximativ 91% la proteine. La pacienții cu diverse boli, de exemplu, cu funcție renală sau hepatică afectată, acest indicator nu sa schimbat..

Dapagliflozina este o glucozidă legată de C al cărei aglicon este legat de glucoză printr-o legătură carbon-carbon, care asigură stabilitatea acesteia față de glucozidase. Timpul de înjumătățire plasmatică mediu (T1/2) la voluntari sănătoși a fost de 12,9 ore după o singură doză de dapagliflozină pe cale orală, la o doză de 10 mg. Dapagliflozin este metabolizat pentru a forma un metabolit inactiv în principal al dapagliflozin-3-O-glucuronide.

După administrarea orală a 50 mg de 14 C-dapagliflozin, 61% din doza luată este metabolizată la dapagliflozin-3-O-glucuronidă, care reprezintă 42% din radioactivitatea plasmatică totală (ASC)0-12 ore) Medicamentul neschimbat reprezintă 39% din radioactivitatea plasmatică totală. Fracțiile metaboliților rămași individual nu depășesc 5% din radioactivitatea plasmatică totală. Dapagliflozin-3-O-glucuronida și alți metaboliți nu au efect farmacologic. Dapagliflozin-3-O-glucuronida este formată de enzima uridină difosfat-glucuronozil transferaza 1A9 (UGT1A9) prezentă în ficat și rinichi, izoenzimele citocromului CYP sunt mai puțin implicate.

Dapagliflozin și metaboliții săi sunt excretați în principal de către rinichi și doar mai puțin de 2% este excretat neschimbat. După administrarea a 50 mg de 14 C-dapagliflozină, 96% din radioactivitate a fost detectată - 75% în urină și 21% în materiile fecale. Aproximativ 15% din radioactivitatea detectată la fecale s-a datorat dapagliflozinei nemodificate.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Pacienții cu funcție renală afectată

La echilibru (ASC mediu), expunerea sistemică a dapagliflozinei la pacienții cu diabet zaharat tip 2 și insuficiență renală ușoară, moderată sau severă (determinată de clearance-ul iohexol) a fost de 32%, 60% și 87% mai mare decât la pacienții cu diabet de tip 2 și funcție normală rinichi, respectiv. Cantitatea de glucoză excretată de rinichi în timpul zilei când luați dapagliflozină în echilibru depind de starea funcției renale. La pacienții cu diabet zaharat tip 2 și funcție renală normală și cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă, 85, 52, 18 și 11 g glucoză au fost excretați pe zi, respectiv. Nu au existat diferențe în legarea dapagliflozinei la proteine ​​la voluntarii sănătoși și la pacienții cu insuficiență renală de severitate variabilă. Nu se cunoaște dacă hemodializa afectează expunerea dapagliflozinei..

Pacienții cu funcție hepatică afectată

La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată, valori medii Cmax și ASC de dapagliflozin au fost cu 12% și cu 36% mai mari comparativ cu voluntarii sănătoși. Aceste diferențe nu sunt semnificative din punct de vedere clinic, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de dapagliflozin pentru insuficiență hepatică ușoară și moderată (vezi pct. "Regim de dozare"). La pacienții cu insuficiență hepatică severă (Clasa C Child-Pugh), valori medii Cmax și ASC de dapagliflozin au fost cu 40% și, respectiv, 67% mai mari, comparativ cu voluntarii sănătoși.

Pacienți vârstnici (≥ 65 ani)

Nu a fost înregistrată o creștere semnificativă din punct de vedere clinic a expunerii la pacienții cu vârsta sub 70 de ani (cu excepția cazului în care nu se iau în considerare factori decât vârsta). Cu toate acestea, se poate aștepta o creștere a expunerii datorită scăderii funcției renale asociate cu vârsta. Datele de expunere pentru pacienții peste 70 de ani sunt insuficiente.

La femei, ASC medie în echilibru este cu 22% mai mare decât cea la bărbați.

Nu au fost găsite diferențe semnificative clinic în ceea ce privește expunerea sistemică între reprezentanții raselor caucaziene, negroid și mongoloide..

Au fost observate valori mai mici ale expunerii cu creșterea greutății corporale. Prin urmare, la pacienții cu greutate corporală scăzută, se poate observa o ușoară creștere a expunerii, iar la pacienții cu greutate corporală crescută - scăderea expunerii la dapagliflozină. Cu toate acestea, aceste diferențe nu sunt semnificative din punct de vedere clinic..

Formular de eliberare

Tabletele acoperite cu film galben sunt rotunde, biconvexe, gravate cu "5" pe o parte și "1427" pe cealaltă parte.

1 fila.
dapagliflozin propanediol monohidrat6,15 mg,
care corespunde conținutului de dapagliflozină5 mg

Excipienți: celuloză microcristalină - 85,725 mg, lactoză anhidră - 25 mg, crospovidonă - 5 mg, dioxid de siliciu - 1,875 mg, stearat de magneziu - 1,25 mg.

Compoziție de coajă: Opadry ® II galben - 5 mg (alcool polivinilic hidrolizat parțial - 2 mg, dioxid de titan - 1,177 mg, macrogol 3350 - 1,01 mg, talc - 0,74 mg, colorant de fier oxid galben - 0,073 mg).

10 bucati. - blistere din folie de aluminiu perforate (3) - pachete de carton cu controlul primei deschideri.
10 bucati. - blistere din folie de aluminiu perforate (9) - pachete de carton cu primul control de deschidere.
14 buc. - blistere din folie de aluminiu (2) - pachete de carton cu control la prima deschidere.
14 buc. - blistere din folie de aluminiu (4) - pachete de carton cu control la prima deschidere.

Dozare

În interior, indiferent de aportul alimentar.

Monoterapie: doza recomandată de Forsig este de 10 mg 1 dată / zi.

Terapie combinată: doza recomandată de Forsig este de 10 mg 1 dată / zi în combinație cu metformină, derivați de sulfoniluree (inclusiv în asociere cu metformină), tiazolidiniones, inhibitori de DPP-4 (inclusiv în combinație cu metformină ), preparate de insulină (inclusiv în combinație cu unul sau două medicamente hipoglicemice pentru administrare orală).

Pentru a reduce riscul de hipoglicemie cu administrarea comună a medicamentului Forsig cu preparate de insulină sau medicamente care cresc secreția de insulină (de exemplu, cu un derivat sulfonilurea), poate fi necesară o reducere a dozei de insulină sau medicamente care cresc secreția de insulină..

Terapia combinată inițială cu metformină: doza recomandată de Forsig este de 10 mg 1 dată / zi, doza de metformină este de 500 mg 1 dată / zi. În cazul unui control glicemic inadecvat, doza de metformină trebuie crescută.

Utilizare în grupuri speciale de pacienți

Pacienții cu funcție hepatică afectată

Cu o funcție hepatică afectată de severitate ușoară sau moderată, nu este necesară ajustarea dozei de medicament. Pentru pacienții cu disfuncție hepatică severă, se recomandă o doză inițială de 5 mg. Cu o toleranță bună, doza poate fi crescută la 10 mg (vezi secțiunile „Farmacocinetică” și „Instrucțiuni speciale”).

Pacienții cu funcție renală afectată

Eficacitatea dapagliflozinei depinde de funcția renală, la pacienții cu funcție renală afectată de severitate moderată, eficacitatea tratamentului este redusă, iar la pacienții cu insuficiență severă, este cel mai probabil absent. Medicamentul Forsig este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă (CC 2) sau cu insuficiență renală în stadiu final (vezi secțiunile „Contraindicații”, „Efecte secundare” și „Instrucțiuni speciale”).

În cazul funcției renale afectate, nu este necesară ajustarea dozei de medicament.

Siguranța și eficacitatea dapagliflozinei la pacienții cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost studiate (vezi secțiunea „Contraindicații”).

Pacienți vârstnici

La pacienții vârstnici nu este necesară ajustarea dozei de medicament. Cu toate acestea, atunci când alegeți o doză, trebuie avut în vedere faptul că disfuncția renală și riscul de scădere a bcc sunt mai probabile în această categorie de pacienți. Întrucât experiența clinică de utilizare a medicamentului la pacienții cu vârsta de peste 75 de ani este mai mică, este contraindicată începerea terapiei cu dapagliflozină la această grupă de vârstă.

Supradozaj

Dapagliflozin este sigur și bine tolerat de voluntarii sănătoși cu o singură doză de până la 500 mg (50 de ori mai mare decât doza recomandată). Glucoza a fost determinată în urină după administrarea medicamentului (cel puțin în 5 zile de la administrarea unei doze de 500 mg), în timp ce nu au existat cazuri de deshidratare, hipotensiune, dezechilibru electrolitic, efect clinic semnificativ asupra intervalului QTc. Incidența hipoglicemiei a fost similară cu frecvența cu placebo. În studiile clinice efectuate la voluntari sănătoși și la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, care au luat medicamentul o dată la doze de până la 100 mg (de 10 ori mai mare decât doza maximă recomandată) timp de 2 săptămâni, incidența hipoglicemiei a fost puțin mai mare decât la placebo și nu a fost dependentă de doză. Incidența evenimentelor adverse, inclusiv deshidratarea sau hipotensiunea arterială, a fost similară cu frecvența din grupul placebo, fără modificări semnificative clinic legate de doză în parametrii de laborator, inclusiv concentrația serică a electroliților și biomarkerii funcției renale..

În caz de supradozaj, este necesară efectuarea terapiei de întreținere, ținând cont de starea pacientului. Excreția dapagliflozinei prin hemodializă nu a fost studiată..

Interacţiune

Dapagliflozin poate îmbunătăți efectul diuretic al tiazidelor și diureticelor „bucle” și poate crește riscul de deshidratare și hipotensiune arterială (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”).

Medicamente pentru îmbunătățirea secreției de insulină și a insulinei

Pe fondul utilizării insulinei și a medicamentelor care cresc secreția de insulină, poate apărea hipoglicemie. Prin urmare, pentru a reduce riscul de hipoglicemie cu utilizarea în comun a medicamentului Forsig cu un preparat de insulină sau un medicament care mărește secreția de insulină, poate fi necesară reducerea dozei de insulină sau a unui medicament care crește secreția de insulină (vezi secțiunile „Regim de dozare” și „Efect secundar”).

Metabolizarea dapagliflozinei se realizează în principal prin conjugarea glucuronidului sub influența UGT1A9.

În studiile in vitro, dapagliflozina nu a inhibat izoenzimele sistemului citocromului P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 și nu a indus CYP3A4 și nu a indus CISPYA În acest sens, nu este de așteptat efectul dapagliflozinei asupra clearance-ului metabolic al medicamentelor concomitente metabolizate de aceste izoenzime.

Efectul altor medicamente asupra dapagliflozinei

Studiile privind interacțiunile care au implicat voluntari sănătoși, în principal, luând o singură doză de medicament, au arătat că metformin, pioglitazonă, sitagliptin, glimepiride, voglibose, hidroclorotiazidă, bumetanid, valsartan sau simvastatin nu afectează farmacocinetica dapagliflosinei.

După utilizarea combinată a dapagliflozinei și rifampicinei, un inductor al diferiților transportori activi și enzime care metabolizează medicamente, o expunere sistemică (ASC) a dapagliflozinei este redusă cu 22%, în absența unui efect clinic semnificativ asupra excreției zilnice a glucozei de către rinichi. Nu se recomandă ajustarea dozei de medicament. Nu este de așteptat un efect semnificativ din punct de vedere clinic atunci când este utilizat cu alți inductori (de exemplu, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital).

După utilizarea combinată a dapagliflozinei și a acidului mefenamic (inhibitor UGT1A9), s-a observat o creștere de 55% a expunerii sistemice a dapagliflozinei, dar fără un efect clinic semnificativ asupra excreției zilnice a glucozei de către rinichi. Nu se recomandă ajustarea dozei de medicament.

Efectul dapagliflozinei asupra altor medicamente

În studiile de interacțiuni care au implicat voluntari sănătoși, preponderent administrând o singură doză de medicament, dapagliflozina nu a afectat farmacocinetica metforminei, pioglitazonei, sitagliptinei, glimepiridei, clorhidotiazidului, bumetanidului, valsartanului, digoxinei (substratul Varifarf sau izoenzima CYP2C9) sau asupra efectului de anticoagulare evaluat de MHO. Utilizarea unei singure doze de dapagliflozin 20 mg și simvastatină (un substrat al izoenzimei CYP3A4) a dus la o creștere de 19% a ASC a simvastatinei și a AUC a acidului de simvastatină cu 31%. Expunerea crescută la simvastatină și acid simvastatin nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic.

Nu au fost studiate efectele fumatului, dieta, suplimentele pe bază de plante și consumul de alcool asupra farmacocineticii dapagliflozinei..

Efecte secundare

Prezentare generală a profilului de securitate

Analiza planificată în prealabil a datelor colectate a inclus rezultatele a 12 studii controlate cu placebo în care 1193 de pacienți au luat dapagliflozină în doză de 10 mg și 1393 de pacienți au primit placebo.

Incidența generală a evenimentelor adverse (terapie pe termen scurt) la pacienții care au luat 10 mg dapagliflozină a fost similară cu cea din grupul placebo. Numărul de evenimente adverse care au dus la întreruperea terapiei a fost mic și echilibrat între grupurile de tratament. Cele mai frecvente reacții adverse care au dus la întreruperea terapiei cu dapagliflozină în doză de 10 mg au fost o creștere a concentrației de creatinină în sânge (0,4%), infecții ale tractului urinar (0,3%), greață (0,2%), amețeli (0,2%) și erupții cutanate (0,2%) ) Un pacient care ia dapagliflozin a arătat dezvoltarea unui eveniment advers de la ficat cu un diagnostic de hepatită medicamentoasă și / sau hepatită autoimună. Cea mai frecventă reacție adversă a fost hipoglicemia, a cărei dezvoltare depindea de tipul terapiei de bază utilizate în fiecare studiu. Incidența hipoglicemiei ușoare a fost similară în grupurile de tratament, inclusiv cu placebo..

Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel

Reacțiile adverse raportate în studiile clinice controlate cu placebo sunt prezentate mai jos. Niciunul dintre ei nu a depins de doza de medicament. Frecvența reacțiilor adverse este prezentată după cum urmează: foarte des (≥1 / 10), adesea (≥1 / 100, a

Clasa de sisteme și organeDe multe oriDe multe ori*** rar
Infecții și infestăriVulvovaginită, balanită și infecții genitale similare b, c
Infecția tractului urinar b
Mâncărime vulvovaginală
Tulburări metabolice și nutriționaleHipoglicemie (atunci când este utilizată în combinație cu un derivat sulfonilurea sau insulină) bScade în bcc b, c

Sete
Tulburări gastrointestinaleConstipație
Tulburări ale pielii și țesutului subcutanatTranspirație crescută
Tulburări ale sistemului musculo-scheletic și țesutului conjunctivDureri de spate
Încălcarea rinichilor și a tractului urinardisurie
Polyuria d
nicturie
Date de laborator și instrumentaleDislipidemia f Creșterea hematocritului gConcentrație crescută de creatinină din sânge
Concentrație crescută de uree de sânge

a Tabelul prezintă date privind utilizarea medicamentului până la 24 de săptămâni (terapie de scurtă durată), indiferent de medicamentul hipoglicemic suplimentar.

b Consultați subsecțiunea relevantă de mai jos pentru mai multe informații..

c Vulvovaginita, balanita și infecțiile genitale similare includ, de exemplu, următorii termeni preferați definiți: infecție fungică vulvovaginală, infecție vaginală, balanită, infecție fungică a organelor genitale, candidoză vulvovaginală, candidoză vulvovaginală, balanită candidoză, candidoză genitală, infecție genitală, infecție organe la bărbați, infecție a penisului, vulvitis, vaginită bacteriană, abces vulvar.

d poliuria include termeni preferați: pollakiurie, poliurie și creșterea producției de urină.

e Diminuarea bcc include, de exemplu, următorii termeni preferați definiți: deshidratare, hipovolemie, hipotensiune arterială.

f Modificarea medie a următorilor indicatori ca procent din valorile inițiale în grupul de 10 mg dapagliflozin și, respectiv, în grupul placebo, a fost: colesterolul total 1,4% față de -0,4%; HDL colesterol 5,5% comparativ cu 3,8%; LDL colesterol 2,7% comparativ cu -1,9%; trigliceride -5,4% comparativ cu -0,7%.

g Modificările medii ale hematocritului de la nivelul inițial au fost de 2,15% în grupul de 10 mg dapagliflozin față de -0,40% în grupul placebo.

* Raportat la ≥ 2% dintre pacienții care iau dapagliflozină la o doză de 10 mg și ≥1% mai des decât în ​​grupul placebo.

** Raportat la ≥ 0,2% din pacienți și cu ≥0,1% mai des și la un număr mai mare de pacienți (cel puțin 3) în grupul de 10 mg dapagliflozină, comparativ cu grupul placebo, indiferent de utilizarea unui medicament hipoglicemic suplimentar.

Descrierea reacțiilor adverse selectate

Incidența hipoglicemiei depindea de tipul terapiei de bază utilizate în fiecare studiu..

În studiile dapagliflozinei ca monoterapie, terapie combinată cu metformină până la 102 săptămâni, incidența hipoglicemiei ușoare a fost similară (2) sau insuficiență renală în stadiu final;

  • intoleranță ereditară la lactoză, deficit de lactază și intoleranță la glucoză-galactoză;
  • sarcina și perioada alăptării;
  • copii sub 18 ani (siguranța și eficacitatea nu au fost studiate);
  • pacienții care iau diuretice „bucle” (vezi secțiunea „Interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni medicamentoase”) sau cu un volum redus de sânge circulant, de exemplu, din cauza bolilor acute (cum ar fi bolile gastro-intestinale);
  • pacienți vârstnici în vârstă de 75 de ani și mai mari (pentru a începe terapia).
  • Cu precauție: insuficiență hepatică severă, infecție a tractului urinar, risc de scădere a volumului de sânge circulant, pacienți vârstnici, insuficiență cardiacă cronică, hematocrit crescut.

    Caracteristici ale aplicației

    Sarcina și alăptarea

    Datorită faptului că utilizarea dapagliflozinei în timpul sarcinii nu a fost studiată, medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. Dacă sarcina este diagnosticată, terapia cu dapagliflozin trebuie întreruptă..

    Nu se cunoaște dacă dapagliflozina și / sau metaboliții săi inactivi trec în laptele matern. Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuți / sugari. Dapagliflozin este contraindicat în timpul alăptării.

    Utilizare pentru afectarea funcției hepatice

    Cu o funcție hepatică afectată de severitate ușoară sau moderată, nu este necesară ajustarea dozei de medicament.

    Utilizarea cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă, este recomandată o doză inițială de 5 mg. Cu o toleranță bună, doza poate fi crescută la 10 mg

    Utilizare pentru funcția renală afectată

    Eficacitatea dapagliflozinei depinde de funcția rinichilor, la pacienții cu funcție renală afectată de severitate moderată, eficacitatea tratamentului este redusă și la pacienții cu insuficiență severă - cel mai probabil.

    În cazul funcției renale afectate, nu este necesară ajustarea dozei de medicament.

    Medicamentul Forsig este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă (CC 2) sau cu insuficiență renală în stadiu final.

    Utilizare la copii

    Utilizarea medicamentului este contraindicată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

    Utilizare la pacienții vârstnici

    La pacienții vârstnici nu este necesară ajustarea dozei de medicament. Cu toate acestea, atunci când alegeți o doză, trebuie avut în vedere faptul că în această categorie de pacienți, funcția renală afectată și riscul de scădere a bcc sunt mai probabile.

    Întrucât experiența clinică de utilizare a medicamentului la pacienții cu vârsta de peste 75 de ani este mai mică, este contraindicată începerea terapiei cu dapagliflozină la această grupă de vârstă.

    Instrucțiuni Speciale

    Utilizare la pacienții cu insuficiență renală

    Eficacitatea dapagliflozinei depinde de funcția rinichilor, iar această eficiență este redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată și este probabil absentă la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi secțiunea „Regim de dozare”). Printre pacienții cu insuficiență renală moderată (CC 2), o proporție mai mare de pacienți care au primit dapagliflozină a prezentat o creștere a creatininei, fosforului, hormonului paratiroidian și hipotensiunii arteriale decât la pacienții care au primit placebo. Medicamentul Forsig este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă (CC 2). Medicamentul Forsig nu a fost studiat în insuficiență renală severă (CC 2) sau insuficiență renală în stadiu final.

    Este recomandat să monitorizați funcția renală după cum urmează:

    • înainte de terapia cu dapagliflozin și cel puțin o dată pe an după aceea (vezi secțiunile „Regim de dozare”, „Efect secundar”, „Farmacodinamică” și „Farmacocinetică”);
    • înainte de a lua medicamente concomitente care pot reduce funcția renală și periodic după aceea;
    • cu funcție renală afectată, aproape de moderată, de cel puțin 2-4 ori pe an. Cu o scădere a funcției renale sub valoarea QC 2, este necesar să nu mai luați dapagliflozină.

    Utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică

    În studiile clinice, au fost obținute date limitate despre utilizarea medicamentului la pacienții cu funcție hepatică afectată. Expunerea la Dapagliflozin a fost crescută la pacienții cu disfuncție hepatică severă (vezi secțiunile „Regim de dozare”, „Cu prudență” și „Farmacocinetică”).

    Utilizare la pacienții cu risc de scădere a BCC pentru dezvoltarea hipotensiunii arteriale și / sau a dezechilibrului electrolitului

    În conformitate cu mecanismul de acțiune, dapagliflozin îmbunătățește diureza, însoțită de o ușoară scădere a tensiunii arteriale (vezi pct. "Farmacodinamică"). Efectul diuretic poate fi mai accentuat la pacienții cu o concentrație foarte mare de glucoză în sânge.

    Dapagliflozin este contraindicat la pacienții care iau diuretice „bucle” (vezi secțiunea „Interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni medicamentoase”), sau la pacienții cu BCC redusă, de exemplu, din cauza bolilor acute (cum ar fi bolile gastrointestinale).

    Trebuie să se acorde prudență la pacienții pentru care scăderea tensiunii arteriale cauzată de dapagliflozină poate fi un risc, de exemplu, la pacienții cu antecedente de boli cardiovasculare, la pacienții cu istoric de hipotensiune, care primesc terapie antihipertensivă sau la pacienți vârstnici.

    Când se administrează dapagliflozin, se recomandă o monitorizare atentă a stării BCC și a concentrației de electroliți (de exemplu, examinare fizică, măsurare a tensiunii arteriale, teste de laborator, inclusiv hematocrit) pe fondul afecțiunilor concomitente care pot duce la scăderea bcc. Cu o scădere a BCC, se recomandă încetarea temporară a dapagliflozinei până la corectarea acestei afecțiuni (vezi secțiunea „Efecte secundare”).

    Infectii ale tractului urinar

    Când s-au analizat datele combinate privind utilizarea dapagliflozinei, până la 24 de săptămâni de infecție a tractului urinar s-au observat mai des cu utilizarea dapagliflozinei în doză de 10 mg în comparație cu placebo (vezi secțiunea „Efecte secundare”). Dezvoltarea pielonefritei a fost observată rar, cu o frecvență similară în grupul de control. Excreția de glucoză a rinichilor poate fi asociată cu un risc crescut de a dezvolta infecții ale tractului urinar, prin urmare, în tratamentul pielonefritei sau urosepsei, ar trebui luată în considerare posibilitatea întreruperii temporare a terapiei cu dapagliflozin (vezi secțiunea „Efecte secundare”).

    Pacienții vârstnici au mai multe șanse să aibă o funcție renală afectată și / sau utilizarea de medicamente antihipertensive care pot afecta funcția renală, cum ar fi inhibitorii ACE și antagoniști ai receptorului de tip angiotensină II (ARA). Pentru pacienții vârstnici, aceleași recomandări se aplică pentru funcția renală afectată ca pentru toate populațiile de pacienți (vezi secțiunile „Regim de dozare”, „Efecte secundare” și „Farmacodinamică”).

    Într-un grup cu vârsta ≥65 de ani, o proporție mai mare de pacienți tratați cu dapagliflozină au dezvoltat reacții adverse asociate cu funcția renală afectată sau insuficiență renală în comparație cu placebo. Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu funcția renală afectată a fost o creștere a concentrației serice a creatininei, majoritatea cazurilor au fost tranzitorii și reversibile (vezi secțiunea „Efecte secundare”).

    La pacienții vârstnici, riscul de scădere a BCC poate fi mai mare, iar diureticele sunt mai susceptibile de a fi luate. Dintre pacienții cu vârsta ≥65 de ani, o proporție mai mare de pacienți care au primit dapagliflozină au prezentat reacții nedorite asociate cu o scădere a BCC (vezi secțiunea „Reacții adverse”).

    Experiența utilizării medicamentului la pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste este limitată. Este contraindicată începerea terapiei cu dapagliflozină la această populație (vezi secțiunile „Regim de dozare” și „Farmacocinetică”).

    Insuficiență cardiacă cronică

    Experiența cu medicamentul la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică din clasa funcțională I-II conform clasificării NYHA este limitată, iar în studiile clinice, dapagliflozin nu a fost utilizat la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică din clasa funcțională III-IV conform NYHA.

    Creșterea hematocritului

    Când se utilizează dapagliflozin, s-a observat o creștere a hematocritului (vezi secțiunea „Efecte secundare”) și, prin urmare, trebuie să se facă precauție la pacienții cu hematocrit crescut.

    Evaluarea rezultatelor testelor urinare

    Datorită mecanismului de acțiune al medicamentului, rezultatele analizei de urină pentru glucoză la pacienții care iau medicamentul Forsig vor fi pozitive.

    Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

    Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul dapagliflozinei asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme.