Insulă Lantus

Insulina Lantus este un medicament care are un efect de scădere a zahărului asupra organismului. Ingredientul activ este insulina glargină. Acesta este un analog al insulinei umane, care este slab solubilă într-un mediu neutru. În farmacii puteți vedea 3 forme de eliberare a medicamentului: stiloul de seringă OptiSet, sistemele OptiClick și Lantus SoloStar. Care sunt caracteristicile consumului de droguri?

indicaţii

Insulina Lantus are un efect de lungă durată, îmbunătățește metabolismul glucozei și reglează metabolismul glucidelor. Atunci când luați medicamentul, aportul de zahăr din țesuturile musculare și grase este accelerat. De asemenea, un agent hormonal activează producerea de proteine. În același timp, proteoliza, lipoliza din adipocite sunt inhibate.

Contraindicații

Contraindicat în caz de intoleranță la substanța activă sau la componentele auxiliare. Pentru adolescenți, medicamentul este prescris numai la vârsta de 16 ani..

Trebuie să se acorde o atenție deosebită la dezvoltarea retinopatiei proliferative, la îngustarea vaselor coronare și cerebrale. Observarea medicală este, de asemenea, necesară pentru pacienții cu semne ascunse de hipoglicemie. Boala poate fi mascată de tulburări mentale, neuropatie autonomă, diabet prelungit.

Conform indicațiilor stricte, este prescris pacienților vârstnici. Același lucru este valabil și pentru persoanele care au trecut de la insulina de origine animală la om.

Instructiuni de folosire

Efectuați procedura o dată pe zi, în același timp. Injectarea intravenoasă a medicamentului este strict interzisă. Pentru a evita lipodistrofia, schimbați locul injecției.

Nu este recomandat să diluați sau să amestecați Lantus cu alte medicamente pentru insulină. Aceasta poate provoca modificări în farmacodinamica glarginei..

Selectarea dozelor este necesară atunci când se schimbă greutatea pacientului sau stilul său de viață. De asemenea, cantitatea de medicament depinde de momentul administrării acestuia..

Efecte secundare

Un efect secundar tipic al administrării medicamentului este hipoglicemia. Acesta provoacă un exces semnificativ de doze de medicament în raport cu nevoile diabeticului. Starea patologică este precedată de simptome precum tahicardie, transpirație excesivă, foame, nervozitate, iritabilitate, albirea pielii. Hipoglicemia în sine se manifestă prin următoarele simptome:

  • probleme de vedere;
  • crampe
  • oboseală și oboseală;
  • durere de cap;
  • scădere vizibilă a concentrației;
  • lovituri de greață și vărsături.

Atacurile prelungite și frecvente ale hipoglicemiei provoacă deteriorarea sistemului nervos. Uneori este fatal.

O reacție rară la Insulina Lantus este o alergie. Se caracterizează prin edem, erupții cutanate, hipotensiune arterială sau bronhospasm. În unele cazuri, rezistența la insulină se dezvoltă datorită apariției de anticorpi adecvați în corpul pacientului.

Alte reacții adverse includ tulburările gustului, retinopatia diabetică, mialgia, lipoatrofia și lipodistrofia. Edemul, durerea, roșeața și mâncărimea apar la locul injecției. După o perioadă scurtă de timp, aceste simptome dispar de la sine..

graviditate

Sarcina numită numai atunci când este absolut necesar. Este important să monitorizați constant nivelul de glucoză din sânge și să monitorizați starea generală a femeii însărcinate. În primele trei luni, nevoia organismului de insulină scade, iar în următoarele șase luni crește. Imediat după livrare, nevoia acestei substanțe scade brusc. Există un risc de hipoglicemie.

Odată cu alăptarea, administrarea medicamentului este posibilă, dar sub monitorizarea constantă a dozajului. Glarginul este absorbit în tractul digestiv și se descompun în aminoacizi. Nu produce rău bebelușului atunci când alăptează.

Trecerea la Lantus de la alte tipuri de insulină

Dacă pacientul a luat anterior medicamente cu durată mare și medie de acțiune, atunci când trece la Lantus, este necesară ajustarea dozei insulinei principale. Terapia concomitentă trebuie de asemenea revizuită..

Când injecțiile de două ori cu insulină bazală (NPH) sunt schimbate într-o singură injecție de Lantus, doza primei scade cu 20-30%. Aceasta se face în primele 20 de zile de terapie. Acest lucru va ajuta la prevenirea hipoglicemiei noaptea și dimineața. În acest caz, doza administrată înainte de mese este crescută. După 2-3 săptămâni, corectarea cantității de substanță se efectuează individual pentru fiecare pacient.

În corpul unor pacienți se produc anticorpi împotriva insulinei umane. În acest caz, răspunsul imun la injecțiile cu Lantus se schimbă. Poate necesita și o revizuire a dozei..

Interacțiunea cu alte medicamente

Diferitele medicamente pot ameliora atât efectul hipoglicemic al Lantus, cât și îl pot slăbi. Primul grup include medicamente hipoglicemice orale, disopiramidă, salicilați, propoxifen, fluoxetină, antimicrobiene sulfonamidice, inhibitori de monoaminoxidază, fibrați și pentoxifilină.

Efectul de slăbire este exercitat de danazol, contraceptive hormonale, diuretice, glucagon, izoniazid, inhibitori de protează, epinefrină, hormon de creștere, salbutamol, fenotiazină, terbutalină, antipsihotice, hormoni tiroidieni, diazoxid.

Unele substanțe au un efect dublu asupra proprietății hipoglicemice a glarginei. Acestea includ pentamidină, beta-blocante, săruri de litiu, clonidină, alcool, guanetidină, reserpină. Ultimele două ung simptomele hipoglicemiei iminente.

Perioada de valabilitate și analogii

Depozitați medicamentul într-un loc ferit de lumina soarelui. Regimul optim de temperatură este de +2... +8 ° C. Congelarea este inacceptabilă. De asemenea, este necesar să se evite contactul recipientului cu soluția cu alimente congelate și un congelator. După despachetarea stiloului seringă, acesta poate fi păstrat timp de 4 săptămâni la o temperatură maximă de +25 ° C.

Principalul analog al medicamentului este Insulina Levemir. Producătorul este Novo Nordisk. De asemenea, scade eficient glicemia..

Insulina Lantus este potrivită pentru aproape toate grupurile de pacienți. Medicamentul copiază nivelul fiziologic normal al insulinei de fond și are un profil stabil de acțiune.

Lantus® SoloStar®

Manual de instructiuni

  • Rusă
  • қазақша

Nume comercial

Nume internațional neproprietar

Forma de dozare

Injecție 100 U / ml

Structura

1 ml de soluție conține:

substanțe active: insulină glargină NOE 901 - 3.6378 mg (100 PIEȘE).

excipienți: metacresol, clorură de zinc, glicerină (85%), hidroxid de sodiu, acid clorhidric concentrat, apă pentru injecție.

Descriere

Lichid transparent, incolor sau aproape incolor.

Grupa farmacoterapeutică

Mijloace pentru tratamentul diabetului. Insuline cu acțiune lungă și analogi.

Insulina glargină. Cod ATX A10AE04

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Față de insulina umană NPH, concentrațiile serice de insulină la subiecți sănătoși și pacienții cu diabet după administrarea subcutanată a insulinei glargine au arătat o absorbție mai lentă și semnificativ mai lungă, precum și absența vârfurilor. Astfel, concentrațiile au fost în conformitate cu profilul temporal al activității farmacodinamice a insulinei glargine. Figura 1 prezintă profilurile de activitate ale insulinei glargine și NPH-insulinei în timp. Odată cu introducerea o dată pe zi, concentrația de echilibru a insulinei glargine în sânge se realizează la 2-4 zile de la prima doză. Odată cu administrarea intravenoasă, timpul de înjumătățire a insulinei glargine și a insulinei umane au fost comparabile.

După injecția subcutanată de Lantus la pacienții cu diabet zaharat, insulina glargină este metabolizată rapid la sfârșitul lanțului beta polipeptidic pentru a forma doi metaboliți activi M1 (21A-Gly-insulină) și M2 (21A-Gly-des-30B-Thr insulină). În plasmă, principalul compus care circulă este metabolitul M1. Excreția metabolitului M1 crește în funcție de doza prescrisă de Lantus.

Rezultatele farmacocinetice și farmacodinamice indică faptul că efectul injecției subcutanate de Lantus se bazează în principal pe izolarea metabolitului M1. Insulina glargină și metabolitul M2 nu au fost găsite la majoritatea pacienților; în acele cazuri în care au fost depistate, concentrația lor a fost independentă de doza prescrisă de Lantus.

În studiile clinice, analiza subgrupurilor formate în funcție de vârstă și sex nu a evidențiat nicio diferență de eficacitate și siguranță între pacienții tratați cu insulină glargină și populația totală studiată.

Farmacocinetica la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani cu diabet de tip 1 a fost evaluată într-un studiu clinic (vezi „Farmacodinamică”). Nivelurile „minime” de insulină glargină și metaboliții săi principali de plasmă M1 și M2 au fost măsurate la copiii tratați cu insulină glargină; ca urmare, s-a constatat că probele de concentrație plasmatică sunt similare cu probele pentru adulți, nu există dovezi care să susțină acumularea insulinei glargine sau a metaboliților acesteia cu administrare prelungită.

Farmacodinamica

Insulina glargină este un analog al insulinei umane, concepută să aibă o solubilitate scăzută la pH neutru. Este complet solubil la pH-ul acid al Lantus® Injection (pH 4). După administrarea subcutanată, soluția acidă este neutralizată, determinând formarea unui microprecipitat, din care insulina glargină este eliberată continuu în cantități mici, oferind un profil / concentrare / timp neted, fără vârf, cu o durată lungă de acțiune.

Legarea la receptorii de insulină: studiile in vitro indică faptul că afinitatea insulinei glargine și a metaboliților săi M1 și M2 pentru receptorii de insulină umană este aceeași ca și pentru insulina umană.

Legarea receptorului IGF-1: afinitatea insulinei glargine pentru receptorul IGF-1 uman este de aproximativ 5-8 ori mai mare decât cea a insulinei umane (dar de aproximativ 70-80 de ori mai mică decât IGF-1), în timp ce metaboliții M1 și M2 se leagă de receptorul IGF-1 cu o afinitate puțin mai mică comparativ cu insulina umană.

Concentrația terapeutică totală a insulinei (insulina glargină și metaboliții acesteia), determinată la pacienții cu diabet zaharat de tip 1, a fost vizibil mai mică decât ar fi necesară pentru jumătate din răspunsul maxim din capturarea receptorului IGF-1 și activarea ulterioară a căii prologene de mitogen indusă de receptorul IGF-1. Concentrațiile fiziologice ale IGF-1 endogene pot activa calea prologenă mitogenă; cu toate acestea, concentrațiile terapeutice determinate în timpul terapiei cu insulină, inclusiv terapia cu Lantus, sunt semnificativ mai mici decât concentrațiile farmacologice necesare activării căii IGF-1.

Acțiunea principală a insulinei, inclusiv insulina glargină, este de a regla metabolismul glucozei. Insulina și analogii săi scad nivelul glicemiei prin creșterea absorbției de glucoză în țesuturile periferice, în special în mușchii scheletici și țesutul adipos, precum și prin suprimarea producției de glucoză în ficat. Insulina suprima lipoliza în adipocite, inhibă proteoliza și îmbunătățește sinteza proteinelor. Studiile clinice și farmacologice au arătat că insulina administrată intravenos și insulina umană au fost echivalente atunci când au fost administrate în aceleași doze. Ca și în cazul tuturor insulinelor, activitatea fizică și alți factori pot afecta durata insulinei glargine..

În studiile care au folosit clemă euglicemică la voluntari sănătoși și la pacienții cu diabet de tip 1, acțiunea insulinei glargine injectate subcutanat a fost mai lentă decât a insulinei NPH umane, efectul insulinei glargine a fost neted și fără vârf, durata sa a fost mai lungă.

Figura de mai jos arată rezultatele obținute în studiile clinice la pacienți..

Figura nr. 1. Profilul de activitate la pacienții cu diabet de tip 1

Lantus Solostar (seringă) - insulină cu acțiune lungă

Majoritatea preparatelor de insulină din Rusia sunt de origine importată. Printre analogii lungi ai insulinei, Lantus, produs de una dintre cele mai mari corporații farmaceutice Sanofi, este cel mai utilizat..

În ciuda faptului că acest medicament este semnificativ mai scump decât insulina NPH, cota sa de piață continuă să crească. Acest lucru se explică printr-un efect mai lung și neted de scădere a zahărului. Este posibil să înțepi Lantus o dată pe zi. Medicamentul vă permite să controlați mai bine ambele tipuri de diabet, să evitați hipoglicemia și să provoace reacții alergice mult mai rar..

Manual de instructiuni

Este important să știi! O noutate sfătuită de endocrinologi pentru monitorizarea continuă a diabetului! Este necesar doar în fiecare zi. Citiți mai multe >>

Insulina Lantus a început să fie utilizată în 2000, a fost înregistrată în Rusia 3 ani mai târziu. De-a lungul timpului, medicamentul și-a dovedit siguranța și eficacitatea, a fost inclus în lista medicamentelor vitale și esențiale, astfel încât diabeticii să-l poată primi gratuit.

Diabetul și creșterile sub presiune vor fi un lucru din trecut

Diabetul este cauza a aproape 80% din accidentele vasculare cerebrale și amputații. 7 din 10 persoane mor din cauza arterelor înfundate ale inimii sau creierului. În aproape toate cazurile, motivul acestui sfârșit teribil este același - glicemia mare.

Zaharul poate și trebuie doborât, altfel nimic. Dar acest lucru nu vindecă boala în sine, ci ajută doar la combaterea investigației și nu la cauza bolii.

Singurul medicament care este recomandat oficial pentru diabet și utilizat de endocrinologi în activitatea lor este plasturele pentru diabetul Ji Dao.

Eficacitatea medicamentului, calculată în funcție de metoda standard (numărul de pacienți care s-au recuperat la numărul total de pacienți din grupul de 100 de persoane care au fost tratate) a fost:

  • Normalizarea zahărului - 95%
  • Eliminarea trombozei venei - 70%
  • Eliminarea unei bătăi puternice a inimii - 90%
  • Ameliorarea tensiunii arteriale ridicate - 92%
  • Vigor în timpul zilei, somn îmbunătățit noaptea - 97%

Producătorii Ji Dao nu sunt o organizație comercială și sunt finanțați de stat. Prin urmare, acum fiecare rezident are posibilitatea de a primi medicamentul cu o reducere de 50%.

Ingredientul activ este insulina glargină. În comparație cu hormonul uman, molecula de glargină este ușor modificată: un acid este înlocuit, se adaugă două. După administrare, o astfel de insulină formează cu ușurință compuși complecși sub piele - hexameri. Soluția are un pH acid (aproximativ 4), astfel încât rata de descompunere a hexamerilor este scăzută și previzibilă.

Pe lângă glargină, Lantus insulină conține apă, substanțe antiseptice m-cresol și clorură de zinc și stabilizator de glicerol. Aciditatea necesară a soluției este obținută prin adăugarea de hidroxid de sodiu sau acid clorhidric.

În ciuda particularităților moleculei, glargina este capabilă să se lege cu receptorii celulari în același mod ca insulina umană, deci principiul acțiunii este similar pentru aceștia. Lantus vă permite să reglați metabolismul glucozei în caz de deficiență de insulină proprie: stimulează mușchii și țesuturile adipoase să absoarbă zahărul, inhibă sinteza glucozei de către ficat.

Deoarece Lantus este un hormon cu acțiune lungă, este injectat pentru a menține glucoza în post. De regulă, pentru diabetul zaharat, împreună cu Lantus, sunt prescrise insuline scurte - Insuman al aceluiași producător, analogii săi sau ultrashort Novorapid și Humalog.

Doza de insulină este calculată pe baza citirilor de post ale glucometrului timp de câteva zile. Se crede că Lantus câștigă putere maximă în 3 zile, astfel încât ajustarea dozei este posibilă numai după acest timp. Dacă glicemia medie zilnică de post este> 5,6, doza de Lantus este crescută cu 2 unități.

Doza este considerată selectată corect dacă nu există hipoglicemie și hemoglobină glicată (HG) după 3 luni de utilizare la temperaturi de 30 ° C).

Structura
Formular de eliberareÎn prezent, insulina Lantus este disponibilă numai în stilourile cu seringă SoloStar. În fiecare stilou este montat un cartuș de 3 ml. Într-o cutie de carton 5 stilouri și seringi. În majoritatea farmaciilor, le puteți cumpăra individual..
AspectSoluția este complet transparentă și incoloră, nu are precipitate chiar și în timpul depozitării prelungite. Nu este necesar să amestecați înainte de introducere. Apariția eventualelor incluziuni, turbiditate este un semn de deteriorare. Concentrația substanței active este de 100 de unități pe mililitru (U100).
efect farmacologic
Domeniul de utilizareEste posibil să se utilizeze la toți diabeticii mai mari de 2 ani care au nevoie de insulinoterapie. Eficacitatea Lantus nu este afectată de sexul și vârsta pacienților, excesul de greutate și fumatul. Nu contează unde să injectați acest medicament. Conform instrucțiunilor, introducerea în stomac, coapsă și umăr duce la același nivel de insulină în sânge.
Dozare

De vânzare puteți găsi 2 opțiuni pentru insulina Lantus. Primul este fabricat în Germania, ambalat în Rusia. Al doilea ciclu complet de producție a avut loc în Rusia la uzina Sanofi din regiunea Oryol. Potrivit pacienților, calitatea medicamentelor este identică, trecerea de la o opțiune la alta nu provoacă probleme.

Informații importante despre aplicația Lantus

Insulina Lantus este un medicament îndelungat. Nu are aproape niciun vârf și funcționează în medie 24 de ore, maxim 29 de ore. Durata, puterea acțiunii, nevoia de insulină depind de caracteristicile individuale și tipul de boală, prin urmare, regimul de tratament și doza sunt selectate pentru fiecare pacient în parte.

Instrucțiunile de utilizare recomandă injectarea Lantus o dată pe zi, la un moment dat. Potrivit diabeticilor, administrarea dublă este mai eficientă, deoarece permite utilizarea diferitelor doze pentru zi și noapte.

Calculul dozei

Cantitatea de Lantus necesară normalizării glicemiei de post depinde de prezența insulinei intrinseci, de rezistența la insulină, de caracteristicile absorbției hormonului din țesutul subcutanat și de nivelul de activitate al diabeticului. Nu există un regim de terapie universală. În medie, nevoia totală de insulină variază de la 0,3 la 1 unitate. pe kilogram, ponderea Lantus în acest caz este de 30-50%.

Cel mai simplu mod este să calculați doza de Lantus în greutate, folosind formula de bază: 0,2 x greutate în kg = doză unică de Lantus cu o singură injecție. Acest calcul este inexact și necesită aproape întotdeauna ajustare..

Calculul insulinei în funcție de glicemie dă, de regulă, cel mai bun rezultat. În primul rând, determinați doza pentru injecția de seară, astfel încât să ofere un fundal egal de insulină în sânge pe tot parcursul nopții. Probabilitatea hipoglicemiei la pacienții cu Lantus este mai mică decât la NPH-insulină. Cu toate acestea, din motive de siguranță, acestea au nevoie de monitorizare periodică a zahărului în momentul cel mai periculos - în primele ore ale dimineții, când este activată producția de hormoni antagoniști ai insulinei.

Dimineața, Lantus se administrează pentru a menține zahărul pe stomacul gol toată ziua. Doza sa nu depinde de cantitatea de carbohidrați din dietă. Înainte de micul dejun, va trebui să înjungiți atât Lantus, cât și insulină scurtă. Mai mult decât atât, este imposibil să adăugați dozele și să introduceți un singur tip de insulină, deoarece principiul lor de acțiune este radical diferit. Dacă trebuie să injectați un hormon lung înainte de culcare și glicemia este crescută, faceți 2 injecții în același timp: Lantus în doză obișnuită și insulină scurtă. Doza exactă a hormonului scurt poate fi calculată folosind formula Forsham, una aproximativă bazată pe faptul că 1 unitate de insulină va reduce zahărul cu aproximativ 2 mmol / l.

Timp de introducere

Dacă se decide injectarea Lantus SoloStar conform instrucțiunilor, adică o dată pe zi, este mai bine să faceți acest lucru cu aproximativ o oră înainte de culcare. În acest timp, primele porții de insulină au timp să pătrundă în sânge. Doza este selectată astfel încât să asigure glicemia normală noaptea și dimineața..

Când se administrează de două ori, prima injecție se face după trezire, a doua - înainte de culcare. Dacă zahărul este normal noaptea și ușor ridicat dimineața, puteți încerca să mutați cina la o dată mai devreme, cu aproximativ 4 ore înainte de culcare.

Combinație cu comprimate hipoglicemice

Prevalența diabetului de tip 2, dificultatea de a urma o dietă cu conținut scăzut de carbohidrați și numeroasele efecte secundare ale medicamentelor care scad zahărul au dus la noi abordări ale tratamentului său.

Acum există o recomandare de a începe să injectați insulină dacă hemoglobina glicată este mai mare de 9%. Numeroase studii au arătat că începutul precoce al insulinei și transferul său mai rapid la un regim intensiv dau rezultate mai bune decât tratamentul „oprit” cu agenți hipoglicemici. Această abordare poate reduce semnificativ riscul de complicații ale diabetului de tip 2: numărul de amputații este redus cu 40%, microangiopatia ochilor și a rinichilor este redusă cu 37%, iar numărul deceselor este redus cu 21%..

Regim de tratament eficient dovedit:

  1. După diagnostic - dietă, sport, metformin..
  2. Când această terapie nu este suficientă, se adaugă preparate sulfoniluree.
  3. Cu progresie ulterioară - modificări ale stilului de viață, metformină și insulină lungă.
  4. Apoi se adaugă insulină scurtă la insulina lungă, se folosește un regim intensiv de insulinoterapie..

În etapele 3 și 4, Lantus poate fi aplicat cu succes. Datorită acțiunii îndelungate cu diabetul de tip 2, o injecție pe zi este suficientă, absența unui vârf ajută la menținerea insulinei bazale la același nivel tot timpul. S-a stabilit că după trecerea la Lantus la majoritatea diabeticilor cu GH> 10% după 3 luni, nivelul său scade cu 2%, după șase luni atinge norma.

Analogii

Insulele cu acțiune lungă sunt produse de doar 2 producători - Novo Nordisk (medicamente Levemir și Tresiba) și Sanofi (Lantus și Tujeo).

Caracteristici comparative ale medicamentelor din stilouri seringi:

NumeSubstanta activaTimp de acțiune, orePreț per pachet, frecați.Preț pentru 1 unitate, frecați.
Lantus SoloStarglargin2437002.47
Levemir FlexPendetemir2429001,93
Tujo SoloStarglargin3632002,37
Tresiba FlexTouchdegludec4276005,07

Lantus sau Levemir - ceea ce este mai bine?

Insulina calitativă cu un profil de acțiune aproape egal poate fi numită atât Lantus, cât și Levemir (mai multe despre Levemir). Când folosiți oricare dintre ele, puteți fi sigur că astăzi va acționa în același mod ca ieri. Cu doza potrivită de insulină lungă, puteți dormi liniștit toată noaptea, fără teamă de hipoglicemie..

Diferențele medicamentelor:

  1. Acțiunea Levemir este mai lină. În grafic, această diferență este clar vizibilă, în viața reală este aproape imperceptibilă. Conform recenziilor, efectul ambelor insuline este același, atunci când treceți de la una la alta, cel mai adesea nici nu trebuie să schimbați doza.
  2. Lantus funcționează puțin mai mult decât Levemir. În instrucțiunile de utilizare, se recomandă să-l înțepiți de 1 dată, Levemir - de până la 2 ori. În practică, ambele medicamente funcționează mai bine atunci când sunt administrate de două ori.
  3. Levemir este preferat diabeticilor cu o nevoie scăzută de insulină. Poate fi cumpărat în cartușe și introdus într-o seringă cu o etapă de dozare de 0,5 unități. Lantusul se vinde numai în stilouri terminate în pași de 1 unitate..
  4. Levemir are un pH neutru, deci poate fi diluat, ceea ce este important pentru copiii mici și diabeticii cu sensibilitate ridicată la hormon. Insulina Lantus își pierde proprietățile atunci când este diluată.
  5. Levemir în formă deschisă este păstrat de 1,5 ori mai mult (6 săptămâni față de 4 la Lantus).
  6. Producătorul susține că, în cazul diabetului de tip 2, Levemir provoacă o creștere în greutate mai mică. În practică, diferența cu Lantus este neglijabilă.

În general, ambele medicamente sunt foarte asemănătoare, astfel încât, în cazul diabetului, nu există niciun motiv pentru a schimba unul pentru celălalt fără un motiv suficient: o alergie sau un control glicemic slab.

Lantus sau Tujeo - ce să alegi?

Insulina Tujeo este produsă de aceeași companie ca Lantus. Singura diferență între Tujeo este o concentrație crescută de 3 ori a insulinei în soluție (U300 în loc de U100). Restul compoziției este identic.

Diferența dintre Lantus și Tujeo:

  • Tujeo lucrează până la 36 de ore, astfel încât profilul acțiunii sale este mai plat, iar riscul de hipoglicemie nocturnă este mai mic;
  • în mililitri, doza de Tujeo este de aproximativ o treime din doza de insulină Lantus;
  • în unități - Tujeo necesită cu aproximativ 20% mai mult;
  • Tujeo este un medicament mai nou, așa că efectul său asupra corpului copiilor nu a fost încă investigat. Instrucțiunea este interzisă utilizarea acesteia la diabetici sub 18 ani;
  • conform recenziilor, Tujeo este mai predispus la cristalizare în ac, așa că va trebui înlocuit de fiecare dată cu unul nou.

Mergând de la Lantus la Tujeo este destul de simplu: injectăm cât mai multe unități ca înainte și monitorizăm glicemia timp de 3 zile. Cel mai probabil, doza va trebui să fie ușor ajustată în sus.

Lantus sau Tresiba - care este mai bine?

Tresiba este singurul membru aprobat al noului grup ultra-lung de insulină. Funcționează până la 42 de ore. În prezent, s-au confirmat că, cu boala de tip 2, cu tratamentul cu Treshiba, GH scade cu 0,5%, hipoglicemia cu 20% mai puțin, zahărul scade cu 30% mai puțin noaptea.

În cazul diabetului de tip 1, rezultatele nu sunt atât de încurajatoare: GH scade cu 0,2%, hipoglicemia nocturnă este mai mică cu 15%, dar după-amiaza, zahărul scade mai des cu 10%. Având în vedere că prețul Treshiba este semnificativ mai mare, până în prezent poate fi recomandat doar diabeticilor cu boală de tip 2 și tendință la hipoglicemie. Dacă diabetul poate fi compensat cu insulina Lantus, nu are sens să-l schimbi.

Recenzii Lantus

Lantus este cea mai preferată insulină din Rusia. Mai mult de 90% dintre diabetici sunt mulțumiți de asta și îl pot recomanda altora. Avantajele incontestabile ale pacienților includ efectul său lung, neted, stabil și previzibil, ușurința selectării dozei, ușurința de utilizare, injecția nedureroasă.

Feedback-ul pozitiv merită capacitatea Lantus de a elimina creșterea de zahăr dimineața, lipsa de efect asupra greutății. Doza sa este adesea mai mică decât NPH-insulina.

Asigurați-vă că aflați! Credeți că pastilele și insulina sunt singura modalitate de a menține zahărul sub control? Neadevarat! Puteți verifica acest lucru singur începând să-l utilizați. citește mai mult >>

Printre deficiențele, pacienții cu diabet zaharat remarcă absența cartușelor fără seringi la vânzare, un pas de dozare prea mare și un miros neplăcut de insulină.

Instrucțiuni de utilizare LANTUS ® (LANTUS ®)

Formular de eliberare, compoziție și ambalare

Soluția pentru administrare sc este transparentă, incoloră.

1 ml
insulină glargină3.6378 mg,
care corespunde conținutului de insulină umană100 de unități

Excipienți: m-crezol, clorură de zinc, glicerol (85%), hidroxid de sodiu, acid clorhidric concentrat, apă d / și.

3 ml - cartușe de sticlă incolore în seringi SoloStar (5) - pachete de carton.

efect farmacologic

Insulina glulinică este proiectată ca un analog al insulinei umane, caracterizată prin solubilitate scăzută într-un mediu neutru. Ca parte a preparatului Lantus ®, acesta este complet solubil, care este asigurat de mediul acid al soluției de injectare (pH 4). După introducerea în grăsimea subcutanată, soluția, datorită acidității sale, intră într-o reacție de neutralizare cu formarea de microprecipitate, din care sunt eliberate treptat cantități mici de insulină glargină, oferind un profil previzibil, neted (fără vârfuri) al curbei concentrație-timp, precum și o durată mai lungă acţiuni.

Parametrii de legare la receptorii specifici de insulină glargină și receptorii insulinei umane sunt foarte apropiați. Insulina glargină are un efect biologic similar cu insulina endogenă.

Cea mai importantă acțiune a insulinei și, prin urmare, a insulinei glargine, este reglarea metabolismului glucozei. Insulina și analogii săi reduc glucoza din sânge prin stimularea absorbției de glucoză de către țesuturile periferice (în special mușchii scheletici și țesutul adipos), precum și inhibarea formării glucozei în ficat (gluconeogeneză). Insulina inhibă lipoliza și proteoliza adipocitelor îmbunătățind sinteza proteinelor.

În studiile clinice și farmacologice, s-a demonstrat că, odată cu administrarea iv în aceleași doze, insulina glargină și insulina umană au același efect. Ca și în cazul tuturor insulinelor, activitatea fizică și alți factori pot afecta durata insulinei glargine..

În studiile privind menținerea normoglicemiei, efectuate pe voluntari sănătoși și pacienți cu diabet zaharat de tip 1, acțiunea insulinei glargine în timpul administrării s / c s-a dezvoltat mai lent decât NPH-insulina umană (izofan-insulina) și a fost netedă, fără maxime; durata de acțiune mai lungă.

Durata lungă de acțiune a insulinei glargine se datorează direct ratei de absorbție redusă, ceea ce permite utilizarea medicamentului o dată / zi. Natura temporală a insulinei și analogii acesteia, cum ar fi insulina glargină, pot varia semnificativ la pacienți diferiți sau la același pacient.

Într-un studiu clinic, simptomele hipoglicemiei sau un răspuns hormonal de contrareglare la voluntari sănătoși și la pacienții cu diabet de tip 1 au fost aceleași după administrarea iv de insulină glargină și insulină umană.

Efectul Lantus (o dată / zi) asupra retinopatiei diabetice a fost evaluat într-un studiu clinic deschis de 5 ani controlat de NPH (NPH a fost administrat de 2 ori / zi) la 1024 pacienți cu diabet zaharat de tip 2, timp în care progresia retinopatiei cu 3 sau mai mulți pași Scala de studiu pentru tratamentul precoce al retinopatiei diabetice (ETDRS) a fost determinată prin fotografia de fundus vizual. La compararea Lantus-ului cu insulina NPH, nu a fost găsită nicio diferență semnificativă în evoluția retinopatiei diabetice.

În studiile clinice randomizate, controlate, copiii (cu vârsta cuprinsă între 6 și 15 ani) cu diabet zaharat tip 1 (n = 349) au primit tratament cu insulină timp de 28 de săptămâni ca terapie de bază cu bolus, în care a fost utilizată insulină normală umană înainte de fiecare doză alimente. Insulina glargină a fost utilizată de 1 dată / zi înainte de culcare, iar NPH-insulina umană a fost utilizată de 1 sau 2 ori / zi. În ambele grupuri, s-a observat o frecvență similară a hipoglicemiei simptomatice și efecte similare asupra hemoglobinei glicate, cu toate acestea, concentrația de glucoză în plasmă de post în grupul insulină glargină a scăzut în comparație cu nivelul inițial într-o măsură mai mare decât în ​​grupul NPH-insulină.

De asemenea, în grupul insulinei glargine, s-a remarcat hipoglicemie mai puțin severă. 143 de pacienți care au primit insulina glargină în acest studiu au continuat tratamentul cu insulină glargină într-un studiu extins necontrolat cu o monitorizare medie de 2 ani. În timpul acestui tratament, nu au fost detectate noi alarme de siguranță pentru insulina glargină..

Un studiu în secțiune a fost, de asemenea, realizat pe 26 de adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani cu diabet zaharat de tip 1, care a comparat combinația dintre insulina glargină + insulină lispro și combinația de NPH + insulină umană normală (terapiile au fost prescrise într-o secvență arbitrară și au durat 16 săptămâni). Ca și în cazul studiului pediatric descris mai sus, o scădere a concentrației de glucoză în plasmă în condiții de reparare comparativ cu nivelul inițial din grupul insulină glargină a fost mai semnificativă decât în ​​grupul NPH.

Modificarea concentrației hemoglobinei glicate (HbA 1C) în ambele grupuri de tratament a fost similară; cu toate acestea, valorile glicemiei înregistrate noaptea au fost semnificativ mai mari în grupul de combinație insulină glargină / lispro decât în ​​grupul NPH / insulină regulată; nivelurile medii mai mici au fost de 5,4 mmol / L și 4,1 mmol / L. În consecință, frecvențele hipoglicemiei nocturne au fost de 32% în grupul insulină glargină / lispro și 52% în grupul NPH / insulină obișnuită..

Farmacocinetica

Aspirație și distribuție

Un studiu comparativ al concentrațiilor insulinei glargine și NPH-insulinei în serul sanguin la persoanele sănătoase și la pacienții cu diabet zaharat, după administrarea sc de medicamente, a relevat o absorbție lentă și semnificativ mai lungă din țesutul subcutanat, precum și absența unui vârf în concentrația plasmatică în insulina glargină comparativ cu cu NPH-insulină. Concentrațiile corespund astfel profilului temporal al activității farmacodinamice a insulinei glargine. Graficul de mai sus arată profilurile de activitate ale insulinei glargine și NPH-insulinei.

Odată cu administrarea s / c a medicamentului o dată / zi, Cs se realizează la 2-4 zile după prima doză.

Metabolism și excreție

Odată cu pornirea / în introducerea T 1/2 insulina glargină și insulina umană sunt comparabile.

La o persoană aflată în grăsimi subcutanate, insulina glargină este clivată parțial de la capătul carboxilic (C-terminus) al lanțului β (lanț beta) pentru a forma 21-Gly-insulină și 21 A-Gly-des-30 B-Thr-insulină. În plasmă sunt prezente atât insulina glargină nemodificată, cât și produsele de clivaj ale acesteia.

Farmacocinetică în cazuri clinice speciale

Analiza subgrupurilor de pacienți identificați în funcție de sex și vârstă nu a evidențiat diferențe în parametrii farmacocinetici ai insulinei glargine, care determină eficacitatea și siguranța acesteia, comparativ cu întreaga populație de pacienți care participă la studiile clinice ale medicamentului..

Nu au fost efectuate studii farmacocinetice specifice la copii sau adolescenți..

Indicații de utilizare

Regim de dozare

Lantus ® conține insulină glargină - un analog cu acțiune lungă a insulinei umane. Medicamentul trebuie administrat 1 dată / zi întotdeauna la aceeași oră..

Doza de Lantus și ora zilei pentru introducerea sa sunt selectate individual. La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, Lantus ® poate fi utilizat atât ca monoterapie, cât și în asociere cu alte medicamente hipoglicemice. Activitatea acestui medicament este exprimată în unități (UNITĂȚI). Aceste unități sunt aplicabile exclusiv Lantus:

  • aceasta nu este aceeași cu unitățile utilizate pentru a exprima activitatea altor analogi de insulină.

La pacienții vârstnici, funcția renală afectată poate duce la o scădere treptată a necesităților de insulină..

La pacienții cu funcție renală afectată, cererea de insulină poate fi redusă datorită metabolizării insulinei afectate.

La pacienții cu funcție hepatică afectată, nevoia de insulină poate fi redusă datorită scăderii capacității de gluconeogeneză și a metabolismului insulinei.

Siguranța și eficacitatea Lantus au fost stabilite pentru adolescenți și copii peste 6 ani. La copii, eficacitatea și siguranța insulinei glargine este dovedită numai cu introducerea medicamentului seara. Datorită experienței insuficiente în studierea eficacității și siguranței medicamentului la copiii cu vârsta sub 6 ani, utilizarea Lantus la această grupă de vârstă trebuie efectuată sub o supraveghere medicală atentă.

Trecerea de la tratamentul cu alte medicamente hipoglicemice la Lantus ®

Când se înlocuiește un regim de tratament cu insulină cu durată medie sau cu acțiune lungă cu un regim de tratament cu Lantus, poate fi necesară ajustarea dozei zilnice de insulină bazală, precum și necesitatea schimbării terapiei antidiabetice concomitente (doze și regim de administrare a insulinelor cu acțiune scurtă, sau analogii lor sau dozelor de medicamente hipoglicemice orale) ).

La transferul pacienților de la administrarea de NPH-insulină de două ori în timpul zilei la administrarea unică de Lantus, pentru a reduce riscul de hipoglicemie noaptea și orele dimineții devreme, doza zilnică de insulină bazală trebuie redusă cu 20-30% în primele săptămâni de tratament. În această perioadă, reducerea dozei, cel puțin parțial, ar trebui compensată printr-o creștere a dozelor de insulină scurtă, iar la sfârșitul perioadei, regimul de dozare trebuie ajustat individual. La pacienții care primesc doze mari de NPH-insulină, este posibilă o îmbunătățire a răspunsului datorită prezenței anticorpilor la insulina umană atunci când sunt transferați la Lantus ®.

În timpul tranziției și în primele săptămâni după aceasta, este necesară o monitorizare atentă a glicemiei.

În cazul unei reglări îmbunătățite a metabolismului și a creșterii sensibile la insulină, poate fi necesară o corecție suplimentară a regimului de dozare. Ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, atunci când se schimbă greutatea corporală a pacientului, stilul de viață, timpul zilei pentru administrarea de medicamente sau când apar alte circumstanțe care contribuie la o predispoziție crescută la dezvoltarea de hipoxicemie sau hiperglicemie.

Medicamentul este destinat administrării sc. Medicamentul nu trebuie administrat iv. Durata acțiunii Lantusului se datorează introducerii sale în grăsimea subcutanată. Doza IV subcutanată poate provoca hipoglicemie severă.

Nu există nicio diferență clinică în nivelul insulinei serice sau al nivelului de glucoză după administrarea Lantus în grăsimea subcutanată a abdomenului, umărului sau coapsei. În aceeași zonă de administrare a medicamentului este necesară schimbarea locului de injecție de fiecare dată.

Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte preparate de insulină sau diluat. Când se amestecă sau se diluează, profilul acțiunii sale se poate schimba în timp, în plus, amestecarea cu alte insuline poate provoca precipitații.

Înainte de a folosi stiloul de seringă SoloStar, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare a acestuia.

Reguli de utilizare a seringii de unică folosință SoloStar

Instrucțiunile producătorului pentru utilizarea stiloul de seringă SoloStar trebuie studiate înainte de prima utilizare a seringii și, dacă este necesar, înainte de fiecare utilizare ulterioară.

Pacientul trebuie informat despre calea de administrare a insulinei..

SoloStar Syringe Pen - un stilou de injecție de insulină de unică folosință cu care puteți introduce o doză de 1 până la 80 de unități în pași de 1 unitate.

Înainte de injectarea insulinei, stiloul trebuie examinat. Seringa se poate folosi doar dacă soluția din cartuș este transparentă, incoloră, nu conține impurități mecanice vizibile și seamănă cu apă în consecvență. pentru că preparatul este o soluție, amestecul său preliminar nu este necesar.

Înainte de prima utilizare, seringa trebuie să fie la temperatura camerei timp de 1-2 ore.

Înainte de injecție, bulele de aer trebuie îndepărtate de pe seringa (vezi paragrafele I-VI). Cartușele goale nu sunt refolosite și trebuie distruse..

SoloStar Syringe Pen este conceput pentru utilizare la un singur pacient și nu trebuie transferat unei alte persoane.

Seringa SoloStar trebuie să fie protejată de căderi și alte influențe externe deteriorarea cartușului poate duce la defecțiunea stiloului seringă. Dacă se întâmplă acest lucru, folosiți un stilou seringă nou.

Trebuie folosit un ac nou înainte de fiecare injecție. Puteți utiliza ace special concepute pentru SoloStar sau potrivite pentru stiloul de seringă. După injectare, acul trebuie scos și seringa trebuie păstrată fără ac. Reutilizarea acului nu este permisă. De asemenea, acul trebuie îndepărtat înainte de a arunca stiloul..

Pentru a efectua o injecție de insulină cu ajutorul seringii SoloStar, trebuie să efectuați secvențial pașii din paragrafe. I-VI.

I. Testarea insulinei

1. Înainte de a utiliza seringa, trebuie să verificați inscripția de pe etichetă pentru a vă asigura că este selectată insulina potrivită. Stiloul de seringă SoloStar care conține Lantus ® are un corp gri și un buton de pornire a lavandei.

2. Scoateți capacul mânerului.

3. Verificați aspectul insulinei. Soluția ar trebui să fie clară și incoloră. Dacă soluția din cartuș este tulbure sau conține impurități mecanice, stiloul nu poate fi folosit..

II. Setarea acului

1. Scoateți membrana de protecție exterioară.

2. Atașați acul cu stiloul de seringă, ținând acul drept (în funcție de tipul acului, este înșurubat sau uzat). Nu înclinați acul în momentul atașării la stiloul seringii. Acest lucru poate provoca deteriorarea membranei de cauciuc și scurgerea insulinei, precum și deteriorarea acului..

III. Test de siguranță

Acest test trebuie făcut înainte de fiecare injecție..

1. Formați o doză de 2 unități pe selectorul de doză.

2. Scoateți capacul de protecție exterior. Nu-l arunca; va fi nevoie după injecție. Scoateți capacul interior de protecție și aruncați-l, ca nu va mai fi nevoie de el.

3. Seringa trebuie ținută cu acul în sus.

4. Atingeți suportul cartușului cu degetul, astfel încât bulele de aer să se ridice până la ac.

5. Apăsați complet butonul de pornire pentru a elibera doza. Trebuie să vă asigurați că a apărut eliberarea de insulină. Un test de siguranță poate fi efectuat de mai multe ori până când apare o eliberare de insulină..

Dacă insulina nu a fost eliberată după un al doilea test de siguranță, trebuie verificate bule de aer. Dacă sunt prezente bule de aer, testul de siguranță trebuie repetat până când acestea dispar. Dacă nu există bule de aer, acul poate fi înfundat. În acest caz, înlocuiți acul..

IV. Setarea insulinei și setarea dozei

Puteți seta doza de la 1 la 80 de unități în pași de 1 unitate. Dacă este necesară o doză de peste 80 de unități, atunci aceasta trebuie administrată în două sau mai multe injecții.

1. Verificați valoarea în fereastra dozei după testul de siguranță. Ar trebui să fie egal cu „0”.

2. Formați doza necesară. Dacă s-a format doza greșită, rotiți selectorul de doză în direcția opusă spre valoarea dorită..

Nu apăsați butonul de pornire în timpul selectării dozei, ca. poate apărea eliberarea de insulină, rezultând o dozare incorectă.

Selectorul de doze poate fi rotit doar după numărul de unități de doză conținute în stiloul seringii, deci nu rotiți selectorul de doză mai mult decât este posibil. Dacă nu există suficientă insulină în stiloul seringii, puteți introduce cantitatea lipsă cu o nouă seringă sau introduceți întreaga doză din noul stilou seringă.

V. Injecția insulinei

1. Pacientul trebuie să utilizeze calea de administrare așa cum este prescris de medic.

2. Introduceți acul în piele.

3. Apăsați complet butonul de pornire. Valoarea dozei în fereastra indicatorului dozei ar trebui să revină la valoarea "0".

4. Fără a scoate acul și a ține butonul de pornire, trebuie să numărați 10. Acest lucru este necesar pentru a garanta o doză completă. Scoateți acul.

VI. Îndepărtarea acului

După injecție, deconectați întotdeauna acul și depozitați stiloul seringă fără ac. Acest lucru va preveni contaminarea acului, acumularea de bule de aer în suportul cartușului și scurgerea insulinei.

1. Pentru a preveni deteriorarea accidentală, puneți capacul de protecție exterior pe ac.

2. Deconectați acul. Eliminați acul folosit.

3. Puneți capacul pe stiloul seringii.

Efecte secundare

Hipoglicemia, cea mai frecventă consecință nedorită a insulinoterapiei, poate apărea dacă doza de insulină este prea mare în comparație cu necesitatea acesteia..

Următoarele reacții adverse asociate cu utilizarea medicamentului observat în timpul studiilor clinice sunt prezentate mai jos pentru clase de sisteme de organe în ordinea descrescătoare a apariției:

  • foarte des (≥1 / 10);
  • adesea (≥1 / 100 până la foarte des)De multe orirarRareoriRareoriDin sistemul imunitarReactii alergiceEfecte secundare asociate cu efecte asupra metabolismului glucidelorhipoglicemiaDin sistemul nervosdisgeuziaDin partea organului vederiiInsuficiență vizuală, retinopatieDin partea pielii și a grăsimii subcutanatelipohipertrofielipoatrofiaDin sistemul musculo-scheleticmialgieÎncălcări de natură generală și în zona de injecțieReacții la locul injecțieiEdem

Efecte secundare asociate cu efectul asupra metabolismului carbohidraților:

  • hipoglicemia se dezvoltă cel mai des dacă doza de insulină depășește necesitatea. Atacurile de hipoglicemie severă, mai ales recurente, pot duce la deteriorarea sistemului nervos. Episoadele de hipoglicemie prelungită și severă pot pune în pericol viața pacienților. Tulburările neuropsihiatrice cu hipoglicemie sunt precedate de obicei de simptome de contrareglare adrenergică. Cu cât se dezvoltă mai rapid și mai semnificativ hipoglicemie, cu atât sunt mai pronunțate simptomele contraregulării adrenergice.

Din sistemul imunitar:

  • reacțiile alergice imediate la insulină sunt rare. Astfel de reacții la insulină (inclusiv insulina glargină) sau excipienți ai medicamentului pot apărea, de exemplu, prin dezvoltarea de reacții generalizate ale pielii, angioedem, bronhospasm, hipotensiune arterială sau șoc, astfel pot pune în pericol viața pacientului..

Utilizarea insulinei poate provoca producerea de anticorpi împotriva acesteia. În studiile clinice, anticorpii care reacționează încrucișat cu insulina umană și insulina glargină au fost observați cu aceeași frecvență la grupurile de pacienți care au utilizat NPH-insulină și insulină glargină. În cazuri rare, prezența unor astfel de anticorpi insulinici poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru a elimina tendința de a dezvolta hipoxiglicemie sau hiperglicemie.

Din partea organului vizual:

  • o modificare rară exprimată a glicemiei poate provoca o afectare vizuală temporară din cauza unei modificări temporare a turgorului țesutului și a indicelui de refracție al lentilei.

Normoglicemia prelungită în sânge reduce riscul de progresie a retinopatiei diabetice. Cu toate acestea, terapia intensivă cu insulină urmată de o normalizare accentuată a glicemiei poate fi însoțită de o deteriorare temporară a retinopatiei diabetice. La pacienții cu retinopatie proliferativă, în special la cei care nu primesc fotocoagulare, episoadele de hipoglicemie severă pot duce la pierderea vederii tranzitorii..

Din partea pielii și a grăsimii subcutanate:

  • cu orice insulinoterapie la locul injecției, dezvoltarea lipodistrofiei este posibilă, ceea ce duce la încetinirea absorbției locale a insulinei. Schimbarea constantă a locului de injecție în zona de injecție ajută la reducerea apariției unor astfel de reacții sau la prevenirea dezvoltării acestora.

Încălcări de natură generală și în zona de injecție:

  • roseata, durere, mancarimi, urticarie, umflare sau inflamatie. Cele mai multe reacții ușoare de insulină la locul injecției se rezolvă de obicei pe o perioadă de la câteva zile la câteva săptămâni..

În cazuri rare, insulina poate provoca o întârziere a excreției de sodiu și formarea de edem. Terapia intensivă cu insulină duce la o îmbunătățire a reglementării anterior insuficiente a proceselor metabolice.

În general, profilul de siguranță pentru pacienții sub 18 ani este similar cu profilul de siguranță pentru pacienții peste 18 ani..

Reacțiile adverse raportate în studiile clinice controlate au inclus reacții relativ mai frecvente la locul injecției (durere) și reacții cutanate (urticarie, roșeață) la pacienții mai mici de 18 ani decât la pacienții mai mari de 18 ani.

În prezent, nu există date clinice privind siguranța medicamentului la copiii sub 6 ani..

Contraindicații

  • hipersensibilitate la insulina glargină sau la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului.

Sarcina și alăptarea

Datele clinice privind utilizarea insulinei glarginei la femeile însărcinate, obținute în timpul studiilor clinice controlate, sunt absente. Un număr limitat de sarcini (300-1000 de pacienți), în timpul cărora a fost tratată insulina glargină, indică absența efectelor secundare ale acestui medicament asupra sarcinii, precum și starea de sănătate a fătului și a nou-născutului. În prezent, nu există alte date epidemiologice semnificative..

În studiile la animale, nu au fost obținute date directe sau indirecte despre efectele embriotoxice sau fetotoxice ale insulinei glargine. Dacă este necesar, utilizarea Lantus în timpul sarcinii..

Pentru pacienții cu diabet zaharat deja existent sau gestational, este important să se mențină o reglare adecvată a proceselor metabolice pe toată durata sarcinii. Nevoia de insulină poate scădea în primul trimestru de sarcină și, în general, crește în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru. Imediat după naștere, nevoia de insulină scade rapid (riscul de hipoglicemie crește). În aceste condiții, monitorizarea atentă a glicemiei este esențială.

Nu se știe dacă insulina glargină trece în laptele matern. Nu se așteaptă efecte metabolice atunci când luați insulina glargină în interiorul nou-născutului, deoarece, fiind o proteină, insulina glargină este împărțită în tractul digestiv uman la aminoacizi.

La femeile care alăptează, poate fi necesar să se ajusteze doza de insulină și regimul alimentar..

Studiile la animale nu au găsit un efect nociv direct asupra fertilității.

Utilizare pentru afectarea funcției hepatice

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, nevoia de insulină poate fi redusă din cauza scăderii capacității de gluconeogeneză și biotransformare a insulinei.

Utilizare pentru funcția renală afectată

La pacienții cu insuficiență renală, nevoia de insulină poate scădea din cauza slăbirii proceselor sale de eliminare..

Utilizare la pacienții vârstnici

Utilizare la copii

La copii, eficacitatea și siguranța Lantus este arătată numai atunci când medicamentul este administrat seara.

În prezent, nu există date clinice privind utilizarea medicamentului la copii sub 6 ani..

Instrucțiuni Speciale

Lantus ® nu este medicamentul ales pentru tratamentul cetoacidozei diabetice. În astfel de cazuri, se recomandă administrarea iv de insulină cu acțiune scurtă..

În cazul unui control ineficient asupra nivelului de glucoză din sânge, precum și în cazul în care există tendința de dezvoltare a hipoxeclicemiei sau a hiperglicemiei, înainte de a continua cu corectarea regimului de dozare, este necesar să se verifice exactitatea conformității cu regimul de tratament prescris, locurile de administrare a medicamentului și tehnica injecției subcutanate adecvate și altele factori importanți.

Trecerea la un alt tip sau marcă de insulină trebuie efectuată sub strictă supraveghere medicală. Modificarea dozei, producătorului, tipului (NPH, cu acțiune scurtă, cu acțiune lungă și altele), originea (animal, uman, analogul insulinei umane) și / sau metoda de producție poate duce la necesitatea ajustării dozei.

Introducerea insulinei poate provoca formarea de anticorpi împotriva acesteia. În cazuri rare, prezența unor astfel de anticorpi insulinici poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru a elimina tendința de a dezvolta hipoxiglicemie sau hiperglicemie.

Timpul dezvoltării hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinei utilizate și, prin urmare, se poate schimba odată cu modificarea regimului de tratament. Datorită creșterii timpului necesar administrării insulinei cu acțiune îndelungată atunci când utilizați Lantus, ar trebui să ne așteptăm la o probabilitate mai mică de a dezvolta hipoglicemie nocturnă, în timp ce în primele ore ale dimineții această probabilitate poate crește.

Pacienții la care episoadele de hipoglicemie pot avea o semnificație clinică deosebită, cum ar fi pacienții cu stenoză severă a arterelor coronare sau vaselor cerebrale (risc de a dezvolta complicații cardiace și cerebrale ale hipoglicemiei), precum și pacienți cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu primesc tratament cu fotocoagulare (risc pierderea tranzitorie a vederii din cauza hipoglicemiei), trebuie luate măsuri speciale de precauție și se recomandă intensificarea monitorizării glicemiei.

Pacienții trebuie să fie conștienți de circumstanțele în care precursorii hipoglicemiei se pot schimba, deveni mai puțin pronunțate sau de a lipsi în anumite grupuri de risc. Aceste grupuri includ:

  • pacienții care au îmbunătățit semnificativ reglarea glicemiei;
  • pacienții la care hipoglicemia se dezvoltă treptat;
  • pacienți vârstnici;
  • pacienți după trecerea de la insulina derivată de la animale la insulina umană;
  • pacienți cu neuropatie;
  • pacienți cu un curs lung de diabet;
  • pacienți cu tulburări mentale;
  • pacienții care primesc tratament concomitent cu alte medicamente.

Astfel de situații pot duce la hipoglicemie severă (cu o posibilă pierdere a cunoștinței) înainte ca pacientul să-și dea seama că dezvoltă hipoglicemie.

Efectul prelungit al administrării subcutanate a insulinei glargine poate încetini recuperarea după dezvoltarea hipoglicemiei.

Dacă se observă un nivel normal sau scăzut de hemoglobină glicată, este necesar să se țină seama de posibilitatea de a dezvolta episoade recurente nerecunoscute de hipoglicemie (în special noaptea).

Respectarea pacienților cu programul de dozare, dieta și dieta, utilizarea corectă a insulinei și controlul asupra apariției simptomelor hipoglicemiei contribuie la reducerea semnificativă a riscului de hipoglicemie. Factorii care cresc predispoziția la hipoglicemie necesită o monitorizare deosebit de atentă, cum ar fi poate necesita ajustarea dozei de insulină. Acești factori includ:

  • schimbarea locului de administrare a insulinei;
  • sensibilitate crescută la insulină (de exemplu, la eliminarea factorilor de stres);
  • activitate fizică neobișnuită, crescută sau prelungită;
  • boli intercurente însoțite de vărsături, diaree;
  • încălcarea dietei și dieta;
  • mâncare sărită;
  • consum de alcool
  • unele tulburări endocrine necompensate (de exemplu, hipotiroidism, insuficiența adenohipofizei sau a cortexului suprarenal);
  • tratament concomitent cu anumite alte medicamente.

În bolile intercurente, este necesar un control mai intens al glicemiei. În multe cazuri, se realizează o analiză pentru prezența corpurilor cetonice în urină, iar dozarea de insulină este deseori necesară. Nevoia de insulină crește adesea. Pacienții cu diabet zaharat tip 1 ar trebui să consume în mod regulat cel puțin o cantitate mică de carbohidrați, chiar dacă sunt capabili să consume doar cantități mici de alimente sau nu pot mânca deloc dacă au vărsături. Acești pacienți nu trebuie să înceteze niciodată complet administrarea insulinei..

Au fost raportate erori medicale când alte insuline, în special insuline cu acțiune scurtă, au fost administrate accidental în locul insulinei glargine. Eticheta de insulină trebuie întotdeauna verificată înainte de fiecare injecție pentru a evita o eroare medicală între insulina glargină și alte insuline..

Combinația de Lantus și pioglitazonă

Au fost raportate cazuri de insuficiență cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina, în special la pacienții cu factori de risc pentru insuficiență cardiacă. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se prescrie o combinație de pioglitazonă și Lantus. Atunci când luați o combinație de aceste medicamente, este necesar să monitorizați pacienții în raport cu apariția semnelor și simptomelor insuficienței cardiace, creșterii în greutate și edemului.

Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apar simptome de agravare a insuficienței cardiace..

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Capacitatea pacientului de a se concentra și de a răspunde rapid la factori externi poate fi afectată din cauza dezvoltării hipoglicemiei sau hiperglicemiei sau, de exemplu, ca urmare a unei deficiențe de vedere. Acesta poate fi un factor de risc în anumite situații în care această abilitate are o importanță deosebită (de exemplu, atunci când conduceți un vehicul sau când lucrați cu mecanisme complexe).

Pacientul trebuie informat despre precauții pentru a evita dezvoltarea hipoglicemiei în timpul conducerii. Acest lucru este deosebit de important pentru acei pacienți care au redus sau au lipsit de conștientizarea simptomelor amenințatoare ale hipoglicemiei, precum și pentru acei pacienți care prezintă deseori episoade de hipoglicemie. Ar trebui acordată o atenție atentă posibilității de a conduce vehiculul sau de a lucra cu mecanisme complexe în aceste situații..

Supradozaj

Simptome

  • hipoglicemie severă și uneori prelungită, amenințând viața pacientului.

Tratament:

  • episoadele de hipoglicemie moderată sunt de obicei oprite prin ingestia de carbohidrați rapid digerabili. Poate fi necesar să se modifice schema de dozare a medicamentului, dieta sau activitatea fizică.

Episoadele de hipoglicemie mai severă, însoțite de comă, convulsii sau tulburări neurologice, necesită administrarea intravenoasă sau subcutanată a glucagonului, precum și administrarea intravenoasă a unei soluții concentrate de dextroză. Poate fi necesară aportul de carbohidrați pe termen lung și supravegherea de specialitate posibilă recidivă de hipoglicemie după ameliorarea clinică vizibilă.

Interacțiunea medicamentelor

O serie de medicamente afectează metabolismul glucozei, ceea ce poate necesita ajustarea dozei de insulină glargină..

O creștere a efectului hipoglicemic al insulinei și o creștere a predispoziției la dezvoltarea hipoglicemiei sunt posibile cu utilizarea simultană a Lantus ® cu medicamente hipoglicemice orale, inhibitori ACE, disopiramidă, fibrați, fluoxetină, inhibitori MAO, pentoxifilină, propoxifenă și salicilamide și salilamide.

Reducerea efectului hipoglicemic al insulinei este posibilă folosind Lantus ® GCS, danazol, diazoxid, diuretice, glucagon, izoniazid, estrogeni, progestogeni, derivați de fenotiazină, somatotropină, simpatomimetice (de exemplu, epinefrină / adrenalină /, salbutamolum) inhibitori de protează, unele antipsihotice (de exemplu, olanzapină sau clozapină).

Beta-blocante, clonidină, săruri de litiu și etanol pot ameliora și slăbi efectul hipoglicemic al insulinei.

Pentamidina poate provoca hipoglicemie, uneori urmată de hiperglicemie..

Sub influența medicamentelor simpatolitice, cum ar fi beta-blocante, clonidină, guanfacină și reserpină, semnele de contrareglare adrenergică pot fi reduse sau absente.

Lantus ® nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Asigurați-vă că seringile nu conțin reziduuri ale altor medicamente.

Termeni de vacanta la farmacie

Medicament cu prescripție medicală.

Condiții de păstrare a medicamentului

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, protejat de lumină la o temperatură de 2 ° până la 8 ° C; nu înghețați. Nu permiteți ca containerul să intre în contact direct cu congelatorul sau obiectele congelate..

După începerea utilizării, medicamentul trebuie păstrat într-o cutie de carton (dar nu în frigider) la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

Perioada de valabilitate a soluției medicamentoase în stiloul de seringă SoloStar este de 3 ani.

Perioada de valabilitate a medicamentului

Contacte pentru apeluri

GRUPUL SANOFI-AVENTIS, reprezentanță, (Franța)

Reprezentare în Republica Belarus
Societatea pe acțiuni "Groupe Sanofi-Aventis"