Instrucțiuni de utilizare Levemir

Nu ar fi o exagerare să spunem că odată cu apariția analogilor de insulină a început o nouă eră în viața diabeticilor. Datorită structurii unice, acestea permit controlul glicemiei cu mult mai mult succes decât înainte. Insulina Levemir este unul dintre reprezentanții medicamentelor moderne, un analog al hormonului bazal. A apărut relativ recent: în Europa în 2004, în Rusia doi ani mai târziu.

Levemir are toate caracteristicile unei insuline lungi ideale: funcționează uniform, fără vârfuri timp de 24 de ore, duce la scăderea hipoglicemiei nocturne, nu contribuie la creșterea în greutate a pacienților, ceea ce este valabil mai ales pentru diabetul de tip 2. Efectul său este mai previzibil și mai puțin dependent de caracteristicile individuale ale unei persoane decât de NPH-insulina, deci doza este mult mai ușor de ales. Într-un cuvânt, merită să aruncăm o privire mai atentă la acest medicament..

Scurtă instrucțiune

Este important să știi! O noutate sfătuită de endocrinologi pentru monitorizarea continuă a diabetului! Este necesar doar în fiecare zi. Citiți mai multe >>

Levemir este creierul companiei daneze Novo Nordisk, cunoscut pentru remediile sale inovatoare pentru diabet. Medicamentul a trecut cu succes numeroase studii, inclusiv la copii și adolescenți, în timpul sarcinii. Toate acestea au confirmat nu numai siguranța Levemir, dar și o eficiență mai mare decât insulinele folosite anterior. Controlul zahărului este la fel de reușit în diabetul de tip 1 și în condițiile cu o nevoie mai mică de hormon: tipul 2 la începutul terapiei cu insulină și diabetul gestațional.

Diabetul și creșterile sub presiune vor fi un lucru din trecut

Diabetul este cauza a aproape 80% din accidentele vasculare cerebrale și amputații. 7 din 10 persoane mor din cauza arterelor înfundate ale inimii sau creierului. În aproape toate cazurile, motivul acestui sfârșit teribil este același - glicemia mare.

Zaharul poate și trebuie doborât, altfel nimic. Dar acest lucru nu vindecă boala în sine, ci ajută doar la combaterea investigației și nu la cauza bolii.

Singurul medicament care este recomandat oficial pentru diabet și utilizat de endocrinologi în activitatea lor este plasturele pentru diabetul Ji Dao.

Eficacitatea medicamentului, calculată în funcție de metoda standard (numărul de pacienți care s-au recuperat la numărul total de pacienți din grupul de 100 de persoane care au fost tratate) a fost:

  • Normalizarea zahărului - 95%
  • Eliminarea trombozei venei - 70%
  • Eliminarea unei bătăi puternice a inimii - 90%
  • Ameliorarea tensiunii arteriale ridicate - 92%
  • Vigor în timpul zilei, somn îmbunătățit noaptea - 97%

Producătorii Ji Dao nu sunt o organizație comercială și sunt finanțați de stat. Prin urmare, acum fiecare rezident are posibilitatea de a primi medicamentul cu o reducere de 50%.

Informații succinte despre medicament din instrucțiunile de utilizare:

Levemir formează cu ușurință compuși complexi de insulină - hexameri, se leagă de proteine ​​la locul injecției, astfel încât eliberarea sa din țesutul subcutanat este lentă și uniformă. Medicamentul este lipsit de vârful caracteristic pentru Protafan și Humulin NPH.

Potrivit producătorului, acțiunea Levemir este chiar mai ușoară decât cea a principalului concurent din aceeași grupă de insulină - Lantus. Cu timpul, Levemir depășește doar cel mai modern și mai scump medicament Tresiba, dezvoltat și de Novo Nordisk.

Întreruperea Levemirului sau administrarea repetată a unei doze insuficiente duce la hiperglicemie severă și cetoacidoză. Acest lucru este deosebit de periculos în cazul diabetului de tip 1. Dozele în exces, săriturile meselor, încărcările neîncasate sunt pline de hipoglicemie. Cu o neglijare a insulinoterapiei și alternanța frecventă a episoadelor de glucoză ridicată și scăzută, complicațiile diabetului se dezvoltă cel mai rapid..

Nevoia de Levemire crește în timpul sportului, în timpul bolilor, în special cu febră mare, în timpul sarcinii, începând cu a doua jumătate. Ajustarea dozei este necesară pentru inflamația acută și exacerbarea cronică.

Instrucțiunile recomandă ca, pentru diabetul de tip 1, să se calculeze doza individuală pentru fiecare pacient. În cazul bolii de tip 2, selecția dozelor începe cu 10 unități de Levemir pe zi sau 0,1-0,2 unități pe kilogram, dacă greutatea diferă semnificativ de media.

În practică, această cantitate poate fi excesivă dacă pacientul respectă o dietă cu conținut scăzut de carbohidrați sau este implicat activ în sport. Prin urmare, este necesar să se calculeze doza de insulină lungă după algoritmi speciali, ținând cont de glicemie în câteva zile.

DescriereSoluție incoloră cu o concentrație de U100, ambalată în cartușe de sticlă (Levemir Penfill) sau stilouri cu seringă care nu necesită reumplere (Levemir Flexpen).
StructuraDenumirea internațională care nu este proprietară pentru componenta activă a Levemir (INN) este insulina detemir. Pe lângă acesta, medicamentul conține excipienți. Toate componentele au fost testate pentru toxicitate și cancerigenitate..
FarmacodinamicaVă permite să simulați în mod fiabil eliberarea de insulină bazală. Are o variabilitate scăzută, adică efectul diferă puțin nu numai la un pacient cu diabet zaharat în zile diferite, dar și la alți pacienți. Utilizarea insulinei Levemir reduce semnificativ riscul de hipoglicemie, îmbunătățește recunoașterea acestora. Acest medicament este în prezent singura insulină „neutră în greutate”, afectează în mod favorabil greutatea corporală, accelerează apariția unei senzații de plinătate.
Caracteristici ale aspirației
indicaţiiToate tipurile de diabet care necesită terapie cu insulină pentru o compensare bună. Levemir are același efect asupra copiilor, pacienților tineri și bătrâni, poate fi utilizat pentru încălcări ale ficatului și rinichilor. În cazul diabetului de tip 2, utilizarea sa în combinație cu agenți hipoglicemici este permisă..
ContraindicațiiLevemir nu trebuie utilizat:

  • cu alergii la insulină sau componente auxiliare ale soluției;
  • pentru tratamentul afecțiunilor hiperglicemice acute;
  • în pompe de insulină.

Medicamentul se administrează numai subcutanat, administrarea intravenoasă este interzisă..

Nu s-au efectuat studii la copii sub doi ani, de aceea această categorie de pacienți este menționată și în contraindicații. Cu toate acestea, această insulină este prescrisă copiilor foarte mici..

Instrucțiuni Speciale
Dozare
DepozitareLevemir, la fel ca și alte insuline, necesită protecție împotriva luminii, înghețului și supraîncălzirii. Un preparat stricat poate să nu difere în niciun fel de unul proaspăt, de aceea trebuie acordată o atenție specială condițiilor de depozitare. Cartușele deschise durează 6 săptămâni la temperatura camerei. Sticlele de rezervă sunt păstrate la frigider, termenul de valabilitate de la data fabricației este de 30 de luni.
Preț5 cartușe de 3 ml (total 1.500 de unități) de Levemir Penfill costă de la 2800 de ruble. Prețul Levemir Flexpen este puțin mai mare.

Despre nuanțele de utilizare a Levemir

Levemir are un principiu de funcționare, indicații și contraindicații similare cu alte analogi de insulină. O diferență semnificativă este durata acțiunii, dozarea, programul de injecție recomandat pentru diferite grupuri de pacienți cu diabet.

Care este acțiunea insulinei levemir

Levemir este o insulină lungă. Efectul său este mai lung decât cel al medicamentelor tradiționale - un amestec de insulină umană și protamină. La o doză de aproximativ 0,3 unități. pe kilogram, medicamentul funcționează 24 de ore. Cu cât doza necesară este mai mică, cu atât timpul de operare este mai mic. La pacienții cu diabet, după o dietă cu conținut scăzut de carbohidrați, acțiunea se poate încheia după 14 ore.

Insulina lungă nu poate fi utilizată pentru a corecta glicemia în timpul zilei sau la culcare. Dacă se găsește zahăr crescut seara, este necesar să faceți o injecție corectivă de insulină scurtă, iar după acesta să introduceți un hormon lung în aceeași doză. Nu puteți amesteca analogi de insulină cu durate diferite în aceeași seringă.

Formulare de eliberare

Insulina Levemir într-un flacon

Levemir Flexpen și Penfill diferă doar în formă, medicamentul din ele este identic. Penfill - acestea sunt cartușe care pot fi introduse în seringi sau tip insulină din ele cu o seringă standard de insulină. Levemir Flexpen - umplute în prealabil de fabricile stilouri de seringă utilizate până la epuizarea soluției. Nu le mai puteți realimenta. Stilourile vă permit să introduceți insulină în pași de 1 unitate. Ei trebuie să cumpere separat ace NovoFayn. În funcție de grosimea țesutului subcutanat, se aleg, în special, subțiri (0,25 mm diametru) 6 mm lungime sau subțiri (0,3 mm) 8 mm. Prețul unui pachet de 100 de ace este de aproximativ 700 de ruble.

Levemir Flexpen este potrivit pentru pacienții cu un stil de viață activ și lipsă de timp. Dacă nevoia de insulină este mică, un pas de 1 unitate nu vă va permite să formați corect doza dorită. Pentru astfel de persoane, Levemir Penfill este recomandat în combinație cu un stilou seringă mai precis, de exemplu, NovoPen Echo.

Dozare corectă

Doza de Levemir este considerată corectă dacă nu numai zahărul pe post, dar și hemoglobina glicată se situează în intervalul normal. Dacă compensația pentru diabet este insuficientă, puteți modifica cantitatea de insulină lungă la fiecare 3 zile. Pentru a determina corecția necesară, producătorul recomandă administrarea de zahăr mediu pe stomacul gol, ultimele 3 zile sunt implicate în calcul

Glicemie, mmol / lSchimbarea dozeiValoarea de corecție, unități
1010

Programul de injectare

  1. Pentru diabetul de tip 1, instrucțiunea recomandă administrarea de două ori a insulinei: după trezire și înainte de culcare. O astfel de schemă oferă o compensație mai bună pentru diabet decât o singură persoană. Dozele sunt calculate separat. Pentru insulina de dimineață - pe bază de zahăr zilnic de post, pentru seară - pe baza valorilor sale de noapte.
  2. Cu diabetul de tip 2, este posibilă atât administrarea individuală cât și cea dublă. Studiile arată că la începutul terapiei cu insulină, o injecție pe zi este suficientă pentru a atinge nivelul de zahăr țintă. O administrare în doză unică nu necesită o creștere a dozei calculate. Cu diabetul zaharat prelungit, este mai rațional să se administreze insulină lungă de două ori pe zi.

Utilizare la copii

Pentru a permite utilizarea Levemir în diferite grupuri de populație, sunt necesare studii pe scară largă care implică voluntari. Pentru copiii sub 2 ani, acest lucru este asociat cu o mulțime de dificultăți, prin urmare, în instrucțiunile de utilizare, există o limită de vârstă. O situație similară există cu alte insuline moderne. În ciuda acestui fapt, Levemir este utilizat cu succes la copii până la un an. Tratamentul cu ei este la fel de reușit ca la copiii mai mari. Potrivit părinților, nu există niciun efect negativ.

Trecerea la Levemir cu insulină NPH este necesară dacă:

  • zahărul de post este instabil,
  • hipoglicemia se observă noaptea sau seara târziu,
  • copilul este supraponderal.

Comparație de Levemir și NPH-insulină

Spre deosebire de Levemir, toată insulina cu protamină (Protafan, Humulin NPH și analogii lor) are un efect maxim pronunțat, ceea ce crește riscul de hipoglicemie, surmenele de zahăr apar în timpul zilei.

Beneficiile dovedite Levemir:

  1. Are un efect mai previzibil..
  2. Reduce probabilitatea de hipoglicemie: severă cu 69%, noaptea cu 46%.
  3. Provoacă creșterea în greutate a diabetului de tip 2: în 26 de săptămâni, greutatea la pacienții din Levemir crește cu 1,2 kilograme, iar la diabetici cu NPH-insulină cu 2,8 kg.
  4. Reglează foamea, ceea ce duce la scăderea apetitului la pacienții cu obezitate. Diabeticii din Levemir consumă în medie cu 160 kcal / zi mai puțin.
  5. Crește secreția de GLP-1. În diabetul de tip 2, acest lucru duce la o sinteză crescută a insulinei.
  6. Are un efect pozitiv asupra metabolismului apei-sare, ceea ce reduce riscul de hipertensiune.

Singurul dezavantaj al Levemirului în comparație cu preparatele NPH este costul ridicat al acestuia. În ultimii ani, a fost inclus în lista de medicamente esențiale, astfel încât pacienții cu diabet să îl poată primi gratuit..

Analogii

Levemir este o insulină relativ nouă, deci nu are generice ieftine. Cele mai apropiate proprietăți și durata acțiunii sunt medicamentele din grupul de analogi lungi de insulină - Lantus și Tujeo. Trecerea la o altă insulină necesită o recalculare a dozei și duce inevitabil la o deteriorare temporară a compensării diabetului zaharat, de aceea, medicamentele trebuie schimbate doar din motive medicale, de exemplu, cu intoleranță individuală.

Levemir sau Lantus - ceea ce este mai bine

Producătorul a dezvăluit avantajele Levemir în comparație cu principalul său concurent - Lantus, pe care l-a raportat fericit în instrucțiunile:

  • acțiunea insulinei este mai permanentă;
  • medicamentul dă o creștere în greutate mai mică.

Conform recenziilor, aceste diferențe sunt aproape imperceptibile, astfel încât pacienții preferă un medicament, o rețetă pentru care este mai ușor de obținut în această regiune.

Singura diferență semnificativă importantă pentru pacienții care diluează insulina: Levemir se amestecă bine cu soluție salină, iar Lantus își pierde parțial proprietățile atunci când este diluat.

Sarcina și Levemir

Levemir nu afectează dezvoltarea fătului, de aceea poate fi folosit de gravide, inclusiv de cele cu diabet gestațional. Doza de medicament în timpul sarcinii are nevoie de ajustare frecventă și trebuie selectată împreună cu medicul.

În cazul diabetului de tip 1, pacienții în perioada în care au născut un copil rămân la aceeași insulină lungă pe care au primit-o mai devreme, doar doza acestuia se modifică. Trecerea de la medicamente NPH la Levemir sau Lantus nu este necesară dacă zahărul este normal.

În cazul diabetului gestațional, în unele cazuri este posibilă obținerea glicemiei normale fără insulină, exclusiv pe dietă și educație fizică. Dacă zahărul este adesea crescut, este nevoie de insulină terapie pentru a preveni fetopatia la făt și cetoacidoza la mamă.

opinii

Marea majoritate a recenziilor pacienților despre Levemir sunt pozitive. Pe lângă îmbunătățirea controlului glicemic, pacienții notează ușurința de utilizare, toleranță excelentă, calitate bună a sticlelor și a stilourilor, ace subțiri care vă permit să faceți injecții nedureroase. Majoritatea diabeticilor susțin că hipoglicemia pentru această insulină este din ce în ce mai mică.

Recenziile negative sunt rare. Aceștia provin în principal de la părinții bebelușilor cu diabet și de la femeile cu diabet gestațional. Acești pacienți necesită doze reduse de insulină, astfel încât Levemir Flexpen este incomod pentru ei. Dacă nu există nicio alternativă și puteți obține doar un astfel de medicament, diabeticii trebuie să desprindă cartușele dintr-un stilou seringă de unică folosință și să le rearanjați în altul sau să facă o injecție cu o seringă.

Asigurați-vă că aflați! Credeți că pastilele și insulina sunt singura modalitate de a menține zahărul sub control? Neadevarat! Puteți verifica acest lucru singur începând să-l utilizați. citește mai mult >>

Efectul Levemir se agravează brusc la 6 săptămâni de la deschidere. Pacienții cu o nevoie scăzută de insulină lungă nu au timp să petreacă 300 de unități de medicament, deci restul trebuie aruncat.

Levemir, Levemir

Producător: Novo Nordisk (Danemarca), Novo Nordisk

Nume: Levemir ®, Levemir ®

Nume: Insulina Detemir

Compoziție: 1 ml medicament conține: substanță activă: insulină detemir - 100 PIEȘE; excipienți: manitol, fenol, metacresol, acetat de zinc, clorură de sodiu, dihidrat de fosfat disodic, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru injecție.

Acțiune farmacologică: Levemir ® este produs prin biotehnologie ADN recombinantă folosind tulpina Saccharomyces cerevisiae.

Este un analog bazal solubil al insulinei umane cu acțiune prelungită cu un profil de acțiune plat. Profilul de acțiune al medicamentului Levemir Flexpen este semnificativ mai puțin variabil în comparație cu izofan-insulina și insulina glargină. Acțiunea prelungită a medicamentului Levemir se datorează auto-asocierii pronunțate a moleculelor de insulină detemir la locul injecției și legării moleculelor de medicament la albumină prin conectarea cu lanțul de acizi grași laterali..

Față de izofan-insulină, insulina detemir este distribuită mai lent către țesuturile țintă periferice. Aceste mecanisme de distribuție întârziate combinate asigură o absorbție și un profil de acțiune mai ușor reproductibile ale Levemirului în comparație cu izofan-insulina..

Indicații: Diabet

Mod de aplicare: Levemir este destinat administrării subcutanate. Doza de medicament este determinată individual în fiecare caz. Levemir trebuie prescris de 1 sau 2 ori pe zi, în funcție de nevoile pacientului. Pacienții care necesită utilizarea medicamentului de două ori pe zi pentru un control optim al nivelului de glucoză din sânge pot intra în doza de seară fie în timpul mesei, fie înainte de culcare, fie la 12 ore după doza de dimineață.

Levemir este injectat subcutanat în coapsa, peretele abdominal anterior sau umăr. Locurile de injecție trebuie schimbate chiar și atunci când sunt injectate în aceeași zonă.

La fel ca în cazul altor insuline, la pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, nivelul glicemiei trebuie monitorizat mai atent și doza de detemir individual ajustată. Reglarea dozei poate fi de asemenea necesară atunci când se intensifică activitatea fizică a pacientului, se schimbă dieta normală sau cu o boală concomitentă. Transfer din alte preparate de insulină: Transferul de la insuline cu acțiune medie și insulina prelungită la insulina levemir poate necesita ajustarea dozei și a timpului.

Reacții adverse: Reacțiile adverse observate la pacienții care utilizează medicamentul Levemir depind în principal de doză și se dezvoltă datorită efectului farmacologic al insulinei. Hipoglicemia este de obicei cel mai frecvent efect secundar. Hipoglicemia se dezvoltă dacă se administrează o doză prea mare de medicament în raport cu nevoia organismului de insulină. Din studiile clinice se știe că hipoglicemia severă, definită ca nevoia unei intervenții terțe, se dezvoltă la aproximativ 6% dintre pacienții care primesc Levemir. Reacțiile la locul injecției pot fi observate cu tratamentul cu Levemir la aproximativ 2% dintre pacienți. Aceste reacții includ roșeață, umflare și mâncărime la locul injecției și sunt de obicei temporare, adică. dispar cu un tratament continuat.

Contraindicații: Sensibilitate individuală crescută la detemirul la insulină sau la oricare dintre componentele medicamentului.

Nu se recomandă utilizarea medicamentului Levemir la copiii sub 6 ani, deoarece nu există studii clinice la copii sub 6 ani

Interacțiuni medicamentoase: Există o serie de medicamente care afectează nevoia de insulină. Efectul hipoglicemic al insulinei este îmbunătățit de medicamente hipoglicemice orale, inhibitori de enzime care transformă angiotensina, inhibitori de anhidrasă carbonică, agenți de blocare beta-adrenergici neselectivi, bromocriptină, sulfonamide, medicamente, tetraciclofilofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenfenofenfenofenofenfenofenofenfenofenofenofenfenofenofenfenofenfenofenofenfenofenofenfenofenofenfenofenfenofenfenofenfenoflor care conține etanol. Efectul hipoglicemic al insulinei este slăbit de contraceptive orale, glucocorticosteroizi, hormoni tiroidieni, diuretice tiazidice, heparină, antidepresive triciclice, simpatomimetice, danazol, clonidină, blocante ale calciului „lent”, diazoxid, morfină, fenitoină, fenitoină.

Sub influența reserpinei și a salicilaților, este posibilă slăbirea sau intensificarea acțiunii medicamentului Octreotidă / lanreotidă poate crește și scade necesitatea organismului de insulină. Beta-blocantele pot masca simptomele hipoglicemiei și întârzie recuperarea după hipoglicemie.

Alcoolul poate spori și prelungi efectul hipoglicemic al insulinei.

Sarcina și alăptarea: în prezent nu există date despre utilizarea clinică a insulinei detemir în timpul sarcinii și alăptării..

Studiul funcției de reproducere la animale nu a evidențiat diferențe între insulina detemir și insulina umană în ceea ce privește embriotoxicitatea și teratogenitatea. În general, este necesară o monitorizare atentă a femeilor însărcinate cu diabet zaharat pe întreaga perioadă a sarcinii, precum și a planificării sarcinii. Nevoia de insulină în primul trimestru de sarcină scade de obicei, apoi în al doilea și al treilea trimestru crește. La scurt timp după naștere, nevoia de insulină revine rapid la nivelul care a fost înainte de sarcină. La femeile care alăptează, poate fi necesară ajustarea dozei de inulină și dietă..

Condiții de păstrare: Depozitați o seringă neutilizată cu Levemir într-un frigider la o temperatură de 2 ° C până la 8 ° C (dar nu prea aproape de congelator). Nu înghețați.

Pentru a vă proteja de lumină, păstrați seringa cu capacul atunci când Levemir nu este în funcțiune. Seringa folosită cu Levemir nu trebuie păstrată la frigider..

În plus: Spre deosebire de alte insuline, terapia intensivă cu Levemir Flexpen nu duce la o creștere a greutății corporale.

Riscul mai mic de hipoglicemie nocturnă în comparație cu alte insuline permite o selecție mai intensă a dozei pentru a atinge nivelul de glucoză din sânge.

Levemir Flexpen asigură un control glicemic mai bun (bazat pe măsurători de glucoză în plasmă în condiții de repaus) în comparație cu izofan-insulina.