Lantus lung sau scurt

Principala sursă de energie în organism este glucoza. În timpul mâncării, îl obținem cu mâncare. O parte din glucoză este absorbită imediat cu ajutorul insulinei, o parte este acumulată în depozitul hepatic și este eliberată în intervalele dintre mese, în timpul efortului fizic. Aceste depozite de glucoză din ficat sunt numite glicogen. Pentru ca nivelul de glucoză să nu crească, pancreasul eliberează în mod secret insulină. Acest tip de insulină se numește bazal, este necesar pentru a menține nivelul optim de glucoză din sânge între mese. (Deoarece injectăm bolus insulină pentru bolus pe termen scurt sau ultra-scurt), glucoza poate fi absorbită în ghidul glicogen.

În primul rând, trebuie să înțelegeți clar diferența de acțiune a medicamentului "Insulina"
Toate medicamentele cu insulină sunt împărțite în patru tipuri (în funcție de momentul acțiunii și debutul efectului terapeutic maxim - acțiunea maximă)
* Ultra scurt (Novorapid, Epidera, Humalog) - încep să acționeze în 5-15 minute, durează 2-3 ore, vârful acțiunii este de 1-1,5 ore. Aceste insuline sunt injectate pentru a absorbi carbohidrații în timpul meselor („pentru mâncare”). Sunt prăjiți cu 5-10 minute înainte de a mânca, cu zahăr bun, copiii pot fi înțepători după mâncare (părinții se confruntă adesea cu problema de a număra hehe pe față). Ele sunt înțepate pentru mâncare și corectare.
* Debut scurt de acțiune (actrapid, humulin P, insuman rapid) - 30-40min. acțiunea maximă este de 2-3 ore, durata este de 5-8 ore (în funcție de caracteristicile individuale, ora zilei și doza). De asemenea, folosesc „Pentru mâncare”, dar cu 30 de minute înainte de mese, deoarece au o acțiune și un vârf mai lung, necesită o masă suplimentară în cantitate de 1-2 ore, la 2-3 ore de la ingestie.
Acestea. îl înjunghii
La 6.30, la 7 ai micul dejun,
La ora 9.00, asigurați-vă că veți gusta o gustare la 1-1.5he. nici o injecție.
Următoarea injecție va fi la prânz. etc.
* Mijlociu mediu (Humulin NPH, Protofan, Insuman Bazal) debutul acțiunii Vârful 3-5h - 5-6h, durata acțiunii - 12-18h. Este folosit ca specie bazală pentru a menține un nivel normal de zahăr între mese și noaptea. Se folosește de două ori dimineața și seara..
* Long (lantus, levemir, tujeo) debutul acțiunii este de 1-3 ore, nu există un astfel de vârf, dar conform observațiilor mele, levemir are un vârf foarte slab după 8-9 ore, lantus este încă exprimat - 10-11 ore. Efectul levemirului este de 20-26 ore, lantus este de până la 24 de ore, tujeo este de 36 de ore. Utilizați ca insulină bazală. Levemir este mai des injectat 2p pe zi. Lantusul este adesea folosit de 1 dată pe zi, dar există momente în care ai nevoie de o intrare de 2 ori. Tujeo o dată.

Schema tradițională de insulinoterapie presupune utilizarea a două tipuri de insulină. Cel mai adesea, insuline scurte și medii (aceeași firmă) sunt combinate. Ultrashort și insulină lungă (a unei firme). Mai puțin frecvent insulină ultra scurtă și medie.

Cantitatea de glucoză secretată de corpul nostru este de obicei mai mică decât glucoza consumată, deci doza speciilor bazale nu depășește de obicei 40-50% din necesarul zilnic de insulină. Este de menționat însă că există situații speciale de viață în care crește nevoia de insulină. (De exemplu, boală, stres, pubertate) sau scade (activitate fizică,). Prin urmare, nu acorda atenție cantității de insulină utilizată. Mult mai importantă este glicemia normală.

Verificați dacă adecvarea dozei bazale selectate utilizând „Testul bazal”. O persoană nu mănâncă alimente timp de 5 ore și monitorizează glicemia în fiecare oră (cel puțin la două ore). Într-o zi puteți efectua un test bazal anulând micul dejun, a doua zi, anulând prânzul, în a treia zi - cină. Întotdeauna trebuie să controleze zahărul și noaptea. Dacă în timpul „Testului bazal” fluctuațiile de zahăr din sânge nu depășesc 1,5 mmol / l și nu a existat hipoglicemie, atunci doza de insulină bazală este selectată corect. Dacă în timpul testului există o scădere accentuată a zahărului din sânge (fluctuația mai mare de 1,5 mmol), doza de insulină bazală este redusă, dacă zahărul din sânge crește și fluctuațiile sale sunt mai mari de 1,5 mmol, doza de insulină bazală este crescută. Aceasta este opțiunea cea mai exactă..

Există un alt mod.
Măsurătorile se fac la fiecare două trei ore. Proteinele și grăsimile sunt excluse din alimente. Măsurătorile sunt efectuate în pace fizică și emoțională. Trebuie să calculați clar hehe, să știți tipul insulinei dvs. (efectul acesteia), să notați toate datele (măsurători, cantitatea mâncată, timpul și notele în care puteți face înregistrări precum dureri de cap, greață etc.) Și măsurătorile sunt analizate..
Exemplul 1. Folosești actrapid și protofan.. Știi că vârful actropidului după 2-3 ore, timpul este valabil. 5-6 ore Potafan - vârf 5-6 ore, timp 15-18 ore.
La ora 6.00 - act glumă 1.
În intervalul orar 9.00 - 6.2 - protafan + actropidă + mic dejun
La ora 11.00 S.K. 8.4 - 1a gustare
La ora 14.00 SC 12.5 - actor. (pentru alimente + generare pentru corectare) + prânz
La ora 17.00 S.K. 5.2 - o gustare de 1,5 he
La ora 19.00 S.K. 8.4 actrapid + cină
La ora 21.00 S.K. 3.1 gustare pe 2protafan
La ora 23.00 S.K. 10.0
La ora 03.00 S.K. 9.9
Analizăm. Acțiunea actrapidului de dimineață se încheie la ora 14.00, iar vârful protofanului matinal vine la ora 14.00. dacă zahărul este mare, atunci lipsește protafanul de dimineață. Urmează acțiunea protaph. în scădere. La ora 21.00 este un vârf al actrapidului de seară. Dacă zahărul este scăzut, atunci trebuie să reduceți actrapida de seară.
Exemplul 2 Utilizați Levemir și Novorapid.
La 6.00 am 1 unitate Novorapid
La ora 8.00 S.K. 9,0 levemir + novorapid + mic dejun
La 10.00 a.m. la 9.2
La ora 12.00 S.K. 10.2
La ora 14.00 S.K. 12.2 prânz novorapid (glume + pentru mâncare)
La ora 16.00 S.K. 6.2
La ora 18.00 S.K.3 cina + Novorapid
La ora 20.00 S.K. 10.1,
La ora 22.00 S.K. 9.1 Levemir + cină târzie + novorapidă (glume + pentru mâncare)
La ora 00.00 S.K. 6.1
La ora 03.00 S.K. 8.1
Analizăm. Toată dimineața, glicemia, în ciuda consumului de zahăr, crește treptat. Matins levemire nu a început încă să acționeze, iar Mat. novor. la ora 10.00 dimineața încheie deja acțiunea,
dar leul de seară trebuie să acționeze în tot acest timp. Dacă zahărul crește, atunci trebuie să adăugați puțin pentru totdeauna. levmira. Dar la ora prânzului exact invers. Novorapidul încheie acțiunea la 16-17.00, dar extractele de levmir dimineața ar trebui să păstreze fundalul.
Concluzie: scoateți 1 unitate dimineața. levemire și adăugați 1 unitate. levier seara.

CUM PERFORMAȚI UN TEST DE BAZĂ LA NOAPTE.
1. NU TREBUIE să luați cina târziu în ziua testului bazal nocturn. Insulina activă scurtă nu trebuie să rămână în sânge în urma unei injecții pentru cină. De exemplu, dacă luați cina la ora 18.00, faceți o scurtă intrare pentru mâncare, adică trebuie să începeți testul bazal nu mai devreme de 6 ore de la cină, adică. la ora 24.00. Injectați insulina bazală și urmăriți glicemia la fiecare 1-2 ore. Este obligatoriu să verificați SC la vârful acțiunii insulinei cu durată medie (protafan, NPH, bazale insuman) - aproximativ 7-8 ore după injecție).
2. NU înghițiți insulină scurtă înainte de culcare dacă este planificat un test bazal. Mai bine se culcă cu zahărul 9-10
3. NU efectuați un test dacă apare hipoglicemie sau zahăr din sânge peste 13 înainte de test.

IMPORTANT! Nu puteți crește imediat doza de fundal de insulină noaptea dacă aveți zahăr ridicat dimineața pe stomacul gol! Zaharul de post poate fi din 3 motive:
1. Doza de insulină bazală redusă. În acest caz, zahărul din sânge va crește noaptea, insulina pur și simplu nu este suficientă pentru a neutraliza ficatul.
2. O doză de insulină bazală supraestimată. În același timp, noaptea, într-un vis, apare hipoglicemie latentă, după care apare adesea o creștere accentuată a glicemiei, așa-numita "rollback" (hiperglicemie posthipoglicemică).
3. Sindromul „dimineața zorilor” - o creștere a glicemiei de la 4-8 dimineața cu glicemie normală înainte de culcare. Apare pe fondul producției de hormon STH, care îmbunătățește eliberarea de glucoză de către ficat. Există două modalități de a trata acest sindrom: fie faceți o injecție de seară de insulină bazală LATER, astfel încât vârful activității sale să cadă în momentul creșterii glicemiei, sau în aceste ore să adune în plus insulina scurtă (este cel mai bine ultra-scurt, astfel încât efectul său se termină prin micul dejun

Lantus SoloStar

Lantus SoloStar: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Numele latin: Lantus SoloStar

Cod ATX: A10AE04

Ingredient activ: insulina glargină (Insulina glargină)

Producător: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Rusia), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Germania)

Actualizare descriere și fotografie: 29.11.2018

Prețuri în farmacii: de la 2900 rub.

Lantus SoloStar - un medicament hipoglicemic cu acțiune lungă, un analog al insulinei umane.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de soluție pentru administrare subcutanată (s): un lichid limpede, incolor sau aproape incolor (3 ml fiecare în cartușe de sticlă fără culoare (tip I), care sunt montate în stilouri de seringă de unică folosință SoloStar cu un corp gri și un buton violet pentru introducerea medicamentului, într-o cutie de carton cu un reținător de carton 5 stilouri de seringă și instrucțiuni de utilizare Lantus SoloStar).

În 1 ml de soluție conține:

  • substanță activă: insulină glargină - 100 PIEȚE (unitate de acțiune) sau 3.637 8 mg;
  • componente auxiliare: metacresol (m-cresol), glicerol 85%, zinc (sub formă de clorură de zinc), acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă pentru injecție.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Lantus SoloStar este un agent hipoglicemic. Substanța activă a medicamentului - insulina glargină, este un analog al insulinei umane. Se obține prin recombinarea bacteriilor ADN (acid dezoxiribonucleic) din specia Escherichia coli (tulpinile K12), se caracterizează prin solubilitate slabă într-un mediu neutru.

Solubilitatea completă a insulinei glargine în compoziția Lantus SoloStar se datorează reacției acide a soluției de injectare, care, după introducerea în grăsimea subcutanată, este neutralizată. Aceasta contribuie la formarea microprecipitatelor, care asigură o acțiune prelungită a medicamentului, ca urmare a eliberării continue și netede a porțiunilor mici de insulină glargină și a menținerii profilului curbei concentrație-timp..

Ca urmare a biotransformării, se formează doi metaboliți activi - M1 și M2. În insulina glargină și metaboliții săi activi, mecanismul de legare la receptorii specifici de insulină este foarte aproape de insulina umană, prin urmare, insulina glargină poate efecta un efect biologic similar acțiunii insulinei endogene.

În organism, rolul principal al insulinei și al analogilor acesteia, inclusiv al insulinei glargine, este de a regla metabolismul glucozei. Acesta reduce nivelul de glucoză din sânge stimulând țesuturile periferice (în special mușchii scheletici și țesutul adipos) pentru a absorbi glucoza și a inhiba formarea de glucoză în ficat. Insulina suprima lipoliza din celulele grase (adipocite), inhibă proteoliza și ajută la creșterea sintezei proteinelor.

Rata redusă de absorbție a insulinei glargine creează condițiile pentru acțiunea prelungită a Lantus SoloStar și vă permite să o utilizați o dată pe zi. După administrare, acțiunea începe să apară, în medie, după 1 oră și durează 24 de ore, durata maximă este de 29 de ore. Perioada de acțiune a insulinei glargine poate varia semnificativ.

S-a arătat utilizarea insulinei Lantus SoloStar în stilourile cu seringă pentru tratamentul diabetului de tip 1 la copiii cu vârsta peste 2 ani. Eficacitatea sa în grupul de vârstă de 2–6 ani este confirmată de o scădere semnificativă a incidenței hipoglicemiei cu manifestări clinice atât în ​​timpul zilei, cât și noaptea..

O monitorizare de cinci ani a pacienților cu diabet de tip 2 care au luat Lantus SoloStar nu a evidențiat diferențe semnificative în evoluția retinopatiei diabetice în comparație cu insulina isofan.

Afinitatea insulinei glargine pentru receptorul factorului de creștere asemănător insulinei (IGF-1) este de aproximativ 8 ori mai mare decât cea a insulinei umane, dar este puțin mai mică pentru metaboliții M1 și M2.

În diabetul zaharat tip 1, nivelul concentrației terapeutice totale a insulinei glargine și a metaboliților săi este vizibil mai mic decât nivelul necesar pentru legarea la jumătate maximă a receptorilor IGF-1 și declanșarea activării ulterioare a căii prologene generatoare mitogene. Concentrațiile fiziologice ale IGF-1 endogene pot activa calea mitogen-proliferativă. Totuși, concentrațiile terapeutice de insulină obținute cu tratamentul cu Lantus SoloStar sunt semnificativ inferioare concentrațiilor farmacologice necesare activării căii proliferative mitogene..

Un studiu internațional randomizat multicentric a fost efectuat la 12.537 de pacienți cu glucoză de post afectată (IHF), toleranță la glucoză afectată (NTG) sau diabet de tip 2 în stadiu incipient și risc ridicat de a dezvolta boli cardiovasculare. Participanții la studiu au fost împărțiți în două grupuri egale, dintre care unul a luat insulină glargină, doza sa a fost titrată pentru a atinge o concentrație de glucoză în sânge (GKN) de 5,3 mmoli sau mai puțin. Al doilea grup de pacienți a primit terapie standard..

Primul punct final al studiului a fost perioada până la dezvoltarea morții cardiovasculare, prima dezvoltare a unui accident vascular cerebral non-fatal sau a unui infarct miocardic non-fatal. S-a constatat că utilizarea insulinei glargine nu schimbă riscul de a dezvolta complicații cardiovasculare sau mortalitate cardiovasculară comparativ cu terapia standard hipoglicemică.

Al doilea punct final a fost momentul înainte de prima apariție a oricărei complicații a infarctului miocardic non-fatal sau accidentului vascular cerebral non-fatal, perioada anterioară arterelor coronare, periferice sau carotide au fost revascularizate sau până la spitalizare pentru dezvoltarea insuficienței cardiace. Nu au existat diferențe între ratele niciunei componente care constituie punctele finale, indicatorul combinat al rezultatelor microvasculare și mortalitatea din toate cauzele.

Mediană a hemoglobinei glicate (Hb)A1c), constituind 6,4% la începutul tratamentului, în toată perioada de observare în grupul de insulină glargină a fost cuprins între 5,9% și 6,4%, în grupul de tratament standard - de la 6,2% la 6,6%.

Rezultatele studiilor au arătat că pe fondul utilizării insulinei glargine, dezvoltarea hipoglicemiei severe la 100 de pacienți ani de tratament a fost de 1,05 episoade, pe fondul terapiei hipoglicemice standard - 0,3 episoade. Observarea pacienților care au primit insulina glargină timp de 6 ani nu a evidențiat niciun caz de hipoglicemie la 42% dintre pacienți.

Mediana modificărilor de greutate corporală la ultima vizită de tratament a fost cu 2,2 kg mai mare comparativ cu rezultatul în grupul de insulină glargină decât în ​​grupul de terapie standard..

Farmacocinetica

După administrarea sc, absorbția insulinei glargine în comparație cu insulina izofan are loc mai lent și mai mult timp și, de asemenea, nu atinge o concentrație de vârf. Concentrația de echilibru a Lantus SoloStar în plasma de sânge pe fundalul unei singure injecții zilnice se realizează după 2-4 zile. Concentrațiile de insulină serică sunt comparabile atunci când sunt injectate în abdomen, umăr sau coapsă.

Insulina glargină se caracterizează printr-o variabilitate mai mică a profilului farmacocinetic atât la unul cât și la pacienți diferiți..

În grăsimea subcutanată, scindarea parțială a insulinei glargine are loc pe partea finală carboxilică a lanțului beta cu formarea a doi metaboliți activi: M1 (21 A-Gly-insulină) și M2 (21 A-Gly-des-30 B-Thr-insulină). Metabolitul M1 circulă în principal în plasma sanguină, cu o creștere a dozei de medicament, expunerea sa sistemică crește. Efectul medicamentului se datorează în principal expunerii sistemice a metabolitului M1. Insulina glargină și metabolitul M2 nu sunt practic detectate în circulația sistemică, sau concentrația lor nu depinde de doza administrată de Lantus SoloStar.

T½ (timpul de înjumătățire) al insulinei glargine este comparabil cu T½ insulina umană.

Vârsta, sexul sau fumatul nu provoacă o diferență în siguranța și eficacitatea Lantus SoloStar.

Obezitatea la pacienți nu afectează siguranța și eficacitatea insulinei glargine.

S-a constatat că utilizarea Lantus SoloStar la copiii cu vârsta cuprinsă între 2-6 ani cu diabet zaharat de tip 1 nu provoacă acumularea insulinei glargine și a metaboliților acesteia în plasma de sânge.

Indicații de utilizare

Utilizarea Lantus SoloStar este indicată pacienților cu diabet zaharat care necesită tratament cu insulină.

Contraindicații

  • varsta pana la 2 ani;
  • hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu prudență, se recomandă prescrierea insulinei Lantus SoloStar în stilouri cu seringă pentru pacienții cu retinopatie proliferativă, stenoză severă a arterelor coronare sau vaselor creierului, în timpul sarcinii.

Lantus SoloStar, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Soluția este destinată numai administrării subcutanate prin injectare în grăsimea subcutanată din abdomen, coapse sau umeri. Procedura se efectuează zilnic, de 1 dată pe zi, la un moment convenabil (dar întotdeauna același) pentru pacient. Locuri alternative de injecție.

Nu puteți intra Lantus SoloStar pe cale intravenoasă!

Pentru o executare independentă și sigură a procedurii, este necesar să studiați cu atenție succesiunea acțiunilor și să o respectați cu strictețe.

În primul rând, prima dată când folosiți stiloul seringă, trebuie să îl scoateți mai întâi din frigider și să îl țineți la temperatura camerei timp de 1-2 ore. În acest timp, soluția se încălzește până la temperatura camerei, ceea ce va evita administrarea morbidă de insulină răcită.

Înainte de procedură, trebuie să vă asigurați că insulina se potrivește examinând eticheta pe seringă. După îndepărtarea capacului, trebuie efectuată o evaluare vizuală minuțioasă a calității conținutului cartușului seringii. Medicamentul poate fi utilizat dacă soluția are o structură clară, incoloră, fără particule solide vizibile..

În cazul în care este detectată deteriorarea carcasei sau apar îndoieli cu privire la calitatea stiloului de seringă, este strict interzisă utilizarea acestuia. În acest caz, se recomandă să scoateți soluția din cartuș într-o seringă nouă, adecvată insulinei 100 UI / ml și să faceți o injecție.

Trebuie să utilizați ace compatibile SoloStar.

Fiecare injecție se face cu un nou ac steril, care este instalat înainte de injectarea directă a Lantus SoloStar.

Pentru a vă asigura că nu există bule de aer și seringa și acul funcționează bine, este necesar un test preliminar de siguranță. Pentru a face acest lucru, îndepărtând capacele exterioare și interioare ale acului și măsurând doza corespunzătoare a 2 unități, stiloul seringă este așezat cu acul în sus. Atingând ușor un deget pe cartușul de insulină, toate bulele de aer sunt direcționate către ac și apăsați complet butonul de injecție. Apariția insulinei pe vârful acului indică funcționarea corectă a stiloului de seringă și a acului. Dacă insulina nu iese, atunci încercați din nou până când se obține rezultatul dorit..

Seringa conține 80 de bucăți de insulină și o dozează cu exactitate. Pentru a stabili doza necesară folosind o scală care vă permite să mențineți precizia la 1 unitate. La sfârșitul testului de siguranță, numărul 0 ar trebui să fie în fereastra de dozare, după care puteți seta doza necesară. În cazurile în care cantitatea de medicament din seringă este mai mică decât doza necesară pentru administrare, două injecții sunt efectuate cu restul în seringă inițiată și cantitatea lipsă din noul stilou seringă..

Lucrătorul medical trebuie să informeze pacientul cu privire la tehnica injecției și să se asigure că este efectuat corect.

Pentru injectare, acul este introdus sub piele și butonul de injecție este apăsat până la capăt, ținând în această poziție timp de 10 secunde. Acest lucru este necesar pentru administrarea completă a dozei selectate, apoi colțul este îndepărtat.

După injecție, acul este scos din seringă și aruncat, iar cartușul este închis cu un capac. Nerespectarea acestor recomandări crește riscul de intrare a aerului și / sau a infecției în cartuș, contaminare și scurgeri de insulină..

Stiloul este destinat doar unui singur pacient! Trebuie depozitat în condiții sterile, evitând pătrunderea prafului și a murdăriei. Puteți utiliza o cârpă umedă pentru a curăța exteriorul seringii. Nu-l scufundați în lichide, clătiți sau lubrifiați!

Pacientul trebuie să aibă întotdeauna o seringă de rezervă în caz de deteriorare a epruvetei utilizate sau pierderea acestuia.

Eliminați un stilou sau o seringă goală care conține un medicament expirat.

Nu răciți stiloul seringă pregătit pentru injectare.

După deschidere, conținutul seringii poate fi utilizat timp de 4 săptămâni, data recomandării primei injecții cu Lantus SoloStar este indicată pe etichetă.

Doza este administrată individual, luând în considerare indicațiile clinice și terapia concomitentă..

În perioada de utilizare a medicamentului, pacientul trebuie să țină cont de faptul că debutul și durata acțiunii insulinei se pot schimba sub influența activității fizice și a altor modificări ale stării corpului său..

În diabetul zaharat de tip 2, este indicată utilizarea Lantus SoloStar sub formă de monoterapie și în combinație cu alți agenți hipoglicemici.

Dozele, timpul de administrare a insulinei și administrarea hipoglicemică trebuie determinate și ajustate individual, ținând cont de valorile țintă ale concentrației de glucoză din sânge.

Reglarea dozei trebuie făcută pentru a preveni dezvoltarea de hipoxiglicemie, de exemplu, atunci când se schimbă timpul de administrare a dozei de insulină, greutatea corporală și / sau stilul de viață al pacientului. Orice modificare a dozei de insulină trebuie efectuată numai sub supraveghere medicală și cu precauție..

Lantus SoloStar nu aparține alegerii insulinei pentru tratamentul cetoacidozei diabetice, în acest caz, trebuie preferată administrarea intravenoasă a insulinei cu acțiune scurtă. Dacă regimul de tratament include injecții de insulină bazală și prandială, atunci insulina glargină într-o doză care corespunde cu 40-60% din doza zilnică de insulină este indicată ca insulină bazală.

Doza inițială zilnică de insulină glargină pentru pacienții cu diabet zaharat tip 2 în terapia combinată cu agenți hipoglicemici orali trebuie să fie de 10 unități. Ajustarea suplimentară a dozei se efectuează individual.

La toți pacienții, tratamentul cu medicamentul trebuie să fie însoțit de monitorizarea concentrației de glucoză din sânge.

Atunci când un pacient trece la un regim de tratament folosind Lantus SoloStar după un regim de tratament folosind insulină cu durată medie sau cu acțiune lungă, poate fi necesar să ajustați doza zilnică și timpul de administrare a insulinei cu acțiune scurtă sau analogul acesteia și să schimbați dozele de agenți hipoglicemici pentru administrare orală.

Dacă pacientul a fost în terapia anterioară cu Tujeo (300 de unități de insulină glargină în 1 ml), atunci pentru a reduce riscul de hipoglicemie la trecerea la Lantus SoloStar, doza inițială de medicament nu trebuie să depășească 80% din doza de Tujeo.

La trecerea de la o singură injecție de izofan insulină în timpul zilei, doza inițială de insulină glargină este de obicei folosită în cantitatea de unitate de medicament prelevată.

Dacă regimul de tratament anterior prevedea o dublă administrare de insulină izofan în timpul zilei, atunci când pacientul a fost transferat la o singură injecție de Lantus SoloStar înainte de culcare, pentru a reduce probabilitatea de hipoglicemie noaptea și orele de dimineață devreme, doza sa inițială a fost prescrisă în cantitate de 80% din doza zilnică de insulină izofan. În timpul terapiei, doza este ajustată în funcție de răspunsul pacientului..

Tranziția de la insulina umană trebuie făcută sub supraveghere medicală. În primele săptămâni de utilizare a insulinei glargine, se recomandă o monitorizare metabolică atentă a concentrației de glucoză din sânge și corectarea regimului de dozare a insulinei, după cum este necesar. O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu anticorpi împotriva insulinei umane care au nevoie de doze mari de insulină umană. În această categorie de pacienți, pe fondul utilizării insulinei glargine, este posibilă o îmbunătățire semnificativă a reacției la administrarea de insulină..

Pe măsură ce controlul metabolic îmbunătățește și sensibilitatea țesuturilor la insulină crește, corectarea regimului de dozare.

Amestecarea și diluarea insulinei glargine cu alte insuline este contraindicată.

Când se prescrie Lantus SoloStar, pacienții vârstnici sunt sfătuiți să utilizeze doze inițiale mai mici, creșterea lor până la o doză de întreținere trebuie să fie lentă. Trebuie avut în vedere faptul că la bătrânețe recunoașterea dezvoltării hipoglicemiei este complicată.

Efecte secundare

  • din partea metabolismului: foarte des - hipoglicemie;
  • din sistemul imunitar: rareori - reacții alergice, inclusiv scăderea tensiunii arteriale (BP), bronhospasm, reacții cutanate generalizate, angioedem, șoc (inclusiv cazuri fatale);
  • din sistemul nervos: foarte rar - disfagie;
  • din partea organului de vedere: rar - deficiență vizuală tranzitorie, retinopatie;
  • reacții dermatologice: deseori - lipodistrofie; rar - lipoatrofie;
  • din sistemul musculo-scheletic: foarte rar - mialgie;
  • încălcări la locul injecției: deseori - durere, roșeață, mâncărime, umflare, inflamație, urticarie;
  • tulburări generale: rar - retenție de sodiu, edem.

Supradozaj

Simptome: hipoglicemie, incluzând episoade severe, prelungite și care pot pune viața în pericol pentru viață.

Tratament: ingestia imediată de carbohidrați digerabil rapid ajută adesea la ameliorarea simptomelor hipoglicemiei moderate. Dacă este necesar, trebuie efectuată o modificare a regimului de dozare a insulinei, a dietei sau a activității fizice. Episoadele de hipoglicemie severă, însoțite de tulburări neurologice, convulsii sau comă, necesită administrarea de glucagon (intramuscular sau sc), o soluție concentrată de dextroză (iv) și administrarea de carbohidrați. Pacientul are nevoie de o monitorizare atentă de către un specialist, întrucât după o îmbunătățire clinică vizibilă, este posibilă o recidivă de hipoglicemie.

Instrucțiuni Speciale

Experiența limitată cu Lantus SoloStar nu permite o evaluare fiabilă a eficacității și siguranței sale în tratamentul pacienților cu diabet zaharat cu funcție hepatică afectată sau insuficiență renală moderată / severă.

Simptomele de contrareglare adrenergică, cum ar fi foamea, excitația nervoasă, tremurul, iritabilitatea, anxietatea, apariția transpirației reci, paloarea pielii, palpitații severe și tahicardie pot indica dezvoltarea hipoglicemiei. De obicei, simptomele hipoglicemiei apar brusc. Gravitatea lor depinde de rata de dezvoltare și de severitatea hipoglicemiei.

Mai mult, starea poate fi agravată de următoarele afecțiuni neuropsihiatrice: slăbiciune, dureri de cap, oboseală, somnolență, greață, oboseală neobișnuită, capacitate scăzută de concentrare, tulburări de vedere, confuzie sau pierderea cunoștinței, sindrom convulsiv.

Atacurile de hipoglicemie severă, în special recurente, pot provoca leziuni ale sistemului nervos. În cazul episoadelor prelungite și severe de hipoglicemie, amenințarea la viața pacienților crește, cu o creștere a hipoglicemiei, un rezultat fatal este posibil.

Episoadele de hipoglicemie severă în retinopatie proliferativă, în special la pacienții care nu primesc fotocoagulare, pot provoca pierderi de vedere tranzitorii.

Trebuie avut în vedere faptul că utilizarea Lantus SoloStar poate provoca formarea de anticorpi care reacționează încrucișat cu insulina umană și insulina glargină. Prezența lor poate necesita o revizuire a regimului de dozare pentru a preveni tendința de dezvoltare a hipoglicemiei sau hiperglicemiei..

Procedura cu corectarea regimului de dozare, dacă controlul asupra nivelului de glucoză din sânge este ineficient, urmează după verificarea exactității regimului de tratament al pacientului, prescris de medic și o analiză detaliată a tuturor factorilor care pot afecta concentrația de glucoză din sânge. Este necesar să verificați respectarea instrucțiunilor privind locurile de injecție și tehnica corectă pentru efectuarea injecției sc.

Odată cu utilizarea Lantus SoloStar, timpul necesar pentru ca insulina cu acțiune lungă să intre în organism crește, astfel încât probabilitatea de a dezvolta hipoglicemie nocturnă este mai mică decât în ​​dimineața.

Trebuie avut în vedere faptul că, în cazul administrării Lantus SoloStar, în cazul administrării Lantus SoloStar, este posibilă încetinirea ieșirii pacientului din hipoglicemie datorită acțiunii prelungite a insulinei glargine.

Pacienții trebuie informați despre următoarele condiții și situații, împotriva cărora poate exista o scădere a gravității simptomelor precursorilor hipoglicemiei sau pot fi complet absenți:

  • trecerea la insulina umană din insulina de origine animală;
  • o îmbunătățire marcată a reglării concentrației de glucoză în sânge;
  • dezvoltarea treptată a hipoglicemiei;
  • neuropatie autonomă;
  • curs lung de diabet;
  • prezența tulburărilor mintale;
  • terapia concomitentă cu alte medicamente;
  • vârstă în vârstă.

Prezența unei hemoglobine glicate normale sau scăzute indică un risc crescut de a dezvolta atacuri recurente de hipoglicemie, mai ales noaptea..

Tendința de hipoglicemie crește în prezența următorilor factori:

  • modificarea zonei de administrare a insulinei;
  • hipersensibilitate la insulină (inclusiv eliminarea factorilor de stres);
  • activitate fizică (crescută, neobișnuită sau prelungită);
  • boli intercurente care sunt însoțite de vărsături și / sau diaree;
  • încălcarea dietei și dieta;
  • a sări peste mese;
  • consum de alcool;
  • hipotiroidism, insuficiență a adenohipofizei sau a cortexului suprarenal și a altor afecțiuni necompensate ale sistemului endocrin;
  • utilizarea simultană a altor medicamente.

La pacienții cu acești factori de risc, poate fi necesară ajustarea dozei de insulină. Cu respectarea strictă a dietei, regimului de dozare și administrarea corectă a insulinei și identificarea la timp a simptomelor precursorilor hipoglicemiei, pacienții sunt mult mai puțin susceptibili să dezvolte această boală.

Pacienții cu boli intercurente nu pot opri complet administrarea de insulină. Această categorie necesită o monitorizare mai intensă a glicemiei, în multe cazuri, este indicată corectarea regimului de dozare a insulinei și a analizei urinare pentru prezența corpurilor cetonice..

Cel puțin o cantitate mică de carbohidrați trebuie să fie prezentă în mod regulat în dieta pacienților cu diabet zaharat tip 1, inclusiv în absența posibilității de a mânca alimente sau a le consuma în volume mici, precum și în cazul vărsăturilor.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea Lantus SoloStar este permisă în perioada de gestație conform indicațiilor clinice.

Rezultatele studiilor indică absența oricăror efecte specifice nedorite asupra cursului sarcinii, precum și starea fătului sau sănătatea nou-născuților.

Femeia trebuie să informeze medicul curant despre prezența sau planificarea sarcinii.

Trebuie avut în vedere faptul că în primul trimestru de sarcină, nevoia de insulină poate scădea, iar în al doilea și al treilea trimestru poate crește..

Monitorizarea atentă a concentrației de glucoză din sânge este necesară imediat după naștere din cauza scăderii rapide a necesităților de insulină.

În timpul alăptării, trebuie luată în considerare reglarea dozei de insulină și a dietei.

Cu diabetul zaharat anterior sau gestațional în timpul sarcinii, este necesar să se mențină o reglare adecvată a proceselor metabolice pe toată perioada de gestație pentru a preveni apariția unor rezultate nedorite datorate hiperglicemiei.

Utilizare în copilărie

Numirea Lantus SoloStar la copiii sub 2 ani este contraindicată.

Nu există date clinice privind utilizarea insulinei glarginei la copiii cu vârsta sub 6 ani.

La pacienții cu vârsta mai mică de 18 ani, reacțiile la locul injecției și reacțiile alergice sub formă de erupții cutanate și urticarie apar relativ mai des..

Cu funcție renală afectată

În cazul funcției renale afectate, procesele de eliminare a insulinei pot slăbi, ceea ce duce la scăderea necesității acesteia..

Cu afectarea funcției hepatice

Trebuie avut în vedere faptul că, cu un grad sever de insuficiență hepatică, nevoia de insulină poate fi redusă datorită încetinirii biotransformării sale.

Utilizați la bătrânețe

Când se prescrie Lantus SoloStar, pacienții vârstnici sunt sfătuiți să utilizeze doze inițiale mai mici, creșterea lor până la o doză de întreținere trebuie să fie lentă. Trebuie avut în vedere faptul că la bătrânețe recunoașterea dezvoltării hipoglicemiei este complicată.

Deteriorarea progresivă a funcției renale la pacienții vârstnici poate contribui la o scădere persistentă a necesităților de insulină.

Interacțiunea medicamentelor

  • agenți hipoglicemici orali, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, fluoxetină, disopiramide, fibrați, pentoxifilină, propoxifen, inhibitori de monoaminoxidază, antimicrobiene de sulfanilamidă, salicilați: pot crește efectul hipoglicemic al insulinei și pot crește predispoziția. Trebuie să aveți precauție și, după caz, ajustările dozei de insulină glargină;
  • danazol, diazoxid, glucocorticosteroizi, diuretice, izoniazid, estrogeni, glucagon, progestogeni (inclusiv contraceptive hormonale), derivați de fenotiazină, somatotropină, simpatomimetici (inclusiv epinefrină sau adrenalină, terbutalină, salbutamol), inhibitori, neuroleptici olanzapină, clozapină): poate scădea efectul hipoglicemic al insulinei;
  • săruri de litiu, beta-blocante, clonidină, etanol: pot afecta efectul hipoglicemic al insulinei, slăbind-o sau intensificând-o;
  • pentamidină: crește riscul de hipoglicemie, care poate fi urmat de hiperglicemie.

Terapia concomitentă cu medicamente cu efect simpatolitic (incluzând clonidină, beta-blocante, guanfacină, reserpină) cu dezvoltarea hipoglicemiei poate masca parțial sau complet semne de contrareglare adrenergică.

Analogii

Analogii Lantus SoloStar sunt: ​​Tugeo SoloStar, Biosulin P, Actrapid NM, Actrapid MS, Rosinsulin P, Vozulim-R, Gensulin P, Humodar P, Insulina MK, Monosuinsulin (MK, MP), Gansulin P, Insulina-Fereyn Rap In, GT, NovoRapid Penfill, NovoRapid Flexpen, Humalog etc..

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lasa la indemana copiilor..

Depozitați la 2-8 ° C într-un loc întunecat, nu înghețați..

Seringa folosită trebuie păstrată la temperaturi de până la 30 ° C într-un loc întunecat. După deschidere, folosiți conținutul seringii timp de 4 săptămâni.

Data de expirare - 3 ani.

Termeni de vacanta la farmacie

Rețetă disponibilă.

Recenzii despre Lantus SoloStar

Recenziile despre Lantus SoloStar sunt pozitive. Toți pacienții notează eficacitatea clinică a medicamentului, ușurința de utilizare, incidența scăzută a evenimentelor adverse. Indicați necesitatea implementării stricte a tuturor rețetelor medicului. Acest lucru se datorează faptului că administrarea insulinei pe fondul tulburărilor dietetice sau al activității fizice excesive nu este capabilă să protejeze pacientul de săruri în zahăr din sânge sau de dezvoltarea hipoglicemiei.

Preț pentru Lantus SoloStar în farmacii

Prețul Lantus SoloStar pentru un pachet care conține 5 stilouri cu seringă de 3 ml fiecare poate fi de 2937–3418 ruble.

Insulina cu actiune indelungata

Insulinele cu acțiune lungă sunt necesare pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 1 în combinație cu insulinele cu acțiune scurtă sau ultra-scurtă și pot fi utilizate și în tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Nu sunt concepute pentru a reduce nivelul de zahăr, ar trebui să mențină zahărul la același nivel, să nu scadă și să nu-i permită să crească.
În funcție de mecanismul de acțiune, insulinele cu acțiune prelungită necesită una sau două administrări pe zi și au, de asemenea, un vârf de acțiune mai mult sau mai puțin pronunțat.
Insulele cu acțiune lungă includ, de exemplu, lantus, protafan, levemir, insuman bazal, basaglar etc..

RinGlar

Producător: Geropharm
Nume: Insulina Glargină
Efect farmaceutic:
Insulina cu actiune indelungata.
Insulina glulinică este un analog al insulinei umane.
Cu o singură injecție subcutanată de Lantus o dată pe zi, se obține o concentrație medie stabilă de insulină glargină în sânge la 2-4 zile după prima doză.
Durata lungă de acțiune a insulinei glargine este direct legată de rata redusă de absorbție a acesteia, ceea ce permite utilizarea medicamentului o dată pe zi. După administrarea subcutanată, debutul acțiunii are loc, în medie, după 1 oră. Durata medie de acțiune este de 24 de ore, maximul de 29 de ore. RinGlar poate fi recunoscut ca bioequivalent / biosimilar pentru Lantus®, pe baza studiului „RCT nr. 150 (03.03.2016) GLARGIN-CL.
(Mai departe…)

BASALOG Refil

Producător: Biocon, Biocon
Nume: BASALOG Refil
Efect farmaceutic:
Insulina cu actiune indelungata.
Disponibil în cartușe de 3 ml.
Concentrație de insulină - 1 ml conține 100 de unități de insulină.
Durata acțiunii - aproximativ 24 de ore din momentul administrării.
Glarginul diferă de alte insuline cu acțiune prelungită prin faptul că practic nu are un vârf pronunțat.

Indicații de utilizare:
Diabetul zaharat tip 1 în combinație cu insulina cu acțiune lungă.
Diabetul zaharat de tip 2 care necesită tratament cu insulină în combinație cu agenți hipoglicemici orali sau ca monoterapie.
Este utilizat în tratamentul adulților, adolescenților și copiilor de la 6 ani.
(Mai departe…)

Insugen - 30/70 Refil

Producător: Biocon, Biocon
Nume: Insugen - 30/70 Refil
Efect farmaceutic:
Insulina de durată medie. Este un amestec de insulină cu acțiune scurtă (30%) și insulină cu acțiune medie (70%).
Disponibil în cartușe de 3 ml.
Concentrație de insulină - 1 ml conține 100 de unități de insulină.
Debutul medicamentului este la 30 de minute de la administrare.
Vârful de acțiune este de 2-8 ore după administrare.
Durata acțiunii este de aproximativ 24 de ore din momentul administrării. (Mai departe…)

Tujeo Solostar, Toujeo SoloStar

Producător - Sanofi-Aventis (Franța), Sanofi

Titlu: Tujeo Solostar ®, Toujeo SoloStar ®

Nume: Insulina Glargină

Efect farmaceutic:
Insulina cu actiune indelungata.
Insulina glulinică este un analog al insulinei umane.
Cu o singură injecție subcutanată de Tujeo Solostar, se obține o concentrație medie stabilă de insulină glargină în sânge la 2-4 zile după prima doză.
Durata lungă de acțiune a insulinei glargine este direct legată de rata redusă de absorbție a acesteia, ceea ce permite utilizarea medicamentului o dată pe zi. După administrarea subcutanată, debutul acțiunii are loc, în medie, după 1 oră. Durata medie de acțiune este de 24 de ore, maxima este de 36 de ore. Natura temporală a insulinei și analogii acesteia, cum ar fi insulina glargină, pot varia semnificativ la pacienți diferiți sau la același pacient.

Basaglar, Basaglar

Producător: Eli Lilly, Eli Lilly

Titlu: Basaglar ™, Basaglar ™

Nume: Insulina Glargină

Efect farmaceutic:
Insuline cu acțiune lungă.
Durata acțiunii insulinei - 24 de ore.

Indicații de utilizare:
Diabetul zaharat tip 1 în combinație cu insuline cu acțiune scurtă la pacienții adulți și copiii cu vârsta peste 6 ani; diabet zaharat tip 2 ca monoterapie sau în asociere cu medicamente hipoglicemice orale.
(Mai departe…)

Tresiba, Tresiba

Producător: Novo Nordisk (Danemarca), Novo Nordisk (Danemarca)

Nume: Tresiba ®, Tresiba ®

Nume: Degludek

Efect farmaceutic:
Insulină cu acțiune îndelungată.
Este un analog al insulinei umane.

Acțiunea lui Degludek este aceea că crește utilizarea glucozei de către celulele grase și musculare ale țesuturilor, după ce insulina se leagă de receptorii acestor celule. A doua acțiune are ca scop reducerea ratei producției de glucoză de către ficat.
(Mai departe…)

Insuman Basal GT, Insuman Basal GT

Producător - Sanofi-Aventis (Franța), Sanofi

Nume: Insuman® Basal GT, Insuman® Basal GT

Nume: Insulina-izofan

Compoziție: 1 ml de suspensie neutră pentru injecție Insuman® Basal GT conține insulină umană (100% proteină insulină cristalină) 40 sau 100 UI; în sticle de 10 sau, respectiv, 5 ml, într-un pachet de carton format din 5 bucăți.

Acțiune farmacologică: insulină de durată medie. Scade nivelul de glucoză din sânge, își mărește absorbția de către țesuturi, îmbunătățește lipogeneza și glicogenoliza, sinteza proteinelor și reduce rata producției de glucoză de către ficat. Efectul se dezvoltă la 1 oră după administrare, atingând un maxim în 3-4 ore după administrarea sc și durează 11-20 ore (în funcție de doză și caracteristicile individuale ale pacientului).
(Mai departe…)

Lantus, Lantus

Producător - Sanofi-Aventis (Franța), Sanofi

Nume: Lantus ®, Lantus ®

Nume: Insulina Glargină

Structura:

  • 1 ml de soluție conține:
  • Substanță activă: insulină glargină - 3.6378 mg, care corespunde la 100 ME insulină umană.
  • Excipienți: m-crezol, clorură de zinc, glicerol (85%), hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru injecție.

Acțiune farmacologică: insulină cu acțiune lungă.

Insulina glulinică este un analog al insulinei umane.
(Mai departe…)

Levemir, Levemir

Producător: Novo Nordisk (Danemarca), Novo Nordisk

Nume: Levemir ®, Levemir ®

Nume: Insulina Detemir

Compoziție: 1 ml medicament conține: substanță activă: insulină detemir - 100 PIEȘE; excipienți: manitol, fenol, metacresol, acetat de zinc, clorură de sodiu, dihidrat de fosfat disodic, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru injecție.

Acțiune farmacologică: Levemir ® este produs prin biotehnologie ADN recombinantă folosind tulpina Saccharomyces cerevisiae.

Este un analog bazal solubil al insulinei umane cu acțiune prelungită cu un profil de acțiune plat. Profilul de acțiune al medicamentului Levemir Flexpen este semnificativ mai puțin variabil în comparație cu izofan-insulina și insulina glargină. Acțiunea prelungită a medicamentului Levemir se datorează auto-asocierii pronunțate a moleculelor de insulină detemir la locul injecției și legării moleculelor de medicament la albumină prin conectarea cu lanțul de acizi grași laterali..
(Mai departe…)

Protaphane, Protaphane HM

Nume: Protofan ®, Protaphane® HM, America de Nord Novolin N

Producător: Novo Nordisk (Danemarca), Novo Nordisk

Compoziție: 1 ml suspensie Protofan pentru injecție conține insulină umană biosintetică 100 UI.

Acțiune farmacologică: Protaphane este un preparat insulinic cu acțiune medie. Reduce concentrația de glucoză în sânge, crește absorbția acesteia de către țesuturi, îmbunătățește lipogeneza și glicogenogeneza, sinteza proteinelor, reduce rata producției de glucoză de către ficat. Interacționează cu un receptor specific de pe membrana exterioară a celulelor și formează un complex receptor de insulină. Prin activarea sintezei cAMP (în celulele grase și celulele hepatice) sau direct pătrunderea în celulă (mușchii), complexul receptor de insulină stimulează procesele intracelulare, inclusiv sinteza unui număr de enzime cheie (hexokinază, piruvat kinază, glicogen sintaza etc.). O scădere a glucozei din sânge este cauzată de o creștere a transportului intracelular, de absorbția și asimilarea crescută a țesuturilor, de stimularea lipogenezei, de glicogenogeneză, de sinteză de proteine, de o scădere a ratei producției de glucoză de către ficat (scăderea descompunerii glicogenului) etc..

Humulin L, Humulin L

Producător: Eli Lilly, Eli-Lilly (SUA)

Nume: Humulin L ®, Humulin L ®

Compoziție: suspensie sterilă de 30% insulină umană amorfă și 70% cristalin, suspensie de zinc, pH = 6,9–7,5

Acțiune farmacologică: insulină (umană) (insulină (umană)). Agent hipoglicemic, insulină cu acțiune lungă. După administrarea sc, începe să acționeze după 4 ore, are un efect maxim se dezvoltă după 8-24 ore și durează până la 28 de ore.
(Mai departe…)

Ultralente MC, Ultralente MC

Producător: Novo Nordisk (Danemarca), Novo Nordisk

Nume: Ultralente MC ®, Ultralente MC®

Compoziție: 1 ml de medicament conține 40 sau 100 de unități. Substanța activă a medicamentului este suspensia de zinc cristalină a insulinei de vită monocomponentă.

Acțiune farmacologică: Insuline cu acțiune lungă și superlongă. Începutul acțiunii este de 4 ore. Efectul maxim este de 10-30 ore. Durata acțiunii - 36 de ore.

Indicații de utilizare: diabet zaharat tip I (dependent de insulină); diabet zaharat de tip II (noninsulino-independent): stadiu de rezistență (la rezistență) la medicamente orale (pe cale orală) hipoglicemice (scăderea zahărului din sânge), rezistență parțială la aceste medicamente (terapie combinată), boli intercurente (complicând diabetul zaharat), operații (monoterapie / tratament cu un singur medicament / sau terapie combinată), sarcină (dacă terapia dietetică este ineficientă).
(Mai departe…)

Ultratard, Ultratard HM

Producător: Novo Nordisk (Danemarca), Novo Nordisk

Nume: Ultratard® HM, Ultratard® HM

Compoziție: 1 ml suspensie injectabilă conține insulină zinc biosintetică de zinc uman 40 sau 100 UI; în sticle de 10 ml.

Acțiune farmacologică: Ultratard HM este un preparat insulinic cu acțiune lungă. Debutul acțiunii la 4 ore după administrarea subcutanată. Efectul maxim este între 8 și 24 de ore. Durata 28 de ore.

Indicații de utilizare:

  • Diabetul de tip I.
  • Diabetul zaharat de tip II: stadiu de rezistență la agenți hipoglicemici orali, rezistență parțială la aceste medicamente (terapie combinată), boli intercurente, operații (terapie mono sau combinată), sarcină (dacă terapia dietetică este ineficientă).

Monodar lung, Monodar lung

Producător - Indar ZAO (Ucraina), Indar (PrAT „INDAR”), „Indar” (PrJSC „INDAR”)

Nume: Monodar Long, Monodar lung

Compoziție: insulină de porc. Suspensie de insulină porcină - 70% insulină de zinc cristalină și 30% insulină amorfă.

Acțiune farmacologică: insulină cu acțiune lungă. Debutul acțiunii după 1-1.5 ore. Apariția efectului maxim după 5-7 ore. Durata acțiunii este de aproximativ 24 de ore.

Indicații: Diabet.

Mod de aplicare: s / c este introdus. Insulina administrată trebuie să fie la temperatura camerei.
(Mai departe…)

Ultralong Monodar

Producător - Indar ZAO (Ucraina), Indar (PrAT „INDAR”), „Indar” (PrJSC „INDAR”)

Compoziție: insulină monocomponentă de porc. 100% insulină de zinc cristalină.

Acțiune farmacologică: insulină cu acțiune ultra-lungă. Debutul acțiunii după 8-10 ore. Apariția efectului maxim după 12-18 ore. Durata acțiunii este de aproximativ 30-36 ore.

Indicații: Diabet.

Mod de aplicare: s / c este introdus. Insulina injectată trebuie să fie la temperatura camerei.
(Mai departe…)

Lantus ® (Lantus)

Substanta activa:

Conţinut

Grup farmacologic

Clasificare nosologică (ICD-10)

Compoziția și forma de eliberare

Soluție subcutanată1 ml
insulină glargină3.6378 mg
(corespunde la 100 UI de insulină umană)
excipienți: m-cresol; clorură de zinc; glicerol (85%); hidroxid de sodiu; acid clorhidric; apă pentru injecții

în sticle de 10 ml (100 UI / ml); într-un pachet de carton 1 sticlă sau în cartușe de 3 ml; într-un ambalaj de 5 cartușe, într-un ambalaj de carton 1 ambalaj de blister sau 1 cartuș de 3 ml în sistemul de cartușe OptiKlik; într-un pachet de 5 sisteme de cartușe.

Descrierea formei de dozare

Soluție transparentă incoloră.

Caracteristică

Insulina cu actiune indelungata. Insulina glulinică este un analog al insulinei umane obținută prin recombinarea bacteriilor ADN din specia Escherichia coli (tulpini K12).

efect farmacologic

Farmacodinamica

Insulina glargină este un analog al insulinei umane, caracterizată prin solubilitate redusă într-un mediu neutru. Ca parte a preparatului Lantus, acesta este complet solubil, care este asigurat de mediul acid al soluției injectabile (pH4). După introducerea în grăsimea subcutanată, soluția, datorită acidității sale, intră într-o reacție de neutralizare cu formarea de microprecipitate, din care sunt eliberate constant cantități mici de insulină glargină, oferind un profil previzibil, neted (fără vârfuri) al curbei concentrație-timp, precum și o durată mai lungă de acțiune.

Comunicarea cu receptorii de insulină: parametrii de legare la specificul insulinei glargine și receptorii insulinei umane sunt foarte apropiați și este capabil să medieze un efect biologic similar insulinei endogene.

Cea mai importantă acțiune a insulinei și, prin urmare, a insulinei glargine, este reglarea metabolismului glucozei. Insulina și analogii săi reduc glucoza din sânge prin stimularea absorbției de glucoză de către țesuturile periferice (în special mușchii scheletici și țesutul adipos), precum și inhibarea formării glucozei în ficat (gluconeogeneză). Insulina inhibă lipoliza și proteoliza adipocitelor îmbunătățind sinteza proteinelor.

Durata lungă de acțiune a insulinei glargine este direct legată de rata redusă de absorbție a acesteia, ceea ce permite utilizarea medicamentului o dată pe zi. După administrarea sc, debutul acțiunii are loc, în medie, după 1 oră. Durata medie a acțiunii este de 24 de ore, maximul este de 29 de ore.

Farmacocinetica

Un studiu comparativ al concentrațiilor de insulină glargină și insulină-izofan în serul sanguin la persoanele sănătoase și la pacienții cu diabet zaharat după administrarea sc de medicamente a relevat o absorbție mai lentă și semnificativ mai lungă, precum și absența unei concentrații maxime în insulina glargină în comparație cu insulina-izofan.

Cu o singură injecție zilnică de SC Lantus, se obține o concentrație medie stabilă de insulină glargină în sânge la 2-4 zile de la prima doză.

Odată cu administrarea iv, timpul de înjumătățire a insulinei glargine și a insulinei umane au fost comparabile.

La o persoană aflată în grăsimi subcutanate, insulina glargină este clivată parțial de la capătul carboxilic (C-terminus) al lanțului B (lanțul beta) pentru a forma 21 A-Gly-insulină și 21 A -Gly-des-30 B-Thr-insulină. În plasmă sunt prezente atât insulina glargină nemodificată, cât și produsele de clivaj ale acesteia.

Indicațiile medicamentului Lantus ®

Diabetul zaharat care necesită tratament cu insulină la adulți, adolescenți și copii peste 6 ani.

Contraindicații

hipersensibilitate la insulina glargină sau la oricare dintre excipienți;

copii sub 6 ani (în prezent nu există date clinice privind utilizarea).

Utilizați cu precauție la gravide..

Sarcina și alăptarea

În studiile la animale, nu au fost obținute date directe sau indirecte cu privire la efectele embriotoxice sau fetotoxice ale insulinei glargine.

Până în prezent, nu există statistici relevante cu privire la utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Există dovezi privind utilizarea Lantus la 100 de femei însărcinate cu diabet. Cursul și rezultatul sarcinii la acești pacienți nu au diferit de cele la femeile însărcinate cu diabet care au primit alte preparate de insulină.

Numirea Lantus la femeile gravide trebuie efectuată cu precauție. Pentru pacienții cu diabet zaharat deja existent sau gestational, este important să se mențină o reglare adecvată a proceselor metabolice pe toată durata sarcinii. Nevoia de insulină poate scădea în primul trimestru de sarcină și crește în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru. Imediat după naștere, nevoia de insulină scade rapid (riscul de hipoglicemie crește). În aceste condiții, monitorizarea atentă a glicemiei este esențială.

La femeile care alăptează, pot fi necesare dozarea de insulină și ajustările dietetice..

Efecte secundare

Hipoglicemia - cea mai frecventă consecință nedorită a insulinoterapiei, poate apărea dacă doza de insulină este prea mare în comparație cu necesitatea acesteia. Atacurile de hipoglicemie severă, mai ales recurente, pot duce la deteriorarea sistemului nervos. Episoadele de hipoglicemie prelungită și severă pot pune în pericol viața pacienților. Simptomele de contrareglare adrenergică (activarea sistemului simpatoadrenal ca răspuns la hipoglicemie) preced de obicei tulburări neuropsihiatrice datorate hipoglicemiei (conștiința amurgului sau pierderea acestuia, sindrom convulsiv): foame, iritabilitate, transpirație rece, tahicardie (cu atât mai rapid se dezvoltă hipoglicemie și cu atât mai puțin este mai semnificativ, simptomele mai accentuate ale contraregulării adrenergice).

Evenimente adverse din ochi. Modificări semnificative în reglarea glicemiei în sânge pot provoca deficiențe de vedere temporare datorită modificărilor turgorului țesutului și a indicelui de refracție a lentilei ochiului. Normalizarea pe termen lung a glicemiei reduce riscul de progresie a retinopatiei diabetice. Terapia cu insulină, însoțită de fluctuații puternice ale glicemiei, poate duce la agravarea temporară a cursului retinopatiei diabetice. La pacienții cu retinopatie proliferativă, în special la cei care nu primesc fotocoagulare, episoadele de hipoglicemie severă pot duce la pierderea vederii tranzitorii..

Lipodistrofie. La fel ca în cazul oricărui alt tratament cu insulină, la locul injecției se pot dezvolta lipodistrofie și întârzierea locală în absorbția / absorbția insulinei. În studiile clinice din timpul terapiei cu insulină utilizând Lantus, lipodistrofia a fost observată la 1-2% dintre pacienți, în timp ce lipoatrofia era în general necaracteristică. O schimbare constantă a locurilor de injecție în zonele corpului recomandate pentru administrarea sc de insulină poate ajuta la reducerea severității acestei reacții sau la prevenirea dezvoltării acesteia.

Reacții locale în zona de administrare și reacții alergice. În timpul studiilor clinice din timpul terapiei cu insulină utilizând Lantus, au fost observate reacții la locul injecției la 3-4% dintre pacienți. Astfel de reacții includ roșeață, durere, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamație. Majoritatea reacțiilor minore la locul administrării insulinei se rezolvă, de obicei, pe o perioadă de timp, de la câteva zile la câteva săptămâni. Reacțiile alergice de hipersensibilitate de tip imediat la insulină sunt rare. Reacții similare la insulină (inclusiv insulina glargină) sau excipienți se pot manifesta ca reacții generalizate ale pielii, angioedem, bronhospasm, hipotensiune arterială sau șoc, putând astfel pune în pericol viața pacientului..

Alte reacții. Utilizarea insulinei poate provoca formarea de anticorpi împotriva acesteia. În timpul studiilor clinice efectuate pe grupuri de pacienți tratate cu insulină-izofan și insulină glargină, formarea de anticorpi care reacționează încrucișat cu insulina umană a fost observată cu aceeași frecvență. În cazuri rare, prezența unor astfel de anticorpi împotriva insulinei poate necesita o ajustare a dozei pentru a elimina tendința de a dezvolta hipoglicemie sau hiperglicemie. Rareori, insulina poate provoca o întârziere a excreției de sodiu și formarea de edem, mai ales dacă terapia cu insulină intensificată duce la o îmbunătățire a reglementării anterior insuficiente a proceselor metabolice.

Interacţiune

O serie de medicamente afectează metabolismul glucozei, ceea ce poate necesita ajustarea dozei de insulină glargină..

Preparatele care pot spori efectul hipoglicemic al insulinei și pot crește predispoziția la dezvoltarea hipoglicemiei includ agenți hipoglicemici orali, inhibitori ACE, disopiramide, fibrați, fluoxetină, inhibitori MAO, pentoxifilină, propoxifenă, salicilate și antimicrobiene sulfonamide. Drogurile care pot slăbi efectul hipoglicemic al insulinei includ corticosteroizi, danazol, diazoxid, diuretice, glucagon, izoniazid, estrogeni, derivați gestageni, derivați de fenotiazină, somatotropină, simpatomimetice precum epinefrină (adrenalină), salbutamolum, terbutoid protează, unele antipsihotice (de exemplu, olanzapină sau clozapină).

Beta-blocante, clonidină, săruri de litiu sau alcool pot ameliora și slăbi efectul hipoglicemic al insulinei.

Pentamidina poate provoca hipoglicemie, care este uneori înlocuită de hiperglicemie..

În plus, sub influența medicamentelor simpatolitice precum beta-blocante, clonidină, guanfacină și reserpină, semnele de contrareglare adrenergică pot fi reduse sau absente.

Dozaj si administrare

S / c, în grăsimea subcutanată a abdomenului, umărului sau coapsei, întotdeauna la aceeași oră 1 dată pe zi. Locurile de injecție ar trebui să alterneze cu fiecare nouă injecție în zonele recomandate pentru administrarea sc a medicamentului.

În / în introducerea dozei obișnuite destinate administrării subcutanate, poate provoca dezvoltarea unei hipoglicemii severe.

Doza de Lantus și ora zilei pentru introducerea sa sunt selectate individual. La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, Lantus poate fi utilizat atât ca monoterapie, cât și în combinație cu alte medicamente hipoglicemice..

Trecerea de la tratamentul cu alte medicamente hipoglicemice la Lantus. Când se înlocuiește un regim de tratament cu insulină cu durată medie sau cu acțiune lungă cu un regim de tratament cu Lantus, poate fi necesară ajustarea dozei zilnice de insulină bazală, precum și poate fi necesară modificarea terapiei antidiabetice concomitente (doze și regim de administrare a insulinelor cu acțiune scurtă sau analogii acestora sau doze de medicamente hipoglicemice orale) ) Când transferați pacienții de la administrarea insulinei-izofan de două ori în timpul zilei la administrarea unică de Lantus pentru a reduce riscul de hipoglicemie noaptea și orele dimineții devreme, doza inițială de insulină bazală trebuie redusă cu 20-30% în primele săptămâni de tratament. În perioada de reducere a dozei, puteți crește doza de insulină scurtă, iar apoi regimul de dozare trebuie ajustat individual.

Lantus nu trebuie amestecat cu alte preparate de insulină sau diluat. Când se amestecă sau se diluează, profilul acțiunii sale se poate schimba în timp, în plus, amestecarea cu alte insuline poate provoca precipitații.

Ca și în cazul altor analogi ai insulinei umane, pacienții care primesc doze mari de medicamente datorită prezenței anticorpilor la insulina umană pot experimenta o îmbunătățire a răspunsului la insulină la trecerea la Lantus.

În procesul de trecere la Lantus și în primele săptămâni după aceasta, este necesară o monitorizare atentă a glicemiei.

În cazul unei reglări îmbunătățite a metabolismului și a creșterii sensibile la insulină, poate fi necesară o corecție suplimentară a regimului de dozare. Ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, atunci când se schimbă greutatea corporală a pacientului, stilul de viață, timpul zilei pentru administrarea de medicamente sau când apar alte circumstanțe care contribuie la o predispoziție crescută la dezvoltarea de hipoxicemie sau hiperglicemie.

Medicamentul nu trebuie administrat iv. Durata de acțiune a Lantus se datorează introducerii sale în țesutul adipos subcutanat.

Supradozaj

Simptome: hipoglicemie severă și uneori prelungită, amenințând viața pacientului.

Tratament: episoadele de hipoglicemie moderată sunt de obicei oprite prin ingestia de carbohidrați ușor digerabili. Poate fi necesar să se modifice regimul de dozare al medicamentului, dieta sau activitatea fizică. Episoadele de hipoglicemie mai severă, însoțite de comă, convulsii sau tulburări neurologice, necesită administrarea intravenoasă sau subcutanată a glucagonului, precum și administrarea intravenoasă a unei soluții concentrate de dextroză. Poate fi necesară aportul de carbohidrați pe termen lung și supravegherea de specialitate hipoglicemia poate reapărea după o îmbunătățire clinică vizibilă.

Masuri de precautie

Orientări de compatibilitate. Lantus nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Asigurați-vă că seringile nu conțin reziduuri ale altor medicamente.

Instrucțiuni Speciale

Lantus nu este medicamentul ales pentru tratamentul cetoacidozei diabetice. În astfel de cazuri, se recomandă administrarea iv de insulină cu acțiune scurtă. Datorită experienței limitate cu Lantus, nu a fost posibilă evaluarea eficacității și siguranței sale în tratarea pacienților cu insuficiență hepatică sau a pacienților cu insuficiență renală moderată până la severă sau severă. La pacienții cu insuficiență renală, nevoia de insulină poate scădea din cauza slăbirii proceselor sale de eliminare. La pacienții vârstnici, deteriorarea progresivă a funcției renale poate duce la o scădere persistentă a necesităților de insulină. La pacienții cu insuficiență hepatică severă, nevoia de insulină poate fi redusă datorită scăderii capacității de gluconeogeneză și biotransformării insulinei. În cazul unui control ineficient asupra nivelului de glucoză din sânge, precum și în cazul în care există tendința de dezvoltare a hipoxeclicemiei sau a hiperglicemiei, înainte de a continua cu corectarea regimului de dozare, este necesar să se verifice exactitatea conformității cu regimul de tratament prescris, locurile de administrare a medicamentului și tehnica sc injecției competente, având în vedere toți factorii relevanți pentru problemă.

Hipoglicemia. Timpul dezvoltării hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinei utilizate și, prin urmare, se poate schimba odată cu modificarea regimului de tratament. Datorită creșterii timpului necesar insulinei cu acțiune lungă pentru a intra în organism atunci când se utilizează Lantus, probabilitatea dezvoltării hipoglicemiei nocturne scade, în timp ce dimineața această probabilitate poate crește. Pacienții la care episoadele de hipoglicemie pot avea o semnificație clinică deosebită, cum ar fi pacienții cu stenoză severă a arterelor coronare sau vaselor cerebrale (risc de a dezvolta complicații cardiace și cerebrale ale hipoglicemiei), precum și pacienți cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu primesc tratament de fotocoagulare (risc pierderea tranzitorie a vederii din cauza hipoglicemiei), trebuie luate măsuri speciale și se recomandă intensificarea monitorizării glicemiei. Pacienții trebuie să fie conștienți de circumstanțele în care precursorii hipoglicemiei se pot schimba, deveni mai puțin pronunțate sau de a lipsi în anumite grupuri de risc. Aceste grupuri includ:

- pacienții care au îmbunătățit semnificativ reglarea glicemiei;

- pacienții la care hipoglicemia se dezvoltă treptat;

- pacienți vârstnici;

- pacienți cu neuropatie;

- pacienți cu un curs lung de diabet;

- pacienți cu tulburări mentale;

- pacienți care primesc tratament concomitent cu alte medicamente (vezi „Interacțiune”).

Astfel de situații pot duce la hipoglicemie severă (cu o posibilă pierdere a cunoștinței) înainte ca pacientul să-și dea seama că dezvoltă hipoglicemie.

Dacă se observă un nivel normal sau scăzut de hemoglobină glicozilată, este necesar să se țină seama de posibilitatea de a dezvolta episoade nerecunoscute de hipoglicemie (mai ales noaptea).

Respectarea pacienților cu programul de dozare, dieta și dieta, utilizarea corectă a insulinei și controlul asupra apariției simptomelor hipoglicemiei contribuie la reducerea semnificativă a riscului de hipoglicemie. Factorii care cresc predispoziția la hipoglicemie necesită o monitorizare deosebit de atentă, cum ar fi poate necesita ajustarea dozei de insulină. Acești factori includ:

- schimbarea locului de administrare a insulinei;

- sensibilitate crescută la insulină (de exemplu, la eliminarea factorilor de stres);

- activitate fizică neobișnuită, crescută sau prelungită;

- boli intercurente însoțite de vărsături, diaree;

- încălcarea dietei și dieta;

- mâncare sărită;

- unele tulburări endocrine necompensate (de exemplu, hipotiroidism, insuficiență de adenohipofiză sau cortexul suprarenal);

- tratament concomitent cu unele alte medicamente.

Boli intercurente. În bolile intercurente, este necesară o monitorizare mai intensă a glicemiei. În multe cazuri, se realizează o analiză pentru prezența corpurilor cetonice în urină, iar dozarea de insulină este deseori necesară. Nevoia de insulină crește adesea. Pacienții cu diabet zaharat tip 1 ar trebui să consume în mod regulat cel puțin o cantitate mică de carbohidrați, chiar dacă sunt capabili să consume numai cantități mici de alimente sau nu pot mânca deloc, dacă au vărsături etc. Acești pacienți nu trebuie să înceteze niciodată complet administrarea insulinei..

Condiții de păstrare a medicamentului Lantus ®

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Lantus ®

Nu folosiți după data de expirare indicată pe pachet.