Sanofi consolidează producția de insulină din Rusia

Sanofi a rezumat rezultatele anului 2019 și a prezentat rezultatele producției de medicamente inovatoare pentru tratamentul diabetului la uzina Sanofi-Aventis Vostok din regiunea Oryol.

„2019 este un an de succes și rodnic pentru Sanofi-Aventis Vostok.” Cât mai curând posibil, am lansat ciclul complet de producție farmaceutică [1] Tujeo SoloStar®, cea mai recentă generație de insulină bazală. A început producția de Solikva SoloStar®, un medicament inovator pentru tratamentul diabetului de tip 2. În 2020, fabrica Sanofi-Aventis Vostok va împlini 10 ani. Nu ne sprijinim pe laurii noștri și intenționăm să investim în dezvoltarea producției noastre în Rusia în viitor, pentru a face dezvoltări inovatoare disponibile pe scară largă pentru pacienții ruși ”, a declarat Frederic Zhumel, directorul unității de afaceri a preparatelor endocrine și a medicamentului Praluent Sanofi din Rusia..

Complexul de producție de înaltă tehnologie din Sanofi-Aventis Vostok CJSC funcționează cu succes în Rusia din 2010. Din 2013, fabrica funcționează pe ciclul complet de producție farmaceutică de 1 insulină de ultimă generație. Sanofi a investit constant în modernizarea producției și în dotarea instalației cu echipamente moderne și asigură transferul tehnologiei celor mai noi dezvoltări ale companiei în Rusia. În 2017, Sanofi a fost unul dintre primii care a semnat un contract special de investiții (SPIC) în domeniul farmaceutic cu Ministerul Industriei și Comerțului și Guvernul Regiunii Oryol. În cadrul SPIK, compania modernizează echipamentele de producție, introduce o nouă linie de producție izolatoare și extinde gama de insulină modernă planificată pentru export.

În 2019, fabrica Sanofi-Aventis Vostok a produs peste 8 milioane de seringi Tujeo SoloStar®, cea mai recentă generație de insulină bazală pentru tratamentul diabetului zaharat tip 1 și 2. Medicamentul a fost înregistrat în SUA și UE în 2015, în Rusia în mai 2016. Peste o sută de mii de pacienți cu diabet în Rusia consumă deja acest medicament [3].

În 2019 au fost colectate peste 100 de mii de stilouri cu seringă ale inovatorului medicament Solikva SoloStar®, care a fost înregistrat în Rusia în 2018. Medicamentul este indicat pentru utilizare în tratamentul pacienților adulți cu diabet zaharat de tip 2 și permite mai mult de 70% dintre pacienți să atingă obiective glicemice [4]. Fabrica Sanofi-Aventis Vostok este a doua fabrică Sanofi din lume care construiește și împachetează seringi și produce Solikva SoloStar®.

Despre Sanofi

Sanofi, unul dintre liderii mondiali în domeniul sănătății, dezvoltă și implementează soluții care vizează satisfacerea nevoilor pacienților din întreaga lume. Sanofi lucrează în Rusia de peste 45 de ani și oferă pacienților o gamă largă de medicamente și medicamente generice originale în domenii terapeutice cheie, precum diabetul zaharat, oncologia, bolile cardiovasculare, bolile interne, bolile sistemului nervos central, profilaxia vaccinului și bolile rare. Compania angajează peste 2.000 de persoane în Rusia.

Despre diabet

Diabetul zaharat este o boală cronică gravă, a cărei prevalență în întreaga lume continuă să crească constant. Acum 25 de ani, numărul pacienților cu diabet zaharat din lume nu depășea 130 de milioane de oameni; în 2019, numărul acestora a crescut la 463 de milioane, iar până în 2040 numărul total de persoane care suferă de diabet în lume poate ajunge la 700 de milioane de oameni [5].

Aproximativ jumătate dintre persoanele cu diabet zaharat tip 2 nu știu nimic despre boala lor, ceea ce duce la progresia acesteia și la complicații grave. Adesea, pot trece ani de la debutul primelor simptome ale bolii până la diagnostic. Diabetul este o cauză principală a orbirii, amputației și insuficienței renale.

În Federația Rusă, prevalența diabetului este în continuă creștere. Începând cu 01.01.2019, în dispensar erau înregistrate 4,58 milioane de persoane (3,1% din populație), dintre care 92% (4,2 milioane) erau diabet de tip 2, 6% (256 mii) erau diabet de tip 1 și 2% (90 mii) - alte tipuri de diabet zaharat, inclusiv 8.006 de persoane cu diabet gestațional [6]

[1] Cu excepția producției de substanțe farmaceutice

[2] Instrucțiuni pentru utilizarea medicală a medicamentului Tujo SoloStar®, număr de înregistrare LP-003653-300516

[3] Conform Registrului Federal al Diabetului Mellitus al Federației Ruse la sfârșitul anului 2018.

[4] Instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului Solikva SoloStar®, număr de înregistrare LP-004874-300518

Fabrica Sanofi-Aventis-Vostok din Orel modernizează producția de insulină

Uzina Sanofi-Aventis Vostok lansează o nouă mașină de inspecție pentru controlul optic al calității produselor ultraprecise.

Echipamentul efectuează un control optic de înaltă precizie a soluțiilor și suspensiilor în cartușe, viteza de verificare este de 400 de cartușe pe minut. Se presupune că funcționarea mașinii ar trebui să crească eficiența controlului de calitate a produselor la 98-99%, care este de câteva ori mai mare decât la echipamentele de operare anterioare.

În următoarele luni, planta intenționează să treacă la un ciclu complet de producție pentru producerea insulinei inovatoare și extinderea potențialului de export..

Sanofi-Aventis Vostok exportă insulină Oryol în Europa încă din vara lui 2017. La începutul anului 2018, fabrica a trecut cu succes inspecția europeană planificată și a confirmat certificatul european de GMP până în 2020, care permite exportul de insulină în țările UE..

Societatea farmaceutică franceză Sanofi intenționează să investească aproape 900 de milioane de ruble în modernizarea CJSC Sanofi-Aventis Vostok până în 2027.

Sanofi-Aventis Vostok este gata să exporte insulină în țările UE (2 fotografii)

Raportul a fost emis de agenția națională germană autorizată să efectueze inspecții. Comisia a confirmat că producția de produse sterile la fabrica Sanofi-Aventis Vostok este în conformitate cu standardele Bune Practici de Fabricare (GMP) ale Uniunii Europene. Documentul se aplică întregii linii de insulină produsă la uzina din regiunea Oryol.

Fabrica fabrică stilouri moderne de insulină sub formă de stilouri pentru pacienții ruși de cinci ani, iar certificatul obținut a confirmat încă o dată că calitatea medicamentelor produse la uzina din Regiunea Oryol este identică cu calitatea produselor celei mai mari instalații de producție din fabrica Sanofi din Frankfurt.
Lucrările de pregătire pentru intrarea pe piața europeană au început la uzină în 2013. Toate sistemele de producție au fost testate pentru a respecta standardele europene GMP..

„Planta va continua să producă insuline moderne în primul rând pentru a răspunde nevoilor pacienților ruși. Volumele necesare pentru export în țările UE vor fi produse în detrimentul capacităților de producție existente, în timp ce insulinele produse vor diferi doar în limba de pe etichetarea ambalajului secundar ”, a declarat Alexander Efremov, directorul general al Sanofi Russia.

Sanofi este unul dintre liderii mondiali din domeniul sănătății. Compania dezvoltă și implementează soluții menite să răspundă nevoilor pacienților din întreaga lume. Sanofi lucrează în Rusia de 45 de ani. Compania angajează mai mult de 2.000 de angajați. Astăzi, Sanofi este unul dintre liderii de pe piața farmaceutică rusă, oferind pacienților săi o gamă largă de medicamente și generice originale în domenii terapeutice cheie, precum diabetul, oncologia, bolile cardiovasculare, bolile interne, bolile sistemului nervos central, vaccinarea și rare boli.

Despre GMP
O bună practică de fabricație (GMP) se referă la un set de cerințe pentru organizarea producției de medicamente menite să asigure calitatea produsului. Scopul normelor GMP este de a evita erorile și abaterile în procesul de producție a medicamentelor (precum și în etapele de producție), care pot afecta negativ calitatea produselor finite. Dacă se fac greșeli, respectarea regulilor este menită să ajute la identificarea și eliminarea lor cât mai devreme posibil..

Primul document internațional GMP dezvoltat de experți OMS a apărut în 1968. Puțin mai târziu, în 1969, a fost adoptată o rezoluție OMS care a ordonat aplicarea normelor GMP pentru toate statele membre OMS. Simpozionul internațional pe această temă a contribuit la diseminarea în continuare a normelor OMS GMP în lume. A avut loc în 1971, la Geneva, în comun de OMS și Federația Internațională a Asociațiilor Industriei Farmaceutice (IFPMA). În 1971, un text revizuit al normelor OMS BP a fost inclus pe lângă farmacopeea a doua internațională OMS. Aceasta a recunoscut statutul ridicat al normelor GMP în sistemul general de asigurare a calității pentru medicamente. Acest lucru poate fi considerat începutul tranziției industriei globale a medicamentelor la GMP. La scurt timp după aceasta, OMS a recunoscut zeci de țări drept cerințe naționale pentru participarea la o schemă de certificare a calității drogurilor. În 1986-92. în cadrul Comunității Economice Europene (în prezent Uniunea Europeană) a fost elaborat un singur document, cerințele naționale ale statelor europene individuale au pierdut forța. Au apărut standarde din țările arabe și ASEAN. În total, există peste 30 de versiuni naționale și interstatale ale regulilor GMP.

Sanofi a introdus un nou medicament Solikva SoloStar® (insulină glargină + lixisenatidă)

Prezentarea a avut loc la școala anuală de endocrinologi din Sankt Petersburg. Solikva SoloStar® este o combinație fixă ​​de insulină bazică glargină 100 UI / ml și lixisenatidă aHPP-1. Acțiunea medicamentului are ca scop reducerea nivelului de glucoză din sânge pe stomacul gol și după consum (glicemie postprandială), ceea ce îmbunătățește controlul glicemic la pacienții cu diabet zaharat tip 2, fără risc suplimentar de hipoglicemie și creștere în greutate.

„De aproape o sută de ani, Sanofi oferă soluții inovatoare pentru persoanele cu diabet din întreaga lume. Solikva SoloStar® este o nouă abordare a tratamentului diabetului zaharat tip 2, dezvoltat ținând cont de nevoile moderne atât ale medicilor, cât și ale pacienților. Medicamentul oferă opțiuni terapeutice suplimentare pentru acei pacienți care nu ating obiective glicemice pe tablete sau pe insulina bazală. Compoziția medicamentului și un regim de administrare unic pe zi îmbunătățește aderarea pacientului la tratament și, în consecință, poate ajuta la atingerea țintelor de tratament ”, a declarat Vitaliy Bystryukov, șeful medicamentelor endocrine..

Conform registrului federal al diabetului zaharat în Federația Rusă la sfârșitul anului 2017, la dispensar au fost înregistrate 4,5 milioane de persoane (3,06% din populație), dintre care 92,1% (4,1 milioane) au diabet de tip 2. Cu toate acestea, aceste date iau în considerare doar cazurile detectate și înregistrate ale bolii. Conform rezultatelor unui studiu epidemiologic rusesc la scară largă pe NATION, doar 50% din cazurile de diabet de tip 2 sunt diagnosticate. Astfel, numărul real de pacienți cu diabet zaharat tip 2 în Rusia este de cel puțin 8-9 milioane de persoane (aproximativ 6% din populație).

În două studii clinice randomizate, controlate ale fazei 3 - LixiLan-O și LixiLan-L, au participat peste 1900 de adulți cu diabet zaharat de tip 2 din întreaga lume. Au fost efectuate studii pentru a evalua eficacitatea și siguranța unei combinații fixe la populațiile de pacienți cu control insuficient al diabetului zaharat tip 2 cu medicamente hipoglicemice orale și, respectiv, cu insulină bazală. Solikva SoloStar® a arătat o scădere mai accentuată statistic semnificativă a hemoglobinei glicate (HbA1c) decât terapia comparativă. În studiul LixiLan-O, scăderea HbA1c în grupul Solikva SoloStar® a fost de -1,6%, ceea ce este semnificativ mai mare în comparație cu lixisenatida (-0,9%, sare farmaceutică ultrapură sub vid PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • îndeplinește cerințele EP, BP, USP, JP și GF RF • Certificat GMP • Certificat CEP • este un ingredient farmaceutic activ • Îndeplinește cerințele EP, BP, USP, JP și GF RF • Produse certificate GMP Salinen Austria AG

Cariere la Sanofi

Sanofi este o companie internațională biofarmaceutică. Produsele noastre îmbunătățesc viața a milioane de oameni în mai mult de 170 de țări. Misiunea Sanofi este determinată de oameni. Cei dintre aceștia care se confruntă cu probleme de sănătate în întreaga lume și miile de angajați Sanofi al căror obiectiv este de a ajuta oamenii să rezolve aceste probleme.

Aceasta este povestea noastră la Sanofi. Începeți-vă!

# pharma @ sanofijob - informații despre evoluțiile și campaniile publicitare Sanofi, articole despre medicină și industria farmaceutică.
# inspirație @ sanofijob - povești reale ale angajaților și stagiarilor din Sanofi și știri ale companiei.
# edutainment @ sanofijob - teste, sondaje, recomandări de cărți utile, aplicații și prelegeri video.
# carieră @ sanofijob - sfaturi despre carieră, ghiduri de selecție, anunțuri de stagiu.
#SanofiHealthGuardians - anunțuri despre campionat, materiale utile pentru participanți.
# interviu @ sanofijob, #Sanofi_Heroes - Interviu al angajaților din Sanofi despre munca în companie, realizările și motivația.
#Sanofi_Top_Executives - Colecții de cărți de afaceri recomandate de cei mai buni manageri Sanofi.

Cariera lui Sanofi a apărut postarea

Este important pentru noi că în lupta împotriva COVID-19, producerea și livrarea de medicamente către pacienții aflați în nevoie să se efectueze fără întrerupere. Fabrica noastră „Sanofi-Aventis Vostok” din regiunea Oryol produce preparate vitale: pentru pacienții cu diabet zaharat și boli oncologice. În legătură cu răspândirea coronavirusului, aceste grupuri de pacienți sunt deosebit de vulnerabile, iar sarcina noastră este să le oferim medicamente în acest moment dificil pentru întreaga lume..

De asemenea, trimitem insulina produsă la fabrica Sanofi din Frankfurt, unde se află centrul logistic al companiei, pentru o distribuție suplimentară în țările UE

În plus, echipa fabricii s-a alăturat mișcării #stayhome. În acest moment dificil, vă rugăm să rămâneți acasă și să vă dorim sănătate bună.!

  • Postări comunitare
  • Căutare

Cariera lui Sanofi a apărut postarea

În aceste zile, când mulți dintre noi ne autoizolăm pe tot globul, se echilibrează între cele două lumi, personale și profesionale, Sanofi a continuat să ne îndeplinească obligațiile față de pacienți. Lucrând pentru a menține continuitatea producției și aprovizionării produselor noastre, suntem în fruntea răspândirii infecției cu coronavirus COVID-19.

Sanofi a publicat rezultate financiare pentru primul trimestru al anului 2020, care indică faptul că, fără a încetini, continuăm să oferim sprijin continuu pacienților noștri. Suntem mândri în special de echipele noastre din Rusia, datorită cărora contribuția țării noastre la rezultatul mondial a fost atât de mare.

Vă puteți familiariza cu raportul mai detaliat la linkul: https://clck.ru/NEAMV

Cariera lui Sanofi a apărut postarea

O echipă puternică este capabilă să facă față oricărei sarcini și să finalizeze cu succes chiar și cel mai complex proiect. Pentru a crea o astfel de echipă, trebuie să creezi încredere între toți participanții săi. Iată cinci sfaturi care vă vor ajuta să faceți acest lucru..

Cariera lui Sanofi a apărut postarea

Dezvoltarea abilităților soft este esențială pentru construirea unei cariere de succes. De exemplu, va fi util să înțelegeți corect oamenii, să desfășurați negocieri comerciale și să vorbiți cu publicul. Selecția noastră specială de la Coursera vă va ajuta să le stăpâniți:

Sanofi francez a permis exportul de insulină din Rusia

Insulina către Europa

Una dintre cele mai mari jucătoare de pe piața farmaceutică rusă, compania franceză Sanofi va începe să exporte medicamente din Rusia în Germania în primul trimestru al anului 2016, a anunțat astăzi compania. Vorbim despre insuline care sunt produse la fabrica Sanofi-Aventis Vostok din regiunea Oryol. Fabrica a primit certificatul GMP (bune practici de fabricație) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) necesar livrărilor în Europa. Este postat pe site-ul oficial al EMA..

Sanofi Rusia ocupă mai mult de o treime din piața rusă a insulinei în termeni monetari și 18,7% în volum, estimează Grupul DSM (a se vedea graficele). "Consumatorul rus nu va suferi de la începutul exporturilor către Europa, nu vom reduce ofertele pe piața internă", a declarat Victoria Eremin, directorul comunicațiilor la Sanofi Rusia, la RBC. „Volumele suplimentare de produse vor fi produse pentru export.” Potrivit lui Nikolay Bespalov, director pentru Dezvoltarea RNC Pharma, o companie de analiză, fabrica Sanofi din regiunea Oryol are capacitățile necesare pentru acest lucru: în urmă cu un an, uzina era încărcată între 70 și 80%. Volumul exportului către Europa (Germania va fi doar un punct de tranzit) nu a fost încă stabilit, spune Eremin..

Sanofi în Rusia

Potrivit Sanofi, în 2014, veniturile din Rusia s-au ridicat la aproximativ 46 de miliarde de ruble. În structura acestor venituri, vânzările de insulină reprezintă 10%, spune Nikolai Bespalov.

Uzina Sanofi-Aventis Vostok este fosta fabrică Bioton-Vostok, în care Sanofi a cumpărat în 2010 o pază de control pentru 280 de milioane EUR. În 2011, fabrica a fost complet reamenajată și modernizată, a început să producă stilouri de seringă de insulină de unică folosință și a început ambalarea medicamentelor oncologice Sanofi.

Piața totală de insulină din Rusia în 2014 s-a ridicat la 12,3 miliarde de ruble, potrivit Grupului DSM. Potrivit companiei, cei mai mari jucători de pe această piață au fost compania daneză Novo Nordisk (38,4% din piață), Sanofi-Aventis (35,2%) și americanul Eli Lilly (19,2%). Marca Sanofi Lantus ocupă primul loc pe piața de insulină din punct de vedere al vânzărilor în ruble.

Insulina fabricată în Rusia

Livrările de la fabrica Oryol pentru export sunt o soluție logic pentru Sanofi, consideră Nikolai Bespalov. El explică că, înainte de criză, producția de droguri în Rusia și în Europa era aproximativ aceeași pentru o companie internațională, iar acum în Rusia este mai ieftină cu aproximativ 10-15%. În plus, adaugă David Melik-Huseynov, directorul Centrului pentru economie socială, o creștere a producției va permite Sanofi să reducă costurile de producție: „Având o fabrică modernă în Rusia, ar fi ilogic să se limiteze doar la piața rusă”.

Exportul de produse farmaceutice din producția producătorilor de produse farmaceutice străine localizate în Rusia nu este un caz unic, dar până în prezent există puține exemple, spune David Melik-Huseynov. De exemplu, Stada germană exportă în mod activ droguri de la uzina sa Nizhpharm din Nizhny Novgorod (conform RNC Pharma, aproximativ 200 de medicamente sunt furnizate, în principal către țările CSI, statele baltice și Germania). Potrivit lui Melik-Huseynov, de îndată ce companiile farmaceutice străine care au anunțat localizarea producției în Rusia vor aduce site-urile la capacitate maximă, vor urma Sanofi și vor începe să își exporte produsele în țările CSI și Europa.

Sanofi nu este singurul producător străin de insulină situat în Rusia. La începutul lunii aprilie, danezul Novo Nordisk a deschis o fabrică de insulină în parcul tehnologic Grabtsevo din regiunea Kaluga, iar Eli Lilly se pregătește să localizeze producția: compania intenționează să înceapă producția în acest an. Dacă nu vor exporta produse este încă necunoscut..

Dar concurenții ruși, a căror cotă pe piața internă nu depășește 10%, mizează deja pe extinderea externă. Este posibil în producerea unui ciclu complet, inclusiv fabricarea propriei substanțe, a explicat RBC Peter Rodionov, directorul general al companiei Geropharm din Sankt Petersburg. „Geropharm” de anul trecut a început livrări la scară largă de insulină proprie pe piața rusă. De asemenea, compania lucrează la un proiect pentru o nouă producție de substanță: atât insulină concepută genetic, cât și analogi. „Dezvoltarea este realizată în conformitate cu standardele internaționale, care ne oferă perspective bune pentru a exporta aceste produse, deoarece extinderea capacității de producție a substanței ne va permite să acoperim toate nevoile pieței interne de insulină”, explică Rodionov. Planurile ambițioase de cucerire a pieței interne și de depășire a Rusiei au fost declarate în mod repetat de către liderii Novouralsk Medsintez, care finalizează un proiect pentru dezvoltarea propriei substanțe.

Compania intenționează să producă de patru ori insulina în Orel

Sanofi francez intenționează să își modernizeze site-ul Oryol - Sanofi-Aventis Vostok CJSC, pentru a crește volumul produselor fabricate pe acesta de la 30 de milioane de unități de insulină actuale la 136 de milioane de unități și, de asemenea, pentru a diversifica linia de produse fabricate. Acordurile relevante din cadrul contractului special de investiții (SPIC), unul dintre primii din industrie, pentru o perioadă de zece ani, au fost semnate ieri de reprezentanții companiei și ai Ministerului Industriei și Comerțului. Conform informațiilor lui Kommersant, volumul investițiilor în modernizare se poate ridica la aproximativ 800 de milioane de ruble. Experții consideră că, în primul rând, investitorul este ghidat de piața internă încă slab competitivă..

Faptul că ieri Grupul Sanofi a intrat într-un SPIC cu Ministerul Industriei și Comerțului pentru modernizarea producției farmaceutice la uzina Sanofi-Aventis Vostok Oryol, precum și pentru dezvoltarea producției industriale de produse farmaceutice în Federația Rusă care nu are analogi în Rusia, a declarat serviciul de presă serviciile guvernamentale și regionale. Potrivit acestora, contractul este conceput pentru zece ani. Documentația de proiectare pentru modernizare ar trebui să fie elaborată cel târziu în al patrulea trimestru din 2018. Volumul producției până la finalizarea implementării SPIC ar trebui să fie de 136 de milioane de unități (acum - 30 de milioane). Suma impozitelor planificate a fi plătite în funcție de rezultatele proiectului poate ajunge la 2 miliarde de ruble. În cadrul contractului, este planificat „aprofundarea localizării producției de insulină inovatoare de ultimă generație până la stadiul formularului de dozare finalizat în 2019 și furnizarea de insulină modernă în străinătate”. Acum, potrivit IMS Health (2016), compania produce 24% din volumul total de insulină din Rusia.

De ce Protek investește 3 miliarde de ruble într-un nou activ în Lipetsk

„Investițiile în modernizare se vor ridica la aproximativ 800 de milioane de ruble”, a declarat ieri o sursă senior din guvernul regional pentru Kommersant. „Cu aceste fonduri, acestea nu vor doar să crească producția de insulină, dar trebuie să organizeze și eliberarea unor medicamente mai interesante pentru piață”. "Semnarea SPIC astăzi este contribuția noastră la dezvoltarea potențialului exportului țării în timpul tranziției economiei către o cale de dezvoltare care nu este bazată pe resurse, precum și la asigurarea siguranței medicamentelor din Rusia și la disponibilitatea medicamentelor inovatoare pentru pacienții ruși", a declarat serviciul de presă al Ministerului Industriei și Comerțului, citat de Sanofi Rusia Directorul general Nairu Adamyan.

În prezent, statul a încheiat doar 12 SPIC-uri în diferite domenii ale industriei - industria auto, inginerie mecanică și industria farmaceutică. SPIK prevede un acord între un investitor și Federația Rusă (sau subiectul acesteia). Durata contractului este egală cu perioada în care proiectul atinge profit operațional plus cinci ani, dar nu mai mult de zece ani.

Sanofi francez este una dintre cele mai importante companii farmaceutice din lume. Veniturile sale în 2016 s-au ridicat la 33.821 de miliarde de euro, profit net - 4,8 miliarde de euro. Sanofi-Aventis Vostok este prima și până în prezent singura producție farmaceutică (ciclul complet) de insuline moderne din Rusia. A fost lansat oficial în 2010. Volumul insulinei eliberate pe aceasta în 2015 a crescut cu 24% față de anul precedent și a însumat 30% din piața internă. În 2015, Sanofi-Aventis Vostok a trecut cu succes inspecția europeană și a primit certificatul GMP al Agenției Europene pentru Medicamente. Suprafața totală a întreprinderii este de 58 de mii de metri pătrați. m, clădiri - 12,7 mii de metri pătrați. m. Potrivit Kartoteka.ru, compania a fost înregistrată în regiune în 2004, capitalul autorizat este de 150 de mii de ruble. Bioton SA deține 38% din CJSC, iar Marex-M LLC și Regionioninvest CJSC, care au încetat operațiunile, dețin 36, respectiv 26%. CEO - Mstislav Șilov.

Dezvoltarea producției farmaceutice în Rusia este astăzi destul de atractivă datorită diferenței semnificative a cursului de schimb al rublei și al monedelor străine, consideră Nikolay Bespalov, director de dezvoltare al companiei de cercetare a pieței farmaceutice RNC Pharma. Potrivit acestuia, în 2016, în termeni monetari, creșterea pieței interne de insulină s-a ridicat la aproximativ 8%: „În primul rând, compania se va concentra pe piața internă”. „În același timp, Sanofi are puțini concurenți. În 2018, este prevăzută deschiderea uzinei Geropharm cu ciclu complet la Sankt Petersburg, în plus, Novo Nordisk și Rafarma sunt angajați activ în insulină. Dar site-ul Oryol „Sanofi” este relativ nou și axat pe ciclul complet de producție, care este avantajul incontestabil al acestuia ”, a adăugat expertul.

Sanofi, Novo Nordisk, Eli Lilly: cartelul criminal de insulină

O insulină veche bună, cu un istoric de uz medical de-a lungul unui secol, continuă să aducă super-profituri la Big Farm.

O acțiune de clasă înregistrată în instanța federală din Massachusetts a acuzat Sanofi, Novo Nordisk și Eli Lilly că au conspirat pentru a extrage super-profituri de la consumatori.

Se presupune că concurența de prețuri „trădătoare” a prezentat pacienților facturi uriașe „ruinoase” care trebuie plătite pentru a primi insulină vitală. Se precizează că inculpații s-au alăturat într-o „cursă armamentară” pentru a ridica lista de prețuri (cu amănuntul) a medicamentelor antidiabetice, în timp ce prețul „real” (en-gros) a fost declarat intermediarilor între companiile de asigurări, farmaciile și producătorii de medicamente (PBM, managerul beneficiilor farmaceutice) ), a rămas constant sau chiar a scăzut. Producătorii farmaceutici fac acest lucru pentru a compensa, pe de o parte, diferența din ce în ce mai mare între prețurile publice și „pentru propriile” prețuri și, pe de altă parte, pentru a obține poziții favorabile în formularele de asigurare, deoarece diferite insuline sunt schimbabile.

Drept urmare, sarcina financiară a crescut pentru mai multe grupuri de pacienți: programe de Medicare neasigurate, partea D Medicare și cei al căror plan de asigurare vine cu un nivel mare de deductibil. În ultimul caz, înseamnă bani pe care clientul trebuie să-i plătească independent - iar acesta poate fi de 10 mii de dolari pe familie, înainte ca compania de asigurare să-și asume costurile. Astfel de oameni din Statele Unite au reprezentat 25% din totalul angajaților și asiguraților. Și chiar până la urmă, pacienții a căror asigurare prevede participarea la partajarea costurilor (copay), trebuie să acordați un anumit procent din prețul de listă.

Cresterea listei de preturi pentru insulinele cu actiune scurta: Humalog (Humalog, insulina lispro) si NovoLog / NovoRapid (NovoLog / NovoRapid, insulina aspart). Imagine: Andy Kiersz / Business Insider.

Multe persoane care nu sunt în măsură să plătească insulina din propriile buzunare au fost nevoiți să economisească tratamentul reducând dozele, folosind medicamente expirate, nu vizitează medici, ajungând la datorii de credit și chiar mor de foame, în speranța de a controla zahărul din sânge. Unii au ajuns la cetoacidoza diabetică, care a necesitat îngrijiri medicale de urgență.

Insulina Lantus SoloStar - recenzie

Nu numai de pâine!

Ce se mai poate spune? Principalul lucru în viața unui diabetic este să nu renunți și să nu te descurajezi! Stai la coadă cu endocrinologul și te simți involuntar ca un vizitator al unei înmormântări. Toată lumea din linie este cam tristă, așa cum trăiește ultima zi.

Am diabet de vreo douăzeci de ani. A început cu pastile, apoi a fost transferat la insulină scurtă Humalog, dar nu imediat, au încercat diferite insuline. Zahărul dimineața pe stomacul gol era încă ridicat. Atins doza maximă. Nu fără medic, desigur. Între injecții mi-am dorit să amăgesc. Medicul curant a adăugat insulina Lantus SoloStar mai lungă. S-a atins doza maximă de 60 de unități.

Prin voia sorții, am ajuns în secția de endocrinologie a unui spital republican. Acolo au introdus la Școala de Diabetici un sistem de numărare a pâinii și determinarea dozei necesare de injecție scurtă de insulină. S-a dovedit că m-am injectat în două doze mari, de unde și atacurile de foame. Ne-am ocupat și de Lantus. S-a dovedit că lucrează până la 28 de unități. Atunci câți nu adaugă, nu există scăderea nivelului de zahăr. Am întrebat medicul ce ar trebui să încetez să injectez 60 de unități, să merg la 28? După ce m-am gândit la verdict, stab 48. Nu am întrebat de ce. Și recent, endocrinologul raional a adăugat încă 2 unități. Acest lucru a fost motivat de faptul că există schimbări pozitive. Am înjunghiat deja 50 de unități pe lună, încă nu există nicio schimbare. Mă prind gândindu-mă și bat apoi în cap în loc?

Dar un efect pozitiv a fost dat de 15 zile de tratament în secția terapeutică. Zahărul din primele sisteme a scăzut la 8 unități. Am uitat deja când am avut asta!

În concluzie, vreau să spun că astăzi insulina este disponibilă în stilouri seringi convenabile pentru o singură utilizare. Ambalajul este echipat cu instrucțiuni detaliate în limba rusă.

Numele și adresa producătorului:

1) Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germania. Industrialpark Hoechst, D-65926, Bruningstrasse 50, Frankfurt, Germania.

2) CJSC Sanofi-Aventis Vostok Rusia. 302516, Rusia, Regiunea Oryol, districtul Oryol, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Injectez la 10 p.m. După o jumătate de oră mănânc un măr sau un pahar de chefir și o felie de pâine neagră. Dacă nu adorm înainte de 24:00, nu este o glumă care mă trage la frigider! Medicii spun că aceasta este o supradoză, dar fără grabă să reduceți doza.

Insuline Sanofi-aventis în Rusia

Tatyana Galkova, director de comunicații la sanofi-aventis Rusia, răspunde la această întrebare și la alte întrebări. Serviciile de sănătate publică din Rusia clasifică diabetul drept una dintre bolile semnificative din punct de vedere social, cu o rată mare de mortalitate și pune lupta împotriva bolii drept una dintre direcțiile principale ale medicinii. Conform statisticilor oficiale, 3,1 milioane de persoane au fost diagnosticate cu diabet în Rusia, dar ținând cont de cazurile nediagnosticate, acest număr este de peste 10 milioane de ruși.

Sanofi-aventis Vostok Plant este un exemplu viu de creare a unei producții farmaceutice locale moderne, care satisface cerințele GMP. Vă rugăm să ne spuneți cum s-a realizat modernizarea instalației și producția acesteia? Cât a durat?

Tranzacția privind achiziția de către compania sanofi-aventis a unei pachete de control în uzina Orel a fost finalizată pe 29 aprilie 2010. În timp record, compania a reușit să lanseze ambalaje. Primele insuline ale companiei noastre au început să intre pe piața rusă de la Orel în septembrie 2010. În prezent, SoloStar, o linie modernă de asamblare a stiloului seringă, unic pentru piața rusă, funcționează (certificat pentru operații de producție în serie în decembrie 2010). Până în prezent, fabrica a produs deja loturi pilot de insulină pentru a confirma stabilitatea pe durata de valabilitate declarată, în conformitate cu cerințele legislației ruse.

După achiziția uzinei, am acordat o atenție deosebită pregătirii suplimentare în tehnologia de producție și metodelor de asigurare și control al calității pe care angajații instalației au trecut-o la centrul de producție de insulină din Frankfurt. Până la începutul anului 2011, timpul total de pregătire suplimentară pentru angajații principali ai uzinei era de aproape 1.500 de ore. Pentru a asigura integrarea fabricii în grupul sanofi-aventis, specialiștii din Frankfurt și alte instalații sanofi-aventis sunt instruiți pentru angajații instalației. Fabrica Sanofi-Aventis Vostok este o instalație modernă de producție de înaltă tehnologie construită în conformitate cu standardele Bune Practici de Fabricare (GMP), care are tot ceea ce este necesar pentru producerea sterilă și aseptică a formelor de dozare lichide.

Cât de dificilă a fost compania franceză să lanseze o fabrică de insulină farmaceutică în Rusia? Cât a costat implementarea proiectului Sanofi-aventis Vostok??

Suntem prima mare companie internațională (printre companiile Big Pharma) care a lansat producția locală în Rusia. Uzina Orel este construită în conformitate cu standardele de bune practici de fabricație (GMP) și respectă pe deplin standardele internaționale în ceea ce privește noutățile și echipamentele. Faptul că am reușit să lansăm producția de insulină modernă de înaltă calitate în doar câteva luni din momentul achiziționării plantei se datorează echipei numeroase a companiei noastre care lucrează la acest proiect. Nu dezvăluim valoarea investiției. Dar, în ciuda faptului că sanofi-aventis nu a fost cheltuit pentru construcții, suma investițiilor care a fost îndreptată spre dezvoltarea fabricii sanofi-aventis Vostok este comparabilă din punct de vedere al fondurilor pentru construcții noi..

Care sunt planurile companiei pentru dezvoltarea fabricii Sanofi-Aventis Vostok?

Considerăm fabrica Sanofi-Aventis Vostok ca o platformă pentru dezvoltarea producției în Rusia și o vom extinde. Pe lângă analogii de insulină care sunt deja produși la uzină, vor fi produse și insuline umane. În viitorul apropiat, de asemenea, intenționăm să începem să ambalăm medicamente inovatoare moderne pentru tratamentul cancerului: cancer de sân, stomac, ovare, plămâni, cancer colorectal.

Sanofi-aventis este implicat activ în crearea de grupuri farmaceutice în Rusia. Compania intenționează să construiască noi fabrici în Rusia? De ce factori depinde?

În noiembrie 2009, am semnat un memorandum privind participarea la proiectul Pharmpolis cu compania de stat Russian Technologies. La baza acestui proiect se află ideea creării de clustere farmaceutice, care sunt un bun stimulent pentru dezvoltarea industriei farmaceutice în ansamblu. Dar pentru a le crea, nu trebuie doar timp și investiții, ci cel mai important standarde și tehnologii. Memorandumul semnat prevede disponibilitatea noastră de a oferi experiența noastră în crearea de întreprinderi de înaltă tehnologie pentru formarea acestui grup farmaceutic. Aceasta se aplică atât implementării standardelor GMP, cât și formării oamenilor. Fabrica noastră din Orel este un proiect pilot. În prezent, liniile de producție care funcționează pot asigura producție de la 15 la 30 de milioane de unități de forme de dozare de insulină pe an.