Xelevia

Atenţie! Acest medicament poate fi în special nedorit să interacționeze cu alcoolul! Mai multe detalii.

Indicații de utilizare

ca un plus la dietă și exerciții fizice pentru a îmbunătăți controlul glicemic la pacienții cu diabet zaharat tip 2.

pacienții cu diabet zaharat de tip 2 pentru îmbunătățirea controlului glicemic ca terapie inițială sau când dieta și exercițiile fizice combinate cu monoterapia cu unul dintre medicamentele enumerate nu duc la un control glicemic adecvat.

pacienții cu diabet zaharat de tip 2 ca supliment la insulină (cu sau fără metformină) în cazurile în care dieta, activitatea fizică și o doză stabilă de insulină nu duc la un control glicemic adecvat.

cu sulfoniluree-

pacienții cu diabet zaharat tip 2 pentru îmbunătățirea controlului glicemic, atunci când dieta și activitatea fizică combinată cu monoterapia cu unul dintre medicamentele enumerate nu duc la un control glicemic adecvat.

cu agoniști PPAR-y-

pacienții cu diabet zaharat tip 2 pentru îmbunătățirea controlului glicemic, atunci când dieta și activitatea fizică combinată cu monoterapia cu unul dintre medicamentele enumerate nu duc la un control glicemic adecvat.

cu metformină și sulfoniluree-

pacienții cu diabet zaharat tip 2 pentru îmbunătățirea controlului glicemic, atunci când dieta și exercițiile fizice combinate cu terapia a două dintre aceste medicamente nu duc la un control glicemic adecvat.

cu metformină și agoniști PPAR-y-

pacienții cu diabet zaharat tip 2 pentru îmbunătățirea controlului glicemic, atunci când dieta și exercițiile fizice combinate cu terapia a două dintre aceste medicamente nu duc la un control glicemic adecvat.

XELEVIA 100MG FILMTABLETTE **

caracteristici

Conţinut98 Sf

Atenţie! Site-ul este încă în proces de umplere, dar suntem gata să aducem orice medicamente din Germania în Rusia.

Livrare la domiciliu reală de calitate germană! Citiți cum o facem.

Sincer și fără falsuri, pentru că este vorba de sănătate.

  • Descriere
  • caracteristici
  • Feedback (0)
caracteristici
Conţinut98 Sf

Pe teritoriul Federației Ruse, precum și în Belarus și Kazahstan

Telefon, Viber, Whatsapp, VK, e-mail. Suntem în legătură.

Xelevia 100 mg comprimate filmate

Autor: Merck Sharp & Dohme Ltd.

Informații lungi

Ce este și cum se folosește?

Xelevia este un membru al unei clase de medicamente pe care le luați pe cale orală, numite inhibitori DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil-peptidazei-4) care scade nivelul zahărului din sânge la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Diabetul zaharat de tip 2 se mai numește diabet zaharat non-insulino-dependent sau NIDDM.

Xelevia ajută la îmbunătățirea nivelului de insulină după masă și scade cantitatea de zahăr făcută de organism. Este puțin probabil să provoace glicemie scăzută, deoarece nu funcționează atunci când glicemia este scăzută. Cu toate acestea, când Xelevia este utilizat în combinație cu un medicament sulfonilurea sau cu insulină, poate apărea zahăr în sânge scăzut (hipoglicemie).

Medicul dumneavoastră a prescris Xelevia pentru a ajuta la scăderea glicemiei, care este prea mare din cauza diabetului dumneavoastră de tip 2. Xelevia poate fi utilizat singur sau în combinație cu anumite alte medicamente (insulină, metformină, sulfoniluree sau glitazone) care scad zahărul din sânge, pe care este posibil să îl luați deja pentru diabetul dumneavoastră împreună cu un plan alimentar și de exerciții fizice..

Ce este diabetul de tip 2 Diabetul de tip 2 este o afecțiune în care corpul tău nu produce suficientă insulină, iar insulina pe care corpul tău o produce nu funcționează la fel de bine. De asemenea, corpul tău poate face prea mult zahăr. Când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza) se acumulează în sânge. Acest lucru poate duce la probleme medicale grave precum boli de inimă, boli de rinichi, orbire și amputație.

Cuprins
Ce trebuie să iei în considerare înainte de al utiliza?
Modul în care este folosit?
Care sunt efectele secundare posibile?
Cum trebuie depozitat?
Informatii suplimentare

Ce trebuie să iei în considerare înainte de al utiliza?

Nu luați Xelevia
  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la sitagliptin sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale Xelevia.

Aveți grijă deosebită cu Xelevia

Au fost raportate cazuri de inflamație a pancreasului (pancreatită) la pacienții care au primit Xelevia. Pancreatita poate fi o afecțiune medicală gravă, care poate pune viața în pericol. Încetați să luați Xelevia și sunați-vă medicul dacă aveți dureri de stomac severe și persistente, cu sau fără vărsături, deoarece puteți avea pancreatită.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut:

  • pancreatită, calculi biliari, alcoolism sau trigliceride foarte mari. Aceste afecțiuni medicale vă pot crește șansa de a avea pancreatită sau de a o lua din nou.
  • diabet de tip 1
  • cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului cu zahăr ridicat în sânge, scădere rapidă în greutate, greață sau vărsături)
  • orice probleme renale sau orice probleme medicale anterioare sau prezente. Dacă aveți probleme la rinichi, este posibil ca Xelevia să nu fie medicamentul potrivit pentru dumneavoastră.
  • o reacție alergică la Xelevia.

Dacă luați o sulfonilurea sau insulină cu Xelevia, este posibil să aveți glicemie scăzută. Medicul dumneavoastră poate reduce doza de sulfoniluree sau medicament insulinic.

Luând alte medicamente
Xelevia poate fi luată cu majoritatea medicamentelor. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele pe care le-ați luat sau pe care le-ați luat recent. Aceasta include medicamente fără prescripție medicală și fără prescripție medicală și suplimente pe bază de plante.

Luând Xelevia cu mâncare și băutură
Puteți lua Xelevia cu sau fără mâncare și băutură.

Sarcina și alăptarea

Femeile care sunt însărcinate sau intenționează să rămână însărcinate trebuie să consulte medicul înainte de a lua Xelevia. Nu trebuie să utilizați Xelevia în timpul sarcinii.

Nu se știe dacă Xelevia trece în laptele matern. Nu trebuie să utilizați Xelevia dacă alăptați sau doriți să alăptați.

Conducerea și folosirea utilajelor
Xelevia nu are nicio influență cunoscută asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, atunci când conduceți sau folosiți utilaje, trebuie să se țină seama de amețeli și somnolență.

Dacă luați Xelevia în combinație cu medicamente numite sulfoniluree sau cu insulină poate provoca hipoglicemie, care vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje sau de a lucra fără a fi în siguranță..

Modul în care este folosit?

Luați întotdeauna Xelevia exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, trebuie să consultați medicul sau farmacistul.

Doza uzuală este:

  • un comprimat filmat de 100 mg
  • o data pe zi
  • prin gura

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Xelevia singur sau cu anumite alte medicamente care scad glicemia.

Continuați să luați Xelevia atât timp cât vă prescrie medicul, astfel încât să puteți continua să vă ajutați să vă controlați glicemia.

Dieta și exercițiile fizice vă pot ajuta corpul să-și folosească mai bine glicemia. Este important să rămâneți la dieta, exercițiile fizice și programul de pierdere în greutate recomandat de medicul dumneavoastră în timp ce luați Xelevia.

Dacă luați mai mult Xelevia decât ar trebui
Dacă luați mai mult decât doza prescrisă de Xelevia, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Xelevia
Dacă vă lipsește o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă nu vă amintiți până când este timpul pentru următoarea doză, săriți doza pierdută și să reveniți la programul dvs. obișnuit. Nu luați o doză dublă de Xelevia.

Care sunt efectele secundare posibile?

Ca toate medicamentele, Xelevia poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse foarte frecvente (mai mult de 1 la 10 pacienți)
Reacții adverse frecvente (mai puțin de 1 la 10, dar mai mult de 1 la 100 de pacienți)
Reacții adverse mai puțin frecvente (mai puțin de 1 la 100, dar mai mult de 1 la 1.000 de pacienți)

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse după ce au adăugat sitagliptin la metformină: Frecvente: greață
Mai puțin frecvente: scădere în greutate, pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale, diaree, zahăr în sânge scăzut, somnolență.

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce au luat Xelevia în combinație cu o sulfonilurea:
Frecvente: glicemie scăzută

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce au luat Xelevia în combinație cu o sulfonilurea:
Foarte frecvente: glicemie scăzută

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce au luat Xelevia în combinație cu o sulfoniluree și metformină:
Foarte frecvente: glicemie scăzută
Frecvent: constipație

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpul administrării de Xelevia și pioglitazonă: Frecvente: glicemie scăzută și flatulență. În plus, unii pacienți au raportat umflarea piciorului în timp ce luau Xelevia și pioglitazonă. Aceste reacții adverse pot fi observate cu sitagliptin și orice glitazonă (de exemplu, rosiglitazonă).

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce au luat Xelevia în asociere cu rosiglitazonă și metformină:
Frecvente: cefalee, tuse, diaree, vărsături, glicemie scăzută, infecție fungică a pielii, infecție respiratorie superioară, umflare a mâinilor sau picioarelor.

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce au luat Xelevia în asociere cu insulină (cu sau fără metformină):
Frecvente: dureri de cap, glicemie scăzută și gripă
Mai puțin frecvente: gură uscată, constipație

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce au luat Xelevia singur: Frecvent: zahăr în sânge scăzut, cefalee
Mai puțin frecvente: amețeli, constipație

În plus, unii pacienți au raportat următoarele reacții adverse în timpul administrării Xelevia: Frecvente: infecție respiratorie superioară, nas infundat sau curgător, dureri în gât, artroză, dureri la braț sau la picioare.

În timpul aprobării după utilizarea Xelevia de la sine și / sau cu alte medicamente pentru diabet au fost raportate și alte reacții adverse (frecvența necunoscută): reacții alergice, care pot fi grave, inclusiv erupții cutanate, urticarie și umflarea feței, buzelor, limba și gâtul care pot provoca dificultăți în respirație sau înghițire. Dacă aveți o reacție alergică, încetați să luați Xelevia și sunați imediat medicul. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament care să vă trateze reacția alergică și un medicament diferit pentru diabetul dumneavoastră. Alte reacții adverse care au fost raportate includ: inflamația pancreasului; probleme renale (uneori necesită dializă); vărsături.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum trebuie depozitat?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Xelevia după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a acelei luni.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Ce conține Xelevia
  • Substanța activă este sitagliptin. Fiecare comprimat filmat conține fosfat de sitagliptin monohidrat, echivalent cu 100 mg sitagliptin.
  • Celelalte componente sunt: ​​celuloză microcristalină (E460), fosfat de hidrogen de calciu, anhidru (E341), croscarmeloză sodică (E468), stearat de magneziu (E470b) și fumarat de stearyl de sodiu. Acoperirea cu film de tabletă conține: alcool polivinilic, macrogol 3350, talc (E553b), dioxid de titan (E171), oxid roșu de fier (E172) și oxid de fier galben (E172).
Cum arată Xelevia și conținutul ambalajului

Tableta rotundă, bej, acoperită cu film cu? 277? pe una din fețe.

Blistere opace (PVC / PE / PVDC și aluminiu). Pachete de 14, 28, 56, 84 sau 98 comprimate filmate și 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate de doză unitară.

Nu toate dimensiunile ambalajelor pot fi comercializate.

Deținător și producător al autorizației de introducere pe piață

Titularul autorizației de introducere pe piață este Merck Sharp Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Producătorul este Merck Sharp Dohme Italia S.p.A. Via Emilia, 21 27100 - Pavia Italia

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

BelgiqueBelgiëBelgien Merck Sharp Dohme B.V. Succursale belgeBelgisch bijhuis TélTel 32 0 800 38693 MSDBelgiuminfomerck.com LuxemburgLuxemburg Merck Sharp Dohme B.V. Succursale belge Tél 32 0 800 38693 MSDBelgiuminfomerck.com

. 359 2 819 3740 info-msdbgmerck.com Magyarország EGIS Gyógyszergyár NyRT Tel. 36 1 265 55 55 mailboxegis.hu

eská republika Merck Sharp Dohme IDEA, Inc., org. sl. Tel. 420 233 010 111 msdcrmerck.com Malta Merck Sharp Dohme Cyprus Limited Tel 357 22866700 maltainfomerck.com ipru

Danmark Merck Sharp Dohme Tlf 45 43 28 77 66 dkmailmerck.com Nederland Merck Sharp Dohme BV Tel 0800 99 99 000 medicalinfo.nlmerck.com

Deutschland BERLIN-CHEMIE AG Tel 49 0 30 67070 Norge MSD Norge AS Tlf 47 32 20 73 00 msdnorgemsd.no

Eesti Merck Sharp Dohme OÜ Tel. 372 613 9750 msdeestimerck.com Österreich Merck Sharp Dohme G.m.b.H. Tel 43 0 1 26 044 msd-medizinmerck.com

Polska POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o. Tel. 48 22 364 61 01 E BIANE. 3 0210 80091 11 Mailboxvianex.gr

España Ferrer Internacional, S.A. Tel 34 93 600 37 00 medicaldepferrergrupo.com Portugalia LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Tel 351 800204661 medinfarmedinfar.pt

Franța Pierre Fabre Médicament Tél 33 0 1 49 10 80 00 România Merck Sharp Dohme România S.R.L. Tel 4021 529 29 00 msdromaniamerck.com

Irlanda Merck Sharp și Dohme Irlanda Health Health Limited Tel 353 01 2998700 medinfoirelandmerck.com Slovenija Merck Sharp Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel 386 1 5204201 msdsloveniamerck.com

Ísland Icepharma hf. Sími 354 540 8000 ISmailmerck.com Slovenská republika Merck Sharp Dohme IDEA, Inc. Tel. 421 2 58282010 msdskmerck.com

SuomiFinland Orion Oyj Puh.Tel 358 10 4261 talia Istituto Gentili S.p.A. Tel 39 02891321 regolamentmediolanum-farma.com

Merck Sharp Dohme Cyprus Limited 357 22866700 cyprusinfomerck.com Sverige Merck Sharp Dohme Suedia AB Tel 46 0 8 626 14 00 medicinskinfomerck.com

Latvija SIA Merck Sharp Dohme Latvija Tel 371 7364 224 msdlvmerck.com Marea Britanie Merck Sharp și Dohme Limited Tel 44 0 1992 467272 medicalinformationukmerck.com

Lietuva
UAB? Merck Sharp & Dohme?
Tel.: +370 5 278 02 [email protected]

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în .

Xelevia 100 mg 28 comprimat

Sindirim Sistemi ve Metabolizma - Diyabet (Ећeker Hastal Д ± ДџД ±) Д ° laГ§larД ± - Oral Antidiyabetik Д ° laГ§lar - Dipeptidil peptidaz 4 (DPP-4) inhibitor ¶rleri - Sitagliptin Fosfat Monohidrat

D ° laГ§ Bilgileri
D ° laГ§ AdД ±:Xelevia 100 mg 28 comprimat
firma:Bilim D ° laГ§
Etkin Madde:Sitagliptin fosfat monohidrat
ATC Kodu:A10BH01
Kamu Kodu:
Barkod:8699569092056
Fiyat Д ±:86,41 TL
ReGete Tipi:ReGete normală
e-ReGete:
Temin:D ° lacD ± nD ± zD ± sadece eczaneden alD ± nD ± z!

D ° laГ§ SD ± nD ± flandD ± rmasD ±

  • Sindirim Sistemi ve Metabolizma (1341 ıГ§)
  • Diyabet (Ећeker HastalД ± ДДД ±) Д ° laГ§lar.. (356 ІГ§)
  • Kan Ећekerini DГјЕџГјren Д ° laГ§lar (324 ІГ§)
  • Dipeptidil peptidaz 4 (DPP-4) inhi.. (7 ig)
  • Sitagliptin Fosfat Monohidrat (2 ıГ§)
  • Xelevia 100 mg 28 comprimat

Xelevia Fiyat Д ±

Xelevia 100 mg 28 Tabletă, fiГ§ fiyat Д ±: ТГјrkiye Cumhuriyeti SaДџlД ± k BakanlД ± ДџД ± 'na baДџlД ± Д ° EGM (ТД ° TCK) tarafД ± ndan 4 Mart 2016 tarihi itibariile aГ§Д ± klanan KD fiyat Д ± 86.41 TL dir. Bilim Д ° laГ§ firmas Д ± tarafД ± ndan satД ± Еџa sunulan 8699569092056 barkod numaral Д ± bu ilaГ§ Orijinal / Jenerik / Yirmi YД ± llД ± k sД ± nД ± flandД ± rmasД ± nda Orijinal ІГD s ± ± ± r.

Xelevia 100 mg 28 comprimat Etkin Maddesi

Sitagliptin fosfat monohidrat

Xelevia ilac Д ± nД ± n ana etkin maddesi iГ§in Kimyasal YapД ± Resmi:

Xelevia 100 mg 28 Comprimat ilacД ± nД ± n Kategorisi

Sindirim Sistemi ve Metabolizma - Diyabet (Ећeker Hastal Д ± ДџД ±) Д ° laГ§larД ± - Oral Antidiyabetik Д ° laГ§lar - Dipeptidil peptidaz 4 (DPP-4) inhibitor ¶rleri - Sitagliptin Fosfat Monohidrat

Xelevia 100 mg 28 Comprimat Uyar Д ± lar

ІГ§ tr uyar Д ± sД ±: HiГ§bir ilac Д ± doctorunuza ya da eczac Д ± nД ± za danД ± Еџmadan chakanmay Д ± nД ± z. Unutmay Д ± nД ± z ki, internet sitelerinde ilaГ§lar hakkД ± nda verilen bilgiler, bir uzman Д ± n sizi muayene ederek verece Дџi reГ§etenin yerini tutmaz. Bu sayfada Xelevia chakananlar veya diџџer kiџџiler ilaГ§ hakkД ± nda yorum yapamaz.

EЕџdeДџerleri

Xelevia ilac Д ± nД ± n tГјm formlardaki muadilleri:

Xelevia 100 mg

Xelevia 100 mg - MERCK SHARP & DOHME este înregistrat pe teritoriu Franţa

Medicamentul este disponibil în următoarele doze:

Xelevia Tab. captivitate. obl.

100 mg
50 mgXELEVIA 50 mg file. captivitate. obl.

Xelevia file 100 mg. captivitate. obl. Disponibil în următorul ambalaj:

Utilizări Xelevia 100mg

Ce este Xelevia 100mg?

Xelevia 100mg este utilizat singur sau împreună cu alte medicamente (de exemplu, insulină, glimepiridă, metformină sau pioglitazonă) pentru a trata nivelurile ridicate de zahăr din sânge cauzate de diabetul de tip 2. În mod normal, după ce mâncați, pancreasul dvs. eliberează insulină pentru a vă ajuta organismul să păstreze excesul de zahăr pentru utilizare ulterioară. Acest proces are loc în timpul digestiei normale a alimentelor. La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, corpul tău nu funcționează corect pentru a păstra excesul de zahăr și zahărul rămâne în sângele tău. Glicemia cronică ridicată poate duce la probleme grave de sănătate în viitor.

Multe persoane pot controla diabetul de tip 2 doar cu dieta sau dieta și exercițiile fizice. Urmând o dietă special planificată și exerciții fizice va fi întotdeauna important atunci când aveți diabet, chiar și atunci când luați medicamente. Pentru a funcționa corect, cantitatea de 100 mg de Xelevia pe care o luați trebuie să fie echilibrată în raport cu cantitatea și tipul de mâncare pe care îl consumi și cu cantitatea de exerciții pe care le faci. Dacă vă schimbați dieta, exercițiul fizic sau ambele, veți dori să vă testați glicemia pentru a afla dacă este prea scăzut. Medicul dumneavoastră vă va învăța ce să faceți dacă se întâmplă acest lucru.

Xelevia 100mg nu ajută pacienții care au diabet de tip insulino-dependent sau de tip 1, deoarece nu pot produce insulină din pancreasul lor. Glicemia este controlată cel mai bine cu injecții de insulină.

Xelevia 100mg este disponibil numai cu prescripția medicului dumneavoastră.

Xelevia 100mg indicații

Monoterapie: Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100mg) este indicat ca adjuvant la dieta și exerciții fizice pentru a îmbunătăți controlul glicemic la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Combinație cu Metformin: Xelevia 100mg PHOSPHATE (Xelevia 100mg) este indicat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 pentru a îmbunătăți controlul glicemic în combinație cu metformină ca terapie inițială sau când singurul agent, cu dieta și exercițiile fizice, nu oferă un control glicemic adecvat.

Combinația cu un sulfonilurea: Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100 mg) este indicat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 pentru a îmbunătăți controlul glicemic în combinație cu un sulfonilurea atunci când tratamentul cu unicul agent singur, cu dieta și exercițiile fizice, nu oferă un control glicemic adecvat.

Combinația cu un agonist PPARγ: Xelevia 100mg PHOSPHATE (Xelevia 100mg) este indicat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 pentru a îmbunătăți controlul glicemic în combinație cu un agonist PPARγ (adică, tiazolidinediones) ca terapie inițială sau când singurul agent, cu dieta și exercitarea fizică, nu oferă un control glicemic adecvat.

Combinația cu Metformin și o sulfonilurea: Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) este indicat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 pentru a îmbunătăți controlul glicemic în combinație cu metformină și o sulfonilurea atunci când terapia dublă cu acești agenți, cu dieta și exercițiile fizice, nu oferă adecvat control glicemic.

Combinația cu Metformin și un agonist PPARγ: Xelevia 100mg PHOSPHATE (Xelevia 100mg) este indicat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 pentru a îmbunătăți controlul glicemic în combinație cu metformină și un agonist PPARγ (adică, tiazolidiniones) atunci când terapia dublă cu acești agenți, cu dieta și exercițiile fizice, nu oferă un control glicemic adecvat.

Combinație cu insulină: Xelevia 100mg PHOSPHATE (Xelevia 100mg) este indicat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 ca adjuvant la dietă și exerciții fizice pentru a îmbunătăți controlul glicemic în combinație cu insulina (cu sau fără metformină).

Cum ar trebui să folosesc Xelevia 100mg?

Utilizați Xelevia 100 mg conform indicațiilor medicului. Verificați eticheta de pe medicament pentru instrucțiuni exacte de dozare.

  • Xelevia 100mg vine cu o foaie suplimentară de informare a pacienților numită Ghid pentru medicamente. Citiți-l cu atenție. Citiți-l din nou de fiecare dată când reîncărcați Xelevia 100mg.
  • Luați Xelevia 100 mg pe cale orală cu sau fără mâncare.
  • Inghiti Xelevia 100mg intregi. Nu rupeți, despicați, zdrobiți sau mestecați înainte de a înghiți. Dacă nu puteți înghiți Xelevia 100 mg integral, adresați-vă medicului dumneavoastră.
  • Luați Xelevia 100 mg pe o programare obișnuită pentru a obține cele mai multe avantaje de la acesta.
  • Continuați să luați Xelevia 100mg chiar dacă vă simțiți bine. Nu ratați doze.
  • Dacă vă lipsește o doză de Xelevia 100mg, luați-o cât mai curând posibil. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza pierdută și să reveniți la programul dvs. obișnuit de dozare. Nu luați 2 doze simultan.

Adresați-vă furnizorului dumneavoastră de asistență medicală orice întrebări pe care le puteți avea despre utilizarea Xelevia 100 mg.

Utilizări Xelevia 100mg în detalii

Xelevia 100mg este utilizat cu o dietă adecvată și un program de exerciții fizice și, eventual, cu alte medicamente pentru a controla glicemia. Este utilizat la persoanele cu diabet zaharat tip 2. Controlul nivelului ridicat de zahăr din sânge ajută la prevenirea leziunilor renale, orbire, probleme nervoase, pierderea membrelor și probleme ale funcției sexuale. Un control adecvat al diabetului poate reduce riscul de atac de cord sau accident vascular cerebral.

Xelevia 100mg este un medicament anti-diabetic care funcționează prin creșterea nivelului de substanțe naturale numite incretine. Incretinele ajută la controlul zahărului din sânge prin creșterea eliberării insulinei, în special după masă. De asemenea, scad cantitatea de zahăr pe care o produce ficatul.

Cum se utilizează Xelevia 100mg

Citiți Ghidul pentru medicamente furnizat de farmacistul dvs. înainte de a începe să utilizați Xelevia 100 mg și de fiecare dată când primiți o reumplere. Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului sau farmacistului.

Luați acest medicament pe cale orală cu sau fără alimente, conform indicațiilor medicului, de obicei o dată pe zi.

Doza se bazează pe starea dumneavoastră medicală, funcția renală și răspunsul la tratament. Luați acest medicament în mod regulat pentru a beneficia la maxim. Pentru a vă ajuta să vă amintiți, luați-o la aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție planul de tratament medicamentos, planul de masă și programul de exerciții pe care medicul dumneavoastră v-a recomandat.

Verificați-vă glicemia în mod regulat, conform indicațiilor medicului. Urmăriți rezultatele și împărtășiți-le cu medicul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă măsurătorile glicemiei dvs. sunt prea mari sau prea mici. Este posibil să fie necesară modificarea dozei / tratamentului dumneavoastră.

Descrierea Xelevia 100mg

Fiecare comprimat filmat conține 32,13, 64,25 sau 128,5 mg Xelevia 100 mg fosfat monohidrat, care este echivalent cu 25, 50 sau, respectiv, 100 mg, de bază liberă.

Comprimatele Xelevia 100mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) conțin fosfat Xelevia 100mg, un inhibitor activ activ oral, puternic și selectiv al dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4), care este descris Xelevia 100 mg PHOSPHATE chimic ca: 7 - [(3R) -3 -amino-1-oxo-4- (2,4,5-trifluorfenil) butil] -5,6,7,8-tetrahidro-3- (trifluorometil) -1,2,4-triazolo [4,3-a ] fosfat de pirazină (1: 1) monohidrat.

Formula empirică este CşaisprezeceHcincisprezeceF6N5O • H3PO4• H2O și greutatea moleculară este de 523,32.

Xelevia 100 mg de fosfat monohidrat este o pulbere albă până la albă, albă, cristalină, neigroscopică. Este solubil în apă și N, N-dimetil formamidă; ușor solubil în metanol; foarte ușor solubil în etanol, acetonă și acetonitril; și insolubil în izopropanol și acetat de izopropil.

Dozare de 100 mg de Xelevia

Doza recomandată de Xelevia 100mg PHOSPHATE (Xelevia 100mg) este de 100 mg o dată pe zi ca monoterapie sau ca terapie combinată cu metformină, o sulfonilurea, insulină (cu sau fără metformină), un agonist PPARγ (de exemplu, tiazolidinediones), metformină plus o sulfonilurea, sau metformină plus un agonist PPARy.

Când Xelevia 100mg PHOSPHATE (Xelevia 100mg) este utilizat în combinație cu o sulfonilurea sau cu insulină, poate fi considerată o doză mai mică de sulfonilurea sau insulină care reduce riscul hipoglicemiei indusă de sulfonilurea sau insulină. (Hipoglicemie în combinație cu un sulfonilurea sau cu insulină sub precauții.)

Pacienți cu insuficiență renală: Pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară [clearance-ul creatininei (CrCl) ≥50 ml / min, aproximativ corespunzând nivelurilor serice de creatinină de ≤1.7 mg / dL la bărbați și ≤1.5 mg / dL la femei], fără ajustare de măsurare pentru Xelevia 100mg PHOSPHATE (Xelevia 100mg) este necesar.

Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată (CrCl ≥30 până la 1,7 până la ≤ 3,0 mg / dL la bărbați și> 1,5 până la ≤ 2,5 mg / dL la femei), doza de PHOSPHATE Xelevia 100 mg (Xelevia 100 mg) este de 50 mg o dată pe zi.

Pentru pacienții cu insuficiență renală severă (CrCl 3,0 mg / dL la bărbați și> 2,5 mg / dL la femei) sau cu boală renală în stadiu final (ESRD) care necesită hemodializă sau dializă peritoneală, doza de Xelevia 100mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) este 25 mg o dată pe zi. Xelevia 100mg PHOSPHATE (Xelevia 100mg) poate fi administrat fără a ține cont de momentul dializei.

Deoarece există o ajustare a dozei bazată pe funcția renală, evaluarea funcției renale este recomandată înainte de inițierea PHOSPHATE Xelevia 100mg (Xelevia 100mg) și periodic după aceea.

Administrare: Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100mg) poate fi administrat oral cu sau fără alimente.

Xelevia 100mg interacțiuni

În studiile de interacțiune medicamentoasă, Xelevia 100 mg nu a avut efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii următoare: Metformin, rosiglitazonă, glicburidă, simvastatină, warfarină și contraceptive orale. Pe baza acestor date, Xelevia 100mg nu inhibă izozimele CYP CYP3A4, 2C8 sau 2C9. Pe baza datelor in vitro, Xelevia 100mg nu este de asemenea de așteptat să inhibe CYP2D6, 1A2, 2C19 sau 2B6 sau să inducă CYP3A4.

Administrarea concomitentă a mai multor doze de două ori pe zi de metformin cu Xelevia 100 mg nu a modificat în mod semnificativ farmacocinetica Xelevia 100 mg la pacienții cu diabet zaharat tip 2.

Analizele farmacocinetice ale populației au fost efectuate la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Medicamentele concomitente nu au avut un efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii Xelevia 100mg. Medicamentele evaluate au fost cele care sunt administrate în mod obișnuit la pacienții cu diabet zaharat tip 2, inclusiv agenți de scădere a colesterolului (de exemplu, statine, fibrați, ezetimibe), agenți anti-trombocitari (de exemplu, clopidogrel), antihipertensivi (de exemplu, inhibitori ai ACE, blocanți ai receptorilor angiotensinei, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu, hidroclorotiazidă, analgezice și agenți antiinflamatori nesteroizi (de exemplu, naproxen, diclofenac, celecoxib), antidepresive (de exemplu, bupropion, fluoxetină, sertralină), antihistaminice (de exemplu, cetirizină), inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu, omeprazol, lansoprazol) și medicamente pentru disfuncția erectilă (de exemplu, sildenafil).

A existat o ușoară creștere a zonei de sub curbă (ASC, 11%) și a concentrației medii de vârf (C)max, 18%) digoxină cu administrarea concomitentă de Xelevia 100 mg. Aceste creșteri nu sunt considerate semnificative din punct de vedere clinic. Pacienții care primesc digoxină trebuie monitorizați în mod corespunzător. Nu se recomandă ajustarea dozei de digoxin sau Xelevia 100mg PHOSPHATE (Xelevia 100mg).

Au și cmax de Xelevia 100 mg au fost crescute cu aproximativ 29% și, respectiv, 68%, la subiecții cu administrarea concomitentă a unei doze orale de 100 mg de Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) și o singură doză orală de 600 mg de ciclosporină, o sondă puternică inhibitor al p-glicoproteinei. Modificările observate în farmacocinetica Xelevia 100 mg nu sunt considerate semnificative din punct de vedere clinic. Nu se recomandă ajustarea dozei pentru Xelevia 100mg PHOSPHATE (Xelevia 100mg) atunci când se administrează concomitent cu ciclosporină sau alți inhibitori ai p-glicoproteinei (de exemplu, ketoconazol).

Xelevia 100mg reacții adverse

PHOSPHATE Xelevia 100mg (Xelevia 100mg) a fost în general bine tolerat în studiile clinice controlate, atât în ​​monoterapie cât și în terapie combinată, cu întreruperea terapiei datorită experiențelor adverse clinice similare cu placebo.

În patru studii clinice controlate cu placebo, atât monoterapie (un studiu de 18 și unul de 24 de săptămâni) cât și terapie suplimentară combinată cu metformină sau pioglitazonă (ambele cu durată de 24 de săptămâni), au fost 1082 de pacienți tratați cu Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) 100 mg o dată pe zi și 778 pacienți au primit placebo. (Două dintre aceste studii au inclus, de asemenea, 456 de pacienți tratați cu Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) 200 mg pe zi, de două ori doza zilnică recomandată.) Nu au fost raportate reacții adverse legate de medicamente care au apărut cu o incidență de ≥1% la pacienți primind Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) 100 mg. În general, profilul de siguranță al dozei zilnice de 200 mg a fost similar cu cel al dozei zilnice de 100 mg.

Într-o analiză presetată combinată a studiilor de mai sus, incidența generală a experiențelor adverse ale hipoglicemiei la pacienții tratați cu Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) 100 mg a fost similară cu placebo (1,2% vs. 0,9%). Incidențele unor experiențe adverse gastrointestinale selectate la pacienții tratați cu Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) sau placebo au fost: Dureri abdominale (Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg), 2,3%; placebo, 2,1%), greață (1,4%, 0,6%), vărsături (0,8%, 0,9%) și diaree (3,0%, 2,3%).

În toate studiile, reacțiile adverse ale hipoglicemiei s-au bazat pe toate rapoartele de hipoglicemie simptomatică; nu a fost necesară o măsurare concomitentă a glicemiei.

Combinație suplimentară cu o sulfonilurea: într-un studiu controlat cu 24 de săptămâni placebo-PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) 100 mg în combinație cu glimepiridă sau cu glimepiridă și metformină (Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg), N = 222;, N = 219), reacția adversă legată de medicamente raportată la ≥1% dintre pacienții tratați cu Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) și mai frecvent decât la pacienții tratați cu placebo a fost hipoglicemie [Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg), 9,5% ; placebo, 0,9%].

Combinație suplimentară cu Metformin și un agonist PPARγ: Într-un studiu controlat placebo cu Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) 100 mg în combinație cu metformină și rosiglitazonă (Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg), N = 170; placebo, N = 92), reacțiile adverse legate de medicamente raportate prin momentul primar în săptămâna 18 la ≥1% dintre pacienții tratați cu Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) și mai frecvent decât la pacienții tratați cu placebo au fost: Cefalee [Xelevia 100 mg PHOSPHATE ( Xelevia 100mg), 2,4%; placebo, 0,0%], diaree (1,8%, 1,1%), greață (1,2%, 1,1%), hipoglicemie (1,2%, 0,0%) și vărsături (1,2%, 0,0%). De-a lungul săptămânii 54, reacțiile adverse legate de medicamente raportate la ≥1% dintre pacienții tratați cu Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) și mai frecvent decât la pacienții tratați cu placebo au fost: cefalee (2,4%, 0,0%), hipoglicemie (2,4%, 0,0%), infecție a tractului respirator superior (1,8%, 0,0%), greață (1,2%, 1,1%), tuse (1,2%, 0,0%), infecție fungică a pielii (1,2%, 0,0%), edem periferic (1,2% %, 0,0%) și vărsături (1,2%, 0,0%).

Terapia inițială de combinație cu Metformin: într-un studiu factorial controlat cu 24 de săptămâni de tratament factorial cu Xelevia 100 mg 100 mg în combinație cu metformină la 1000 mg sau 2000 mg pe zi (administrat ca Xelevia 100 mg 50 mg / metformin 500 mg sau 1000 mg de două ori pe zi), reacțiile adverse asociate cu medicamentul raportate la ≥1% dintre pacienții tratați cu Xelevia 100 mg plus metformină (N = 372) și mai frecvent decât la pacienții tratați cu metformină singuri (N = 364) au fost: Diaree (Xelevia 100 mg plus metformină, 3,5%; metformină, 3,3%), dispepsie (1,3%; 1,1%), flatulență (1,3%; 0,5%), vărsături (1,1%; 0,3%) și dureri de cap (1,3%; 1,1%). Incidența hipoglicemiei a fost de 1,1% la pacienții cu Xelevia 100 mg în asociere cu metformină și 0,5% la pacienții care au primit metformină numai.

Terapia inițială de combinație cu un agonist PPARγ: Într-un studiu de 24 de săptămâni a terapiei inițiale cu Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) la 100 mg / zi în combinație cu pioglitazonă la 30 mg / zi, singura reacție adversă legată de medicament este raportată în ≥ 1% dintre pacienții tratați cu Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) cu pioglitazonă (N = 261) și mai frecvent decât la pacienții tratați cu pioglitazonă singură (N = 259) au scăzut (asimptomatice) glicemia [Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) cu pioglitazonă, 1,1%; pioglitazonă, 0,0%]. Incidența hipoglicemiei (simptomatice) a fost de 0,4% la pacienții cu Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) în asociere cu pioglitazonă și 0,8% la pacienții cărora li sa administrat pioglitazonă.

Combinație suplimentară cu insulină: Într-un studiu controlat cu placebo de 24 de săptămâni cu Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) 100 mg în combinație cu insulină cu doză stabilă (cu sau fără metformină), reacțiile adverse legate de medicament au fost raportate în ≥1 % dintre pacienții tratați cu Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) (N = 322) și mai frecvent decât la pacienții tratați cu placebo (N = 319) au fost: Hipoglicemie [Xelevia 100 mg FOSFAT (Xelevia 100 mg), 9,6%; placebo, 5,3%], gripă (1,2%, 0,3%) și dureri de cap (1,2%, 0,0%). Într-un alt studiu de 24 de săptămâni la pacienții care au primit Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) ca terapie suplimentară în timpul unei intensificări a insulinei (cu sau fără metformină), nu au fost raportate reacții adverse legate de medicamente care au avut loc cu o incidență de ≥1% la pacienții tratați cu Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) 100 mg și mai frecvent decât la pacienții tratați cu placebo.

Pancreatită: într-o analiză comună a 19 studii clinice dublu-orb care au inclus date de la 10.246 de pacienți randomizați pentru a primi Xelevia 100 mg 100 mg / zi (N = 5429) sau control corespunzător (activ sau placebo) (N = 4817), incidența pancreatita acută a fost de 0,1 la 100 de ani-pacient la fiecare grup (4 pacienți cu un eveniment în 4708 ani-pacient pentru Xelevia 100 mg și 4 pacienți cu eveniment în 3942 ani-pacient pentru control)..

Nu au fost observate modificări semnificative clinic ale semnelor vitale sau ale ECG (inclusiv în intervalul QTc) la pacienții tratați cu Xelevia 100mg PHOSPHATE (Xelevia 100mg).

Experiență postmarketing: Reacții adverse suplimentare au fost identificate în timpul utilizării post-comercializare a Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) ca monoterapie și / sau în asociere cu alți agenți antihiperglicemici. Deoarece aceste reacții sunt raportate voluntar de la o populație de dimensiuni incerte, în general nu este posibil să se estimeze în mod fiabil frecvența lor sau să se stabilească o relație cauzală cu expunerea la medicamente.

Reacții de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie, angioedem, erupții cutanate, urticarie, vasculită cutanată și afecțiuni exfoliante ale pielii, inclusiv sindromul Stevens-Johnson; pancreatită acută, incluzând pancreatita hemoragică și necrozantă fatală și non-fatală; agravarea funcției renale, inclusiv insuficiență renală acută (uneori necesită dializă); infectia tractului respirator superior; rinofaringită; constipație; vărsături; durere de cap artralgii; mialgie; durere la extremitate; dureri de spate, prurit.

Rezultatele testelor de laborator: Incidența experiențelor adverse de laborator a fost similară la pacienții tratați cu Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) 100 mg comparativ cu pacienții tratați cu placebo.

În cadrul studiilor clinice, s-a observat o creștere mică a numărului de celule albe din sânge (aproximativ 200 celule / microL diferență în WBC față de placebo; valoarea medie de bază WBC aproximativ 6600 celule / microL) a fost observată datorită creșterii neutrofilelor. Această observație a fost văzută în majoritatea studiilor, dar nu în toate. Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic.

Contraindicații Xelevia 100mg

Nu utilizați acest medicament dacă sunteți alergic la Xelevia 100 mg sau dacă vă aflați într-o stare de cetoacidoză diabetică (adresați-vă medicului dumneavoastră pentru tratamentul cu insulină).

Înainte de a lua Xelevia 100 mg, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boli renale, dacă faceți dializă sau dacă aveți antecedente de pancreatită.

Puteți lua acest medicament cu sau fără alimente. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitatea în timp ce luați Xelevia 100 mg.

Încetați să luați Xelevia 100mg și sunați imediat medicul dvs. dacă aveți dureri severe în stomacul superior răspândindu-vă la spate, greață și vărsături, pierderea poftei de mâncare sau ritm cardiac rapid.

Aveți grijă să nu lăsați glicemia să fie prea scăzută. Glicemia scăzută (hipoglicemie) poate apărea dacă săriți o masă, faceți exerciții fizice prea mult timp, beți alcool sau sunteți sub stres. Printre simptome se numără cefalee, foame, slăbiciune, transpirație, tremor, iritabilitate sau probleme de concentrare. Purtați cu dvs. bomboane tari sau comprimate de glucoză în cazul în care aveți glicemie scăzută. Alte surse de zahăr includ sucul de portocale și laptele. Asigurați-vă că familia și prietenii apropiați știu să vă ajute în caz de urgență.

Xelevia 100mg este doar o parte a unui program complet de tratament care include, de asemenea, dieta, exercițiile fizice, controlul greutății și, eventual, alte medicamente. Este important să utilizați acest medicament în mod regulat pentru a obține cele mai multe beneficii. Reveniți la rețetă înainte de a rămâne fără medicamente.

Ingrediente active potrivite pentru Xelevia 100mg:

Lista de înlocuitori Xelevia 100mg (marcă și nume generice)

Sortează după popularitate Descrierea / dozarea unității (producător)Preț, USD Jentin (Pakistan)Injecție Jentin 40 mg (Gracure Pharmaceuticals Ltd.)0,06 USD Jimandin (Malta, România, Suedia) Nimegon (Brazilia) Ptiaglin (Georgia) Ristaben (Spania)Ristaben Comprimat filmat 100 mg (Merck Sharp & Dohme Ltd (UE))Ristaben Comprimat filmat 25 mg (Merck Sharp & Dohme Ltd (UE))Ristaben Comprimat filmat 50 mg (Merck Sharp & Dohme Ltd (UE)) Siglita (bangladesh) Sitagil (Bangladesh) Sitagliptin (Aruba, Australia, Austria, Bahamas, Bahrain, Barbados, Belgia, Brazilia, Canada, Insulele Cayman, Chile, China, Costa Rica, Croația (Hrvatska), Republica Cehă, Danemarca, Republica Dominicană, El Salvador, Finlanda, Franța, Georgia, Germania, Grecia, Guatemala, Honduras, Hong Kong, Islanda, Irlanda, Israel, Italia, Jamaica, Letonia, Lituania, Malaezia, Mexic, Olanda, Noua Zeelandă, Nicaragua, Norvegia, Peru, Filipine, Polonia, Portugalia, Puerto Rico, România, Serbia, Singapore, Slovenia, Coreea de Sud, Spania, Suedia, Elveția, Taiwan, Thailanda, Trinidad și Tobago, Turcia, Regatul Unit, Statele Unite)Januvia 90 25 mg flacon comprimat686,36 USDJanuvia 30 flacon comprimat 100 mg228,81 USDJanuvia comprimat de 50 mg7,48 USDJanuvia comprimat 100 mg7,33 USDJanuvia comprimat de 25 mg7,33 USD Sitagliptin Biogaran (Regatul Unit) Sitagliptin Pliva (Croația (Hrvatska)) Sitagliptin Teva (Bulgaria, Estonia, Lituania, România, Suedia) Sitagliptin-Mepha 100mg (Elveția) Sitagliptin-Mepha 25mg (Elveția) Sitagliptin-Mepha 50mg (Elveția) Sitagliptine Teva (Olanda) Sitanuvia 100 Sitanuvia 25 Sitanuvia 50 Sitavia (Tunisia) Sliptin (Bangladesh) Tesavel (Croația (Hrvatska), Italia, Letonia, Lituania, Spania)Tesavel Comprimat filmat 25 mg (Merck sharp & dohme)Tesavel Comprimat filmat 50 mg (Merck sharp & dohme)Tesavel Comprimat filmat 100 mg (Merck sharp & dohme) Trevia (Myanmar) Xelevia (Franța, Germania, Grecia, Italia, Letonia, Lituania, Portugalia, Spania, Elveția)Tabletă, filmată; Oral; Sitagliptin Fosfat Monohidrat 100 mg (Merck Sharp & Dohme)Xelevia FC file 100 mg 28's (Merck Sharp & Dohme)33,42 USDXelevia FC file 50 mg 28's (Merck Sharp & Dohme)33,42 USDXelevia Comprimat filmat 50 mg (Merck Sharp & Dohme)Xelevia Comprimat filmat 25 mg (Merck Sharp & Dohme)Xelevia Comprimat filmat 100 mg (Merck Sharp & Dohme) Xelevia 100 mg (Ungaria) Xelevia 25mg (Elveția) Xelevia 50mg (Elveția) ZITA (GLENMARK)ZITA 100 MG TABLET 1 bandă / 7 comprimate fiecare (Glenmark Pharmaceuticals Ltd)3,16 USDZITA 50 MG TABLET 1 bandă / 7 comprimate fiecare (Glenmark Pharmaceuticals Ltd)1,55 USD

Vezi 142 înlocuitori pentru Xelevia 100 mg

Referințe

  1. DailyMed "SITAGLIPTIN PHOSPHATE: DailyMed oferă informații de încredere despre medicamentele comercializate în Statele Unite. DailyMed este furnizorul oficial de informații privind eticheta FDA (pachetele inserate)." https://dailymed.nlm.nih.gov/dailyme. (accesat 17 septembrie 2018).
  2. Extract. "Sitagliptin". https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/com. (accesat 17 septembrie 2018).
  3. DrugBank. "Sitagliptin". http://www.drugbank.ca/drugs/DB01261 ​​(accesat 17 septembrie 2018).

opinii

Rapoarte utilizator

Consumatorul a raportat util

Nu au fost colectate date de sondaj

Consumatorii au raportat estimări ale prețurilor

Nu au fost colectate date de sondaj

Consumatorul a raportat timp pentru rezultate

Nu au fost colectate date de sondaj

1 consumator a raportat vârsta

Recenzii ale consumatorilor

Utilizatori%
46-601

Nu există recenzii încă Fii primul care scrie unul!

Informații verificate de Dr. Sachin Kumar, Farmacologie MD

XELEVIA 100 mg Film Kaplı Tabletă

Endicare Bilgisi:

İlacın etken maddesi Sitagliptin’dir. XELEVIA 100 mg Film Kaplı Tablet, insüline bağımlı olmayan Sfat 2 șeker hastalığı (Tip 2 diyabet) bulunan hastalarda vücudun kendi ürettiği insülini daha iyi chakanmasını sağlayarak, kandaki șıııırıırı Vücuttaki kan șekerini dengelemek için pankreas tarafından insülin adı verilen bir hormon üretilir. Șeker hastalığı olan kișilerde pankreas yeterli insülini üretmiyor veya hiç üretmiyordur ya da vücut üretilen insülini düzenli fiecareanamıyordur. Yeterli miktarda insülün hormonu salgılanamadığında glukoz (șeker) hücrelere gidemez ve kanda toplanır. Bu durum, kanda glukoz (șeker) düzeyini yükseltir. Bu da kalp hastalığı, böbrek hastalığı, körlük, amputasyon (organ kesilmesi, organ kopması) gibi ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir. Kan șekerinin kontrol edilmesi ve yüksek kan șekerinin düșürülmesi diyabetin, kalp hastalığı, böbrek hastalığı, körlük, amputation (organ kesilmesi, organ kopması) gibi yan etkımeıkımeköriökéri kmekekriri XELEVIA, insüline bağımlı olmayan Sfat 2 șeker hastalığı (Tip 2 diyabet) durumunda tek bașına veya diğer diyabet ilaçları ile birlikte kombine olarak veya tavsiye edilen diyet ve egzersiz ile bılı XELEVIA, yemekten sonra vücuttaki insülün düzeyini düzenlemek ve kandaki glukoz (șeker) düzeyini normal seviyeye düșürmek için fiecareanılmaktadır. Kan șekerinin tehlikeli bir șekilde düșmesine sebep olmaz. Kan șekeri normal seviyedeyken, bunun düșmesi yönünde etki göstermez.

XELEVIA 100 mg Film Kaplı Tabletă Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar:

  1. İlacın etken maddesine karșı bir alerjiniz varsa; fiecareanmanız önerilmez.
  2. XELEVIA, yemekten sonra vücuttaki insülün düzeyini düzenlemek ve kandaki glukoz (șeker) düzeyini normal seviyeye düșürmek için fiecareanılmaktadır. Kan șekerinin tehlikeli bir șekilde düșmesine sebep olmaz. Kan șekeri normal seviyedeyken, bunun düșmesi yönünde etki göstermez.
  3. Eğer diyabetik ketoasidoz (yüksek kan șekeri, hızlı kilo kaybı, bulantı veya kusma ile seyreden bir durum) durumuna sahipseniz veya pankreas iltihabınız (pankreatit), safra tașınızık,
    varsa (trigliserid) ya da Tip I Diyabetiniz varsa; XELEVIA „yı chakanmadan önce doctororunuza bilgi veriniz. İlacı güvenli bir șekilde fiecareanabilmeniz için doz ayarlamalarına veya spesifik testlere ihtiyaç duyabilirsiniz.
  4. Alkol chakanma, çok fazla egzersiz yapma, așırı stres ve öğün atlama gibi durumlar kan șekerinizin normalin altına düșmesine yol açar. Bundan dolayı günlük yașamınızda bunlara dikkat etmeniz gerekmektedir.
  5. Kan șekeri seviyesinin düștüğünün belirtileri olan açlık, baș ağrısı, bulanıklığı Bilinc, Asiri hassaslık, uyușukluk Hali, güçsüzlük, halsizlik, baș dönmesi, titremeler, terleme, hızlı kalp atıșları, nöbet (istem DISI kasılmalar), bayılma veya koma durumları için yanınızda daima șeker da da șeker içeren bir yiyecek bulundurmalısınız.
  6. Diyet ve egzersiz vücudunuzun kan șekerini daha verimli bir șekilde fiecareanmasına yardımcı olur. Tedaviniz sırasında doctororunuzun önerdiği diyet, egzersiz ve kilo kontrolüne sıkı bir șekilde uyunuz.
  7. Düzenli olarak atlamadan fiecareanmalısınız. İlacınız tamamen bitmeden doktorunuza tekrar reçete ettiriniz.
  8. XELEVIA, 18 ani deja küçüklerden fiecareanılmamalıdır.
  9. Hamilelik ve emzirme dönemlerinde doctororunuza danıșmadan chakanmayınız.

XELEVIA 100 mg Film Kaplı Tablet’in Kullanım Șekli:

  1. Doktorunuz bu ilacı nasıl reçete ettiyse sau șekilde fiecareanmanız gerekmektedir. Tedavi süresince lütfen doctororunuzun direktiflerine uyunuz.
  2. İlacın ei dozunu bir bardak dolusu su ile birlikte alınız.

İlacın Olası Yan Etkileri:

  1. Karın ağrısı, nefes almada güçlük, kurdeșen, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda șișlik gibi bir durumda doctororunuzu bilgilendiriniz.
  2. Boğaz ağrısı, burun tıkanıklığı veya akıntısı, üst solunum yolu enfeksiyonu, kan șekeri düșüklüğü yaygın görülen yan etkilerdir.

İlaç Etken Maddesi: Sitagliptin
Ikaç Marka İsmi: JXELEVIA 100 mg Film Kaplı Tabletă

Xelevia 100 mg instrucțiuni de utilizare

Tabletele acoperite cu o coajă de film bej sunt rotunde, biconvexe, cu o gravură "277" pe o parte și netede pe cealaltă.

1 fila.
sitagliptin fosfat monohidrat128,5 mg,
care corespunde conținutului de sitagliptin100 mg

Excipienți: celuloză microcristalină - 123,8 mg, fosfat de calciu hidrogen de calciu - 123,8 mg, croscarmeloză sodică - 8 mg, stearat de magneziu - 4 mg, fumarat de stearyl de sodiu - 12 mg.

Compoziție de coajă: Opadry II bej, 85F17438 - 16 mg (alcool polivinilic - 40%, dioxid de titan (E171) - 21,56%, macrogol 3350 (polietilenglicol) - 20,2%, talc - 14,8%, oxid galben de fier (E172) - 3,07%, oxid roșu de fier (E172) - 0,37%).

14 buc. - blistere (2) - pachete de carton.

Agent hipoglicemic oral, inhibitor de dipeptidil peptidază 4 extrem de selectiv (DPP-4).

Sitagliptina diferă în structura chimică și acțiunea farmacologică de analogii peptidei-1 (GLP-1), insulină, derivați de sulfonilurea, biguanide, agoniști ai receptorului γ activat de proliferatorul peroxisomului (PPAR-y), inhibitori de alfa-glicozidaza, analogi de amilină. Prin inhibarea DPP-4, sitagliptina crește concentrația a 2 hormoni cunoscuți din familia incretinei: GLP-1 și peptida insulinotropă dependentă de glucoză (HIP). Hormonii din familia incretinei sunt secretați în intestine în timpul zilei, nivelul acestora crește ca răspuns la aportul alimentar. Incretinele fac parte din sistemul fiziologic intern pentru reglarea homeostazei cu glucoză. La niveluri normale sau crescute de glucoză din sânge, hormonii familiei de incretină contribuie la creșterea sintezei de insulină, precum și la secreția acesteia de către celulele β pancreatice datorită semnalizării mecanismelor intracelulare asociate cu AMP ciclic..

GLP-1 ajută, de asemenea, la suprimarea secreției crescute de glucagon de către celulele α pancreatice. O scădere a concentrației de glucagon pe fondul creșterii nivelului de insulină contribuie la o scădere a producției de glucoză de către ficat, ceea ce duce la reducerea glicemiei.

La o concentrație scăzută de glucoză din sânge, nu sunt observate efectele enumerate ale incretinelor asupra eliberării insulinei și o scădere a secreției de glucagon. GLP-1 și HIP nu afectează eliberarea glucagonului ca răspuns la hipoglicemie. În condiții fiziologice, activitatea incretinelor este limitată de enzima DPP-4, care hidrolizează rapid incretinele cu formarea de produse inactive.

Sitagliptin previne hidroliza incretinelor de către enzima DPP-4, crescând astfel concentrațiile plasmatice ale formelor active ale GLP-1 și HIP. Prin creșterea nivelului de incretine, sitagliptin crește eliberarea dependentă de glucoză de insulină și ajută la reducerea secreției de glucagon. La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cu hiperglicemie, aceste modificări ale secreției de insulină și glucagon duc la o scădere a nivelului de hemoglobină glicată НbА 1С și la o scădere a concentrației plasmatice a glucozei, determinată pe stomacul gol și după un test de stres.

La pacienții cu diabet zaharat tip 2, administrarea unei doze de sitagliptin duce la inhibarea activității enzimei DPP-4 timp de 24 de ore, ceea ce duce la o creștere a nivelului de incretine circulante GLP-1 și HIP cu un factor de 2-3, o creștere a concentrației plasmatice a insulinei și a peptidei C, o scădere a concentrației de glucagon în plasma sanguină, o scădere a glucozei în condiții de repaus alimentar, precum și o scădere a glicemiei după încărcarea glicemiei sau a alimentelor.

Xelevia: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Numele latin: Xelevia

Ingredient activ: sitagliptin (Sitagliptin)

Producător: Berlin-Pharma, ZAO (Rusia)

Actualizare descriere și fotografie: 24.07.2019

Prețuri în farmacii: de la 1310 ruble.

Xelevia - medicament hipoglicemic, inhibitor al dipeptidil-peptidazei-4 (DPP-4).

Forma de dozare a Xelevia - comprimate filmate: bej, biconvex, rotund, neted pe o parte, gravând „277” pe cealaltă parte (într-un pachet de carton cu 2 blistere conținând 14 comprimate fiecare) și instrucțiuni de utilizare a Xelevia.

  • substanță activă: sitagliptin fosfat monohidrat - 128,5 mg (corespunde conținutului sitagliptin - 100 mg);
  • componente auxiliare: fumarat de stearyl de sodiu - 12 mg; stearat de magneziu - 4 mg; sodiu croscarmeloza - 8 mg; fosfat de calciu nerafinat - 123,8 mg; celuloză microcristalină - 123,8 mg;
  • teacă de film: Opadry II bej 85F17438 [oxid de fier roșu (E 172) - 0,37%; oxid galben de fier (E 172) - 3,07%; talc - 14,8%; polietilenglicol (macrogol 3350) - 20,2%; dioxid de titan (E 171) - 21,56%; alcool polivinilic - 40%] - 16 mg.

Xelevia este un inhibitor extrem de selectiv al enzimei DPP-4, care este activ atunci când este administrat oral și este destinat tratării diabetului de tip 2.

Substanța activă a Xelevia (sitagliptin) din analogii peptidei-1 (GLP-1) și a amilinei, inhibitorilor a-glucozidazei, agoniștilor receptorilor y care sunt activate de proliferatorul peroxisom (PPAR-y), insulină, derivați de sulfoniluree și biguanide și acțiune farmacologică. Prin inhibarea DPP-4, sitagliptin crește concentrația a doi hormoni din familia incretinei - GLP-1 și polipeptidă insulinotropică dependentă de glucoză (HIP).

Hormonii din această familie sunt secretați în intestin timp de 24 de ore, ca răspuns la aportul alimentar, concentrația lor crește. Incretinele fac parte din sistemul fiziologic intern pentru reglarea homeostazei cu glucoză. Pe fondul glicemiei normale sau ridicate, hormonii familiei de incretine contribuie la creșterea sintezei insulinei și la secreția sa de celulele β pancreatice prin semnalizarea unor mecanisme intracelulare asociate cu monofosfat de adenozic ciclic (AMP).

De asemenea, GLP-1 suprima secreția crescută de glucagon de către celulele α pancreatice. O scădere a concentrației de glucagon cu o creștere a insulinei duce la o scădere a producției de glucoză de către ficat, ceea ce duce la reducerea glicemiei. Acest mecanism de acțiune diferă de cel inerent pentru derivații de sulfoniluree, care, chiar și cu un conținut scăzut de glucoză din sânge, stimulează eliberarea de insulină. Aceasta contribuie la apariția hipoglicemiei induse de sulfonă nu numai la pacienții cu diabet zaharat tip 2, dar și la persoane sănătoase..

La o concentrație scăzută de glucoză în sânge, nu sunt observate efectele enumerate ale incretinelor asupra scăderii secreției de glucagon și a eliberării insulinei. HIP și GLP-1 nu afectează eliberarea glucagonului ca răspuns la hipoglicemie. Activitatea incretinelor în condiții fiziologice este limitată de enzima DPP-4, care le hidrolizează rapid cu formarea de produse inactive. Sitagliptin previne acest proces, datorită căruia concentrațiile plasmatice ale formelor active ale HIP și GLP-1 cresc.

Prin creșterea conținutului de incretină, Xelevia crește eliberarea dependentă de glucoză de insulină și ajută la reducerea secreției de glucagon. La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cu hiperglicemie, astfel de modificări în secreția de glucagon și insulină servesc la reducerea concentrației de hemoglobină glicată HbA 1C și o scădere a glucozei în plasma sanguină, determinată pe stomacul gol și după un test de stres.

Luând o singură doză de Xelevia în diabetul zaharat de tip 2 duce la inhibarea activității enzimei DPP-4 timp de 24 de ore, care servește la reducerea glucozei în post, precum și după încărcarea glucozei sau a alimentelor, scade concentrația de glucagon în plasma sanguină, crește concentrația plasmatică a insulinei și C- peptidă, crește concentrația de incretine circulante GLP-1 și ISU de 2 sau 3 ori.

După administrarea orală de sitagliptin în doză de 100 mg la persoane sănătoase, absorbția acesteia este rapidă și se obține concentrația maximă (Cmax) după 1–4 ore de la administrare. Zona sub curba „concentrație - timp” (ASC) crește proporțional cu doza și este de 8,52 μmol pe 1 litru în 1 oră (când se ia 100 mg), Cmax - 950 nmol la 1 litru. ASC plasmatic de sitagliptin crește cu aproximativ 14% după următoarea doză de 100 mg de Xelevia pentru a obține o stare de echilibru după ce a luat prima doză. Coeficienții de variație a ASC (inter și intra-subiect) sunt neglijabili.

Biodisponibilitatea absolută a sitagliptinei este de aproximativ 87%. Datorită faptului că aportul combinat de Xelevia cu alimente grase nu afectează farmacocinetica, acesta poate fi luat indiferent de aliment.

În echilibru, volumul mediu de distribuție după administrarea unei singure doze de 100 mg la persoanele sănătoase este de aproximativ 198 L. Fracția de legare a proteinelor plasmatice de sitagliptin este relativ scăzută și este de 38%.

Aproape 79% din sitagliptin este excretat prin rinichi neschimbat. Doar o mică parte din medicamentul livrat organismului este susceptibil la metabolism..

Aproximativ 16% din sitagliptin radioactivă (sitagliptin marcată cu 14 C), după administrarea orală, a fost excretat ca metaboliți. Au fost descoperite urme de șase dintre metaboliții săi, probabil că nu au capacitatea de a inhiba DPP-4. Studiile in vitro au arătat că CYP2C8 și CYP3A4 sunt izoenzimele primare implicate în metabolismul limitat al medicamentelor..

Pe parcursul celor 7 zile după ce sitagliptina marcată cu 14 C a fost introdusă la subiecți sănătoși, aproape 100% din substanța administrată este excretată la persoanele sănătoase: de către rinichi - 87%, prin intestine - 13%. În medie, timpul de înjumătățire plasat pe cale orală la o doză de 100 mg este de aproximativ 12,4 ore, iar clearance-ul renal este de 330 ml pe 1 min..

Eliminarea Xelevia are loc în primul rând prin excreția de către rinichi conform mecanismului de secreție tubulară activă. Sitagliptina pentru transportorul anionilor umani organici de al treilea tip (hОАТ-3) este un substrat care poate fi implicat în procesul de excreție de către rinichi. Nu au fost efectuate studii clinice privind implicarea hOAT-3 în transportul sitagliptinei. Xelevia este un substrat al P-glicoproteinei, care poate participa și la procesul de excreție a acestuia prin rinichi (cu toate acestea, ciclosporina, un inhibitor al P-glicoproteinei, eliminarea renală a medicamentului nu a redus).

Un studiu deschis asupra sitagliptinului în doză zilnică de 50 mg a fost realizat pentru a studia farmacocinetica pentru diferite grade de severitate a insuficienței renale cronice. Voluntarii incluși în studiu au fost împărțiți în următoarele grupuri:

  • pacienți cu insuficiență renală ușoară: clearance al creatininei (CC) 50–80 ml pe 1 min;
  • pacienți cu insuficiență renală moderată: CC 30–50 ml pe 1 minut;
  • pacienții cu insuficiență renală severă: CC 9 puncte) sunt absenți. Cu toate acestea, având în vedere că substanța este excretată în primul rând de rinichi, nu ar trebui să ne așteptăm la o schimbare semnificativă în farmacocinetica sa în astfel de cazuri.

Vârsta pacienților nu a avut un efect semnificativ clinic asupra parametrilor farmacocinetici ai medicamentului. În comparație cu pacienții mai tineri, concentrația sitagliptinei la vârstnici (cu vârste cuprinse între 65 și 80 de ani) este mai mare cu aproximativ 19%. În funcție de vârstă, ajustarea dozei de Xelevia nu este efectuată.

Xelevia este prescris pentru a îmbunătăți controlul glicemic în diabetul de tip 2:

  • monoterapie: pe lângă dietă și activitate fizică;
  • tratament combinat: în cazurile în care dieta, exercițiile fizice și monoterapia cu metformină, derivați de sulfonilurea, agoniști PPAR-y sau insulină nu conduc la un control glicemic adecvat - în combinație cu metformină (medicamentele sunt utilizate și pentru începerea terapiei) sau cu derivați de sulfoniluree, sau cu agoniști PPAR-y; în cazurile în care dieta, exercițiile fizice și terapia cu cele două medicamente enumerate mai sus nu asigură un control glicemic adecvat - în combinație cu metformin și derivați de sulfoniluree, sau cu agoniști cu metformină și PPAR-y, sau cu insulină (fără sau cu metformină).
  • insuficiență renală moderată și severă (pentru sitagliptin la o doză dată);
  • diabet zaharat tip 1;
  • cetoacidoză diabetică;
  • sarcina și perioada alăptării;
  • varsta sub 18 ani;
  • intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Cu precauție, sub supraveghere medicală, Xelevia este prescris pacienților cu pancreatită..

Tabletele sunt luate oral, indiferent de mâncare. Doza recomandată de medicament este de 1 comprimat (100 mg) o dată pe zi. Xelevia este utilizat în monoterapie, simultan cu derivați de metformină / sulfonilurea / agoniști PPAR, sau cu derivați de metformină și sulfoniluree / metformină și agoniști / insulină PPAR-y (insulină sau fără metformină).

Regimul de dozare a medicamentelor utilizate simultan cu Xelevia este selectat pe baza dozelor recomandate pentru aceste medicamente.

Pe fundalul tratamentului combinat cu Xelevia cu derivați de insulină sau sulfonilurea, este recomandabil să se reducă dozele recomandate în mod tradițional de derivați de insulină și sulfoniluree pentru a reduce probabilitatea de hipoglicemie indusă de insulină sau de sulfonă.

Când săriți pastilele, se recomandă să le luați cât mai curând posibil, după ce pacientul își amintește doza pierdută. Trebuie avut în vedere faptul că utilizarea unei doze duble de medicament în aceeași zi este inacceptabilă.

Corecția regimului de dozare pentru insuficiență renală ușoară (CC ≥ 50 ml pe 1 min, aproximativ corespunzând concentrației serice de creatinină ≤ 1,5 mg la 1 dL la femei și ≤ 1,7 mg la 1 dL la bărbați).

La pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă, este necesară ajustarea dozei de sitagliptin. Deoarece nu există niciun risc de separare pe comprimatele de Xelevia și nu sunt eliberate la o doză de 25 sau 50 mg (dar numai la o doză de 100 mg), nu este posibil să se asigure regimul necesar de dozare la acești pacienți. În acest sens, medicamentul din această categorie de pacienți nu este prescris.

Utilizarea sitagliptin pe fondul insuficienței renale necesită o evaluare a funcției renale înainte de începerea terapiei și periodic în timpul utilizării acesteia.

În grade ușoare până la moderate de insuficiență hepatică, precum și la pacienții vârstnici, doza de medicament nu este ajustată. Nu a fost investigată utilizarea Xelevia pe fondul insuficienței hepatice severe.

În general, utilizarea sitagliptinei este bine tolerată atât în ​​monoterapie, cât și în combinație cu alți agenți hipoglicemici. Incidența generală a efectelor adverse în studiile clinice, precum și numărul de cazuri de întrerupere a medicamentului datorate dezvoltării efectelor secundare, sunt similare cu cele cu placebo.

Patru studii controlate cu placebo asupra utilizării sitagliptinei în doză de 100-200 mg pe zi (monoterapie sau combinație cu pioglitazonă / metformină) pentru o perioadă de 18 până la 24 de săptămâni nu au evidențiat efecte nedorite asociate cu medicamentul, a căror frecvență ar depăși 1% în un grup de persoane care primesc medicamentul. Un profil de siguranță cu o doză de 200 mg pe zi a fost comparabil cu cel la o doză de 100 mg pe zi.

O analiză a datelor obținute în timpul acestor studii a arătat că incidența hipoglicemiei, precum și efectele secundare ale tractului gastrointestinal (excepția este dezvoltarea mai frecventă a greaței la o doză zilnică de 200 mg) atunci când luați 100 mg de medicament / 200 mg de medicament / placebo sunt similare și anume:

  • hipoglicemie: 1,2 / 0,9 / 0,9%;
  • tract gastro-intestinal: dureri abdominale - 2,3 / 1,3 / 2,1%; diaree - 3 / 2,6 / 2,3%; vărsături - 0,8 / 0,7 / 0,9%; greață - 1,4 / 2,9 / 0,6%.

Hipoglicemia în toate studiile a fost înregistrată pe baza tuturor rapoartelor privind manifestările sale clinice. Nu a fost necesară măsurarea paralelă a glicemiei.

A fost efectuat un studiu factorial controlat cu 24 de săptămâni al tratamentului inițial combinat al sitagliptinei într-o doză zilnică de 100 mg și metformin într-o doză zilnică de 1000 sau 2000 mg (50 mg sitagliptin + 500 sau 1000 mg de metformină de 2 ori pe zi). Conform datelor obținute, evenimentele adverse asociate cu administrarea medicamentului au fost observate mai des (cu o frecvență de ≥ 1%) în grupul care a primit sitagliptin + metformină decât cu monoterapia cu metformin. Incidența reacțiilor adverse în grupurile de sitagliptin + metformin și metformin în monoterapie a fost (respectiv):

  • diaree - 3,5 și 3,3%;
  • vărsături - 1,1 și 0,3%;
  • cefalee - 1,3 și 1,1%;
  • dispepsie - 1,3 și 1,1%;
  • hipoglicemie - 1,1 și 0,5%;
  • flatulență - 1,3 și 0,5%.

Utilizarea concomitentă cu derivați de sulfoniluree sau derivați de sulfoniluree și metformină

Într-un studiu de 24 de săptămâni, controlat cu placebo a utilizării combinate a 100 mg sitagliptin pe zi cu glimepiridă sau glimepiridă și metformină, a fost observată o dezvoltare mai frecventă (cu o frecvență de ≥ 1%) a hipoglicemiei în comparație cu grupul care a primit placebo cu glimepiridă sau glimepiridă și metformină. Frecvența dezvoltării sale a fost de 9,5 / 0,9%, respectiv.

Când s-a efectuat un studiu de 24 de săptămâni al tratamentului combinat inițial cu sitagliptin într-o doză zilnică de 100 mg și pioglitazonă în doză zilnică de 30 mg în grupul care a primit sitagliptină în combinație, efectele secundare au fost observate mai des (cu o frecvență ≥ 1%) decât în ​​grupul care a primit pioglitazonă în monoterapie. Incidența evenimentelor adverse în grupurile de sitagliptin + pioglitazonă și pioglitazonă în monoterapie a fost (respectiv):

  • hipoglicemie simptomatică: 0,4 și 0,8%;
  • scădere asimptomatică a concentrației de glucoză din sânge: 1,1 și 0%.

Un studiu controlat cu placebo a fost realizat folosind 100 mg sitagliptin pe zi simultan cu rosiglitazonă și metformină, cu participarea a două grupuri - pacienți care au primit o combinație cu medicamentul studiat și persoane care au primit o combinație cu placebo. Conform datelor obținute, reacțiile adverse au fost observate mai des (cu o frecvență ≥ 1%) în grupul care a primit sitagliptin decât în ​​grupul care a primit placebo.

La a 18-a săptămână de observare în aceste grupuri, efectele secundare au fost notate cu următoarea frecvență:

  • vărsături - 1,2 și 0%;
  • cefalee - 2,4 și 0%;
  • hipoglicemie - 1,2 și 0%;
  • greață - 1,2 și 1,1%;
  • diaree - 1,8 și 1,1%.

În a 54-a săptămână de observare la aceste grupuri, un număr mai mare de efecte secundare au fost observate cu următoarea frecvență:

  • edem periferic - 1,2 și 0%;
  • cefalee - 2,4 și 0%;
  • greață - 1,2 și 1,1%;
  • infecția fungică a pielii - 1,2 și 0%;
  • tuse - 1,2 și 0%;
  • hipoglicemie - 2,4 și 0%;
  • infecții ale tractului respirator superior - 1,8 și 0%;
  • vărsături - 1,2 și 0%.

Într-un studiu de 24 de săptămâni, controlat cu placebo, al utilizării combinate a 100 mg sitagliptin pe zi și a unei doze constante de insulină (fără sau cu metformină), reacțiile adverse au fost observate mai des (cu o frecvență de ≥ 1%) în grupul care a primit sitagliptin în combinație cu insulină (fără sau cu metformină) ) decât în ​​grupul placebo cu insulină (fără sau cu metformină). Incidența evenimentelor adverse a fost (respectiv):

  • cefalee - 1,2 / 0%;
  • gripa - 1,2 / 0,3%;
  • hipoglicemie - 9,6 / 5,3%.

Un alt studiu de 24 de săptămâni, în care sitagliptin a fost utilizat ca instrument suplimentar pentru terapia cu insulină (fără sau cu metformină), nu a dezvăluit reacții nedorite asociate cu administrarea medicamentului.

O analiză generalizată a 19 studii clinice randomizate dublu-orb ale utilizării sitagliptinei într-o doză zilnică de 100 mg sau a medicamentului de control corespunzător (activ sau placebo) a arătat că incidența pancreatitei acute neconfirmate a fost de 0,1 caz la 100 pacienți ani de terapie la fiecare grup.

Abateri semnificative clinic ale semnelor vitale sau ale electrocardiogramelor, inclusiv durata intervalului QTc, nu au fost observate cu sitagliptin.

TECOS a inclus 7332 pacienți care au primit 100 mg sitagliptin pe zi (sau 50 mg pe zi, dacă valoarea de bază estimată rata de filtrare glomerulară a fost ≥ 30 și 2) și 7339 pacienți care au primit placebo în populația generală a pacienților care au fost prescriși terapie.

Medicamentul sau placebo au fost adăugate la tratamentul standard în conformitate cu standardele naționale existente pentru alegerea nivelului țintă de HbA1C și controlul factorilor de risc cardiovascular. Un număr de 2004 de pacienți cu vârsta de 75 de ani au fost incluși în observație, dintre care 970 au primit sitagliptin și 1034 au primit un placebo. Incidența generală a efectelor secundare grave în ambele grupuri a fost aceeași. O evaluare a complicațiilor asociate cu diabetul zaharat, care au fost indicate anterior pentru monitorizare, a relevat o incidență comparabilă a efectelor adverse între grupuri atunci când luați sitagliptin / placebo, incluzând funcția renală afectată (1,4 / 1,5%) și infecție (18, 4 / 17,7%). Profilul de reacție adversă la pacienții în vârstă de 75 de ani și mai mari a fost în general similar cu cel al populației generale.

Rata de incidență a episoadelor de hipoglicemie severă la populația pacienților cărora li s-a prescris terapia „intenție de tratare” și care au primit inițial sulfonilurea și / sau terapie cu insulină atunci când au luat sitagliptin / placebo a fost de 2,7 / 2,5%, respectiv. Mai mult, la pacienții care inițial nu au luat sulfoniluree și / sau preparate de insulină, această frecvență a fost de 1 / 0,7%, respectiv. În timpul examinării, incidența cazurilor confirmate de pancreatită la administrarea medicamentului / placebo a fost de 0,3 / 0,2% și neoplasme maligne - 3,7 / 4%, respectiv.

Monitorizarea post-înregistrare a utilizării sitagliptinei în monoterapie și / sau în asociere cu alte medicamente hipoglicemice a evidențiat efecte secundare suplimentare. Deoarece aceste date au fost obținute în mod voluntar de la o populație de dimensiuni incerte, frecvența și relația de cauzalitate cu tratamentul acestor fenomene nu pot fi stabilite.

  • angioedem;
  • reacții de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie;
  • mâncărimi / erupții cutanate, urticarie, pemfigoid, vasculită cutanată, patologii exfoliante ale pielii, inclusiv sindromul Stevens-Johnson;
  • pancreatită acută, incluzând forme hemoragice și necrotice cu / fără rezultat fatal;
  • afectarea funcției renale, inclusiv insuficiență renală acută (în unele cazuri, dializa este necesară);
  • infecții ale tractului respirator superior;
  • rinofaringită;
  • vărsături, constipație;
  • durere de cap;
  • artralgie, mialgie;
  • durere la membre, spate.

În majoritatea studiilor clinice, a existat o ușoară creștere a numărului de leucocite la pacienții care au primit sitagliptin (100 mg pe zi) comparativ cu grupul placebo (200 µl în medie; la începutul terapiei, indicatorul a fost de 6600 µl), ceea ce se datorează creșterii numărului de neutrofile..

O ușoară creștere a conținutului de acid uric (cu 0,2 mg pe 1 dl) a fost detectată cu 100 și 200 mg sitagliptin pe zi, comparativ cu placebo. Înainte de începerea terapiei, valoarea medie a fost de 5–5,5 mg pe 1 dL. Nu au fost raportate cazuri de gută..

De asemenea, a existat o ușoară scădere a fosfatazei alcaline totale în grupul care a primit medicamentul în comparație cu grupul placebo (aproape 5 UI la 1 litru; în medie, concentrația a fost de 56 până la 62 UI la 1 litru înainte de începerea terapiei), ceea ce a fost asociat cu un mic scăderea funcției osoase a enzimei.

Modificările parametrilor de laborator nu sunt considerate semnificative clinic..

Când s-au efectuat studii clinice ale medicamentului la voluntari sănătoși, o doză unică de 800 mg de sitagliptin a fost în general bine tolerată. Într-un studiu, la luarea acestei doze, a fost detectată o modificare minimă a intervalului QTc, ceea ce nu este considerat clinic semnificativ. Nu a fost studiată utilizarea a peste 800 mg de medicament pe zi la om..

În faza I a observațiilor clinice privind utilizarea repetată a sitagliptin, nu au fost observate reacții adverse asociate administrării sale (până la 400 mg pe zi timp de 4 săptămâni)..

Terapie: odată cu dezvoltarea unei supradoze, se iau măsuri standard de susținere - îndepărtarea medicamentului neabsorbit din tractul gastro-intestinal, monitorizarea semnelor vitale, inclusiv ECG (electrocardiogramă) și, dacă este necesar, tratamentul de întreținere.

Medicamentul este slab dializat. Doar 13,5% din doza sa în studiile clinice a fost eliminată prin dializă timp de 3-4 ore. Dacă este necesar, este permisă dializa prelungită. Datele privind eficacitatea dializei peritoneale a medicamentului lipsesc.

Conform observațiilor clinice, incidența hipoglicemiei în timpul monoterapiei cu sitagliptin sau a tratamentului său simultan cu medicamente care nu provoacă această afecțiune patologică (pioglitazonă, metformină) a fost similară cu cea din grupul placebo. La fel ca în cazul altor medicamente hipoglicemice, hipoglicemia a apărut în timpul administrării de Xelevia în combinație cu derivați de sulfonilurea sau insulină. Pentru a reduce probabilitatea de hipoglicemie indusă de sulfon, doza de derivat sulfonilurea este redusă.

Siguranța și eficacitatea Xelevia în studiile clinice la pacienții vârstnici (409 pacienți) peste 65 de ani au fost comparabile cu cele ale unui grup de voluntari sub 65 de ani. În acest sens, ajustarea regimului de dozare în funcție de vârsta pacientului nu este necesară. Trebuie avut în vedere faptul că pacienții vârstnici sunt mai predispuși la apariția insuficienței renale. Prin urmare, în prezența unei insuficiențe renale severe la această grupă de vârstă, ca în oricare alta, doza de sitagliptin este ajustată.

În studiul TECOS, voluntarii au primit sitagliptin la o doză zilnică de 100 mg (sau 50 mg pe zi, cu o valoare inițială a ratei estimate de filtrare glomerulară ≥ 30 și 2) sau placebo. Acestea au fost adăugate la tratamentul standard în conformitate cu standardele naționale existente pentru determinarea nivelurilor țintă de HbA.1C și controlul factorilor de risc cardiovascular. La sfârșitul perioadei medii de studiu (3 ani) la pacienții cu diabet zaharat tip 2, administrarea medicamentului în plus față de terapia standard nu a crescut probabilitatea spitalizării din cauza insuficienței cardiace (raport de risc - 1; interval de încredere 95% - de la 0,83 la 1,2; p = 0,98 pentru diferențele în frecvența riscurilor) sau riscul de reacții adverse grave din sistemul cardiovascular (raportul risc - 0,98; interval de încredere 95% - de la 0,89 la 1,08; p CYP 2C8, CYP 2C9 și CYP 3 A 4. Conform datelor in vitro, de asemenea, nu inhibă izoenzimele CYP 1A2, CYP 2B6, CYP 2C19 și CYP 2 D 6 și nu induce izoenzima CYP 3 A 4.

Cu utilizarea combinată multiplă de metformină cu sitagliptin, nu au existat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici ai celei de-a doua la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Datele obținute dintr-o analiză farmacocinetică a populației la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 au arătat că tratamentul concomitent nu are un efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii medicamentului. Acest studiu a evaluat medicamentele prescrise cel mai frecvent pentru diabetul de tip 2, inclusiv următoarele:

  • β-blocante;
  • medicamente care scad lipidele (cum ar fi ezetimibul, fibrații, statinele);
  • antidepresive (cum ar fi sertralina, fluoxetina, bupropion);
  • agenți antiplachetare (de exemplu, clopidogrel);
  • antihistaminice (de exemplu, cetirizina);
  • medicamente pentru tratamentul disfuncției erectile (de exemplu, sildenafil);
  • antiinflamatoare nesteroidiene (cum ar fi celecoxib, diclofenac, naproxen);
  • inhibitori ai pompei de protoni (cum ar fi lansoprazol, omeprazol);
  • medicamente antihipertensive (cum ar fi hidroclorotiazida, blocanți ai canalelor de calciu lent, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, inhibitori ai enzimei care transformă angiotensina).

O ușoară creștere a ASC și a C m Oh digoxina (cu 11 și, respectiv, 18%) a fost remarcată prin utilizarea sa combinată cu sitagliptin. Această creștere nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic. Cu terapia articulară, nu sunt recomandate modificări ale dozei..

ASC crescut și C m Oh sitagliptin (respectiv 29%, respectiv 68%) a fost observată atunci când a fost utilizată la o doză de 100 mg în combinație cu o singură doză de ciclosporină (un puternic inhibitor al P-glicoproteinei) pentru administrare orală la o doză de 600 mg. Modificările observate în caracteristicile farmacocinetice ale medicamentului nu sunt considerate semnificative clinic. Când utilizați o combinație cu ciclosporină sau un alt inhibitor de P-glicoproteină (de exemplu, ketoconazol), nu este recomandat să schimbați doza de Xelevia.

Conform analizei farmacocinetice a populației a pacienților și voluntarilor sănătoși (N = 858) pentru o gamă largă de medicamente concomitente (N = 83, aproape jumătate din care este excretat prin rinichi), aceste substanțe nu au efecte clinice semnificative asupra farmacocineticii sitagliptinei.

Analogii Xelevia sunt Yasitara, Sitagliptin fosfat monohidrat, Januvia.

Depozitați într-un loc ferit de lumină și umiditate la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor..

Deoarece medicamentul este rar întâlnit în farmacii, există puține recenzii despre Xelevia, care confirmă siguranța și eficacitatea utilizării acestuia în diabetul de tip 2..

Prețul aproximativ al Xelevia (28 comprimate pe pachet) este de 1.476 de ruble.

Xelevia se referă la agenți hipoglicemici. Este utilizat ca principală componentă a terapiei complexe a diabetului de tip 2. Are un efect hipoglicemic persistent..

Medicament INN: Sitagliptin

Denumirea internațională neproprietară a medicamentului Xelevia este Sitagliptin..

Disponibil în tablete filmate. Tablete de culoare cremă, pe suprafața acoperirii filmului pe o parte este gravată „277”, pe cealaltă parte sunt netede.

Principalul ingredient activ este sitagliptin fosfat monohidrat într-o doză de 128,5 mg. Substanțe suplimentare: celuloză microcristalină, fosfat de hidrogen de calciu, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, stearil fumarat de magneziu. Acoperirea filmului constă din alcool polivinilic, dioxid de titan, polietilenglicol, talc, galben și oxid roșu de fier.

Medicamentul este disponibil în blistere pentru 14 comprimate. Într-un pachet de carton există 2 astfel de blistere și instrucțiuni de utilizare.

A se vedea, de asemenea: Instrucțiuni de utilizare a medicamentului Chitosan.

Unde și cum să injectați insulină în diabet - citiți în acest articol.

Destinat pentru tratamentul diabetului în cel de-al doilea tip. Mecanismul de acțiune se bazează pe inhibarea enzimei DPP-4. Substanța activă diferă prin acțiune de insulină și alți agenți antiglicemici. Concentrația de hormon insulinotropic dependent de glucoză crește.

Există o suprimare a secreției de glucagon de către celulele pancreatice. Aceasta contribuie la reducerea sintezei de glucoză în ficat, ca urmare a faptului că simptomele hipoglicemiei sunt reduse. Acțiunea sitagliptinei are ca scop inhibarea hidrolizei enzimelor pancreatice. Secreția de glucagon este redusă, stimulând astfel eliberarea de insulină. În acest caz, indicele de insulină glicozilată și concentrația de glucoză din sânge sunt reduse.

Xelevia este destinată tratamentului diabetului în al doilea tip.

După ce a luat pilula în interior, substanța activă este rapid absorbită din tractul digestiv. Mâncarea afectează absorbția. Concentrația sa maximă în sânge este determinată după câteva ore. Biodisponibilitatea este ridicată, dar capacitatea de a se lega de structurile proteice este scăzută. Metabolismul apare în ficat. Medicamentul este excretat din organism împreună cu urina prin filtrare renală atât neschimbată cât și sub formă de metaboliți de bază.

Există o serie de indicații directe privind utilizarea acestui medicament:

  • monoterapie pentru îmbunătățirea metabolismului glicemic la pacienții cu diabet zaharat tip 2;
  • începerea terapiei complexe cu patologie diabetică de tip 2 cu metformină;
  • terapia diabetului de tip 2, când dieta și exercițiile fizice nu funcționează;
  • pe lângă insulină;
  • pentru a îmbunătăți controlul glicemic în combinație cu derivați de sulfoniluree;
  • terapia combinată a diabetului de tip 2 cu tiazolidinediones.

Contraindicațiile directe privind utilizarea medicamentului, care sunt indicate în instrucțiunile de utilizare sunt:

  • hipersensibilitate la componentele medicamentului;
  • perioada sarcinii și alăptării;
  • varsta pana la 18 ani;
  • cetoacidoză diabetică;
  • diabet zaharat tip 1;
  • afectarea funcției renale.

Xelevia este utilizat în tratamentul diabetului de tip 2, când dieta și exercițiile fizice nu funcționează.

Cu mare precauție, Xelevia este prescris persoanelor cu insuficiență renală severă și moderată, pacienților cu antecedente de pancreatită..

Dozarea și durata tratamentului depind direct de gravitatea afecțiunii.

La efectuarea monoterapiei, medicamentul este luat într-o doză zilnică inițială de 100 mg pe zi. Aceeași doză este observată atunci când se utilizează medicamentul împreună cu metformină, insulină și sulfoniluree. Atunci când se efectuează terapie complexă, se recomandă reducerea dozei de insulină luată pentru a evita dezvoltarea hipoglicemiei.

Nu luați o doză dublă de medicament într-o singură zi. Cu o schimbare bruscă a stării generale de sănătate, poate fi necesară o ajustare a dozei. În unele cazuri, sunt prescrise jumătate sau sfert de comprimate, care au în principal doar un efect placebo. Doza zilnică poate varia, ținând cont de manifestările complicațiilor bolii și de eficacitatea utilizării acestui medicament.

Când luați Xelevia, pot apărea următoarele reacții adverse:

  • reactii alergice;
  • pierderea poftei de mâncare;
  • constipație
  • crampe
  • tahicardie;
  • insomnie;
  • paresteziile;
  • instabilitate emoțională.

În cazuri rare, este posibilă exacerbarea hemoroizilor. Tratamentul este simptomatic. În condiții severe, însoțite de convulsii, se efectuează hemodializă..

Nu s-au efectuat studii exacte asupra efectului medicamentului asupra vitezei și concentrației de reacție. Nu se așteaptă un impact negativ asupra gestionării mecanismelor și vehiculelor complexe.

Există riscul de a dezvolta hipoglicemie, de aceea este indicat să reduceți treptat doza de insulină utilizată în ceea ce privește semnele vitale. Se recomandă prudență vârstnicilor, pacienților cu afecțiuni ale ficatului, rinichilor și sistemului cardiovascular.

Practic, pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozei. Dar dacă starea se agravează sau tratamentul nu dă rezultatele scontate, atunci este mai bine să opriți administrarea comprimatelor sau să ajustați doza pentru a scădea.

Pacienții vârstnici nu au nevoie de ajustarea dozei de Xelevia.

Nu se aplică în practica pediatrică.

Nu există date exacte despre efectul substanței active asupra fătului. Prin urmare, utilizarea acestui medicament în timpul gestației este interzisă.

Deoarece nu există date fiabile cu privire la dacă medicamentul pătrunde în laptele matern, este mai bine să abandonați alăptarea dacă este necesară o astfel de terapie.

Prescripția medicamentului va depinde de clearance-ul creatininei. Cu cât este mai mare, cu atât este mai mică doza prescrisă. În cazul funcției renale insuficiente, doza inițială poate fi ajustată la 50 mg pe zi. Dacă tratamentul nu dă efectul terapeutic dorit, trebuie să anulați medicamentul.

Cu un grad ușor de insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei. Doza zilnică în acest caz trebuie să fie de 100 mg. Doar cu insuficiență hepatică severă, tratamentul cu acest medicament nu este efectuat..

Cu un grad sever de insuficiență hepatică, Xelevia nu este prescris.

Practic nu există cazuri de supradozaj. O stare de intoxicație severă cu medicamente poate apărea numai atunci când luați o singură doză mai mare de 800 mg. În acest caz, simptomele reacțiilor adverse sunt agravate..

Tratamentul include lavajul gastric, detoxifierea suplimentară și terapia de întreținere. Va fi posibilă eliminarea toxinelor din organism folosind dializă prelungită, deoarece hemodializa standard este eficientă numai în cazuri ușoare de supradozaj.

Medicamentul poate fi combinat cu metformină, warfarină, unele contraceptive orale. Farmacocinetica substanței active nu se schimbă prin terapia combinată cu inhibitori de ACE, agenți antiplachetar, medicamente care scad lipidele, beta-blocante și blocante ale canalelor de calciu.

Aceasta include, de asemenea, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, antidepresive, antihistaminice, inhibitori ai pompei de protoni și unele medicamente pentru a elimina disfuncția erectilă.

Când este combinată cu digoxină și ciclosporină, se observă o ușoară creștere a concentrației substanței active în plasma sanguină.

Nu puteți lua acest medicament cu alcool. Efectul medicamentului este redus, iar simptomele dispeptice vor crește doar.

Acest medicament are o serie de analogi care sunt similare cu acesta în ceea ce privește substanța activă și efectul pe care îl are. Cele mai frecvente dintre ele sunt:

  • sitagliptinul;
  • Sitagliptin fosfat monohidrat;
  • Januvius;
  • Yasitara.

Xelevia poate fi achiziționată la farmacii numai pe bază de rețetă medicală.

Prețul este de la 1500 la 1700 de ruble. pe pachet și depinde de regiunea de vânzare și de marja farmaciei.

Alegeți un loc uscat și întunecat, departe de copiii mici, cu o temperatură care nu depășește + 25 ° C.

2 ani de la data emiterii indicate pe pachet. Nu folosiți după această perioadă.

Firma producatoare: Berlin-Chemie, Germania.

Țineți Xelevia departe de copiii mici.

Medicul a sfătuit să ia Xelevia ca terapie principală. După o lună de utilizare, zahărul pe post a crescut ușor, înainte de a fi în termen de 5, acum ajunge la 6-6,5. Reacția organismului la activitatea fizică s-a schimbat și ea. Mai devreme, după mers sau sport, zahărul a scăzut brusc, iar indicatorul a fost de aproximativ 3. La luarea Xelevia, zahărul după exercițiu scade lent, treptat și apoi revine la normal. A început să se simtă mai bine. Așa că recomand medicamentul.

Accept Xelevia ca supliment pentru insulină. Sunt bolnav de diabet de câțiva ani și am încercat multe medicamente și combinații. Cel mai mult îmi place acesta. Medicamentul nu răspunde decât la un nivel ridicat de zahăr. Dacă acum este scăzut, atunci medicamentul nu îl va „atinge” și îl va crește brusc. Acționează treptat. Fără picături de zahăr în timpul zilei. Există un alt punct pozitiv, care nu este descris în instrucțiunile de utilizare: schimbarea dietei. Apetitul este redus cu aproape jumătate. Asta e bine.

Medicamentul a venit imediat. Înainte de asta, l-a luat pe Januvia. După ea, nu a fost bine. După câteva luni de administrare de Xelevia, nu doar nivelul de zahăr a revenit la normal, ci și starea generală. Mă simt mult mai energic, nu este nevoie să gustați constant. Aproape că am uitat ce este hipoglicemia. Zahărul nu sare, se scufundă și se ridică încet și treptat, la care organismul răspunde bine.

Tabletele acoperite cu o coajă de film bej sunt rotunde, biconvexe, cu o gravură "277" pe o parte și netede pe cealaltă.

1 fila.
sitagliptin fosfat monohidrat128,5 mg,
care corespunde conținutului de sitagliptin100 mg

Excipienți: celuloză microcristalină - 123,8 mg, fosfat de calciu hidrogen de calciu - 123,8 mg, croscarmeloză sodică - 8 mg, stearat de magneziu - 4 mg, fumarat de stearyl de sodiu - 12 mg.

Compoziție de coajă: Opadry ® II bej, 85F17438 - 16 mg (alcool polivinilic - 40%, dioxid de titan (E171) - 21,56%, macrogol 3350 (polietilenglicol) - 20,2%, talc - 14,8%, oxid de fier galben (E172) - 3,07 %, oxid de fier roșu (E172) - 0,37%).

14 buc. - blistere (2) - pachete de carton.

Agent hipoglicemic oral, inhibitor de dipeptidil peptidază 4 extrem de selectiv (DPP-4).

Sitagliptina diferă în structura chimică și acțiunea farmacologică de analogii peptidei-1 (GLP-1), insulină, derivați de sulfonilurea, biguanide, agoniști ai receptorului γ activat de proliferatorul peroxisomului (PPAR-y), inhibitori de alfa-glicozidaza, analogi de amilină. Prin inhibarea DPP-4, sitagliptina crește concentrația a 2 hormoni cunoscuți din familia incretinei: GLP-1 și peptida insulinotropă dependentă de glucoză (HIP). Hormonii din familia incretinei sunt secretați în intestine în timpul zilei, nivelul acestora crește ca răspuns la aportul alimentar. Incretinele fac parte din sistemul fiziologic intern pentru reglarea homeostazei cu glucoză. La niveluri normale sau crescute de glucoză din sânge, hormonii familiei de incretină contribuie la creșterea sintezei de insulină, precum și la secreția acesteia de către celulele β pancreatice datorită semnalizării mecanismelor intracelulare asociate cu AMP ciclic..

GLP-1 ajută, de asemenea, la suprimarea secreției crescute de glucagon de către celulele α pancreatice. O scădere a concentrației de glucagon pe fondul creșterii nivelului de insulină contribuie la o scădere a producției de glucoză de către ficat, ceea ce duce la reducerea glicemiei.

La o concentrație scăzută de glucoză din sânge, nu sunt observate efectele enumerate ale incretinelor asupra eliberării insulinei și o scădere a secreției de glucagon. GLP-1 și HIP nu afectează eliberarea glucagonului ca răspuns la hipoglicemie. În condiții fiziologice, activitatea incretinelor este limitată de enzima DPP-4, care hidrolizează rapid incretinele cu formarea de produse inactive.

Sitagliptin previne hidroliza incretinelor de către enzima DPP-4, crescând astfel concentrațiile plasmatice ale formelor active ale GLP-1 și HIP. Prin creșterea nivelului de incretine, sitagliptin crește eliberarea dependentă de glucoză de insulină și ajută la reducerea secreției de glucagon. La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cu hiperglicemie, aceste modificări ale secreției de insulină și glucagon duc la o scădere a nivelului de hemoglobină glicată НbА 1С și la o scădere a concentrației plasmatice a glucozei, determinată pe stomacul gol și după un test de stres.

La pacienții cu diabet zaharat tip 2, administrarea unei doze de sitagliptin duce la inhibarea activității enzimei DPP-4 timp de 24 de ore, ceea ce duce la o creștere a nivelului de incretine circulante GLP-1 și HIP cu un factor de 2-3, o creștere a concentrației plasmatice a insulinei și a peptidei C, o scădere a concentrației de glucagon în plasma sanguină, o scădere a glucozei în condiții de repaus alimentar, precum și o scădere a glicemiei după încărcarea glicemiei sau a alimentelor.

Farmacocinetica sitagliptinei a fost studiată la persoanele sănătoase și la pacienții cu diabet zaharat tip 2.

După ingestia medicamentului într-o doză de 100 mg la persoane sănătoase, se observă o absorbție rapidă a sitagliptinei, cu atingerea C max după 1-4 ore. ASC crește proporțional cu doza, iar la subiecții sănătoși este de 8,52 μmol × h când se administrează oral la o doză de 100 mg, C max a fost 950 nmol. Biodisponibilitatea absolută a sitagliptinei este de aproximativ 87%. Coeficienții intra și interindividuali ai variabilității ASC a sitagliptinei sunt neglijabili. Aportul simultan de alimente grase nu afectează farmacocinetica sitagliptinei.

ASC plasmatic de sitagliptin a crescut cu aproximativ 14% după următoarea doză de medicament la o doză de 100 mg pentru a obține o stare de echilibru după ce a luat prima doză. După o singură doză de 100 mg, media de V d sitagliptin la voluntarii sănătoși a fost de aproximativ 198 L. Legarea sitagliptinei la proteinele plasmatice este de 38%.

Doar o mică parte din medicamentul primit în organism este metabolizat. După administrarea a 14 sitagliptină marcată cu C în interior, aproximativ 16% din medicamentul radioactiv a fost excretat sub forma metaboliților săi. Au fost detectate urme de 6 metaboliți ai sitagliptinei, probabil că nu au activitate inhibitoare DPP-4. Studiile in vitro au relevat că enzima primară implicată în metabolismul limitat al sitagliptinei este CYP3A4 care implică CYP2C8.

Aproximativ 79% din sitagliptin este excretat neschimbat în urină. În termen de 1 săptămână după administrarea medicamentului de către voluntari sănătoși, 14 sitagliptin marcată cu C a fost excretată: cu urină - 87% și fecale -13%. Sitagliptin T 1/2 atunci când este administrat în doză de 100 mg este de aproximativ 12,4 ore. Clearance-ul renal este de aproximativ 350 ml / min..

Excreția sitagliptinei se realizează în principal prin excreția de către rinichi prin mecanismul secreției tubulare active. Sitagliptina este un substrat pentru transportorul anionilor organici de al treilea tip de om (hOAT-3), care poate fi implicat în excreția sitagliptinei de către rinichi. Sitagliptin este, de asemenea, un substrat al p-glicoproteinei, care poate fi implicat și în eliminarea renală a sitagliptinei.

Monoterapie: ca supliment la dietă și exerciții fizice pentru a îmbunătăți controlul glicemic în diabetul de tip 2;

Terapia combinată: diabet zaharat tip 2 pentru îmbunătățirea controlului glicemic în combinație cu metformină sau agoniști PPAR-γ (de exemplu, tiazolidinione), când dieta și exercițiile fizice combinate cu monoterapia cu medicamentele enumerate nu conduc la un control glicemic adecvat.

Interior. Doză unică - 100 mg 1 dată / zi.

În insuficiență renală, este necesară ajustarea dozei.

Din sistemul respirator: infecții ale tractului respirator superior (100 mg - 6,8%, 200 mg - 6,1%, placebo - 6,7%), nazofaringite (100 mg - 4,5%, 200 mg - 4,4%, placebo - 3,3%).

Din partea sistemului nervos central: cefalee (100 mg - 3,6%, 200 mg - 3,9%, placebo - 3,6%).

Din sistemul digestiv: diaree (100 mg - 3%, 200 mg - 2,6%, placebo - 2,3%), dureri abdominale (100 mg - 2,3%, 200 mg - 1,3%, placebo - 2,1%), greață (100 mg - 1,4%, 200 mg - 2,9%, placebo - 0,6%), vărsături (100 mg - 0,8%, 200 mg - 0,7%, placebo - 0,9%), diaree (100 mg - 3%, 200 mg - 2,6% placebo - 2,3%).

Din sistemul musculo-scheletic: artralgie (100 mg - 2,1%, 200 mg - 3,3%, placebo - 1,8%).

Din sistemul endocrin: hipoglicemie (100 mg - 1,2%, 200 mg - 0,9%, placebo - 0,9%).

Din partea indicatorilor de laborator: în doze de 100 mg / zi și 200 mg / zi - o creștere a acidului uric cu aproximativ 0,2 mg / dl în comparație cu placebo (nivel mediu de 5-5,5 mg / dl) la pacienții care primesc medicamentul la o doză de 100 mg / zi și 200 mg / zi. Nu există cazuri raportate de gută..

Diabetul de tip 1 cetoacidoză diabetică; sarcinii; alăptarea (alăptarea); copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani; hipersensibilitate la sitagliptin.

Utilizarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării (alăptarea) este contraindicată.

Utilizați cu precauție la pacienții cu insuficiență renală. În insuficiență renală moderată până la severă, precum și la pacienții cu insuficiență renală în stadiu final, care necesită hemodializă, este necesară ajustarea dozei.

Pacienții vârstnici sunt mai susceptibili să dezvolte insuficiență renală. În consecință, ca și în alte grupe de vârstă, este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală severă..

A existat o ușoară creștere a ASC (11%), precum și media C max (18%) de digoxină atunci când a fost utilizată împreună cu sitagliptin. Această creștere nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic..

O creștere a ASC și a C max a sitagliptinei a fost observată cu 29% și, respectiv, 68%, la pacienții cu utilizarea combinată de sitagliptin într-o singură doză de 100 mg și ciclosporină (un inhibitor puternic al g-glicoproteinei P) într-o singură doză de 600 mg. Aceste modificări ale parametrilor farmacocinetici ai sitagliptinei nu sunt considerate semnificative clinic..

În tratamentul diabetului se utilizează o varietate de substanțe active. Pe lângă cele populare, cum ar fi metformina, alții s-au dovedit a fi bine, de exemplu, sitagliptin. Pe baza acestuia, există multe medicamente. Una dintre ele este Xelevia. Instrucțiunile de utilizare a acestuia și compararea cu analogii populari sunt discutate în continuare.

Este produs sub formă de tablete bej, biconvexe într-un strat de film. Structura:

  • sitagliptin fosfat monohidrat (100 mg sitagliptin);
  • fosfat de hidrogen de calciu nemestecat;
  • celuloză microcristalină;
  • fumarat de stearyl de sodiu
  • sodiu croscarmeloza;
  • stearat de magneziu.

14 comprimate sunt ambalate într-un blister (2 într-un carton).

Denumire internațională - sitagliptin.

Producătorul - "Berlin Pharma", Rusia. Proprietar de marcă - Berlin Chemie, Germania.

Prețul pentru ambalare va fi de aproximativ 1400 de ruble.

Acesta este un agent hipoglicemic legat de inhibitorii DPP-4. Mecanismul său este următorul. Substanța principală ajută la creșterea activității enzimei DPP-4, ceea ce crește concentrația de hormoni-incretine. Ei funcționează în intestine în timpul zilei și răspund la aportul alimentar. În acest caz, glucagonul este suprimat de celule speciale din pancreas. Iar concentrația de insulină, dimpotrivă, crește, ca urmare a producției de glucoză în ficat scade și glicemia scade. Acest lucru duce la efectul hipoglicemic dorit, iar pentru diabetici, acțiunea sitagliptinei este mai sigură decât sulfonilureele. Aceasta este asociată cu un risc mai mic de hipoglicemie în timpul procesului descris. Activitatea enzimatică se remarcă în timpul zilei, care se reflectă în indicii glicemici mai mici atât pe stomacul gol, cât și după masă.

Este absorbit rapid și începe să acționeze. Biodisponibilitatea este de aproximativ 87%. Concentrația maximă este atinsă în intervalul de la 1 la 4 ore după administrarea pastilei. Este excretat în principal de rinichi neschimbat. Doar o parte din substanță este metabolizată. Timpul de înjumătățire eliminatorie este de aproximativ 12 ore..

Diabetul de tip 2.

Poate fi utilizat în monoterapie și în combinație cu alte medicamente..

  • hipersensibilitate la componente;
  • cetoacidoză diabetică;
  • diabet zaharat tip 1;
  • sarcina și alăptarea;
  • istoric de comă;
  • insuficiență renală (moderată și severă);
  • copii sub 18 ani.

Utilizați cu precauție în următoarele cazuri:

  • insuficiență renală și hepatică ușoară;
  • pancreatită.

În monoterapie, norma zilnică este de 100 mg de medicament (o dată pe zi). În combinație - doza de Xelevia este menținută, iar agentul însoțitor este ajustat.

Luați oral, indiferent de mâncare. Atunci când omiteți medicația, nu trebuie să vă compensați cu o doză dublă.

  • greaţă;
  • Dureri de stomac;
  • vărsături
  • diaree;
  • cu tratament combinat - hipoglicemie;
  • migrenă;
  • flatulență;
  • dispepsie;
  • tuse;
  • reactii alergice;
  • pancreatită
  • șoc anafilactic;
  • afectarea funcției renale;
  • mialgie;
  • infecții ale tractului respirator.

Sitagliptin singur provoacă rareori acest efect. Într-un astfel de caz, se remarcă tulburări digestive. Clătiți stomacul și prescrieți un tratament simptomatic adecvat. Dializa ajută prost.

Odată cu terapia comună cu alte medicamente (în special cu insulină și sulfoniluree), se poate dezvolta hipoglicemie. Simptomele sale: paloare a pielii, senzație de foame, slăbiciune, greață, vărsături, conștiință afectată (până la dezvoltarea comei) și așa mai departe. Forma ușoară este eliminată prin consumul de alimente bogate în carbohidrați. Pentru moderat până la sever, este necesară o injecție de glucagon sau o soluție de dextroză. După ce o persoană își recâștigă conștiința, trebuie să fie hrănită cu o masă bogată în carbohidrați și să-și controleze starea pentru a evita un al doilea atac. Vă rugăm să contactați medicul pentru a ajusta doza adjuvantului.

Nu a fost găsit niciun efect semnificativ din punct de vedere clinic al altor agenți asupra eficacității Xelevia. Prin urmare, această situație nu necesită o modificare a dozajului lor. Excepțiile sunt sulfonilurea și insulina.

Sitagliptin nu afectează eficacitatea medicamentelor suplimentare. Nu există interacțiuni semnificative în cursul terapiei combinate cu alți agenți.

Cu toate acestea, pentru a evita riscurile de sănătate la prescrierea tratamentului, un specialist trebuie să fie informat despre faptul că a luat alte medicamente.

Xelevia este incompatibilă cu băuturile care conțin alcool, deoarece acestea provoacă dezvoltarea hipoglicemiei. În același timp, toleranța la alcool în timpul administrării medicamentului este redusă. Diabeticii nu este recomandat să utilizeze etanol și medicamente cu acesta în perioada de tratament..

Pentru a evita hipoglicemia, se recomandă reducerea dozei luate de un alt medicament hipoglicemic în terapia articulară..

Este important ca persoanele în vârstă de peste 65 de ani să monitorizeze starea rinichilor, deoarece acest organ este mai predispus la complicații. Acești pacienți au mai multe șanse de hipoglicemie în timpul terapiei concomitente cu alte medicamente similare..

Fără efecte asupra sistemului cardiovascular.

Substanța activă în sine nu afectează capacitatea de a conduce o mașină sau de a lucra cu mecanisme. Cu toate acestea, în terapia combinată, acest efect secundar este foarte probabil. Prin urmare, în acest caz, este mai bine să abandonați conducerea.

Este eliberat numai pe bază de rețetă!

Nu se utilizează pentru tratamentul femeilor însărcinate și care alăptează, deoarece nu există date exacte asupra efectului asupra corpului copilului. În astfel de cazuri, pacienții sunt transferați la insulină.

Nu este permis în tratamentul copiilor sub 18 ani din cauza datelor clinice insuficiente asupra efectelor asupra sănătății acestei grupe de vârstă.

Folosit în tratamentul pacienților mai mari de 65 de ani. Cu toate acestea, au nevoie de o monitorizare mai atentă a stării funcției renale, pentru a evita complicațiile și funcționarea afectată. Nu este necesară ajustarea dozei.

Depozitați într-un loc uscat și întunecat, la îndemâna copiilor, la temperatura camerei. Durata - 2 ani, după care comprimatele sunt eliminate..

Januvius. Un medicament bazat pe sitagliptin. Produce compania "Merck Sharp", Olanda. Prețul pentru ambalare va fi de 1600 ruble și mai mare. Acțiunea oferită de instrument este similară cu Xelevia. Este un mimetic incretin, care afectează glicemia și reduce în continuare apetitul unui diabetic. Prin urmare, este adesea prescris persoanelor cu obezitate ca o boală secundară. Dintre minusuri - costul. Mai mult, este un analog complet.

Yasitara. Tablete cu sitagliptin în compoziție. Producătorul este Pharmasintez, Rusia. Analog intern al medicamentului, care are un efect similar și un set de contraindicații. Cost standard pentru această categorie. Este mai convenabil pentru prescrierea tratamentului, deoarece are trei doze de component activ - 25, 50 și 100 mg de sitagliptin. Cu toate acestea, interzis pentru femeile gravide și copii. Printre minusuri - cauzează adesea hipoglicemie.

Vipidia. Este, de asemenea, un mimetic incretin, dar conține apogliptină. Disponibil sub formă de tablete de 12,5 și 25 mg. Preț - de la 800 la 1150 ruble, în funcție de doză. Fabricat de Takeda GmbH, Japonia. Acțiunea sa este similară, dar mai eficientă. Nu prescrieți copiilor și femeilor însărcinate din cauza lipsei datelor de cercetare. Contraindicații standard și listă de reacții adverse.

Invokana. Tablete pe bază de canagliflozină. Produce compania italiană Janssen-Silag. Costul este mare: de la 2600 de ruble la 100 de bucăți. Este utilizat în tratamentul diabetului cu ineficiența metforminei și a dietei. Cu toate acestea, terapia trebuie neapărat combinată cu o dietă selectată de medic. Contraindicații standard.

Galvus Met. Acesta este un remediu combinat pentru diabet, când efectul unei substanțe nu mai este suficient. Compus din metformină și vildagliptin. Tabletele sunt produse de compania elvețiană Novartis. Preț - de la 1500 de ruble și mai mult. Efectul este lung, aproximativ 24 de ore. Nu poate fi utilizat în tratamentul copiilor, gravidelor și femeilor care alăptează. La vârstnici, este utilizat cu precauție. Nu este potrivit ca înlocuitor pentru insulină.

Trazenta. Acest medicament conține linagliptin, care este, de asemenea, un inhibitor al DPP-4. Prin urmare, acțiunea sa este similară cu Xelevia. Este de preferat prin faptul că este excretat în principal prin intestine, adică se creează mai puțin stres asupra rinichilor. Poate fi utilizat în combinație cu alte medicamente. Interdicțiile de admitere sunt similare. Există, de asemenea, multe efecte secundare. Cost - de la 1500 de ruble. Produce compania "Beringer Ingelheim Pharma" în Germania și SUA.

Trecerea la un alt medicament se face numai de către un medic. Auto-medicația este inacceptabilă!

În general, persoanele cu diabet vorbesc pozitiv despre acest medicament. Este remarcată eficiența ridicată și ușurința de recepție. Acest remediu nu a fost potrivit pentru unele.

Valery: „Am luat Galvus, mi-a plăcut foarte mult. Dar apoi au încetat să-i ofere beneficii la spitalul meu, iar medicul m-a sfătuit să trec la Xelevia. Nu am observat diferența. Ei lucrează într-o manieră similară, așa cum a explicat medicul. Zahărul este normal, nu urmăresc salturi. În perioada de tratament, „reacții adverse” nu au apărut. Sunt mulțumit de acest medicament..

Alla: „Medicul a adăugat, de asemenea, Xelevia la insulină, deoarece primul nu a făcut întotdeauna față reținerii de zahăr în termeni normali. După ce un sfert și-a redus doza, am început să simt efectul la maxim. Indicatorii nu sară, testele sunt bune, precum și starea generală de sănătate. Am observat și că vreau să mănânc mai puțin. Medicul a explicat că toate medicamentele de acest tip acționează în acest fel. Ei bine, acesta este un plus. ”.

Xelevia este un medicament pentru diabet zaharat accesibil și eficient. Acțiunea sa este mai egală decât cea a preparatelor sulfoniluree, duce mai rar la hipoglicemie. Recenziile dau impresia unui instrument de înaltă calitate și de încredere, care este acest medicament.